MONITOROWANIE NIEDOKRWIENIA RDZENIA KRĘGOWEGO ZA POMOCĄ NIRS W CHIRURGII AORTY (SPINE-NIRS)

Niedokrwienie rdzenia kręgowego jest rzadkim, ale ciężkim powikłaniem związanym z dużymi zabiegami chirurgicznymi, szczególnie u pacjentów poddawanych złożonemu leczeniu hemodynamicznemu. Wczesne wykrycie upośledzonej perfuzji rdzenia kręgowego pozostaje wyzwaniem ze względu na brak niezawodnych, ciągłych i nieinwazyjnych narzędzi monitorujących. Obecne strategie monitorowania są pośrednie i często nie dostarczają informacji o regionalnych zmianach perfuzji w odpowiednim czasie.

Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS) jest nieinwazyjną techniką mierzącą regionalne nasycenie tlenem tkanki (rSO₂) poprzez analizę absorpcji światła podczerwonego przez hemoglobinę utlenowaną i odtlenowaną. Po zastosowaniu na mięśniach przykręgosłupowych, NIRS może odzwierciedlać lokalne zmiany mikrokrażenia i potencjalnie służyć jako marker zastępczy perfuzji rdzenia kręgowego.

Jest to jednoośrodkowe, prospektywne badanie obserwacyjne mające na celu zbadanie wykonalności i klinicznej przydatności monitorowania przykręgosłupowego NIRS u dorosłych pacjentów poddawanych dużym operacjom niekardiologicznym wymagającym zaawansowanego monitorowania hemodynamicznego. Pacjenci będą monitorowani śródoperacyjnie i we wczesnym okresie pooperacyjnym przy użyciu czujników NIRS umieszczonych obustronnie nad obszarami przykręgosłupowymi.

Częste pomiary rSO₂ będą zbierane i integrowane z rutynowo monitorowanymi zmiennymi hemodynamicznymi, w tym ciśnieniem tętniczym krwi, częstością akcji serca oraz, jeśli dostępne, zaawansowanymi parametrami takimi jak rzut serca i dynamiczne wskaźniki odpowiedzi na płyny. Dane będą rejestrowane w ustalonych punktach czasowych oraz podczas istotnych zdarzeń klinicznych, takich jak indukcja znieczulenia, fazy chirurgiczne, niestabilność hemodynamiczna i rekonwalescencja pooperacyjna.

Badanie ma na celu zbadanie fizjologicznego związku między przykręgosłupowym rSO₂ a ogólnoustrojowymi zmianami hemodynamicznymi, a także ocenę wykonalności, stabilności sygnału i powtarzalności pomiarów NIRS w warunkach okołooperacyjnych. Szczególną uwagę poświęci się identyfikacji wzorców zmienności rSO₂ związanych z wahaniami hemodynamicznymi.

Dane będą zbierane prospektywnie przy użyciu ustandaryzowanych formularzy raportowania przypadków (CRF). Jakość danych zostanie zapewniona poprzez wstępnie określone procedury wprowadzania danych, kontrole spójności i okresowy przegląd zebranych zmiennych. Wszystkie dane zostaną zanonimizowane przed analizą.

Do podsumowania cech wyjściowych i zmiennych okołooperacyjnych zostanie zastosowane podejście statystyczne opisowe. Przeprowadzone zostaną analizy eksploracyjne w celu oceny związku między trendami rSO₂ a parametrami hemodynamicznymi. W miarę możliwości, analizy korelacji i modele regresji mogą być zastosowane do zbadania potencjalnych predyktorów zmienności rSO₂.

Ze względu na eksploracyjny charakter badania, nie jest wymagane formalne obliczenie wielkości próby; jednak rekrutacja jest planowana w taki sposób, aby zapewnić odpowiednią reprezentację populacji docelowej i umożliwić znaczącą analizę eksploracyjną.

Oczekuje się, że to badanie dostarczy wstępnych dowodów na temat roli monitorowania przykręgosłupowego NIRS jako nieinwazyjnego narzędzia przyłóżkowego do oceny utlenowania tkanek i potencjalnie kierowania strategiami leczenia hemodynamicznego okołooperacyjnego.