MONITORIZACIÓN CON NIRS DE LA ISQUEMIA DE LA MÉDULA ESPINAL EN CIRUGÍA AÓRTICA (SPINE-NIRS)

La isquemia de la médula espinal es una complicación rara pero grave asociada a procedimientos quirúrgicos importantes, especialmente en pacientes sometidos a manejo hemodinámico complejo. La detección precoz de la perfusión medular alterada sigue siendo un desafío debido a la falta de herramientas de monitorización fiables, continuas y no invasivas. Las estrategias de monitorización actuales son indirectas y a menudo no proporcionan información oportuna sobre los cambios en la perfusión regional.

La espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) es una técnica no invasiva que mide la saturación de oxígeno tisular regional (rSO₂) analizando la absorción de luz infrarroja por la hemoglobina oxigenada y desoxigenada. Cuando se aplica a los músculos paraespinales, la NIRS puede reflejar cambios microcirculatorios locales y potencialmente servir como marcador sustituto de la perfusión medular.

Este es un estudio observacional prospectivo de centro único diseñado para investigar la viabilidad y aplicabilidad clínica de la monitorización NIRS paraespinal en pacientes adultos sometidos a cirugía no cardíaca mayor que requiera monitorización hemodinámica avanzada. Los pacientes serán monitorizados intraoperatoriamente y durante el periodo postoperatorio temprano mediante sensores NIRS colocados bilateralmente sobre las regiones paraespinales.

Se recogerán mediciones continuas de rSO₂ integradas con variables hemodinámicas monitorizadas rutinariamente, incluyendo presión arterial, frecuencia cardíaca y, cuando estén disponibles, parámetros avanzados como gasto cardíaco e índices dinámicos de respuesta a fluidos. Los datos se registrarán en momentos predefinidos y durante eventos clínicos relevantes, como la inducción anestésica, fases quirúrgicas, inestabilidad hemodinámica y recuperación postoperatoria.

El estudio pretende explorar la relación fisiológica entre la rSO₂ paraespinal y los cambios hemodinámicos sistémicos, así como evaluar la viabilidad, estabilidad de señal y reproducibilidad de las mediciones NIRS en el entorno perioperatorio. Se prestará especial atención a identificar patrones de variación de rSO₂ asociados con fluctuaciones hemodinámicas.

Los datos se recogerán prospectivamente utilizando formularios de reporte de casos estandarizados (CRF). La calidad de los datos se garantizará mediante procedimientos predefinidos de entrada de datos, comprobaciones de consistencia y revisión periódica de las variables recogidas. Todos los datos se anonimizarán antes del análisis.

Se utilizará un enfoque estadístico descriptivo para resumir las características basales y las variables perioperatorias. Se realizarán análisis exploratorios para evaluar la asociación entre tendencias de rSO₂ y parámetros hemodinámicos. Cuando sea apropiado, podrán aplicarse análisis de correlación y modelos de regresión para investigar predictores potenciales de variación de rSO₂.

Dada la naturaleza exploratoria del estudio, no se requiere un cálculo formal del tamaño muestral; sin embargo, el reclutamiento está planificado para garantizar una representación adecuada de la población objetivo y permitir análisis exploratorios significativos.

Se espera que este estudio proporcione evidencia preliminar sobre el papel de la monitorización NIRS paraespinal como herramienta no invasiva junto al lecho para evaluar la oxigenación tisular y potencialmente guiar estrategias de manejo hemodinámico perioperatorio.