NIRS-MONITORING VAN RUGGENMERGISCHEMIE BIJ AORTA-CHIRURGIE (SPINE-NIRS)

Ruggenmergischemie is een zeldzame maar ernstige complicatie die gepaard gaat met grote chirurgische ingrepen, met name bij patiënten die complexe hemodynamische behandeling ondergaan. Vroege detectie van verminderde ruggenmergperfusie blijft een uitdaging vanwege het gebrek aan betrouwbare, continue en niet-invasieve monitoringtools. Huidige monitoringstrategieën zijn indirect en leveren vaak geen tijdige informatie over regionale perfusieveranderingen.

Nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) is een niet-invasieve techniek die regionale weefselzuurstofverzadiging (rSO₂) meet door de absorptie van infraroodlicht door geoxygeneerd en gedeoxygeneerd hemoglobine te analyseren. Wanneer toegepast op paraspinale spieren, kan NIRS lokale microcirculatoire veranderingen weerspiegelen en mogelijk dienen als surrogaatmarker voor ruggenmergperfusie.

Dit is een single-center, prospectief observationeel onderzoek dat is ontworpen om de haalbaarheid en klinische toepasbaarheid van paraspinale NIRS-monitoring te onderzoeken bij volwassen patiënten die een grote niet-cardiale chirurgie ondergaan waarvoor geavanceerde hemodynamische monitoring vereist is. Patiënten worden intraoperatief en tijdens de vroege postoperatieve periode gemonitord met behulp van NIRS-sensoren die bilateraal over de paraspinale regio's worden geplaatst.

Continue rSO₂-metingen worden verzameld en geïntegreerd met routinematig gemonitorde hemodynamische variabelen, waaronder arteriële bloeddruk, hartslag en, indien beschikbaar, geavanceerde parameters zoals cardiale output en dynamische indices van vloeistofresponsiviteit. Gegevens worden geregistreerd op vooraf bepaalde tijdstippen en tijdens relevante klinische gebeurtenissen, zoals inductie van anesthesie, chirurgische fasen, hemodynamische instabiliteit en postoperatief herstel.

De studie heeft tot doel de fysiologische relatie tussen paraspinale rSO₂ en systemische hemodynamische veranderingen te onderzoeken, evenals de haalbaarheid, signaalstabiliteit en reproduceerbaarheid van NIRS-metingen in de perioperatieve setting te beoordelen. Bijzondere aandacht zal worden besteed aan het identificeren van patronen van rSO₂-variatie die gepaard gaan met hemodynamische fluctuaties.

Gegevens worden prospectief verzameld met behulp van gestandaardiseerde case report forms (CRF's). De gegevenskwaliteit wordt gewaarborgd door vooraf bepaalde gegevensinvoerprocedures, consistentiecontroles en periodieke beoordeling van verzamelde variabelen. Alle gegevens worden geanonimiseerd vóór analyse.

Een beschrijvende statistische benadering wordt gebruikt om basiskenmerken en perioperatieve variabelen samen te vatten. Exploratieve analyses worden uitgevoerd om de associatie tussen rSO₂-trends en hemodynamische parameters te evalueren. Waar van toepassing kunnen correlatieanalyses en regressiemodellen worden toegepast om potentiële voorspellers van rSO₂-variatie te onderzoeken.

Gezien het verkennende karakter van de studie is geen formele steekproefgrootteberekening vereist; de inschrijving is echter gepland om een adequate representatie van de doelpopulatie te waarborgen en zinvolle verkennende analyse mogelijk te maken.

Van deze studie wordt verwacht dat het voorlopig bewijs levert over de rol van paraspinale NIRS-monitoring als een niet-invasief bed-side instrument voor het beoordelen van weefseloxygenatie en mogelijk het begeleiden van perioperatieve hemodynamische managementstrategieën.