- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07541625
Effekten av skanningsteknologi på intern tilpasning av digitalt tilpassede intra-radikulære festeanordninger
9. september 2026 oppdatert av: Nancy Adel, October 6 University
Evaluering av marginal og intern tilpasning av intraradikulære festeanordninger fremstilt ved direkte og indirekte skanningsteknikker
Denne studien har som mål å vurdere den marginale og interne tilpasningen av intraradikulære festeanordninger fremstilt ved direkte scanning ved bruk av to forskjellige intraorale skannere sammenlignet med indirekte scanning av konvensjonelle avtrykk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien evaluerer den marginale og interne tilpasningen av intraradikulære festeanordninger fremstilt ved hjelp av ulike teknikker.
Den sammenligner direkte digital skanning med to intraorale skannere og indirekte skanning ved hjelp av konvensjonelle avtrykk.
Målet er å fastslå hvilken metode som gir bedre tilpasning og nøyaktighet, og om det er forskjeller mellom de to skannerne i oppnåelse av klinisk akseptabel tilpasning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
الجيزة
-
Giza, الجيزة, Egypt, 00202
- October 6 university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Endodontisk behandlede tenner som krever intraradikulære festeanordninger.
- Tilstrekkelig munnhygiene.
- Delvis tannløse tilfeller der kompromitterte gjenværende tenner ikke kan fungere som støtte for tradisjonelle uttakbare delproteter (RPD).
- Periodontalt kompromitterte tenner som fortsatt kan opprettholdes som overprotese-støtetenner med riktig behandling.
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlig kompromitterte gjenværende tenner med dårlig prognose på grunn av omfattende karies eller alvorlig periodontal sykdom.
- Alvorlig beintap rundt støtetenner.
- Alvorlig feilbitt som gjør plassering av overprotese vanskelig.
- Begrenset interarkisk plass som ikke kan romme overprotese-komponenter.
- Dårlig munnhygiene som øker risikoen for karies eller periodontalproblemer.
Pasienter som er medisinsk uegnet for enhver kirurgisk prosedyre.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Indirekte teknikk for konvensjonell avtrykksfremstilling
|
indirekte scanning for konvensjonell avtrykk
|
|
Eksperimentell: Direkte skanning med intraoral skanner A
|
Bruk av en intraoral skanner for å få digitale avtrykk for fremstilling av intraradikulære festeanordninger.
To forskjellige intraorale skannere vil bli brukt til å fange digitale data av den preparerte tannen, og de resulterende skanningene vil bli brukt til å fremstille festeanordningene gjennom en CAD/CAM-arbeidsflyt.
Nøyaktigheten av passformen vil bli evaluert og sammenlignet med konvensjonelle avtrykksteknikker.
|
|
Eksperimentell: Direkte skanning med intraoral skanner B
|
Bruk av en intraoral skanner for å få digitale avtrykk for fremstilling av intraradikulære festeanordninger.
To forskjellige intraorale skannere vil bli brukt til å fange digitale data av den preparerte tannen, og de resulterende skanningene vil bli brukt til å fremstille festeanordningene gjennom en CAD/CAM-arbeidsflyt.
Nøyaktigheten av passformen vil bli evaluert og sammenlignet med konvensjonelle avtrykksteknikker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Marginal og intern tilpasning evaluert ved hjelp av programvare.
Tidsramme: Umiddelbart etter scanning
|
Umiddelbart etter scanning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tidskontroll, tiden det tar for hver skanning- eller inntrykkstakingsprosess vil bli registrert i sekunder ved hjelp av et stoppeklokke.
Tidsramme: Under skanning
|
Under skanning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. april 2026
Primær fullføring (Faktiske)
26. august 2026
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
21. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Intraradicular attachment fit
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .