- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07541625
Vliv skenovací technologie na vnitřní přilnavost digitálně upravených intraradikulárních nástavců
20. dubna 2026 aktualizováno: Nancy Adel, October 6 University
Hodnocení marginálního a vnitřního usazení intraradikulárních nástavců vyrobených přímou a nepřímou skenovací technikou
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit okrajové a vnitřní přilnutí intra-radikulárních nástavců vyrobených přímým skenováním pomocí dvou různých intraorálních skenerů ve srovnání s nepřímým skenováním konvenčních otisků.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie hodnotí okrajové a vnitřní přilnutí intra-radikulárních nástavců vyrobených různými technikami.
Porovnává přímé digitální skenování pomocí dvou intraorálních skenerů a nepřímé skenování pomocí konvenčních otisků.
Cílem je určit, která metoda poskytuje lepší adaptaci a přesnost, a zda existují rozdíly mezi oběma skenery v dosažení klinicky přijatelného přilnutí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nancy Adel Hamed Younes
- Telefonní číslo: 01014196692
- E-mail: Nancy.younes94@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Endodonticky ošetřené zuby vyžadující intraradikulární kotvení.
- Adekvátní ústní hygiena.
- Částečně bezzubé případy, kdy kompromitované zbývající zuby nemohou sloužit jako pilíře pro tradiční snímatelné částečné zubní náhrady (RPD).
- Parodontálně kompromitované zuby, které lze s vhodnou léčbou stále udržovat jako pilíře pro overdenture.
Kritéria pro vyloučení:
- Vážně kompromitované zbývající zuby se špatnou prognózou kvůli rozsáhlému kazu nebo závažnému parodontálnímu onemocnění.
- Vážná ztráta kosti kolem pilířových zubů.
- Vážná malokluze ztěžující umístění overdenture.
- Omezený interarchový prostor, který nelze přizpůsobit komponentům overdenture. 5. Špatná ústní hygiena zvyšující riziko kazu nebo parodontálních problémů.
6. Pacienti medicínsky nevhodní pro jakýkoli chirurgický zákrok.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Nepřímá technika pro konvenční otisk
|
nepřímé skenování pro konvenční otisk
|
|
Experimentální: Přímé skenování intraorálním skenerem A
|
Použití intraorálního skeneru k získání digitálních otisků pro výrobu intraradikulárních nástavců.
K zachycení digitálních dat připraveného zubu budou použity dva různé intraorální skenery a výsledné skeny budou využity k výrobě nástavců prostřednictvím CAD/CAM pracovního postupu.
Přesnost usazení bude vyhodnocena a porovnána s konvenčními technikami otisků.
|
|
Experimentální: Přímé skenování intraorálním skenerem B
|
Použití intraorálního skeneru k získání digitálních otisků pro výrobu intraradikulárních nástavců.
K zachycení digitálních dat připraveného zubu budou použity dva různé intraorální skenery a výsledné skeny budou využity k výrobě nástavců prostřednictvím CAD/CAM pracovního postupu.
Přesnost usazení bude vyhodnocena a porovnána s konvenčními technikami otisků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Marginální a vnitřní přilnavost vyhodnocená pomocí softwaru.
Časové okno: Okamžitě po skenování
|
Okamžitě po skenování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Časová kontrola, doba potřebná pro každý proces skenování nebo snímání otisků bude zaznamenána v sekundách pomocí stopek.
Časové okno: Během skenování
|
Během skenování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
21. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Intraradicular attachment fit
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na konvenční dojem
-
Cairo UniversityNeznámýPřesnost chirurgického průvodce v počítačově řízené implantologiiEgypt
-
Manhattan Beach OrthodonticsDokončenoSpánková apnoe | OSASpojené státy
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončeno