- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07541625
Wpływ technologii skanowania na wewnętrzne dopasowanie cyfrowo dostosowanych przyczepów wewnątrzkorzeniowych
9 września 2026 zaktualizowane przez: Nancy Adel, October 6 University
Ocena pasowania brzeżnego i wewnętrznego przyczepów śródkorzeniowych wykonanych metodą skanowania bezpośredniego i pośredniego
Niniejsze badanie ma na celu ocenę dopasowania brzeżnego i wewnętrznego załączeń śródkorzeniowych wykonanych poprzez bezpośrednie skanowanie z wykorzystaniem dwóch różnych skanerów wewnątrzustnych w porównaniu z pośrednim skanowaniem konwencjonalnych wycisków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie ocenia pasowanie brzeżne i wewnętrzne przyczepów wewnątrzkorzeniowych wykonanych przy użyciu różnych technik.
Porównuje bezpośrednie skanowanie cyfrowe za pomocą dwóch skanerów wewnątrzustnych ze skanowaniem pośrednim przy użyciu konwencjonalnych wycisków.
Celem jest określenie, która metoda zapewnia lepszą adaptację i dokładność, oraz czy istnieją różnice między dwoma skanerami w osiąganiu klinicznie akceptowalnego dopasowania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
الجيزة
-
Giza, الجيزة, Egipt, 00202
- October 6 university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zęby leczone endodontycznie wymagające zastosowania przyczepów wewnątrzkorzeniowych.
- Odpowiednia higiena jamy ustnej.
- Częściowe bezzębie, w przypadku których pozostałe zęby w złym stanie nie mogą służyć jako filary dla tradycyjnych ruchomych protez częściowych (RPD). -
- Zęby z chorobami przyzębia, które nadal mogą być utrzymywane jako filary protez nakładowych przy odpowiednim leczeniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pozostałe zęby w bardzo złym stanie z niekorzystnym rokowaniem z powodu rozległej próchnicy lub ciężkiej choroby przyzębia.
- Poważna utrata kości wokół zębów filarowych.
- Poważna wada zgryzu utrudniająca umieszczenie protezy nakładowej.
- Ograniczona przestrzeń międzyłukowa, która nie może pomieścić elementów protezy nakładowej. 5. Słaba higiena jamy ustnej zwiększająca ryzyko próchnicy lub problemów periodontologicznych.
6. Pacjenci niezdolni medycznie do jakiegokolwiek zabiegu chirurgicznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pośrednia technika dla konwencjonalnego wycisku
|
pośrednie skanowanie dla konwencjonalnego wycisku
|
|
Eksperymentalny: Bezpośrednie skanowanie skanerem wewnątrzustnym A
|
Zastosowanie skanera wewnątrzustnego do uzyskania cyfrowych wycisków w celu wytworzenia wewnątrzkorzeniowych zaczepów.
Dwa różne skanery wewnątrzustne zostaną użyte do przechwycenia danych cyfrowych przygotowanego zęba, a powstałe skany zostaną wykorzystane do wytworzenia zaczepów poprzez proces CAD/CAM.
Dokładność dopasowania zostanie oceniona i porównana z konwencjonalnymi technikami wycisku.
|
|
Eksperymentalny: Bezpośrednie skanowanie skanerem wewnątrzustnym B
|
Zastosowanie skanera wewnątrzustnego do uzyskania cyfrowych wycisków w celu wytworzenia wewnątrzkorzeniowych zaczepów.
Dwa różne skanery wewnątrzustne zostaną użyte do przechwycenia danych cyfrowych przygotowanego zęba, a powstałe skany zostaną wykorzystane do wytworzenia zaczepów poprzez proces CAD/CAM.
Dokładność dopasowania zostanie oceniona i porównana z konwencjonalnymi technikami wycisku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dopasowanie brzeżne i wewnętrzne ocenione za pomocą oprogramowania.
Ramy czasowe: Natychmiast po skanowaniu
|
Natychmiast po skanowaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kontrola czasu, czas potrzebny na każdy proces skanowania lub pobierania wycisku będzie rejestrowany w sekundach przy użyciu stopera.
Ramy czasowe: Podczas skanowania
|
Podczas skanowania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Intraradicular attachment fit
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .