- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07541625
Effect van scantechnologie op de interne pasvorm van digitaal aangepaste intraradicale attachementen
9 september 2026 bijgewerkt door: Nancy Adel, October 6 University
Evaluatie van marginale en interne pasvorm van intraradicale hechtingsmiddelen vervaardigd door directe en indirecte scantechnieken
Deze studie heeft tot doel de marginale en interne pasvorm van intraradicale attachementen te evalueren, die worden vervaardigd door direct scannen met twee verschillende intraorale scanners, vergeleken met indirect scannen van conventionele afdrukken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie evalueert de marginale en interne pasvorm van intra-radiculaire attachementen vervaardigd met verschillende technieken.
Het vergelijkt directe digitale scanning met twee intraorale scanners en indirecte scanning met conventionele afdrukken.
Het doel is te bepalen welke methode een betere aanpassing en nauwkeurigheid biedt, en of er verschillen zijn tussen de twee scanners in het bereiken van een klinisch acceptabele pasvorm.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
الجيزة
-
Giza, الجيزة, Egypte, 00202
- October 6 university hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Endodontisch behandelde tanden die intraradicale attachementen vereisen.
- Voldoende mondhygiëne.
- Gedeeltelijk edentate gevallen waarbij gecompromitteerde resterende tanden niet kunnen dienen als pijlers voor traditionele uitneembare partiële protheses (RPD's). -
- Parodontaal gecompromitteerde tanden die nog steeds kunnen worden gehandhaafd als overkappingsprothese-pijlers met de juiste behandeling.
Exclusiecriteria:
- Ernstig gecompromitteerde resterende tanden met een slechte prognose door uitgebreide cariës of ernstige parodontale aandoening.
- Ernstig botverlies rond pijlertanden.
- Ernstige malocclusie waardoor plaatsing van een overkappingsprothese moeilijk is.
- Beperkte inter-arcadische ruimte die de componenten van de overkappingsprothese niet kan huisvesten. 5. Slechte mondhygiëne die het risico op cariës of parodontale problemen verhoogt.
6. Patiënten die medisch ongeschikt zijn voor enige chirurgische ingreep.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Indirecte techniek voor conventionele afdruk
|
indirect scannen voor conventionele afdruk
|
|
Experimenteel: Direct scannen door intraorale scanner A
|
Gebruik van een intraorale scanner om digitale afdrukken te verkrijgen voor de vervaardiging van intraradiculaire bevestigingen.
Er zullen twee verschillende intraorale scanners worden gebruikt om digitale gegevens van de geprepareerde tand vast te leggen, en de resulterende scans zullen worden gebruikt om de bevestigingen te vervaardigen via een CAD/CAM-werkstroom.
De nauwkeurigheid van de pasvorm zal worden geëvalueerd en vergeleken met conventionele afdruktechnieken.
|
|
Experimenteel: Direct scannen door intraorale scanner B
|
Gebruik van een intraorale scanner om digitale afdrukken te verkrijgen voor de vervaardiging van intraradiculaire bevestigingen.
Er zullen twee verschillende intraorale scanners worden gebruikt om digitale gegevens van de geprepareerde tand vast te leggen, en de resulterende scans zullen worden gebruikt om de bevestigingen te vervaardigen via een CAD/CAM-werkstroom.
De nauwkeurigheid van de pasvorm zal worden geëvalueerd en vergeleken met conventionele afdruktechnieken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Marginale en interne pasvorm geëvalueerd met behulp van software.
Tijdsspanne: Direct na het scannen
|
Direct na het scannen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijdcontrole, de tijd die nodig is voor elk scannings- of afdrukproces wordt in seconden geregistreerd met behulp van een stopwatch.
Tijdsspanne: Tijdens het scannen
|
Tijdens het scannen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 april 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 augustus 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Intraradicular attachment fit
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .