- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07541625
Auswirkung der Scantechnologie auf die innere Passgenauigkeit digital angefertigter intra-radikulärer Befestigungselemente
9. September 2026 aktualisiert von: Nancy Adel, October 6 University
Bewertung des Rand- und Innenpassungsverhaltens von intraradikulären Aufbauten, hergestellt durch direkte & indirekte Scanverfahren
Diese Studie zielt darauf ab, den marginalen und internen Sitz von intra-radikulären Attachments zu bewerten, die durch direkte Abtastung mit zwei verschiedenen intraoralen Scannern im Vergleich zur indirekten Abtastung von konventionellen Abdrücken hergestellt wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie bewertet den Rand- und Innenpass von intraradikulären Attachments, die mit verschiedenen Techniken hergestellt wurden.
Sie vergleicht direkte digitale Abtastung mit zwei intraoralen Scannern und indirekte Abtastung unter Verwendung konventioneller Abformungen.
Ziel ist es, zu bestimmen, welche Methode eine bessere Anpassung und Genauigkeit bietet und ob es Unterschiede zwischen den beiden Scannern bei der Erzielung eines klinisch akzeptablen Sitzes gibt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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الجيزة
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Giza, الجيزة, Ägypten, 00202
- October 6 university hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Endodontisch behandelte Zähne, die intraradikuläre Befestigungselemente benötigen.
- Ausreichende Mundhygiene.
- Partiell zahnlose Fälle, bei denen die geschädigten verbleibenden Zähne nicht als Pfeiler für herkömmliche Teilprothesen (RPDs) dienen können.
- Parodontal geschädigte Zähne, die bei richtiger Behandlung noch als Überkronungsanker erhalten werden können.
Ausschlusskriterien:
- Stark geschädigte verbleibende Zähne mit schlechter Prognose aufgrund von ausgedehnter Karies oder schwerer Parodontalerkrankung.
- Starker Knochenverlust um die Pfeilerzähne.
- Schwere Fehlstellung, die die Platzierung einer Überkronung erschwert.
- Begrenzter Zwischenkieferraum, der keine Überkronungskomponenten aufnehmen kann. 5. Schlechte Mundhygiene, die das Risiko für Karies oder Parodontalprobleme erhöht.
6. Patienten, die medizinisch für chirurgische Eingriffe ungeeignet sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Indirekte Technik für konventionelle Abformung
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indirekte Abtastung für konventionellen Abdruck
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Experimental: Direktes Scannen mit intraoralem Scanner A
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Einsatz eines intraoralen Scanners zur Gewinnung digitaler Abdrücke für die Herstellung intra-radikulärer Aufbauten.
Zwei verschiedene intraorale Scanner werden verwendet, um digitale Daten des präparierten Zahns zu erfassen, und die resultierenden Scans werden zur Herstellung der Aufbauten über einen CAD/CAM-Workflow genutzt.
Die Passgenauigkeit wird bewertet und mit konventionellen Abformtechniken verglichen.
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Experimental: Direktes Scannen durch Intraoralscanner B
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Einsatz eines intraoralen Scanners zur Gewinnung digitaler Abdrücke für die Herstellung intra-radikulärer Aufbauten.
Zwei verschiedene intraorale Scanner werden verwendet, um digitale Daten des präparierten Zahns zu erfassen, und die resultierenden Scans werden zur Herstellung der Aufbauten über einen CAD/CAM-Workflow genutzt.
Die Passgenauigkeit wird bewertet und mit konventionellen Abformtechniken verglichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Rand- und innere Passform mithilfe von Software bewertet.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Scannen
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Unmittelbar nach dem Scannen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zeitkontrolle, die für jeden Scan- oder Abformvorgang benötigte Zeit wird mit einer Stoppuhr in Sekunden aufgezeichnet.
Zeitfenster: Während des Scannens
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Während des Scannens
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. April 2026
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. August 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Intraradicular attachment fit
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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