Sammenligning av Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block og Deep Serratus Anterior Plane Block etter videoassistert torakoskopisk kirurgi

Studiemål

Denne forskningen tar sikte på å innhente objektive data for å vise effektiviteten av to regionale blokkteknikker ved akutt smertebehandling.
Primærmålet er å sammenligne effekten av Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) og Deep Serratus Anterior Plane-blokk på visuell analog skala (VAS)-score hos pasienter som gjennomgår videoassistert thorakoskopisk kirurgi.
Sekundære utfall inkluderer evaluering av disse blokkenes påvirkning på totalt opioidforbruk i løpet av de første 24 timene og postoperativ restitusjonskvalitet.

Materialer og metoder:

Denne prospektive, randomiserte kliniske studien vil inkludere frivillige pasienter i alderen 18-65 år, klassifisert som American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III, med en kroppsmasseindeks (BMI) <35 kg/m².
Alle deltakere vil bli informert om studieprotokollen i detalj, og skriftlig informert samtykke vil innhentes før inkludering.
Pasientene vil få opplæring i bruk av VAS for smertevurdering, der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den verst tenkelige smerten.

Pasienter som oppfyller eksklusjonskriteriene vil bli trukket fra studien.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper ved hjelp av en datagenerert enkel randomiseringsmetode (https://www.randomizer.org).
Randomisering vil bli utført av et teammedlem som ikke er involvert i pasientbehandling, og som også vil forberede forseglede ugjennomsiktige konvolutter for å skjule gruppetildelingen inntil kort tid før blokkadministrasjon. Pasientene og resultatevaluatorene var blindet for gruppetildeling.
Anestesilegen som utførte blokken var ikke involvert i postoperativ datainnsamling og var ikke blindet på grunn av intervensjonens natur.

Studiegrupper og blokkprosedyrer: Gruppe SPSIP vil motta en ensidig SPSIP-blokk, og Gruppe Deep Serratus Anterior Plane vil motta en ensidig Deep SAP-blokk.
Alle pasienter vil bli overvåket med elektrokardiografi, perifer oksygenmetning (SpO₂) og ikke-invasivt blodtrykk før blokken.
Premedisinering med intravenøs midazolam (0,02 mg/kg) vil bli administrert.

SPSIP-blokk:

Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP)-blokken vil bli utført 30 minutter før operasjon med pasienten i sittende stilling.
Etter huddesinfeksjon med klorheksidin vil hud og subkutant vev bedøves med 2-4 mL 1% lidokain (Aritmal®, Osel Pharmaceuticals, Tyrkia).
En lineær ultralydsonde (Mindray Diagnostic Ultrasound System, modell DC-T6) vil plasseres langs den mediale kanten av skulderbladet på nivå med andre og tredje ribbein på operasjonssiden.

Anatomiske landemerker, inkludert trapezius, rhomboid major-muskel (RMM), serratus posterior superior-muskel (SPSM), interkostalmuskler, andre og tredje ribbein vil identifiseres.
Ved hjelp av en in-plane-teknikk vil en 21G 0,8×100 mm ekkogen isolert nål (Echoplex®+, Vygon SA, Écouen, Frankrike) føres inn i fascielt plan mellom SPSM og underliggende interkostalmusklatur over tredje ribbein.
Korrekt nåleplassering vil bekreftes med injeksjon av 1-2 mL isoton saltvann.
Etter bekreftelse og negativ aspirasjon vil 30 mL 0,25% bupivakainhydroklorid (Buvasin®, Vem Pharmaceuticals, Tyrkia) administreres.

Utføringstiden for blokken, definert som varigheten fra første ultralydsondekontakt med huden til endelig tilbaketrekking av nålen etter injeksjon, vil registreres.

Deep SAP:

Deep Serratus Anterior Plane Block (Deep SAP) vil utføres 30 minutter før operasjon med pasienten i liggende stilling med armen abducert til 90°.
Etter huddesinfeksjon med klorheksidin vil hud og subkutant vev bedøves med 2-4 mL 1% lidokain (Aritmal®, Osel Pharmaceuticals, Tyrkia).
En lineær ultralydsonde (Mindray Diagnostic Ultrasound System, modell DC-T6) vil plasseres sagittalt på kragebeinet og ribbeina telles nedover og lateralt til 5. interkostale rom i midtaksillelinjen.
Sonografiske landemerker ble identifisert langs midtaksillelinjen, inkludert latissimus dorsi-muskel, serratus anterior-muskel, interkostalmuskler, ribbein og pleura på operasjonssiden.

Ved hjelp av en in-plane-teknikk vil en 21G 0,8×100 mm ekkogen isolert nål (Echoplex®+, Vygon SA, Écouen, Frankrike) føres inn i fascielt plan mellom serratus anterior-muskelen og de ytre interkostalmusklene på nivå med 5. ribbein i midtaksillelinjen. Korrekt nåleplassering vil bekreftes med injeksjon av 1-2 mL isoton saltvann.
Etter bekreftelse og negativ aspirasjon vil 30 mL 0,25% bupivakainhydroklorid (Buvasin®, Vem Pharmaceuticals, Tyrkia) administreres.

Utføringstiden for blokken, definert som varigheten fra første ultralydsondekontakt med huden til endelig tilbaketrekking av nålen etter injeksjon, vil registreres.

Generell anestesi Ved ankomst til operasjonsstuen vil pasientene overvåkes med elektrokardiografi, perifer oksygenmetning (SpO₂) og ikke-invasivt blodtrykk.
Anestesi vil induseres med intravenøs propofol (2 mg/kg, Polifarma Pharmaceutical Industry and Trade Inc., Ergene, Tyrkia), fentanylcitrat (1,5 mcg/kg, Polifarma Pharmaceutical Industry and Trade Inc., Ergene, Tyrkia) og rokuroniumbromid (0,6 mg/kg, Muscuron®, Koçak Farma Pharmaceutical and Chemical Industry Co., Tyrkia).

Anestesivedlikehold vil gis ved bruk av 6% desfluran i en 40% oksygen-luft-blanding og kontinuerlig remifentanilinfusjon på 0,05 mcg/kg/min.
Mekanisk ventilatorinnstillinger vil justeres for å levere et tidevolum på 6-8 mL/kg med endetidal CO₂ opprettholdt ved 30-35 mmHg.
Anestesidybde vil overvåkes kontinuerlig ved hjelp av en bispektral indeks (BIS™)-monitor (Medtronic plc, Dublin, Irland), med mål om BIS-verdi 40-60.
Hvis hjertefrekvens eller gjennomsnittlig arterietrykk øker >20% fra baseline, vil remifentanildosen titreres deretter.

Tretti minutter før slutt på operasjonen vil alle pasienter få 15 mg/kg intravenøs paracetamol (f.eks. Paracerol®, Polifarma Pharmaceutical Industry and Trade Inc., Ergene, Tyrkia) og 1 mg/kg intravenøs tramadol.
For å forhindre kvalme og oppkast vil 0,15 mg/kg intravenøs ondansetron administreres.
Pasienter med tilstrekkelig spontanventilasjon vil ekstuberes og overføres til post-anestesiavdelingen (PACU).

Hemodynamisk overvåkning Hjertefrekvens, systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, gjennomsnittlig arterietrykk og oksygenmetning vil registreres på følgende tidspunkter: pre-induksjon (baseline), 5 minutter etter induksjon, 5 minutter etter kirurgisk snitt, 15 minutter etter snitt og ved avsluttet operasjon.

Postoperativ smerte og analgetikabruk Smerte vil vurderes ved hjelp av VAS i hvile (statisk) og smerte ved hosting ved 0, 1, 4, 8, 12 og 24 timer postoperativt.
Alle pasienter vil bruke pasientkontrollert analgesi (PCA) uten basalinfusjon.
PCA-enheten vil stilles inn til å levere 1 mg morfin (0,2 mg/mL konsentrasjon) med 10 minutters lockout-intervall.
Pasienter vil instrueres om å trykke på PCA-knappen når VAS ≥4.
Intravenøs paracetamol vil administreres hver 8. time.
Redningsanalgesi med intravenøs tramadol (1 mg/kg) vil gis hvis VAS-score forblir ≥4.
Totale mengder opioider, NSAIDs og andre analgetika vil registreres.

Postoperativ restitusjonskvalitet Postoperativ restitusjon vil vurderes ved hjelp av 15-elements Quality of Recovery-15 (QoR-15) spørreskjema, som evaluerer fem domener: smerte, fysisk komfort, fysisk uavhengighet, psykologisk støtte og emosjonell tilstand.

Pasient- og kirurgtilfredshet Tilfredshet vil evalueres ved hjelp av 5-punkts Likert-skala, der 1 = ikke fornøyd og 5 = svært fornøyd, basert på verbal tilbakemelding fra både pasienten og kirurgen.

Skuldersmerte vil vurderes ved 0, 1, 4, 8, 12 og 24 timer postoperativt ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (NRS, 0-10).
Forekomst og alvorlighetsgrad av ipsilateral skuldersmerte vil registreres.

Kvalme og oppkast

Kvalme og oppkast vil scores ved hjelp av en 4-punkts skala:

0 = ingen

1. = mild
2. = moderat
3. = alvorlig Potensielle komplikasjoner Eventuelle komplikasjoner forbundet med blokken eller det kirurgiske inngrepet (f.eks. hematom, pneumothorax, lokalbedøvelsestoksisitet, vaskulær punksjon eller infeksjon) vil registreres.