- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07637422
Online Socio-emotional Dyad Training for Healthcare Professionals' Well-being and Social Skills, Phase II. (EduSocHealth2)
The Edu:Social Health Care Project Phase II: Investigating the Effects of an Online Socio-emotional Dyad Intervention on Healthcare Professionals' Mental Health, Resilience, Social Competencies and Behaviors.
Edu:Social Health Care Project Phase II is a non-randomized waitlist-controlled trial with sequential recruitment of the intervention and waitlist control groups (nrWLC), designed to evaluate the effects of a partner-based Dyad-based empathy-compassion mental training (EmCo) intervention on healthcare professionals with regard to following primary outcome domains: 1) mental health, 2) resilience, 3) social cohesion and support, 4) social skills, 5) coping and emotion regulation, and 6) social behaviors.
One main goal is to examine the effects of such adapted 8-week EmCo Dyad intervention within the health care context, with a particular focus on strengthening healthcare professionals' mental health, resilience, social skills and behaviors, and social cohesion as well as fostering interprofessional attitudes by pairing every week study partners across different healthcare disciplines with each other for practicing their daily Dyads (e.g., nurses will practice daily via app with medical doctors or midwives).
A further aim is to validate the novel Dyad Voice Assessment (DYVA) task, which explores the use of app-based voice recordings as indicators of healthcare professionals' emotional states during their daily partner-based Dyad practice. By combining healthcare professionals' self-reported practice-related emotions with partner-based evaluations, this approach aims to generate new and innovate, more objective markers of training-induced changes in emotional processing and regulation over time in a real-live applied setting.
The final aim is to investigate the cognitive and affective mechanisms and factors underlying observed changes in healthcare professionals' mental health, resilience, social cohesion, social skills and social behaviors, that may explain observed training-related effects in primary outcome domains. Based on previous research, we expect the socio-emotional EmCo Dyad training to activate evolutionary old care- and affiliation-based motivational systems that foster positive affect and motivation, acceptance, trust social capacities and behavioral tendencies. These processes should go along with reduction in loneliness, stress and other mental vulnerabilities (anxiety, depression, burn-out etc.) and foster social skills such as empathy, compassion as well as social cohesion and resilience.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Healthcare professionals experience high rates of mental health difficulties, including stress, burnout, anxiety, and depression, with burnout prevalence among physicians and nurses estimated between 30% and over 50% depending on the work context and country. These challenges have intensified in recent years, partly also due to the world-wide Covid19 pandemic, with increased workload, time pressure, and exposure to emotionally demanding situations contributing to elevated psychological distress and reduced well-being. Chronic occupational stress in this population is associated not only with impaired mental health and reduced work engagement but also with decreased quality of care and increased risk of medical errors. Given these high job demands and vulnerabilities, interventions such as mindfulness- and compassion-based programs and socio-emotional training have shown promise in reducing burnout and enhancing resilience and well-being among healthcare professionals. At the same time, these interventions allow to foster social skills such as empathy, compassion and high-quality listening which are essential to healthcare professions.
In recent years, classic mindfulness-based interventions focusing on individual mental practices have been expanded to include partner-based social practices, known as Dyads, which particularly target social skills such as empathy, (self-)compassion, and social cohesion. However, despite growing research on student well-being, partner-based Dyadic interventions have not yet been systematically investigated in healthcare contexts. Available evidence suggests that Dyads may be more effective than solitary mindfulness practices in reducing loneliness and social stress, strengthening social connection and cohesion, and enhancing resilience and optimism. Moreover, findings indicate that dyadic social practices engage mechanisms that differ from those underlying traditional mindfulness-based interventions.
Empathy, (self-)compassion, and deep, high-quality listening are core socio-emotional skills in healthcare, supporting effective communication and emotional understanding when providing care for patients across medical and therapeutical domains. However, empathy can lead to empathic distress when individuals are repeatedly exposed to others' suffering, whereas compassion is considered more protective, as it relies on altruistic and care-based motivational systems associated with positive affect and regulatory processes that buffer emotional overwhelm. Despite this distinction, empathy and compassion have not yet been systematically taught in healthcare contexts in an evidence-based manner. To address this gap, the Edu:Social Health Care phase II implements the empathy-compassion Dyad training program (EmCo), which trains a variety of different healthcare professionals to distinguish between empathy (empathic listening), empathy regulation to avoid moving into empathic distress during the first four weeks, and (self)compassion and compassionate listening during the subsequent four weeks.
The EmCo program builds on the Affect Dyad developed in the ReSource project and the online Dyad 10-week intervention program with weekly online coachings and daily app-based Dyads implemented in the CovSocial project. The ReSource project demonstrated the effectiveness of partner-based dyadic mental training in inducing brain plasticity, while both the ReSource and CovSocial projects showed beneficial effects on reducing stress, enhancing psychological resilience, and strengthening social cohesion across multiple indicators of biopsychosocial health. Unlike the ReSource and CovSocial projects, the present program includes a novel empathy-versus-compassion listening component. Further, compared with earlier 10-week online Dyad programs, EmCo reduces the intervention duration to eight weeks, aligning with standard mindfulness-based interventions such as MBSR and MBCT and improving feasibility for implementation in healthcare and educational settings.
The present study is implemented as a non-randomized controlled trial in a sample of healthcare professionals (target N = 600). A multimethod assessment strategy will be used, including self-report validated trait and state questionnaires, behavioral computer tasks delivered at home through webapp, and ecological momentary assessment (EMA) methods based on push-notifications by the app. These different assessments are capturing changes across mental health, resilience, social cohesion and support, social skills, coping and emotion regulation, and social behaviors (e.g., listening, attachment behaviors).
Participants assigned to the EmCo intervention group and the non-randomized waitlist control condition (nrWLC) are recruited concurrently from the same participant pool. After providing informed consent, participants will be pre-screened via a questionnaire and an interview with the intervention trainers. The allocation to empathy-compassion training group (EmCo) or non-randomized waitlist control group (nrWLC) will be based on expressed availability and indicated preference of the participants regarding the two intervention periods for the EmCo Dyad training (option 1: one in autum 2026; option 2: one beginning of 2027) as well as on certain matching criteria, such as gender, age, PHQ-9-scores, to obtain two comparable groups.
All participants will complete a pre-test (T0) assessment phase, including baseline psychometric measures, computer-based tasks, and ecological momentary assessment (EMA). Participants in the intervention group will then attend two onboarding sessions (Onboarding I and II) and complete an 8-week program delivered via a web and smartphone application, including daily Dyad practices and weekly 1.5-hour online coaching sessions with expert mental training teachers. During this period, they will complete weekly self-reports, EMA, and daily pre-post Dyad practice ratings (DPR). The nrWLC will complete EMA and scheduled assessments during the same period. At the end of the first EmCo intervention period, all participants will complete a post-test (T1) assessment comparable to the pre-test. Following completion of the initial post-test (T1), participants in the nrWLC will start their 8-week socio-emotional Dyad intervention (EmCo). The nrWLC will complete additional post-test assessments (T2) after completion of their EmCo training.
The study constitutes Phase II of the Health Care umbrella project, extending the intervention framework previously implemented with healthcare students in Phase I (NCT07407413) to practicing healthcare professionals.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
State of Berlin
-
Berlin, State of Berlin, Tyskland, 10557
- Social Neuroscience Lab manages the Edu:Social study-based application (app)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Between 18- and 65-years old.
- Currently practicing a healthcare profession in Germany or Austria 2a. Belongs to one of the eligible state-regulated professions with legally defined independent responsibility for patient care, including diagnosis, treatment, psychotherapy, maternity care, or the overall nursing process (e.g., physician, psychotherapist, midwife, or registered nurse).
2b. Regular direct contact with patients or clients as part of the professional role (3) Proficient in German. (4) Informed consent. (5) No diagnosis of a psychiatric disorder within the past two years. (6) Stable internet access and necessary technical equipment (mobile phone with internet access).
(7) No regular contemplative practice (≤ 50 hours total within the past six months); healthy population, non-clinical population.
Exclusion Criteria:
(8) Insufficient German proficiency. (9) Lack of stable internet access or required devices (mobile phone with internet access).
(10) No informed consent. (11) Not currently practicing the profession, or working only in administrative, research, or teaching roles without patient contact.
11a. Professions are excluded if their primary role is supportive, assistive, emergency transport, preventive, counseling-focused, or based on prescribed adjunct therapies rather than independent responsibility for patient care, along with non-human-related professions. This includes, for example, nursing assistants, health psychologists, physiotherapists, occupational therapists, speech therapists, dietitians, massage therapists, paramedics (Sanitäter), and other comparable support or adjunct roles.
11b. No regular direct patient or client contact (12) Regular contemplative practice (> 50 hours in the past six months (e.g., dyad, mindfulness, compassion-based practices).
(13) Current psychiatric diagnosis or therapy, or reaching screening cutoffs on:
- Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9 ; Martin et al., 2006 ; Löwe et al., 2004 ; Cutoff ≥ 15 ; or endorsing suicidality on the item 9),
- Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7; Löwe et al., 2007; Spitzer et al., 2006; Cutoff ≥ 15)
- Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20; Bagby et al., 1994; Ritz & Kannapin, 2000; Cutoff ≥ 61)
- Standardized Assessment of Personality - Abbreviated Scale (SAPAS; Moran et al., 2003; Söchtig et al., 2012, Cutoff ≥ 4).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Empathy- and compassion-based socio-emotional mental training (EmCo)
EmCo includes onboarding sessions, weekly coaching, and daily Dyad practice over 8 weeks.
|
|
|
Annen: Non-randomised waitlist control group (nrWLC)
Initially, participants in the non-randomised waitlist control group will not receive the intervention and will be offered the EmCo training only after the intervention group has completed the EmCo training program.
|
Participants in the control group will not receive the intervention.
They will complete pre- and post-test procedures consisting primarily of self-report questionnaires, and behavioral tasks, as well as ecological momentary assessment (EMA) conducted on four days within two weeks at pre-test and post-test 1 & 2.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
UCLA Ensomhetsskala (UCLA)
Tidsramme: Vurdert ved baseline (fortest) og etter 8-ukers intervensjonsperiode (posttest 1 & 2)
|
En skala som måler ensomhetsgrad (Döring & Bortz, 1993; Russell et al., 1980).
Høyere poengsum indikerer mer ensomhet.
|
Vurdert ved baseline (fortest) og etter 8-ukers intervensjonsperiode (posttest 1 & 2)
|
|
Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Tidsramme: Vurdert ved baseline (pretest) og etter 8-ukers intervensjonsperiode (posttest 1 & 2)
|
En skala som måler psykologisk motstandskraft (Connor & Davidson, 2003; Sarubin et al., 2015).
Høyere skår indikerer større motstandskraft.
|
Vurdert ved baseline (pretest) og etter 8-ukers intervensjonsperiode (posttest 1 & 2)
|
|
Sosial nærhet (IOS per yrke)
Tidsramme: Vurdert ved utgangspunktet (pre-test) og etter den 8-ukers intervensjonsperioden (post-test 1 & 2)
|
En skala som måler følt nærhet mellom personer eller grupper/samfunn ved hjelp av en visuell representasjon (Aron et al., 1992; Kinnunen & Windmann, 2013).
Høyere poengsum indikerer større sosial nærhet.
|
Vurdert ved utgangspunktet (pre-test) og etter den 8-ukers intervensjonsperioden (post-test 1 & 2)
|
|
Interprofessionalism Scale (IPAS-D)
Tidsramme: Vurdert ved baseline (pre-test) og etter den 8-ukers intervensjonsperioden (post-test 1 & 2)
|
En skala (Norris et al., 2015; Pedersen et al., 2020) som måler holdninger knyttet til kjernekompetanser for tverrprofesjonelt samarbeid (IPEC-rapporten, 2011).
Høyere skår indikerer mer positive holdninger til samarbeidspraksis. |
Vurdert ved baseline (pre-test) og etter den 8-ukers intervensjonsperioden (post-test 1 & 2)
|
|
Sosial støtte-skala (F-SozU K-6)
Tidsramme: Vurdert ved baseline (pre-test) og etter 8 ukers intervensjonsperiode (post-test 1 & 2)
|
En skala som måler den subjektive følelsen av å ha støtte tilgjengelig (Kliem et al., 2015).
Høyere poengsummer indikerer større opplevd sosial støtte. |
Vurdert ved baseline (pre-test) og etter 8 ukers intervensjonsperiode (post-test 1 & 2)
|
|
Sosioaffektiv videoprosedyre (SoVT)
Tidsramme: Vurdert ved utgangspunktet (pre-test), etter 4 uker med empatisk lytteopplæring (midt i intervensjonen) og etter de 4 ukene med medfølende lytteopplæring (post-test 1 og 2)
|
Denne oppgaven vurderer atferdsempati og medfølelse ved bruk av følelsesladede videoklipp (Klimecki et al., 2014).
Høyere poengsummer indikerer mer empati eller mer medfølelse.
|
Vurdert ved utgangspunktet (pre-test), etter 4 uker med empatisk lytteopplæring (midt i intervensjonen) og etter de 4 ukene med medfølende lytteopplæring (post-test 1 og 2)
|
|
Sussex-Oxford Medfølelseskala for Selv og Andre (SOCS)
Tidsramme: Vurdert ved baseline (pre-test), etter 4 uker med empatisk lyttetrening (midt i intervensjonen) og etter de 4 ukene med medfølende lyttetrening (post-test 1 & 2)
|
En skala som måler selvmedfølelse (SOCS-S) og medfølelse for andre (SOCS-O; Gu et al., 2020).
Høyere skår indikerer mer medfølelse.
|
Vurdert ved baseline (pre-test), etter 4 uker med empatisk lyttetrening (midt i intervensjonen) og etter de 4 ukene med medfølende lyttetrening (post-test 1 & 2)
|
|
Stressintensitet
Tidsramme: Vurdert ved bruk av et EMA-design med fem push-varslingsmålinger per dag, fordelt over fem 3-timers intervaller, på fire dager innen en to-ukers periode, ved for-test (baseline) og etter 8-ukers intervensjonsperiode (etter intervensjon).
|
Tilpassede elementer basert på Stress Appraisal Measure (SAM; Delahaye et al., 2015; Peacock & Wong, 1990) som måler stressintensitet.
Høyere poengsummer indikerer mer intens stress.
|
Vurdert ved bruk av et EMA-design med fem push-varslingsmålinger per dag, fordelt over fem 3-timers intervaller, på fire dager innen en to-ukers periode, ved for-test (baseline) og etter 8-ukers intervensjonsperiode (etter intervensjon).
|
|
Håndteringsstrategier
Tidsramme: Vurdert ved bruk av et EMA-design med fem push-varslingsmålinger per dag, fordelt over fem 3-timers intervaller, på fire dager i en to-ukers periode, ved pre-test (baselinje) og etter 8-ukers intervensjonsperiode (post-intervensjon).
|
Tilpassede elementer basert på Brief-COPE (Carver, 1997; Knoll et al., 2005) og Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ; Garnefski et al., 2001; Loch et al., 2011) som måler mestringsstrategier (Aksept, positiv omtolkning, sosial støtte, grubling, selvbeskyldning, distraksjon).
Høyere skår indikerer større bruk av de spesifiserte mestringsstrategiene.
|
Vurdert ved bruk av et EMA-design med fem push-varslingsmålinger per dag, fordelt over fem 3-timers intervaller, på fire dager i en to-ukers periode, ved pre-test (baselinje) og etter 8-ukers intervensjonsperiode (post-intervensjon).
|
|
Skala for aktiv empatisk lytteevne (AELS)
Tidsramme: Vurdert ved baseline (pre-test), etter 4 uker med empatisk lyttetrening (midtveis i intervensjonen) og etter de 4 ukene med medfølende lyttetrening (post-test 1 & 2)
|
En skala som måler aktiv empatisk lytting (Bodie, 2011).
Høyere poengsummer indikerer mer aktiv empatisk lytting.
|
Vurdert ved baseline (pre-test), etter 4 uker med empatisk lyttetrening (midtveis i intervensjonen) og etter de 4 ukene med medfølende lyttetrening (post-test 1 & 2)
|
|
Tilknytningsatferd (ASQ)
Tidsramme: Vurdert ved baseline (pre-test) og etter 8 ukers intervensjonsperiode (post-test 1 & 2)
|
Et selvrapporteringsspørreskjema som måler tilknytningsrelaterte atferder i mellommenneskelige relasjoner, inkludert nærhetssøking, unngåelse og trygghet (Hexel, 2004).
Høyere poengsummer indikerer mer uttalte tilknytningsrelaterte atferder.
|
Vurdert ved baseline (pre-test) og etter 8 ukers intervensjonsperiode (post-test 1 & 2)
|
|
Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21)
Tidsramme: Assessed at baseline (pre-test) and after the 8-week intervention period (post-test 1 & 2)
|
A scale measuring depression, anxiety, and stress (Henry & Crawford, 2005; Nilges & Essau, 2021).
Higher scores indicate more depression, anxiety, and stress
|
Assessed at baseline (pre-test) and after the 8-week intervention period (post-test 1 & 2)
|
|
Maslach burnout inventory-human services survey (MBI-HSS)
Tidsramme: Assessed at baseline (pre-test) and after the 8-week intervention period (post-test 1 & 2)
|
A scale measuring burnout (Maslach, 1996).
Higher scores indicate more burnout.
|
Assessed at baseline (pre-test) and after the 8-week intervention period (post-test 1 & 2)
|
|
Mentalization Scale (MENTS)
Tidsramme: Assessed at baseline (pre-test) and after the 8-week intervention period (post-test 1 & 2)
|
A scale measuring the capacity of envisioning one's and others' behaviors with reference to the underlying mental states (Dimitrijević et al., 2018).
Higher scores suggesting a more sophisticated capacity for mentalizing.
|
Assessed at baseline (pre-test) and after the 8-week intervention period (post-test 1 & 2)
|
|
Prosodic Feature Pitch
Tidsramme: Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
|
Acoustic assessment of the prosodic speech feature pitch (measured in Hz) during participants' daily Dyad practice, analyzed using audEERING devAIce software.
|
Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
|
|
Prosodic Feature Loudness
Tidsramme: Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
|
Acoustic assessment of the prosodic speech feature loudness (unitless) during participants' daily Dyad practice, analyzed using audEERING devAIce software.
|
Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
|
|
Prosodic Feature Speaking Rate
Tidsramme: Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
|
Acoustic assessment of the prosodic speech feature speaking rate (measured in syllables per minute) during participants' daily Dyad practice, analyzed using audEERING devAIce software.
|
Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
|
|
Prosodic Feature Intonation
Tidsramme: Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
|
Acoustic assessment of the prosodic speech feature intonation (unitless) during participants' daily Dyad practice, analyzed using audEERING devAIce software.
|
Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
|
|
Affect Dimensions of Vocalized Emotional Expressions
Tidsramme: Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
|
Assessment of continuous affective dimensions of vocalized emotional expressions during participants' daily Dyad practice using audEERING devAIce software.
The following parameters will be assessed: arousal, valence, and dominance (each ranging from -1 to 1).
Based on arousal-valence scores, the following affect-quadrant values will be calculated: high-arousal-high-valence; low-arousal-high-valence; low-arousal-low-valence; and high-arousal-low valence.
|
Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
|
|
Affect Categories of Vocalized Emotional Expressions
Tidsramme: Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
|
Classification of vocalized emotional expressions intro affect categories during participants' daily Dyad practice, analyzed using audEERING devAIce software.
The following parameters will be assessed: angry, happy, and sad, expressed as unitless values ranging from 0 to 1 representing category likelihood.
|
Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv Affekt (Affect Grid) (forklarende mekanisme)
Tidsramme: Vurdert ukentlig i løpet av 8 ukers intervensjon
|
Vurdering av emosjonell tilstand (valens) og opphisselse (Russell et al., 1989).
Høyere poeng på valens og opphisselse indikerer mer positiv affekt og høyere opphisselse.
|
Vurdert ukentlig i løpet av 8 ukers intervensjon
|
|
Gratitude Questionnaire-6 (GQ-5-G) (forklarende mekanisme)
Tidsramme: Vurdert ukentlig i løpet av 8 uker
|
En skala som måler takknemlighet (Hudecek et al., 2021; McCullough et al., 2002).
Høyere poengsummer indikerer større takknemlighet.
|
Vurdert ukentlig i løpet av 8 uker
|
|
Selvvennlighetsskalaen (SCS-SF) (forklarende mekanisme)
Tidsramme: Vurdert ukentlig i løpet av 8 uker
|
Et selvrapporteringsspørreskjema som måler selvvennlighet og medfølende holdninger overfor seg selv (Hupfeld & Ruffieux, 2011; Raes et al., 2011).
Høyere poengsummer indikerer større selvvennlighet.
|
Vurdert ukentlig i løpet av 8 uker
|
|
Positiv tolkningstendens (ERT) (forklarende mekanisme)
Tidsramme: Vurdert ved baseline (for-test) og etter 8-ukers intervensjonsperiode (etter-test 1 & 2)
|
Denne oppgaven vurderer tendensen til å bedømme personers ansiktsuttrykk mer positivt ved bruk av morfede sekvenser av ansiktsuttrykk (DeBruine & Jones, 2017; Griffiths et al., 2015).
Høyere poengsummer indikerer en sterkere positiv tolkningstendens.
|
Vurdert ved baseline (for-test) og etter 8-ukers intervensjonsperiode (etter-test 1 & 2)
|
|
Kort Ensomhetsskala (SLS) (forklarende mekanisme)
Tidsramme: Vurdert ukentlig i løpet av 8 uker
|
En kort skala som måler hyppighet, intensitet og varighet av ensomhet (Hughes et al., 2004; Qualter et al., 2021).
Høyere skår indikerer mer ensomhet.
|
Vurdert ukentlig i løpet av 8 uker
|
|
Opplevd stress (PSS-10) (forklarende mekanisme)
Tidsramme: Vurdert ukentlig i løpet av 8 uker
|
Et selvrapporteringsspørreskjema som måler i hvilken grad situasjoner i ens liv oppfattes som stressende (Cohen et al., 1983; Klein et al., 2016).
Høyere poengsummer indikerer større opplevd stress.
|
Vurdert ukentlig i løpet av 8 uker
|
|
Depresjon (PHQ-2) (forklarende mekanisme)
Tidsramme: Vurdert ukentlig i løpet av 8 uker
|
Et kort selvrapporteringsscreeningverktøy som vurderer kjerne-depressive symptomer, inkludert nedtrykt humør og anhedoni (Kroenke et al., 2003).
Høyere skår indikerer større alvorlighetsgrad av depressive symptomer.
|
Vurdert ukentlig i løpet av 8 uker
|
|
Empatisk omsorg og nød (IRI) (forklarende mekanisme)
Tidsramme: Vurdert ukentlig i løpet av 8 uker
|
En skala som måler ulike aspekter av sosiale følelser, inkludert personlig nød og empatisk omsorg (Davis, 1980; Paulus, 2009).
Høyere skår indikerer høyere personlig nød eller empatisk omsorg.
|
Vurdert ukentlig i løpet av 8 uker
|
|
Tillit (KUSIV3) (forklarende mekanisme)
Tidsramme: Vurdert ukentlig i løpet av 8 uker
|
Et selvrapporteringsskjema som måler generalisert mellommenneskelig tillit, inkludert tillit til andres pålitelighet og integritet (Beierlein et al., 2012).
Høyere poengsummer indikerer større mellommenneskelig tillit. |
Vurdert ukentlig i løpet av 8 uker
|
|
Inngruppe-Utgruppe-bias (ERT) (forklarende mekanisme)
Tidsramme: Vurdert ved baseline (pretest) og etter 8-ukers intervensjonsperiode (posttest 1 & 2)
|
Denne oppgaven vurderer tendensen til å bedømme personer fra ens egen gruppe som mer positive i gjenkjenning av ansiktsuttrykk ved bruk av morfede sekvenser av ansiktsuttrykk (DeBruine & Jones, 2017; Griffiths et al., 2015).
Høyere poengsummer indikerer en sterkere innenfor-utenfor-gruppe-skjevhet. |
Vurdert ved baseline (pretest) og etter 8-ukers intervensjonsperiode (posttest 1 & 2)
|
|
Håndteringsstrategier (forklarende mekanisme)
Tidsramme: Vurdert ukentlig i løpet av 8 uker
|
Tilpassede elementer basert på Brief-COPE (Carver, 1997; Knoll et al., 2005) og Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ; Garnefski et al., 2001; Loch et al., 2011) som måler mestringsstrategier (Aksept, positiv tolkning, sosial støtte, grubling, selvbeskyldning, avledning).
Høyere skår indikerer større bruk av de spesifiserte mestringsstrategiene.
|
Vurdert ukentlig i løpet av 8 uker
|
|
DPR-Affect (Affektnett; forklaringsmekanisme)
Tidsramme: Vurdert i 8 uker under intervensjonsperioden, før den daglige treningen
|
Vurdering av følelsesmessig tilstand (valens) og opphisselse (Russell et al., 1989) rett før start av Dyaden.
Høyere skårer på valens og opphisselse indikerer mer positiv affekt og høyere opphisselse. |
Vurdert i 8 uker under intervensjonsperioden, før den daglige treningen
|
|
DPR-involvement (forklaringsmekanisme)
Tidsramme: Vurdert i 8 uker under intervensjonsperioden, kun i intervensjonsgruppen, etter den daglige treningsøkten
|
Vurdering av lyttedeltakelse (1 egendefinert punkt; kun etter Dyad-øvelsen).
Høyere poengsummer indikerer større lyttedeltakelse.
|
Vurdert i 8 uker under intervensjonsperioden, kun i intervensjonsgruppen, etter den daglige treningsøkten
|
|
DPR-Følelser
Tidsramme: Vurdert ukentlig fra uke 1 til uke 8, som en del av Dyad Voice Assessment (DYVA)
|
Følelsesintensiteter (f.eks. glede, takknemlighet, sorg, sinne) vurdert av taleren og av lytteren i en Dyade direkte etter Dyaden.
|
Vurdert ukentlig fra uke 1 til uke 8, som en del av Dyad Voice Assessment (DYVA)
|
|
DPR-Listening-Affect
Tidsramme: Vurdert ukentlig fra uke 1 til uke 8, etter Dyad-øvelsen
|
Egendefinerte elementer (selvgenererte) som måler den selvrapporterte affektive tilstanden under lytting til partnerens fortelling om den vanskelige situasjonen og hendelsen de er takknemlige for.
Høyere poengsummer indikerer en mer positiv affekt.
|
Vurdert ukentlig fra uke 1 til uke 8, etter Dyad-øvelsen
|
|
Dyad empatiske og medfølende lytteferdigheter (DPR-lytteferdigheter)
Tidsramme: Vurdert ukentlig fra uke 1 til uke 8, etter Dyad-øvelsen
|
Egendefinerte elementer (selvgenererte) som måler selvrapportert ferdighet i å lytte empatisk og medfølende til Dyade-partnerens fortelling om den vanskelige situasjonen og hendelsen de er takknemlige for.
Høyere skår indikerer en høyere grad av empatisk eller medfølende lytteevne henholdsvis. |
Vurdert ukentlig fra uke 1 til uke 8, etter Dyad-øvelsen
|
|
Emotion Acceptance (EAQ) (explanatory mechanism)
Tidsramme: Assessed weekly during the course of 8 weeks
|
A self-report questionnaire measuring emotional awareness, and acceptance of emotions (Beblo et al., 2011; Kisley et al., 2025).
|
Assessed weekly during the course of 8 weeks
|
|
Weekly-Mentalizing items (explanatory mechanism)
Tidsramme: Assessed thrice a week during the course of 8 weeks
|
Two study-based items measuring the capacity to understand one's own and others' mental states (Dimitrijević et al., 2018).
Higher scores indicate greater mentalizing ability.
|
Assessed thrice a week during the course of 8 weeks
|
|
Dyad closeness - Inclusion of Other in Self Scale (explanatory mechanism)
Tidsramme: Assessed for 8 weeks during intervention period, only in the intervention group, after the daily exercise
|
Assessment of how close participants felt to their Dyad partner (post-Dyad exercise).
Higher scores indicate more closeness (Aron et al., 1992; Kinnunen & Windmann, 2013)
|
Assessed for 8 weeks during intervention period, only in the intervention group, after the daily exercise
|
|
Dyad listening quality (DPR- listening-quality)
Tidsramme: Assessed weekly from week 1 to week 8, after the Dyad practice
|
Custom items (self-generated) measuring the quality of listening to the Dyad partner.
Higher scores indicate a higher degree of active, attentive listening.
|
Assessed weekly from week 1 to week 8, after the Dyad practice
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelseundersøkelsen (PHQ-9; før-screening)
Tidsramme: Vurdert før intervensjonen, bare én gang, for å forhåndssortere ut fra studien personer som har kliniske nivåer av depressive symptomer
|
En skala som vurderer depresjon (Löwe et al., 2004; Martin et al., 2006).
Høyere poengsummer indikerer mer depresjon.
|
Vurdert før intervensjonen, bare én gang, for å forhåndssortere ut fra studien personer som har kliniske nivåer av depressive symptomer
|
|
Generalisert angstlidelse (GAD-7; før-screening)
Tidsramme: Vurdert før intervensjonen, kun én gang, for å forhåndssortere ut individer som har kliniske nivåer av angstsymptomer fra studien
|
En skala som vurderer generalisert angst (Spitzer et al., 2006; Löwe et al., 2007).
Høyere skår indikerer mer angst.
|
Vurdert før intervensjonen, kun én gang, for å forhåndssortere ut individer som har kliniske nivåer av angstsymptomer fra studien
|
|
Generelle demografiske spørsmål
Tidsramme: Vurdert før intervensjonen, kun én gang, for å samle inn demografisk informasjon
|
Selvgenererte demografiske elementer.
|
Vurdert før intervensjonen, kun én gang, for å samle inn demografisk informasjon
|
|
Toronto Alexithymia Scale (TAS-20; pre-screening)
Tidsramme: Assessed before the intervention, only once, to pre-screen individuals' levels of alexithymia.
|
A scale assessing alexithymia (Bagby et al., 1994; Ritz & Kannapin, 2000).
Higher scores indicate more alexithymia.
|
Assessed before the intervention, only once, to pre-screen individuals' levels of alexithymia.
|
|
Standardized Assessment of Personality - Abbreviated Scale (SAPAS; pre-screening)
Tidsramme: Assessed before the intervention, only once, to pre-screen individuals' levels of personality disorders symptoms
|
A self-report scale used to screen personality disorders (Moran et al., 2003; Söchtig et al., 2012)
|
Assessed before the intervention, only once, to pre-screen individuals' levels of personality disorders symptoms
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tania Singer, Prof. Dr., Social Neuroscience Lab, Max Planck Society
- Hovedetterforsker: Patrick Kutschar, Ass. - Prof. Dr., Paracelsus Medizinische Privatuniversität (PMU)
- Hovedetterforsker: Beate Priewasser, Dr., Paracelsus Medizinische Privatuniversität (PMU)
- Hovedetterforsker: Antonia Dinzinger, Dr., Paracelsus Medizinische Privatuniversität (PMU)
- Hovedetterforsker: Philipp Beuchel, Dr., Social Neuroscience Lab, Max Planck Society
- Hovedetterforsker: Ananda Zeas-Sigüenza, Dr., Social Neuroscience Lab, Max Planck Society
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Edu:Social HealthCare Project2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .