- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07637422
Online Socio-emotional Dyad Training for Healthcare Professionals' Well-being and Social Skills, Phase II. (EduSocHealth2)
The Edu:Social Health Care Project Phase II: Investigating the Effects of an Online Socio-emotional Dyad Intervention on Healthcare Professionals' Mental Health, Resilience, Social Competencies and Behaviors.
Edu:Social Health Care Project Phase II is a non-randomized waitlist-controlled trial with sequential recruitment of the intervention and waitlist control groups (nrWLC), designed to evaluate the effects of a partner-based Dyad-based empathy-compassion mental training (EmCo) intervention on healthcare professionals with regard to following primary outcome domains: 1) mental health, 2) resilience, 3) social cohesion and support, 4) social skills, 5) coping and emotion regulation, and 6) social behaviors.
One main goal is to examine the effects of such adapted 8-week EmCo Dyad intervention within the health care context, with a particular focus on strengthening healthcare professionals' mental health, resilience, social skills and behaviors, and social cohesion as well as fostering interprofessional attitudes by pairing every week study partners across different healthcare disciplines with each other for practicing their daily Dyads (e.g., nurses will practice daily via app with medical doctors or midwives).
A further aim is to validate the novel Dyad Voice Assessment (DYVA) task, which explores the use of app-based voice recordings as indicators of healthcare professionals' emotional states during their daily partner-based Dyad practice. By combining healthcare professionals' self-reported practice-related emotions with partner-based evaluations, this approach aims to generate new and innovate, more objective markers of training-induced changes in emotional processing and regulation over time in a real-live applied setting.
The final aim is to investigate the cognitive and affective mechanisms and factors underlying observed changes in healthcare professionals' mental health, resilience, social cohesion, social skills and social behaviors, that may explain observed training-related effects in primary outcome domains. Based on previous research, we expect the socio-emotional EmCo Dyad training to activate evolutionary old care- and affiliation-based motivational systems that foster positive affect and motivation, acceptance, trust social capacities and behavioral tendencies. These processes should go along with reduction in loneliness, stress and other mental vulnerabilities (anxiety, depression, burn-out etc.) and foster social skills such as empathy, compassion as well as social cohesion and resilience.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Healthcare professionals experience high rates of mental health difficulties, including stress, burnout, anxiety, and depression, with burnout prevalence among physicians and nurses estimated between 30% and over 50% depending on the work context and country. These challenges have intensified in recent years, partly also due to the world-wide Covid19 pandemic, with increased workload, time pressure, and exposure to emotionally demanding situations contributing to elevated psychological distress and reduced well-being. Chronic occupational stress in this population is associated not only with impaired mental health and reduced work engagement but also with decreased quality of care and increased risk of medical errors. Given these high job demands and vulnerabilities, interventions such as mindfulness- and compassion-based programs and socio-emotional training have shown promise in reducing burnout and enhancing resilience and well-being among healthcare professionals. At the same time, these interventions allow to foster social skills such as empathy, compassion and high-quality listening which are essential to healthcare professions.
In recent years, classic mindfulness-based interventions focusing on individual mental practices have been expanded to include partner-based social practices, known as Dyads, which particularly target social skills such as empathy, (self-)compassion, and social cohesion. However, despite growing research on student well-being, partner-based Dyadic interventions have not yet been systematically investigated in healthcare contexts. Available evidence suggests that Dyads may be more effective than solitary mindfulness practices in reducing loneliness and social stress, strengthening social connection and cohesion, and enhancing resilience and optimism. Moreover, findings indicate that dyadic social practices engage mechanisms that differ from those underlying traditional mindfulness-based interventions.
Empathy, (self-)compassion, and deep, high-quality listening are core socio-emotional skills in healthcare, supporting effective communication and emotional understanding when providing care for patients across medical and therapeutical domains. However, empathy can lead to empathic distress when individuals are repeatedly exposed to others' suffering, whereas compassion is considered more protective, as it relies on altruistic and care-based motivational systems associated with positive affect and regulatory processes that buffer emotional overwhelm. Despite this distinction, empathy and compassion have not yet been systematically taught in healthcare contexts in an evidence-based manner. To address this gap, the Edu:Social Health Care phase II implements the empathy-compassion Dyad training program (EmCo), which trains a variety of different healthcare professionals to distinguish between empathy (empathic listening), empathy regulation to avoid moving into empathic distress during the first four weeks, and (self)compassion and compassionate listening during the subsequent four weeks.
The EmCo program builds on the Affect Dyad developed in the ReSource project and the online Dyad 10-week intervention program with weekly online coachings and daily app-based Dyads implemented in the CovSocial project. The ReSource project demonstrated the effectiveness of partner-based dyadic mental training in inducing brain plasticity, while both the ReSource and CovSocial projects showed beneficial effects on reducing stress, enhancing psychological resilience, and strengthening social cohesion across multiple indicators of biopsychosocial health. Unlike the ReSource and CovSocial projects, the present program includes a novel empathy-versus-compassion listening component. Further, compared with earlier 10-week online Dyad programs, EmCo reduces the intervention duration to eight weeks, aligning with standard mindfulness-based interventions such as MBSR and MBCT and improving feasibility for implementation in healthcare and educational settings.
The present study is implemented as a non-randomized controlled trial in a sample of healthcare professionals (target N = 600). A multimethod assessment strategy will be used, including self-report validated trait and state questionnaires, behavioral computer tasks delivered at home through webapp, and ecological momentary assessment (EMA) methods based on push-notifications by the app. These different assessments are capturing changes across mental health, resilience, social cohesion and support, social skills, coping and emotion regulation, and social behaviors (e.g., listening, attachment behaviors).
Participants assigned to the EmCo intervention group and the non-randomized waitlist control condition (nrWLC) are recruited concurrently from the same participant pool. After providing informed consent, participants will be pre-screened via a questionnaire and an interview with the intervention trainers. The allocation to empathy-compassion training group (EmCo) or non-randomized waitlist control group (nrWLC) will be based on expressed availability and indicated preference of the participants regarding the two intervention periods for the EmCo Dyad training (option 1: one in autum 2026; option 2: one beginning of 2027) as well as on certain matching criteria, such as gender, age, PHQ-9-scores, to obtain two comparable groups.
All participants will complete a pre-test (T0) assessment phase, including baseline psychometric measures, computer-based tasks, and ecological momentary assessment (EMA). Participants in the intervention group will then attend two onboarding sessions (Onboarding I and II) and complete an 8-week program delivered via a web and smartphone application, including daily Dyad practices and weekly 1.5-hour online coaching sessions with expert mental training teachers. During this period, they will complete weekly self-reports, EMA, and daily pre-post Dyad practice ratings (DPR). The nrWLC will complete EMA and scheduled assessments during the same period. At the end of the first EmCo intervention period, all participants will complete a post-test (T1) assessment comparable to the pre-test. Following completion of the initial post-test (T1), participants in the nrWLC will start their 8-week socio-emotional Dyad intervention (EmCo). The nrWLC will complete additional post-test assessments (T2) after completion of their EmCo training.
The study constitutes Phase II of the Health Care umbrella project, extending the intervention framework previously implemented with healthcare students in Phase I (NCT07407413) to practicing healthcare professionals.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lab Manager Social Neuroscience Lab
- Numer telefonu: +49 30 209346-180
- E-mail: office@social.mpg.de
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Between 18- and 65-years old.
- Currently practicing a healthcare profession in Germany or Austria 2a. Belongs to one of the eligible state-regulated professions with legally defined independent responsibility for patient care, including diagnosis, treatment, psychotherapy, maternity care, or the overall nursing process (e.g., physician, psychotherapist, midwife, or registered nurse).
2b. Regular direct contact with patients or clients as part of the professional role (3) Proficient in German. (4) Informed consent. (5) No diagnosis of a psychiatric disorder within the past two years. (6) Stable internet access and necessary technical equipment (mobile phone with internet access).
(7) No regular contemplative practice (≤ 50 hours total within the past six months); healthy population, non-clinical population.
Exclusion Criteria:
(8) Insufficient German proficiency. (9) Lack of stable internet access or required devices (mobile phone with internet access).
(10) No informed consent. (11) Not currently practicing the profession, or working only in administrative, research, or teaching roles without patient contact.
11a. Professions are excluded if their primary role is supportive, assistive, emergency transport, preventive, counseling-focused, or based on prescribed adjunct therapies rather than independent responsibility for patient care, along with non-human-related professions. This includes, for example, nursing assistants, health psychologists, physiotherapists, occupational therapists, speech therapists, dietitians, massage therapists, paramedics (Sanitäter), and other comparable support or adjunct roles.
11b. No regular direct patient or client contact (12) Regular contemplative practice (> 50 hours in the past six months (e.g., dyad, mindfulness, compassion-based practices).
(13) Current psychiatric diagnosis or therapy, or reaching screening cutoffs on:
- Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9 ; Martin et al., 2006 ; Löwe et al., 2004 ; Cutoff ≥ 15 ; or endorsing suicidality on the item 9),
- Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7; Löwe et al., 2007; Spitzer et al., 2006; Cutoff ≥ 15)
- Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20; Bagby et al., 1994; Ritz & Kannapin, 2000; Cutoff ≥ 61)
- Standardized Assessment of Personality - Abbreviated Scale (SAPAS; Moran et al., 2003; Söchtig et al., 2012, Cutoff ≥ 4).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Empathy- and compassion-based socio-emotional mental training (EmCo)
EmCo includes onboarding sessions, weekly coaching, and daily Dyad practice over 8 weeks.
|
|
|
Inny: Non-randomised waitlist control group (nrWLC)
Initially, participants in the non-randomised waitlist control group will not receive the intervention and will be offered the EmCo training only after the intervention group has completed the EmCo training program.
|
Participants in the control group will not receive the intervention.
They will complete pre- and post-test procedures consisting primarily of self-report questionnaires, and behavioral tasks, as well as ecological momentary assessment (EMA) conducted on four days within two weeks at pre-test and post-test 1 & 2.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Samotności UCLA (UCLA)
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania (test wstępny) oraz po 8-tygodniowym okresie interwencji (test końcowy 1 i 2)
|
Skala mierząca nasilenie samotności (Döring & Bortz, 1993; Russell et al., 1980).
Wyższe wyniki wskazują na większą samotność.
|
Oceniano na początku badania (test wstępny) oraz po 8-tygodniowym okresie interwencji (test końcowy 1 i 2)
|
|
Skala Odporności Connora-Davidsona (CD-RISC)
Ramy czasowe: Oceniano na początku (przed testem) i po 8-tygodniowym okresie interwencji (po teście 1 i 2)
|
Skala mierząca odporność psychiczną (Connor & Davidson, 2003; Sarubin et al., 2015).
Wyższe wyniki wskazują na większą odporność.
|
Oceniano na początku (przed testem) i po 8-tygodniowym okresie interwencji (po teście 1 i 2)
|
|
Bliskość społeczna (IOS według zawodu)
Ramy czasowe: Oceniany na początku badania (przed testem) i po 8-tygodniowym okresie interwencji (po teście 1 i 2)
|
Skala mierząca odczuwaną bliskość między osobami lub grupami/społecznościami przy użyciu reprezentacji wizualnej (Aron i in., 1992; Kinnunen & Windmann, 2013).
Wyższy wynik wskazuje na większą bliskość społeczną.
|
Oceniany na początku badania (przed testem) i po 8-tygodniowym okresie interwencji (po teście 1 i 2)
|
|
Skala Interprofessionalism (IPAS-D)
Ramy czasowe: Oceniano na początku (przed testem) oraz po 8-tygodniowym okresie interwencji (po teście 1 i 2)
|
Skala (Norris et al., 2015; Pedersen et al., 2020) mierząca postawy związane z Podstawowymi Kompetencjami dla Wspólnej Praktyki Międzydyscyplinarnej (Raport IPEC, 2011).
Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne nastawienie do praktyki współpracy.
|
Oceniano na początku (przed testem) oraz po 8-tygodniowym okresie interwencji (po teście 1 i 2)
|
|
Skala Wsparcia Społecznego (F-SozU K-6)
Ramy czasowe: Oceniano przed rozpoczęciem (przed testem) oraz po 8-tygodniowym okresie interwencji (po teście 1 i 2)
|
Skala mierząca subiektywne poczucie dostępnego wsparcia (Kliem i in., 2015).
Wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane wsparcie społeczne. |
Oceniano przed rozpoczęciem (przed testem) oraz po 8-tygodniowym okresie interwencji (po teście 1 i 2)
|
|
Społeczno-Afektywne Zadanie Wideo (SoVT)
Ramy czasowe: Oceniano na początku (przed testem), po 4 tygodniach szkolenia z empatycznego słuchania (w trakcie interwencji) oraz po 4 tygodniach szkolenia z uważnego słuchania (po teście 1 i 2)
|
To zadanie ocenia empatię behawioralną i współczucie za pomocą klipów wideo o charakterze emocjonalnym (Klimecki i in., 2014).
Wyższe wyniki wskazują na większą empatię lub większe współczucie.
|
Oceniano na początku (przed testem), po 4 tygodniach szkolenia z empatycznego słuchania (w trakcie interwencji) oraz po 4 tygodniach szkolenia z uważnego słuchania (po teście 1 i 2)
|
|
Skala Współczucia Sussex-Oxford dla Siebie i Innych (SOCS)
Ramy czasowe: Oceniano na początku (pretest), po 4 tygodniach szkolenia z empatycznego słuchania (w trakcie interwencji) oraz po 4 tygodniach szkolenia z współczującego słuchania (post-test 1 & 2)
|
Skala mierząca współczucie dla siebie (SOCS-S) i współczucie dla innych (SOCS-O; Gu et al., 2020).
Wyższe wyniki wskazują na większe współczucie.
|
Oceniano na początku (pretest), po 4 tygodniach szkolenia z empatycznego słuchania (w trakcie interwencji) oraz po 4 tygodniach szkolenia z współczującego słuchania (post-test 1 & 2)
|
|
Intensywność stresu
Ramy czasowe: Oceniane przy użyciu projektu EMA z pięcioma pomiarami za pomocą powiadomień push dziennie, rozłożonymi na pięć 3-godzinnych odstępów, w ciągu czterech dni w okresie dwóch tygodni, przed testem (linia bazowa) oraz po 8-tygodniowym okresie interwencji (po interwencji).
|
Niestandardowe pozycje oparte na Skali Oceny Stresu (SAM; Delahaye i in., 2015; Peacock & Wong, 1990) mierzące natężenie stresu.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej intensywny stres. |
Oceniane przy użyciu projektu EMA z pięcioma pomiarami za pomocą powiadomień push dziennie, rozłożonymi na pięć 3-godzinnych odstępów, w ciągu czterech dni w okresie dwóch tygodni, przed testem (linia bazowa) oraz po 8-tygodniowym okresie interwencji (po interwencji).
|
|
Strategie radzenia sobie
Ramy czasowe: Oceniano przy użyciu projektu EMA z pięcioma pomiarami za pomocą powiadomień push dziennie, rozłożonymi na pięć 3-godzinnych interwałów, przez cztery dni w okresie dwóch tygodni, przed testem (Linia bazowa) oraz po 8-tygodniowym okresie interwencji (po interwencji).
|
Niestandardowe pozycje oparte na Brief-COPE (Carver, 1997; Knoll i in., 2005) oraz Kwestionariuszu Poznawczej Regulacji Emocji (CERQ; Garnefski i in., 2001; Loch i in., 2011) mierzące strategie radzenia sobie (Akceptacja, Pozytywna reinterpretacja, Wsparcie społeczne, Ruminacja, Obwinianie siebie, Rozproszenie).
Wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie określonych strategii radzenia sobie.
|
Oceniano przy użyciu projektu EMA z pięcioma pomiarami za pomocą powiadomień push dziennie, rozłożonymi na pięć 3-godzinnych interwałów, przez cztery dni w okresie dwóch tygodni, przed testem (Linia bazowa) oraz po 8-tygodniowym okresie interwencji (po interwencji).
|
|
Skala Aktywnego Empatycznego Słuchania (AELS)
Ramy czasowe: Oceniano na początku (przed testem), po 4 tygodniach szkolenia z empatycznego słuchania (w trakcie interwencji) oraz po 4 tygodniach szkolenia z współczującego słuchania (po teście 1 i 2)
|
Skala mierząca aktywne empatyczne słuchanie (Bodie, 2011).
Wyższe wyniki wskazują na bardziej aktywne empatyczne słuchanie.
|
Oceniano na początku (przed testem), po 4 tygodniach szkolenia z empatycznego słuchania (w trakcie interwencji) oraz po 4 tygodniach szkolenia z współczującego słuchania (po teście 1 i 2)
|
|
Zachowania przywiązaniowe (ASQ)
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania (przed testem) i po 8-tygodniowym okresie interwencji (po teście 1 i 2)
|
Kwestionariusz samoopisowy mierzący zachowania związane z przywiązaniem w relacjach interpersonalnych, w tym dążenie do bliskości, unikanie i bezpieczeństwo (Hexel, 2004).
Wyższe wyniki wskazują na bardziej wyraźne zachowania związane z przywiązaniem.
|
Oceniano na początku badania (przed testem) i po 8-tygodniowym okresie interwencji (po teście 1 i 2)
|
|
Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21)
Ramy czasowe: Assessed at baseline (pre-test) and after the 8-week intervention period (post-test 1 & 2)
|
A scale measuring depression, anxiety, and stress (Henry & Crawford, 2005; Nilges & Essau, 2021).
Higher scores indicate more depression, anxiety, and stress
|
Assessed at baseline (pre-test) and after the 8-week intervention period (post-test 1 & 2)
|
|
Maslach burnout inventory-human services survey (MBI-HSS)
Ramy czasowe: Assessed at baseline (pre-test) and after the 8-week intervention period (post-test 1 & 2)
|
A scale measuring burnout (Maslach, 1996).
Higher scores indicate more burnout.
|
Assessed at baseline (pre-test) and after the 8-week intervention period (post-test 1 & 2)
|
|
Mentalization Scale (MENTS)
Ramy czasowe: Assessed at baseline (pre-test) and after the 8-week intervention period (post-test 1 & 2)
|
A scale measuring the capacity of envisioning one's and others' behaviors with reference to the underlying mental states (Dimitrijević et al., 2018).
Higher scores suggesting a more sophisticated capacity for mentalizing.
|
Assessed at baseline (pre-test) and after the 8-week intervention period (post-test 1 & 2)
|
|
Prosodic Feature Pitch
Ramy czasowe: Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
|
Acoustic assessment of the prosodic speech feature pitch (measured in Hz) during participants' daily Dyad practice, analyzed using audEERING devAIce software.
|
Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
|
|
Prosodic Feature Loudness
Ramy czasowe: Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
|
Acoustic assessment of the prosodic speech feature loudness (unitless) during participants' daily Dyad practice, analyzed using audEERING devAIce software.
|
Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
|
|
Prosodic Feature Speaking Rate
Ramy czasowe: Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
|
Acoustic assessment of the prosodic speech feature speaking rate (measured in syllables per minute) during participants' daily Dyad practice, analyzed using audEERING devAIce software.
|
Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
|
|
Prosodic Feature Intonation
Ramy czasowe: Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
|
Acoustic assessment of the prosodic speech feature intonation (unitless) during participants' daily Dyad practice, analyzed using audEERING devAIce software.
|
Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
|
|
Affect Dimensions of Vocalized Emotional Expressions
Ramy czasowe: Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
|
Assessment of continuous affective dimensions of vocalized emotional expressions during participants' daily Dyad practice using audEERING devAIce software.
The following parameters will be assessed: arousal, valence, and dominance (each ranging from -1 to 1).
Based on arousal-valence scores, the following affect-quadrant values will be calculated: high-arousal-high-valence; low-arousal-high-valence; low-arousal-low-valence; and high-arousal-low valence.
|
Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
|
|
Affect Categories of Vocalized Emotional Expressions
Ramy czasowe: Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
|
Classification of vocalized emotional expressions intro affect categories during participants' daily Dyad practice, analyzed using audEERING devAIce software.
The following parameters will be assessed: angry, happy, and sad, expressed as unitless values ranging from 0 to 1 representing category likelihood.
|
Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozytywny afekt (Siatka afektywna) (mechanizm wyjaśniający)
Ramy czasowe: Oceniane co tydzień w trakcie 8-tygodniowej interwencji
|
Ocena stanu emocjonalnego (walencja) i pobudzenia (Russell i in., 1989).
Wyższe wyniki w zakresie walencji i pobudzenia wskazują na bardziej pozytywny afekt i wyższy poziom pobudzenia.
|
Oceniane co tydzień w trakcie 8-tygodniowej interwencji
|
|
Kwestionariusz Wdzięczności-6 (GQ-5-G) (mechanizm wyjaśniający)
Ramy czasowe: Oceniane co tydzień w trakcie 8-tygodniowego okresu
|
Skala mierząca wdzięczność (Hudecek i in., 2021; McCullough i in., 2002).
Wyższe wyniki wskazują na większą wdzięczność.
|
Oceniane co tydzień w trakcie 8-tygodniowego okresu
|
|
Skala Życzliwości Wobec Siebie (SCS-SF) (mechanizm wyjaśniający)
Ramy czasowe: Oceniane co tydzień w ciągu 8 tygodni
|
Kwestionariusz samoopisowy mierzący życzliwość wobec siebie i współczujące nastawienie do samego siebie (Hupfeld & Ruffieux, 2011; Raes et al., 2011).
Wyższe wyniki wskazują na większą życzliwość wobec siebie.
|
Oceniane co tydzień w ciągu 8 tygodni
|
|
Pozytywne Tendencyjne Interpretowanie (ERT) (mechanizm wyjaśniający)
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania (przed testem) i po 8-tygodniowym okresie interwencji (po teście 1 i 2)
|
To zadanie ocenia tendencję do bardziej pozytywnego oceniania wyrazów twarzy osób, wykorzystując zmodyfikowane sekwencje wyrazów twarzy (DeBruine & Jones, 2017; Griffiths i in., 2015).
Wyższe wyniki wskazują na silniejsze pozytywne nastawienie interpretacyjne.
|
Oceniano na początku badania (przed testem) i po 8-tygodniowym okresie interwencji (po teście 1 i 2)
|
|
Skala Krótkiej Samotności (SLS) (mechanizm wyjaśniający)
Ramy czasowe: Oceniane co tydzień w trakcie 8 tygodni
|
Krótka skala mierząca częstotliwość, intensywność i czas trwania samotności (Hughes i in., 2004; Qualter i in., 2021).
Wyższe wyniki wskazują na większą samotność.
|
Oceniane co tydzień w trakcie 8 tygodni
|
|
Postrzegany stres (PSS-10) (mechanizm wyjaśniający)
Ramy czasowe: Oceniane co tydzień przez 8 tygodni
|
Kwestionariusz samoopisowy mierzący stopień, w jakim sytuacje w życiu danej osoby są oceniane jako stresowe (Cohen i in., 1983; Klein i in., 2016).
Wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany stres.
|
Oceniane co tydzień przez 8 tygodni
|
|
Depresja (PHQ-2) (mechanizm wyjaśniający)
Ramy czasowe: Oceniane co tydzień w trakcie 8-tygodniowego kursu
|
Krótka miara przesiewowa oparta na samoopisie oceniająca podstawowe objawy depresyjne, w tym obniżony nastrój i anhedonię (Kroenke i in., 2003).
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych.
|
Oceniane co tydzień w trakcie 8-tygodniowego kursu
|
|
Empatyczna Troska i Cierpienie (IRI) (mechanizm wyjaśniający)
Ramy czasowe: Oceniane co tydzień w trakcie 8-tygodniowego kursu
|
Skala mierząca różne aspekty emocji społecznych, w tym osobiste cierpienie i empatyczne zaangażowanie (Davis, 1980; Paulus, 2009).
Wyższe wyniki wskazują na większe osobiste cierpienie lub większe empatyczne zaangażowanie.
|
Oceniane co tydzień w trakcie 8-tygodniowego kursu
|
|
Zaufanie (KUSIV3) (mechanizm wyjaśniający)
Ramy czasowe: Oceniane co tydzień w ciągu 8 tygodni
|
Kwestionariusz samoopisowy mierzący uogólnione zaufanie interpersonalne, obejmujący zaufanie do wiarygodności i uczciwości innych (Beierlein i in., 2012).
Wyższe wyniki wskazują na większe zaufanie interpersonalne.
|
Oceniane co tydzień w ciągu 8 tygodni
|
|
Bias In-group-Out-group (ERT) (mechanizm wyjaśniający)
Ramy czasowe: Oceniane na początku (test wstępny) i po 8-tygodniowym okresie interwencji (test końcowy 1 i 2)
|
To zadanie ocenia tendencję do oceniania osób z własnej grupy jako bardziej pozytywne w rozpoznawaniu emocji na twarzy przy użyciu zmodyfikowanych sekwencji wyrazów twarzy (DeBruine & Jones, 2017; Griffiths i in., 2015).
Wyższe wyniki wskazują na silniejsze uprzedzenie wewnątrzgrupowe-zewnątrzgrupowe.
|
Oceniane na początku (test wstępny) i po 8-tygodniowym okresie interwencji (test końcowy 1 i 2)
|
|
Strategie radzenia sobie (mechanizm wyjaśniający)
Ramy czasowe: Oceniane co tydzień w trakcie 8 tygodni
|
Niestandardowe pozycje oparte na Brief-COPE (Carver, 1997; Knoll i in., 2005) oraz Kwestionariuszu Poznawczej Regulacji Emocji (CERQ; Garnefski i in., 2001; Loch i in., 2011) mierzące Strategie Radzenia Sobie (Akceptacja, Pozytywna Reinterpretacja, Wsparcie Społeczne, Ruminacja, Samooskarżanie, Rozpraszanie).
Wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie określonych strategii radzenia sobie.
|
Oceniane co tydzień w trakcie 8 tygodni
|
|
DPR-Affect (Siatka Afektywna; mechanizm wyjaśniający)
Ramy czasowe: Oceniano przez 8 tygodni podczas okresu interwencji, przed codziennym ćwiczeniem
|
Ocena stanu emocjonalnego (walencja) i pobudzenia (Russell i in., 1989) bezpośrednio przed rozpoczęciem Diady.
Wyższe wyniki walencji i pobudzenia wskazują na bardziej pozytywny afekt i wyższy poziom pobudzenia. |
Oceniano przez 8 tygodni podczas okresu interwencji, przed codziennym ćwiczeniem
|
|
Zaangażowanie DPR (mechanizm wyjaśniający)
Ramy czasowe: Oceniany przez 8 tygodni podczas okresu interwencji, tylko w grupie interwencyjnej, po codziennych ćwiczeniach
|
Ocena zaangażowania w słuchanie (1 pozycja niestandardowa; tylko po ćwiczeniu w parach). Wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie w słuchanie.
|
Oceniany przez 8 tygodni podczas okresu interwencji, tylko w grupie interwencyjnej, po codziennych ćwiczeniach
|
|
DPR-Emocje
Ramy czasowe: Oceniane co tydzień od tygodnia 1 do tygodnia 8, jako część oceny głosu w diadzie (DYVA)
|
Intensywności emocji (np. szczęścia, wdzięczności, smutku, złości) oceniane przez mówcę i przez słuchacza w Diadzie bezpośrednio po Diadzie.
|
Oceniane co tydzień od tygodnia 1 do tygodnia 8, jako część oceny głosu w diadzie (DYVA)
|
|
DPR-Listening-Affect
Ramy czasowe: Oceniane co tydzień od tygodnia 1 do tygodnia 8, po praktyce Dyad
|
Niestandardowe pozycje (wygenerowane samodzielnie) mierzące samooceniany stan afektywny podczas słuchania partnera z diady opowiadającego o trudnej sytuacji i wydarzeniu, za które jest wdzięczny.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywny afekt.
|
Oceniane co tydzień od tygodnia 1 do tygodnia 8, po praktyce Dyad
|
|
Umiejętności słuchania z empatią i współczuciem w relacji dwuosobowej (DPR-listening-skills)
Ramy czasowe: Oceniane co tydzień od tygodnia 1 do tygodnia 8, po praktyce Dyad
|
Niestandardowe elementy (wygenerowane samodzielnie) mierzące samoocenę umiejętności słuchania z empatią i współczuciem opowiadania partnera z diady o trudnej sytuacji oraz o wydarzeniu, za które jest wdzięczny.
Wyższe wyniki wskazują odpowiednio na wyższy stopień empatycznego lub współczującego słuchania.
|
Oceniane co tydzień od tygodnia 1 do tygodnia 8, po praktyce Dyad
|
|
Emotion Acceptance (EAQ) (explanatory mechanism)
Ramy czasowe: Assessed weekly during the course of 8 weeks
|
A self-report questionnaire measuring emotional awareness, and acceptance of emotions (Beblo et al., 2011; Kisley et al., 2025).
|
Assessed weekly during the course of 8 weeks
|
|
Weekly-Mentalizing items (explanatory mechanism)
Ramy czasowe: Assessed thrice a week during the course of 8 weeks
|
Two study-based items measuring the capacity to understand one's own and others' mental states (Dimitrijević et al., 2018).
Higher scores indicate greater mentalizing ability.
|
Assessed thrice a week during the course of 8 weeks
|
|
Dyad closeness - Inclusion of Other in Self Scale (explanatory mechanism)
Ramy czasowe: Assessed for 8 weeks during intervention period, only in the intervention group, after the daily exercise
|
Assessment of how close participants felt to their Dyad partner (post-Dyad exercise).
Higher scores indicate more closeness (Aron et al., 1992; Kinnunen & Windmann, 2013)
|
Assessed for 8 weeks during intervention period, only in the intervention group, after the daily exercise
|
|
Dyad listening quality (DPR- listening-quality)
Ramy czasowe: Assessed weekly from week 1 to week 8, after the Dyad practice
|
Custom items (self-generated) measuring the quality of listening to the Dyad partner.
Higher scores indicate a higher degree of active, attentive listening.
|
Assessed weekly from week 1 to week 8, after the Dyad practice
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9; wstępne badanie przesiewowe)
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją, tylko raz, aby wstępnie wykluczyć z badania osoby, u których występują kliniczne objawy depresji
|
Skala oceny depresji (Löwe i in., 2004; Martin i in., 2006).
Wyższe wyniki wskazują na większą depresję.
|
Oceniane przed interwencją, tylko raz, aby wstępnie wykluczyć z badania osoby, u których występują kliniczne objawy depresji
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7; badanie wstępne)
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją, tylko raz, aby wstępnie wykluczyć z badania osoby, które wykazują kliniczny poziom objawów lękowych
|
Skala oceniająca uogólniony lęk (Spitzer i in., 2006; Löwe i in., 2007).
Wyższe wyniki wskazują na większy lęk.
|
Oceniane przed interwencją, tylko raz, aby wstępnie wykluczyć z badania osoby, które wykazują kliniczny poziom objawów lękowych
|
|
Ogólne pytania demograficzne
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją, tylko raz, w celu zebrania informacji demograficznych
|
Samo generowane elementy demograficzne.
|
Oceniane przed interwencją, tylko raz, w celu zebrania informacji demograficznych
|
|
Toronto Alexithymia Scale (TAS-20; pre-screening)
Ramy czasowe: Assessed before the intervention, only once, to pre-screen individuals' levels of alexithymia.
|
A scale assessing alexithymia (Bagby et al., 1994; Ritz & Kannapin, 2000).
Higher scores indicate more alexithymia.
|
Assessed before the intervention, only once, to pre-screen individuals' levels of alexithymia.
|
|
Standardized Assessment of Personality - Abbreviated Scale (SAPAS; pre-screening)
Ramy czasowe: Assessed before the intervention, only once, to pre-screen individuals' levels of personality disorders symptoms
|
A self-report scale used to screen personality disorders (Moran et al., 2003; Söchtig et al., 2012)
|
Assessed before the intervention, only once, to pre-screen individuals' levels of personality disorders symptoms
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Tania Singer, Prof. Dr., Social Neuroscience Lab, Max Planck Society
- Główny śledczy: Patrick Kutschar, Ass. - Prof. Dr., Paracelsus Medizinische Privatuniversität (PMU)
- Główny śledczy: Beate Priewasser, Dr., Paracelsus Medizinische Privatuniversität (PMU)
- Główny śledczy: Antonia Dinzinger, Dr., Paracelsus Medizinische Privatuniversität (PMU)
- Główny śledczy: Philipp Beuchel, Dr., Social Neuroscience Lab, Max Planck Society
- Główny śledczy: Ananda Zeas-Sigüenza, Dr., Social Neuroscience Lab, Max Planck Society
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Edu:Social HealthCare Project2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Warunek kontroli
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy