- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07637422
Online Socio-emotional Dyad Training for Healthcare Professionals' Well-being and Social Skills, Phase II. (EduSocHealth2)
The Edu:Social Health Care Project Phase II: Investigating the Effects of an Online Socio-emotional Dyad Intervention on Healthcare Professionals' Mental Health, Resilience, Social Competencies and Behaviors.
Edu:Social Health Care Project Phase II is a non-randomized waitlist-controlled trial with sequential recruitment of the intervention and waitlist control groups (nrWLC), designed to evaluate the effects of a partner-based Dyad-based empathy-compassion mental training (EmCo) intervention on healthcare professionals with regard to following primary outcome domains: 1) mental health, 2) resilience, 3) social cohesion and support, 4) social skills, 5) coping and emotion regulation, and 6) social behaviors.
One main goal is to examine the effects of such adapted 8-week EmCo Dyad intervention within the health care context, with a particular focus on strengthening healthcare professionals' mental health, resilience, social skills and behaviors, and social cohesion as well as fostering interprofessional attitudes by pairing every week study partners across different healthcare disciplines with each other for practicing their daily Dyads (e.g., nurses will practice daily via app with medical doctors or midwives).
A further aim is to validate the novel Dyad Voice Assessment (DYVA) task, which explores the use of app-based voice recordings as indicators of healthcare professionals' emotional states during their daily partner-based Dyad practice. By combining healthcare professionals' self-reported practice-related emotions with partner-based evaluations, this approach aims to generate new and innovate, more objective markers of training-induced changes in emotional processing and regulation over time in a real-live applied setting.
The final aim is to investigate the cognitive and affective mechanisms and factors underlying observed changes in healthcare professionals' mental health, resilience, social cohesion, social skills and social behaviors, that may explain observed training-related effects in primary outcome domains. Based on previous research, we expect the socio-emotional EmCo Dyad training to activate evolutionary old care- and affiliation-based motivational systems that foster positive affect and motivation, acceptance, trust social capacities and behavioral tendencies. These processes should go along with reduction in loneliness, stress and other mental vulnerabilities (anxiety, depression, burn-out etc.) and foster social skills such as empathy, compassion as well as social cohesion and resilience.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Healthcare professionals experience high rates of mental health difficulties, including stress, burnout, anxiety, and depression, with burnout prevalence among physicians and nurses estimated between 30% and over 50% depending on the work context and country. These challenges have intensified in recent years, partly also due to the world-wide Covid19 pandemic, with increased workload, time pressure, and exposure to emotionally demanding situations contributing to elevated psychological distress and reduced well-being. Chronic occupational stress in this population is associated not only with impaired mental health and reduced work engagement but also with decreased quality of care and increased risk of medical errors. Given these high job demands and vulnerabilities, interventions such as mindfulness- and compassion-based programs and socio-emotional training have shown promise in reducing burnout and enhancing resilience and well-being among healthcare professionals. At the same time, these interventions allow to foster social skills such as empathy, compassion and high-quality listening which are essential to healthcare professions.
In recent years, classic mindfulness-based interventions focusing on individual mental practices have been expanded to include partner-based social practices, known as Dyads, which particularly target social skills such as empathy, (self-)compassion, and social cohesion. However, despite growing research on student well-being, partner-based Dyadic interventions have not yet been systematically investigated in healthcare contexts. Available evidence suggests that Dyads may be more effective than solitary mindfulness practices in reducing loneliness and social stress, strengthening social connection and cohesion, and enhancing resilience and optimism. Moreover, findings indicate that dyadic social practices engage mechanisms that differ from those underlying traditional mindfulness-based interventions.
Empathy, (self-)compassion, and deep, high-quality listening are core socio-emotional skills in healthcare, supporting effective communication and emotional understanding when providing care for patients across medical and therapeutical domains. However, empathy can lead to empathic distress when individuals are repeatedly exposed to others' suffering, whereas compassion is considered more protective, as it relies on altruistic and care-based motivational systems associated with positive affect and regulatory processes that buffer emotional overwhelm. Despite this distinction, empathy and compassion have not yet been systematically taught in healthcare contexts in an evidence-based manner. To address this gap, the Edu:Social Health Care phase II implements the empathy-compassion Dyad training program (EmCo), which trains a variety of different healthcare professionals to distinguish between empathy (empathic listening), empathy regulation to avoid moving into empathic distress during the first four weeks, and (self)compassion and compassionate listening during the subsequent four weeks.
The EmCo program builds on the Affect Dyad developed in the ReSource project and the online Dyad 10-week intervention program with weekly online coachings and daily app-based Dyads implemented in the CovSocial project. The ReSource project demonstrated the effectiveness of partner-based dyadic mental training in inducing brain plasticity, while both the ReSource and CovSocial projects showed beneficial effects on reducing stress, enhancing psychological resilience, and strengthening social cohesion across multiple indicators of biopsychosocial health. Unlike the ReSource and CovSocial projects, the present program includes a novel empathy-versus-compassion listening component. Further, compared with earlier 10-week online Dyad programs, EmCo reduces the intervention duration to eight weeks, aligning with standard mindfulness-based interventions such as MBSR and MBCT and improving feasibility for implementation in healthcare and educational settings.
The present study is implemented as a non-randomized controlled trial in a sample of healthcare professionals (target N = 600). A multimethod assessment strategy will be used, including self-report validated trait and state questionnaires, behavioral computer tasks delivered at home through webapp, and ecological momentary assessment (EMA) methods based on push-notifications by the app. These different assessments are capturing changes across mental health, resilience, social cohesion and support, social skills, coping and emotion regulation, and social behaviors (e.g., listening, attachment behaviors).
Participants assigned to the EmCo intervention group and the non-randomized waitlist control condition (nrWLC) are recruited concurrently from the same participant pool. After providing informed consent, participants will be pre-screened via a questionnaire and an interview with the intervention trainers. The allocation to empathy-compassion training group (EmCo) or non-randomized waitlist control group (nrWLC) will be based on expressed availability and indicated preference of the participants regarding the two intervention periods for the EmCo Dyad training (option 1: one in autum 2026; option 2: one beginning of 2027) as well as on certain matching criteria, such as gender, age, PHQ-9-scores, to obtain two comparable groups.
All participants will complete a pre-test (T0) assessment phase, including baseline psychometric measures, computer-based tasks, and ecological momentary assessment (EMA). Participants in the intervention group will then attend two onboarding sessions (Onboarding I and II) and complete an 8-week program delivered via a web and smartphone application, including daily Dyad practices and weekly 1.5-hour online coaching sessions with expert mental training teachers. During this period, they will complete weekly self-reports, EMA, and daily pre-post Dyad practice ratings (DPR). The nrWLC will complete EMA and scheduled assessments during the same period. At the end of the first EmCo intervention period, all participants will complete a post-test (T1) assessment comparable to the pre-test. Following completion of the initial post-test (T1), participants in the nrWLC will start their 8-week socio-emotional Dyad intervention (EmCo). The nrWLC will complete additional post-test assessments (T2) after completion of their EmCo training.
The study constitutes Phase II of the Health Care umbrella project, extending the intervention framework previously implemented with healthcare students in Phase I (NCT07407413) to practicing healthcare professionals.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
State of Berlin
-
Berlin, State of Berlin, Duitsland, 10557
- Social Neuroscience Lab manages the Edu:Social study-based application (app)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Between 18- and 65-years old.
- Currently practicing a healthcare profession in Germany or Austria 2a. Belongs to one of the eligible state-regulated professions with legally defined independent responsibility for patient care, including diagnosis, treatment, psychotherapy, maternity care, or the overall nursing process (e.g., physician, psychotherapist, midwife, or registered nurse).
2b. Regular direct contact with patients or clients as part of the professional role (3) Proficient in German. (4) Informed consent. (5) No diagnosis of a psychiatric disorder within the past two years. (6) Stable internet access and necessary technical equipment (mobile phone with internet access).
(7) No regular contemplative practice (≤ 50 hours total within the past six months); healthy population, non-clinical population.
Exclusion Criteria:
(8) Insufficient German proficiency. (9) Lack of stable internet access or required devices (mobile phone with internet access).
(10) No informed consent. (11) Not currently practicing the profession, or working only in administrative, research, or teaching roles without patient contact.
11a. Professions are excluded if their primary role is supportive, assistive, emergency transport, preventive, counseling-focused, or based on prescribed adjunct therapies rather than independent responsibility for patient care, along with non-human-related professions. This includes, for example, nursing assistants, health psychologists, physiotherapists, occupational therapists, speech therapists, dietitians, massage therapists, paramedics (Sanitäter), and other comparable support or adjunct roles.
11b. No regular direct patient or client contact (12) Regular contemplative practice (> 50 hours in the past six months (e.g., dyad, mindfulness, compassion-based practices).
(13) Current psychiatric diagnosis or therapy, or reaching screening cutoffs on:
- Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9 ; Martin et al., 2006 ; Löwe et al., 2004 ; Cutoff ≥ 15 ; or endorsing suicidality on the item 9),
- Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7; Löwe et al., 2007; Spitzer et al., 2006; Cutoff ≥ 15)
- Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20; Bagby et al., 1994; Ritz & Kannapin, 2000; Cutoff ≥ 61)
- Standardized Assessment of Personality - Abbreviated Scale (SAPAS; Moran et al., 2003; Söchtig et al., 2012, Cutoff ≥ 4).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Empathy- and compassion-based socio-emotional mental training (EmCo)
EmCo includes onboarding sessions, weekly coaching, and daily Dyad practice over 8 weeks.
|
|
|
Ander: Non-randomised waitlist control group (nrWLC)
Initially, participants in the non-randomised waitlist control group will not receive the intervention and will be offered the EmCo training only after the intervention group has completed the EmCo training program.
|
Participants in the control group will not receive the intervention.
They will complete pre- and post-test procedures consisting primarily of self-report questionnaires, and behavioral tasks, as well as ecological momentary assessment (EMA) conducted on four days within two weeks at pre-test and post-test 1 & 2.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
UCLA Eenzaamheidsschaal (UCLA)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang (pre-test) en na de interventieperiode van 8 weken (post-test 1 & 2)
|
Een schaal die de ernst van eenzaamheid meet (Döring & Bortz, 1993; Russell et al., 1980).
Hogere scores duiden op meer eenzaamheid. |
Beoordeeld bij aanvang (pre-test) en na de interventieperiode van 8 weken (post-test 1 & 2)
|
|
Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Tijdsspanne: Beoordeeld op baseline (pre-test) en na de interventieperiode van 8 weken (post-test 1 & 2)
|
Een schaal die psychologische veerkracht meet (Connor & Davidson, 2003; Sarubin et al., 2015).
Hogere scores duiden op meer veerkracht.
|
Beoordeeld op baseline (pre-test) en na de interventieperiode van 8 weken (post-test 1 & 2)
|
|
Sociale nabijheid (IOS per beroep)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang (pre-test) en na de 8-weken interventieperiode (post-test 1 & 2)
|
Een schaal die de gevoelde nabijheid tussen personen of groepen/gemeenschappen meet met behulp van een visuele weergave (Aron et al., 1992; Kinnunen & Windmann, 2013).
Een hogere score duidt op meer sociale nabijheid.
|
Beoordeeld bij aanvang (pre-test) en na de 8-weken interventieperiode (post-test 1 & 2)
|
|
Interprofessionalisme Schaal (IPAS-D)
Tijdsspanne: Beoordeeld op baseline (pre-test) en na de interventieperiode van 8 weken (post-test 1 & 2)
|
Een schaal (Norris et al., 2015; Pedersen et al., 2020) die attitudes meet die verband houden met de Kerncompetenties voor Interprofessionele Samenwerkingspraktijk (IPEC Report, 2011).
Hogere scores wijzen op positievere attitudes ten opzichte van samenwerkingspraktijk.
|
Beoordeeld op baseline (pre-test) en na de interventieperiode van 8 weken (post-test 1 & 2)
|
|
Social Support Scale (F-SozU K-6)
Tijdsspanne: Beoordeeld op baseline (pretest) en na de 8-weken durende interventieperiode (posttest 1 & 2)
|
Een schaal die het subjectieve gevoel meet dat er ondersteuning beschikbaar is (Kliem et al., 2015).
Hogere scores duiden op meer waargenomen sociale steun. |
Beoordeeld op baseline (pretest) en na de 8-weken durende interventieperiode (posttest 1 & 2)
|
|
Socio-Affectieve Video Taak (SoVT)
Tijdsspanne: Beoordeeld op baseline (pre-test), na 4 weken empathisch luisteren training (tijdens interventie) en na de 4 weken compassievol luisteren training (post-test 1 & 2)
|
Deze taak beoordeelt gedragsmatige empathie en compassie met behulp van emotionele videofragmenten (Klimecki et al., 2014).
Hogere scores duiden op meer empathie of meer compassie. |
Beoordeeld op baseline (pre-test), na 4 weken empathisch luisteren training (tijdens interventie) en na de 4 weken compassievol luisteren training (post-test 1 & 2)
|
|
Sussex-Oxford Compassion Scale voor Zelf en Anderen (SOCS)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang (pre-test), na 4 weken empathisch luisteren training (tijdens de interventie) en na de 4 weken compassievol luisteren training (post-test 1 & 2)
|
Een schaal die zelfcompassie (SOCS-S) en compassie voor anderen (SOCS-O; Gu et al., 2020) meet.
Hogere scores duiden op meer compassie.
|
Beoordeeld bij aanvang (pre-test), na 4 weken empathisch luisteren training (tijdens de interventie) en na de 4 weken compassievol luisteren training (post-test 1 & 2)
|
|
Stressintensiteit
Tijdsspanne: Beoordeeld met een EMA-ontwerp met vijf push-notificatiemetingen per dag, verdeeld over vijf intervallen van 3 uur, op vier dagen binnen een periode van twee weken, bij de voormeting (Baseline) en na de interventieperiode van 8 weken (na de interventie).
|
Aangepaste items gebaseerd op de Stress Appraisal Measure (SAM; Delahaye et al., 2015; Peacock & Wong, 1990) die stressintensiteit meten.
Hogere scores duiden op intensere stress.
|
Beoordeeld met een EMA-ontwerp met vijf push-notificatiemetingen per dag, verdeeld over vijf intervallen van 3 uur, op vier dagen binnen een periode van twee weken, bij de voormeting (Baseline) en na de interventieperiode van 8 weken (na de interventie).
|
|
Copingstrategieën
Tijdsspanne: Beoordeeld met een EMA-ontwerp met vijf push-notificatiemetingen per dag, verdeeld over vijf 3-uursintervallen, op vier dagen binnen een periode van twee weken, bij de voormeting (Baseline) en na de interventieperiode van 8 weken (na interventie).
|
Aangepaste items gebaseerd op de Brief-COPE (Carver, 1997; Knoll et al., 2005) en Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ; Garnefski et al., 2001; Loch et al., 2011) die Copingstrategieën meten (Acceptatie, Positieve Herinterpretatie, Sociale Steun, Ruminatie, Zelfverwijt, Afleiding).
Hogere scores duiden op een hoger gebruik van de gespecificeerde copingstrategieën.
|
Beoordeeld met een EMA-ontwerp met vijf push-notificatiemetingen per dag, verdeeld over vijf 3-uursintervallen, op vier dagen binnen een periode van twee weken, bij de voormeting (Baseline) en na de interventieperiode van 8 weken (na interventie).
|
|
Active Empathic Listening Scale (AELS)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang (pre-test), na 4 weken empathisch luisteren training (tijdens interventie) en na de 4 weken compassievol luisteren training (post-test 1 & 2)
|
Een schaal die actief empathisch luisteren meet (Bodie, 2011).
Hogere scores duiden op meer actief empathisch luisteren.
|
Beoordeeld bij aanvang (pre-test), na 4 weken empathisch luisteren training (tijdens interventie) en na de 4 weken compassievol luisteren training (post-test 1 & 2)
|
|
Hechtingsgedrag (ASQ)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang (pre-test) en na de interventieperiode van 8 weken (post-test 1 & 2)
|
Een zelfrapportagevragenlijst die gehechtheidsgerelateerd gedrag in interpersoonlijke relaties meet, waaronder nabijheid zoeken, vermijding en veiligheid (Hexel, 2004).
Hogere scores duiden op meer uitgesproken gehechtheidsgerelateerd gedrag.
|
Beoordeeld bij aanvang (pre-test) en na de interventieperiode van 8 weken (post-test 1 & 2)
|
|
Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21)
Tijdsspanne: Assessed at baseline (pre-test) and after the 8-week intervention period (post-test 1 & 2)
|
A scale measuring depression, anxiety, and stress (Henry & Crawford, 2005; Nilges & Essau, 2021).
Higher scores indicate more depression, anxiety, and stress
|
Assessed at baseline (pre-test) and after the 8-week intervention period (post-test 1 & 2)
|
|
Maslach burnout inventory-human services survey (MBI-HSS)
Tijdsspanne: Assessed at baseline (pre-test) and after the 8-week intervention period (post-test 1 & 2)
|
A scale measuring burnout (Maslach, 1996).
Higher scores indicate more burnout.
|
Assessed at baseline (pre-test) and after the 8-week intervention period (post-test 1 & 2)
|
|
Mentalization Scale (MENTS)
Tijdsspanne: Assessed at baseline (pre-test) and after the 8-week intervention period (post-test 1 & 2)
|
A scale measuring the capacity of envisioning one's and others' behaviors with reference to the underlying mental states (Dimitrijević et al., 2018).
Higher scores suggesting a more sophisticated capacity for mentalizing.
|
Assessed at baseline (pre-test) and after the 8-week intervention period (post-test 1 & 2)
|
|
Prosodic Feature Pitch
Tijdsspanne: Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
|
Acoustic assessment of the prosodic speech feature pitch (measured in Hz) during participants' daily Dyad practice, analyzed using audEERING devAIce software.
|
Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
|
|
Prosodic Feature Loudness
Tijdsspanne: Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
|
Acoustic assessment of the prosodic speech feature loudness (unitless) during participants' daily Dyad practice, analyzed using audEERING devAIce software.
|
Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
|
|
Prosodic Feature Speaking Rate
Tijdsspanne: Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
|
Acoustic assessment of the prosodic speech feature speaking rate (measured in syllables per minute) during participants' daily Dyad practice, analyzed using audEERING devAIce software.
|
Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
|
|
Prosodic Feature Intonation
Tijdsspanne: Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
|
Acoustic assessment of the prosodic speech feature intonation (unitless) during participants' daily Dyad practice, analyzed using audEERING devAIce software.
|
Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
|
|
Affect Dimensions of Vocalized Emotional Expressions
Tijdsspanne: Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
|
Assessment of continuous affective dimensions of vocalized emotional expressions during participants' daily Dyad practice using audEERING devAIce software.
The following parameters will be assessed: arousal, valence, and dominance (each ranging from -1 to 1).
Based on arousal-valence scores, the following affect-quadrant values will be calculated: high-arousal-high-valence; low-arousal-high-valence; low-arousal-low-valence; and high-arousal-low valence.
|
Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
|
|
Affect Categories of Vocalized Emotional Expressions
Tijdsspanne: Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
|
Classification of vocalized emotional expressions intro affect categories during participants' daily Dyad practice, analyzed using audEERING devAIce software.
The following parameters will be assessed: angry, happy, and sad, expressed as unitless values ranging from 0 to 1 representing category likelihood.
|
Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positief Affect (Affect Grid) (verklarend mechanisme)
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld gedurende de 8 weken durende interventie
|
Beoordeling van emotionele toestand (valentie) en opwinding (Russell et al., 1989).
Hogere scores op valentie en opwinding duiden op positievere affecten en hogere opwinding. |
Wekelijks beoordeeld gedurende de 8 weken durende interventie
|
|
Gratitude Questionnaire-6 (GQ-5-G) (verklarend mechanisme)
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld gedurende de cursus van 8 weken
|
Een schaal voor het meten van dankbaarheid (Hudecek et al., 2021; McCullough et al., 2002).
Hogere scores duiden op meer dankbaarheid.
|
Wekelijks beoordeeld gedurende de cursus van 8 weken
|
|
Zelfvriendelijkheidschaal (SCS-SF) (verklarend mechanisme)
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld gedurende de looptijd van 8 weken
|
Een zelfrapportage vragenlijst die zelfvriendelijkheid en compassievolle houdingen ten opzichte van zichzelf meet (Hupfeld & Ruffieux, 2011; Raes et al., 2011).
Hogere scores duiden op grotere zelfvriendelijkheid.
|
Wekelijks beoordeeld gedurende de looptijd van 8 weken
|
|
Positieve Interpretatie Bias (ERT) (verklarende mechanisme)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang (pre-test) en na de interventieperiode van 8 weken (post-test 1 & 2)
|
Deze taak beoordeelt de neiging om de gelaatsuitdrukkingen van personen positiever te beoordelen door gebruik te maken van gemorphe sequenties van gelaatsuitdrukkingen (DeBruine & Jones, 2017; Griffiths et al., 2015).
Hogere scores duiden op een sterkere positieve interpretatiebias.
|
Beoordeeld bij aanvang (pre-test) en na de interventieperiode van 8 weken (post-test 1 & 2)
|
|
Korte Eenzaamheidsschaal (SLS) (verklarend mechanisme)
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld gedurende een periode van 8 weken
|
Een korte schaal die de frequentie, intensiteit en duur van eenzaamheid meet (Hughes et al., 2004; Qualter et al., 2021).
Hogere scores duiden op meer eenzaamheid.
|
Wekelijks beoordeeld gedurende een periode van 8 weken
|
|
Waargenomen Stress (PSS-10) (verklarend mechanisme)
Tijdsspanne: Wekelijks geëvalueerd gedurende de periode van 8 weken
|
Een zelfrapportagevragenlijst die meet in welke mate situaties in iemands leven als stressvol worden beoordeeld (Cohen et al., 1983; Klein et al., 2016).
Hogere scores wijzen op meer ervaren stress.
|
Wekelijks geëvalueerd gedurende de periode van 8 weken
|
|
Depressie (PHQ-2) (verklarend mechanisme)
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld gedurende een periode van 8 weken
|
Een korte zelfrapportage-screeningmeting die de belangrijkste depressieve symptomen beoordeelt, waaronder depressieve stemming en anhedonie (Kroenke et al., 2003).
Hogere scores duiden op een grotere ernst van depressieve symptomen.
|
Wekelijks beoordeeld gedurende een periode van 8 weken
|
|
Empathische Betrokkenheid & Nood (IRI) (verklarend mechanisme)
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld gedurende een periode van 8 weken
|
Een schaal die verschillende aspecten van sociale emoties meet, waaronder persoonlijk leed en empathische betrokkenheid (Davis, 1980; Paulus, 2009).
Hogere scores duiden op hoger persoonlijk leed of empathische betrokkenheid.
|
Wekelijks beoordeeld gedurende een periode van 8 weken
|
|
Vertrouwen (KUSIV3) (verklarend mechanisme)
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld gedurende een periode van 8 weken
|
Een zelfrapportagevragenlijst die gegeneraliseerd interpersoonlijk vertrouwen meet, inclusief vertrouwen in de betrouwbaarheid en integriteit van anderen (Beierlein et al., 2012).
Hogere scores wijzen op groter interpersoonlijk vertrouwen.
|
Wekelijks beoordeeld gedurende een periode van 8 weken
|
|
In-group-Out-group bias (ERT) (verklarend mechanisme)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang (pre-test) en na de interventieperiode van 8 weken (post-test 1 & 2)
|
Deze taak beoordeelt de neiging om personen uit de eigen groep als positiever te beoordelen bij gezichtsherkenning van emoties door gebruik te maken van morphed sequenties van gezichtsuitdrukkingen (DeBruine & Jones, 2017; Griffiths et al., 2015).
Hogere scores duiden op een sterkere in-group-out-group bias.
|
Beoordeeld bij aanvang (pre-test) en na de interventieperiode van 8 weken (post-test 1 & 2)
|
|
Copingstrategieën (verklarend mechanisme)
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld gedurende een periode van 8 weken
|
Aangepaste items gebaseerd op de Brief-COPE (Carver, 1997; Knoll et al., 2005) en de Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ; Garnefski et al., 2001; Loch et al., 2011) die Copingstrategieën meten (Acceptatie, Positieve Herinterpretatie, Sociale Steun, Ruminatie, Zelfverwijt, Afleiding).
Hogere scores duiden op een hoger gebruik van de gespecificeerde copingstrategieën.
|
Wekelijks beoordeeld gedurende een periode van 8 weken
|
|
DPR-Affect (Affect Grid; verklarend mechanisme)
Tijdsspanne: Gedurende 8 weken beoordeeld tijdens de interventieperiode, vóór de dagelijkse oefening
|
Beoordeling van de emotionele toestand (valentie) en opwinding (Russell et al., 1989) vlak voor aanvang van de Dyad.
Hogere scores op valentie en opwinding duiden op een positievere affectie en hogere opwinding.
|
Gedurende 8 weken beoordeeld tijdens de interventieperiode, vóór de dagelijkse oefening
|
|
DPR-betrokkenheid (verklarend mechanisme)
Tijdsspanne: Beoordeeld gedurende 8 weken tijdens de interventieperiode, alleen in de interventiegroep, na de dagelijkse oefening
|
Beoordeling van luisterbetrokkenheid (1 aangepast item; alleen na de Dyad-oefening).
Hogere scores duiden op meer luisterbetrokkenheid.
|
Beoordeeld gedurende 8 weken tijdens de interventieperiode, alleen in de interventiegroep, na de dagelijkse oefening
|
|
DPR-Emoties
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld van week 1 tot week 8, als onderdeel van de Dyad Voice Assessment (DYVA)
|
Emotie-intensiteiten (bijv. van geluk, dankbaarheid, verdriet, woede) beoordeeld door de spreker en door de luisteraar van een dyade direct na de dyade.
|
Wekelijks beoordeeld van week 1 tot week 8, als onderdeel van de Dyad Voice Assessment (DYVA)
|
|
DPR-Listening-Affect
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld van week 1 tot week 8, na de Dyad-praktijk
|
Aangepaste items (zelf gegenereerd) die de zelf-beoordeelde affectieve toestand meten tijdens het luisteren naar het verhaal van de Dyad-partner over de moeilijke situatie en het gebeurtenis waar ze dankbaar voor zijn.
Hogere scores duiden op een positiever affect. |
Wekelijks beoordeeld van week 1 tot week 8, na de Dyad-praktijk
|
|
Dyad empathische en compassievolle luistervaardigheden (DPR-luistervaardigheden)
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld van week 1 tot week 8, na de Dyad-praktijk
|
Aangepaste items (zelf gegenereerd) die het zelf-gerapporteerde vermogen meten om empathisch en compassievol te luisteren naar de beschrijving van de Dyad-partner over de moeilijke situatie en de gebeurtenis waarvoor zij dankbaar zijn.
Hogere scores duiden op een hogere mate van respectievelijk empathisch of compassievol luisteren.
|
Wekelijks beoordeeld van week 1 tot week 8, na de Dyad-praktijk
|
|
Emotion Acceptance (EAQ) (explanatory mechanism)
Tijdsspanne: Assessed weekly during the course of 8 weeks
|
A self-report questionnaire measuring emotional awareness, and acceptance of emotions (Beblo et al., 2011; Kisley et al., 2025).
|
Assessed weekly during the course of 8 weeks
|
|
Weekly-Mentalizing items (explanatory mechanism)
Tijdsspanne: Assessed thrice a week during the course of 8 weeks
|
Two study-based items measuring the capacity to understand one's own and others' mental states (Dimitrijević et al., 2018).
Higher scores indicate greater mentalizing ability.
|
Assessed thrice a week during the course of 8 weeks
|
|
Dyad closeness - Inclusion of Other in Self Scale (explanatory mechanism)
Tijdsspanne: Assessed for 8 weeks during intervention period, only in the intervention group, after the daily exercise
|
Assessment of how close participants felt to their Dyad partner (post-Dyad exercise).
Higher scores indicate more closeness (Aron et al., 1992; Kinnunen & Windmann, 2013)
|
Assessed for 8 weeks during intervention period, only in the intervention group, after the daily exercise
|
|
Dyad listening quality (DPR- listening-quality)
Tijdsspanne: Assessed weekly from week 1 to week 8, after the Dyad practice
|
Custom items (self-generated) measuring the quality of listening to the Dyad partner.
Higher scores indicate a higher degree of active, attentive listening.
|
Assessed weekly from week 1 to week 8, after the Dyad practice
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9; voorselectie)
Tijdsspanne: Beoordeeld voor de interventie, slechts eenmaal, om personen met klinische niveaus van depressieve symptomen vooraf uit te sluiten van de studie
|
Een schaal om depressie te beoordelen (Löwe et al., 2004; Martin et al., 2006).
Hogere scores duiden op meer depressie.
|
Beoordeeld voor de interventie, slechts eenmaal, om personen met klinische niveaus van depressieve symptomen vooraf uit te sluiten van de studie
|
|
Gegeneraliseerde Angststoornis (GAD-7; voorselectie)
Tijdsspanne: Vóór de interventie beoordeeld, slechts één keer, om individuen met klinische niveaus van angstsymptomen vooraf uit de studie te screenen
|
Een schaal voor het beoordelen van gegeneraliseerde angst (Spitzer et al., 2006; Löwe et al., 2007).
Hogere scores wijzen op meer angst. |
Vóór de interventie beoordeeld, slechts één keer, om individuen met klinische niveaus van angstsymptomen vooraf uit de studie te screenen
|
|
Algemene demografische vragen
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór de interventie, slechts eenmaal, om demografische informatie te verzamelen
|
Zelf gegenereerde demografische items.
|
Beoordeeld vóór de interventie, slechts eenmaal, om demografische informatie te verzamelen
|
|
Toronto Alexithymia Scale (TAS-20; pre-screening)
Tijdsspanne: Assessed before the intervention, only once, to pre-screen individuals' levels of alexithymia.
|
A scale assessing alexithymia (Bagby et al., 1994; Ritz & Kannapin, 2000).
Higher scores indicate more alexithymia.
|
Assessed before the intervention, only once, to pre-screen individuals' levels of alexithymia.
|
|
Standardized Assessment of Personality - Abbreviated Scale (SAPAS; pre-screening)
Tijdsspanne: Assessed before the intervention, only once, to pre-screen individuals' levels of personality disorders symptoms
|
A self-report scale used to screen personality disorders (Moran et al., 2003; Söchtig et al., 2012)
|
Assessed before the intervention, only once, to pre-screen individuals' levels of personality disorders symptoms
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tania Singer, Prof. Dr., Social Neuroscience Lab, Max Planck Society
- Hoofdonderzoeker: Patrick Kutschar, Ass. - Prof. Dr., Paracelsus Medizinische Privatuniversität (PMU)
- Hoofdonderzoeker: Beate Priewasser, Dr., Paracelsus Medizinische Privatuniversität (PMU)
- Hoofdonderzoeker: Antonia Dinzinger, Dr., Paracelsus Medizinische Privatuniversität (PMU)
- Hoofdonderzoeker: Philipp Beuchel, Dr., Social Neuroscience Lab, Max Planck Society
- Hoofdonderzoeker: Ananda Zeas-Sigüenza, Dr., Social Neuroscience Lab, Max Planck Society
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Edu:Social HealthCare Project2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .