- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07637422
Online Socio-emotional Dyad Training for Healthcare Professionals' Well-being and Social Skills, Phase II. (EduSocHealth2)
The Edu:Social Health Care Project Phase II: Investigating the Effects of an Online Socio-emotional Dyad Intervention on Healthcare Professionals' Mental Health, Resilience, Social Competencies and Behaviors.
Edu:Social Health Care Project Phase II is a non-randomized waitlist-controlled trial with sequential recruitment of the intervention and waitlist control groups (nrWLC), designed to evaluate the effects of a partner-based Dyad-based empathy-compassion mental training (EmCo) intervention on healthcare professionals with regard to following primary outcome domains: 1) mental health, 2) resilience, 3) social cohesion and support, 4) social skills, 5) coping and emotion regulation, and 6) social behaviors.
One main goal is to examine the effects of such adapted 8-week EmCo Dyad intervention within the health care context, with a particular focus on strengthening healthcare professionals' mental health, resilience, social skills and behaviors, and social cohesion as well as fostering interprofessional attitudes by pairing every week study partners across different healthcare disciplines with each other for practicing their daily Dyads (e.g., nurses will practice daily via app with medical doctors or midwives).
A further aim is to validate the novel Dyad Voice Assessment (DYVA) task, which explores the use of app-based voice recordings as indicators of healthcare professionals' emotional states during their daily partner-based Dyad practice. By combining healthcare professionals' self-reported practice-related emotions with partner-based evaluations, this approach aims to generate new and innovate, more objective markers of training-induced changes in emotional processing and regulation over time in a real-live applied setting.
The final aim is to investigate the cognitive and affective mechanisms and factors underlying observed changes in healthcare professionals' mental health, resilience, social cohesion, social skills and social behaviors, that may explain observed training-related effects in primary outcome domains. Based on previous research, we expect the socio-emotional EmCo Dyad training to activate evolutionary old care- and affiliation-based motivational systems that foster positive affect and motivation, acceptance, trust social capacities and behavioral tendencies. These processes should go along with reduction in loneliness, stress and other mental vulnerabilities (anxiety, depression, burn-out etc.) and foster social skills such as empathy, compassion as well as social cohesion and resilience.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Healthcare professionals experience high rates of mental health difficulties, including stress, burnout, anxiety, and depression, with burnout prevalence among physicians and nurses estimated between 30% and over 50% depending on the work context and country. These challenges have intensified in recent years, partly also due to the world-wide Covid19 pandemic, with increased workload, time pressure, and exposure to emotionally demanding situations contributing to elevated psychological distress and reduced well-being. Chronic occupational stress in this population is associated not only with impaired mental health and reduced work engagement but also with decreased quality of care and increased risk of medical errors. Given these high job demands and vulnerabilities, interventions such as mindfulness- and compassion-based programs and socio-emotional training have shown promise in reducing burnout and enhancing resilience and well-being among healthcare professionals. At the same time, these interventions allow to foster social skills such as empathy, compassion and high-quality listening which are essential to healthcare professions.
In recent years, classic mindfulness-based interventions focusing on individual mental practices have been expanded to include partner-based social practices, known as Dyads, which particularly target social skills such as empathy, (self-)compassion, and social cohesion. However, despite growing research on student well-being, partner-based Dyadic interventions have not yet been systematically investigated in healthcare contexts. Available evidence suggests that Dyads may be more effective than solitary mindfulness practices in reducing loneliness and social stress, strengthening social connection and cohesion, and enhancing resilience and optimism. Moreover, findings indicate that dyadic social practices engage mechanisms that differ from those underlying traditional mindfulness-based interventions.
Empathy, (self-)compassion, and deep, high-quality listening are core socio-emotional skills in healthcare, supporting effective communication and emotional understanding when providing care for patients across medical and therapeutical domains. However, empathy can lead to empathic distress when individuals are repeatedly exposed to others' suffering, whereas compassion is considered more protective, as it relies on altruistic and care-based motivational systems associated with positive affect and regulatory processes that buffer emotional overwhelm. Despite this distinction, empathy and compassion have not yet been systematically taught in healthcare contexts in an evidence-based manner. To address this gap, the Edu:Social Health Care phase II implements the empathy-compassion Dyad training program (EmCo), which trains a variety of different healthcare professionals to distinguish between empathy (empathic listening), empathy regulation to avoid moving into empathic distress during the first four weeks, and (self)compassion and compassionate listening during the subsequent four weeks.
The EmCo program builds on the Affect Dyad developed in the ReSource project and the online Dyad 10-week intervention program with weekly online coachings and daily app-based Dyads implemented in the CovSocial project. The ReSource project demonstrated the effectiveness of partner-based dyadic mental training in inducing brain plasticity, while both the ReSource and CovSocial projects showed beneficial effects on reducing stress, enhancing psychological resilience, and strengthening social cohesion across multiple indicators of biopsychosocial health. Unlike the ReSource and CovSocial projects, the present program includes a novel empathy-versus-compassion listening component. Further, compared with earlier 10-week online Dyad programs, EmCo reduces the intervention duration to eight weeks, aligning with standard mindfulness-based interventions such as MBSR and MBCT and improving feasibility for implementation in healthcare and educational settings.
The present study is implemented as a non-randomized controlled trial in a sample of healthcare professionals (target N = 600). A multimethod assessment strategy will be used, including self-report validated trait and state questionnaires, behavioral computer tasks delivered at home through webapp, and ecological momentary assessment (EMA) methods based on push-notifications by the app. These different assessments are capturing changes across mental health, resilience, social cohesion and support, social skills, coping and emotion regulation, and social behaviors (e.g., listening, attachment behaviors).
Participants assigned to the EmCo intervention group and the non-randomized waitlist control condition (nrWLC) are recruited concurrently from the same participant pool. After providing informed consent, participants will be pre-screened via a questionnaire and an interview with the intervention trainers. The allocation to empathy-compassion training group (EmCo) or non-randomized waitlist control group (nrWLC) will be based on expressed availability and indicated preference of the participants regarding the two intervention periods for the EmCo Dyad training (option 1: one in autum 2026; option 2: one beginning of 2027) as well as on certain matching criteria, such as gender, age, PHQ-9-scores, to obtain two comparable groups.
All participants will complete a pre-test (T0) assessment phase, including baseline psychometric measures, computer-based tasks, and ecological momentary assessment (EMA). Participants in the intervention group will then attend two onboarding sessions (Onboarding I and II) and complete an 8-week program delivered via a web and smartphone application, including daily Dyad practices and weekly 1.5-hour online coaching sessions with expert mental training teachers. During this period, they will complete weekly self-reports, EMA, and daily pre-post Dyad practice ratings (DPR). The nrWLC will complete EMA and scheduled assessments during the same period. At the end of the first EmCo intervention period, all participants will complete a post-test (T1) assessment comparable to the pre-test. Following completion of the initial post-test (T1), participants in the nrWLC will start their 8-week socio-emotional Dyad intervention (EmCo). The nrWLC will complete additional post-test assessments (T2) after completion of their EmCo training.
The study constitutes Phase II of the Health Care umbrella project, extending the intervention framework previously implemented with healthcare students in Phase I (NCT07407413) to practicing healthcare professionals.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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State of Berlin
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Berlin, State of Berlin, Alemanha, 10557
- Social Neuroscience Lab manages the Edu:Social study-based application (app)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Between 18- and 65-years old.
- Currently practicing a healthcare profession in Germany or Austria 2a. Belongs to one of the eligible state-regulated professions with legally defined independent responsibility for patient care, including diagnosis, treatment, psychotherapy, maternity care, or the overall nursing process (e.g., physician, psychotherapist, midwife, or registered nurse).
2b. Regular direct contact with patients or clients as part of the professional role (3) Proficient in German. (4) Informed consent. (5) No diagnosis of a psychiatric disorder within the past two years. (6) Stable internet access and necessary technical equipment (mobile phone with internet access).
(7) No regular contemplative practice (≤ 50 hours total within the past six months); healthy population, non-clinical population.
Exclusion Criteria:
(8) Insufficient German proficiency. (9) Lack of stable internet access or required devices (mobile phone with internet access).
(10) No informed consent. (11) Not currently practicing the profession, or working only in administrative, research, or teaching roles without patient contact.
11a. Professions are excluded if their primary role is supportive, assistive, emergency transport, preventive, counseling-focused, or based on prescribed adjunct therapies rather than independent responsibility for patient care, along with non-human-related professions. This includes, for example, nursing assistants, health psychologists, physiotherapists, occupational therapists, speech therapists, dietitians, massage therapists, paramedics (Sanitäter), and other comparable support or adjunct roles.
11b. No regular direct patient or client contact (12) Regular contemplative practice (> 50 hours in the past six months (e.g., dyad, mindfulness, compassion-based practices).
(13) Current psychiatric diagnosis or therapy, or reaching screening cutoffs on:
- Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9 ; Martin et al., 2006 ; Löwe et al., 2004 ; Cutoff ≥ 15 ; or endorsing suicidality on the item 9),
- Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7; Löwe et al., 2007; Spitzer et al., 2006; Cutoff ≥ 15)
- Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20; Bagby et al., 1994; Ritz & Kannapin, 2000; Cutoff ≥ 61)
- Standardized Assessment of Personality - Abbreviated Scale (SAPAS; Moran et al., 2003; Söchtig et al., 2012, Cutoff ≥ 4).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Empathy- and compassion-based socio-emotional mental training (EmCo)
EmCo includes onboarding sessions, weekly coaching, and daily Dyad practice over 8 weeks.
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Outro: Non-randomised waitlist control group (nrWLC)
Initially, participants in the non-randomised waitlist control group will not receive the intervention and will be offered the EmCo training only after the intervention group has completed the EmCo training program.
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Participants in the control group will not receive the intervention.
They will complete pre- and post-test procedures consisting primarily of self-report questionnaires, and behavioral tasks, as well as ecological momentary assessment (EMA) conducted on four days within two weeks at pre-test and post-test 1 & 2.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Solidão da UCLA (UCLA)
Prazo: Avaliado na linha de base (pré-teste) e após o período de intervenção de 8 semanas (pós-teste 1 e 2)
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Uma escala que mede a gravidade da solidão (Döring & Bortz, 1993; Russell et al., 1980).
Pontuações mais elevadas indicam maior solidão.
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Avaliado na linha de base (pré-teste) e após o período de intervenção de 8 semanas (pós-teste 1 e 2)
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Escala de Resiliência Connor Davidson (CD-RISC)
Prazo: Avaliado na linha de base (pré-teste) e após o período de intervenção de 8 semanas (pós-teste 1 & 2)
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Uma escala que mede a resiliência psicológica (Connor & Davidson, 2003; Sarubin et al., 2015).
Pontuações mais elevadas indicam maior resiliência. |
Avaliado na linha de base (pré-teste) e após o período de intervenção de 8 semanas (pós-teste 1 & 2)
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Proximidade social (IOS por profissão)
Prazo: Avaliado na linha de base (pré-teste) e após o período de intervenção de 8 semanas (pós-teste 1 e 2)
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Uma escala que mede a proximidade sentida entre pessoas ou grupos/comunidades usando uma representação visual (Aron et al., 1992; Kinnunen & Windmann, 2013).
Uma pontuação mais elevada indica maior proximidade social.
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Avaliado na linha de base (pré-teste) e após o período de intervenção de 8 semanas (pós-teste 1 e 2)
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Escala de Interprofissionalismo (IPAS-D)
Prazo: Avaliado na linha de base (pré-teste) e após o período de intervenção de 8 semanas (pós-teste 1 e 2)
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Uma escala (Norris et al., 2015; Pedersen et al., 2020) que mede atitudes relacionadas com as Competências Essenciais para a Prática Colaborativa Interprofissional (Relatório IPEC, 2011).
Pontuações mais elevadas indicam atitudes mais positivas em relação à prática colaborativa. |
Avaliado na linha de base (pré-teste) e após o período de intervenção de 8 semanas (pós-teste 1 e 2)
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Escala de Apoio Social (F-SozU K-6)
Prazo: Avaliado na linha de base (pré-teste) e após o período de intervenção de 8 semanas (pós-teste 1 e 2)
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Uma escala que mede a sensação subjetiva de ter apoio disponível (Kliem et al., 2015).
Pontuações mais elevadas indicam um maior apoio social percecionado.
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Avaliado na linha de base (pré-teste) e após o período de intervenção de 8 semanas (pós-teste 1 e 2)
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Tarefa de Vídeo Socio-Afetivo (SoVT)
Prazo: Avaliado na linha de base (pré-teste), após 4 semanas de treino de escuta empática (meio da intervenção) e após as 4 semanas de treino de escuta compassiva (pós-teste 1 e 2)
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Esta tarefa avalia a empatia comportamental e a compaixão utilizando clipes de vídeo emocionais (Klimecki et al., 2014).
Pontuações mais altas indicam mais empatia ou mais compaixão.
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Avaliado na linha de base (pré-teste), após 4 semanas de treino de escuta empática (meio da intervenção) e após as 4 semanas de treino de escuta compassiva (pós-teste 1 e 2)
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Escala de Compaixão de Sussex-Oxford para Si Próprio e para os Outros (SOCS)
Prazo: Avaliado na linha de base (pré-teste), após 4 semanas de treino de escuta empática (a meio da intervenção) e após as 4 semanas de treino de escuta compassiva (pós-teste 1 & 2)
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Uma escala que mede a autocompaixão (SOCS-S) e a compaixão pelos outros (SOCS-O; Gu et al., 2020).
Pontuações mais altas indicam mais compaixão.
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Avaliado na linha de base (pré-teste), após 4 semanas de treino de escuta empática (a meio da intervenção) e após as 4 semanas de treino de escuta compassiva (pós-teste 1 & 2)
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Intensidade do stress
Prazo: Avaliado com um desenho EMA com cinco medições de notificações push por dia, distribuídas por cinco intervalos de 3 horas, em quatro dias num período de duas semanas, no pré-teste (Linha de Base) e após o período de intervenção de 8 semanas (pós-intervenção).
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Itens personalizados baseados na Medida de Avaliação do Stress (SAM; Delahaye et al., 2015; Peacock & Wong, 1990) que medem a intensidade do stress.
Pontuações mais altas indicam stress mais intenso.
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Avaliado com um desenho EMA com cinco medições de notificações push por dia, distribuídas por cinco intervalos de 3 horas, em quatro dias num período de duas semanas, no pré-teste (Linha de Base) e após o período de intervenção de 8 semanas (pós-intervenção).
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Estratégias de coping
Prazo: Avaliado utilizando um design EMA com cinco medições por notificação push por dia, distribuídas ao longo de cinco intervalos de 3 horas, em quatro dias num período de duas semanas, no pré-teste (Linha de Base) e após o período de intervenção de 8 semanas (pós-intervenção).
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Itens personalizados baseados no Brief-COPE (Carver, 1997; Knoll et al., 2005) e no Questionário de Regulação Emocional Cognitiva (CERQ; Garnefski et al., 2001; Loch et al., 2011) que medem Estratégias de Coping (Aceitação, Reinterpretação Positiva, Suporte Social, Ruminação, Auto-Culpa, Distração).
Pontuações mais altas indicam um uso mais frequente das estratégias de coping especificadas.
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Avaliado utilizando um design EMA com cinco medições por notificação push por dia, distribuídas ao longo de cinco intervalos de 3 horas, em quatro dias num período de duas semanas, no pré-teste (Linha de Base) e após o período de intervenção de 8 semanas (pós-intervenção).
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Escala de Escuta Empática Ativa (AELS)
Prazo: Avaliado na linha de base (pré-teste), após 4 semanas de treino de escuta empática (meio da intervenção) e após as 4 semanas de treino de escuta compassiva (pós-teste 1 & 2)
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Uma escala que mede a escuta empática ativa (Bodie, 2011).
Pontuações mais altas indicam uma escuta empática ativa mais elevada.
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Avaliado na linha de base (pré-teste), após 4 semanas de treino de escuta empática (meio da intervenção) e após as 4 semanas de treino de escuta compassiva (pós-teste 1 & 2)
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Comportamento de vinculação (ASQ)
Prazo: Avaliado na linha de base (pré-teste) e após o período de intervenção de 8 semanas (pós-teste 1 e 2)
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Um questionário de autorrelato que mede comportamentos relacionados com o apego em relações interpessoais, incluindo a procura de proximidade, evitamento e segurança (Hexel, 2004).
Pontuações mais elevadas indicam comportamentos relacionados com o apego mais pronunciados.
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Avaliado na linha de base (pré-teste) e após o período de intervenção de 8 semanas (pós-teste 1 e 2)
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Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21)
Prazo: Assessed at baseline (pre-test) and after the 8-week intervention period (post-test 1 & 2)
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A scale measuring depression, anxiety, and stress (Henry & Crawford, 2005; Nilges & Essau, 2021).
Higher scores indicate more depression, anxiety, and stress
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Assessed at baseline (pre-test) and after the 8-week intervention period (post-test 1 & 2)
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Maslach burnout inventory-human services survey (MBI-HSS)
Prazo: Assessed at baseline (pre-test) and after the 8-week intervention period (post-test 1 & 2)
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A scale measuring burnout (Maslach, 1996).
Higher scores indicate more burnout.
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Assessed at baseline (pre-test) and after the 8-week intervention period (post-test 1 & 2)
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Mentalization Scale (MENTS)
Prazo: Assessed at baseline (pre-test) and after the 8-week intervention period (post-test 1 & 2)
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A scale measuring the capacity of envisioning one's and others' behaviors with reference to the underlying mental states (Dimitrijević et al., 2018).
Higher scores suggesting a more sophisticated capacity for mentalizing.
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Assessed at baseline (pre-test) and after the 8-week intervention period (post-test 1 & 2)
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Prosodic Feature Pitch
Prazo: Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
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Acoustic assessment of the prosodic speech feature pitch (measured in Hz) during participants' daily Dyad practice, analyzed using audEERING devAIce software.
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Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
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Prosodic Feature Loudness
Prazo: Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
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Acoustic assessment of the prosodic speech feature loudness (unitless) during participants' daily Dyad practice, analyzed using audEERING devAIce software.
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Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
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Prosodic Feature Speaking Rate
Prazo: Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
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Acoustic assessment of the prosodic speech feature speaking rate (measured in syllables per minute) during participants' daily Dyad practice, analyzed using audEERING devAIce software.
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Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
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Prosodic Feature Intonation
Prazo: Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
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Acoustic assessment of the prosodic speech feature intonation (unitless) during participants' daily Dyad practice, analyzed using audEERING devAIce software.
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Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
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Affect Dimensions of Vocalized Emotional Expressions
Prazo: Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
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Assessment of continuous affective dimensions of vocalized emotional expressions during participants' daily Dyad practice using audEERING devAIce software.
The following parameters will be assessed: arousal, valence, and dominance (each ranging from -1 to 1).
Based on arousal-valence scores, the following affect-quadrant values will be calculated: high-arousal-high-valence; low-arousal-high-valence; low-arousal-low-valence; and high-arousal-low valence.
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Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
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Affect Categories of Vocalized Emotional Expressions
Prazo: Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
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Classification of vocalized emotional expressions intro affect categories during participants' daily Dyad practice, analyzed using audEERING devAIce software.
The following parameters will be assessed: angry, happy, and sad, expressed as unitless values ranging from 0 to 1 representing category likelihood.
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Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Afeto Positivo (Grelha de Afetos) (mecanismo explicativo)
Prazo: Avaliado semanalmente durante o curso de 8 semanas de intervenção
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Avaliação do estado emocional (valência) e excitação (Russell et al., 1989).
Pontuações mais elevadas em valência e excitação indicam afeto mais positivo e maior excitação.
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Avaliado semanalmente durante o curso de 8 semanas de intervenção
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Questionário de Gratidão-6 (GQ-5-G) (mecanismo explicativo)
Prazo: Avaliado semanalmente ao longo de 8 semanas
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Uma escala que mede a gratidão (Hudecek et al., 2021; McCullough et al., 2002).
Pontuações mais altas indicam mais gratidão.
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Avaliado semanalmente ao longo de 8 semanas
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Escala de Autocompaixão (SCS-SF) (mecanismo explicativo)
Prazo: Avaliado semanalmente durante o período de 8 semanas
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Um questionário de autorrelato que mede a autocompaixão e atitudes compassivas em relação a si mesmo (Hupfeld & Ruffieux, 2011; Raes et al., 2011).
Pontuações mais elevadas indicam maior autocompaixão. |
Avaliado semanalmente durante o período de 8 semanas
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Viés de Interpretação Positiva (ERT) (mecanismo explicativo)
Prazo: Avaliado na linha de base (pré-teste) e após o período de intervenção de 8 semanas (pós-teste 1 e 2)
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Esta tarefa avalia a tendência para julgar as expressões faciais das pessoas de forma mais positiva utilizando sequências transformadas de expressões faciais (DeBruine & Jones, 2017; Griffiths et al., 2015).
Pontuações mais elevadas indicam um viés de interpretação positiva mais forte.
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Avaliado na linha de base (pré-teste) e após o período de intervenção de 8 semanas (pós-teste 1 e 2)
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Escala Breve de Solidão (SLS) (mecanismo explicativo)
Prazo: Avaliado semanalmente ao longo de 8 semanas
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Uma escala curta que mede a frequência, intensidade e duração da solidão (Hughes et al., 2004; Qualter et al., 2021).
Pontuações mais altas indicam maior solidão.
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Avaliado semanalmente ao longo de 8 semanas
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Stress Percebido (PSS-10) (mecanismo explicativo)
Prazo: Avaliado semanalmente durante o período de 8 semanas
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Um questionário de auto-relato que mede o grau em que as situações da vida de uma pessoa são avaliadas como stressantes (Cohen et al., 1983; Klein et al., 2016).
Pontuações mais elevadas indicam maior stress percecionado.
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Avaliado semanalmente durante o período de 8 semanas
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Depressão (PHQ-2) (mecanismo explicativo)
Prazo: Avaliado semanalmente durante o período de 8 semanas
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Uma breve medida de rastreio auto-reportada que avalia os principais sintomas depressivos, incluindo humor depressivo e anedonia (Kroenke et al., 2003).
Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas depressivos. |
Avaliado semanalmente durante o período de 8 semanas
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Preocupação Empática & Angústia (IRI) (mecanismo explicativo)
Prazo: Avaliado semanalmente durante o curso de 8 semanas
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Uma escala que mede diferentes facetas das emoções sociais, incluindo angústia pessoal e preocupação empática (Davis, 1980; Paulus, 2009).
Pontuações mais elevadas indicam maior angústia pessoal ou preocupação empática.
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Avaliado semanalmente durante o curso de 8 semanas
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Trust (KUSIV3) (mecanismo explicativo)
Prazo: Avaliado semanalmente ao longo de 8 semanas
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Um questionário de autorrelato que mede a confiança interpessoal generalizada, incluindo a confiança na fiabilidade e integridade dos outros (Beierlein et al., 2012).
Pontuações mais elevadas indicam maior confiança interpessoal.
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Avaliado semanalmente ao longo de 8 semanas
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Viés de Grupo Interno-Grupo Externo (ERT) (mecanismo explicativo)
Prazo: Avaliado na linha de base (pré-teste) e após o período de intervenção de 8 semanas (pós-teste 1 e 2)
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Esta tarefa avalia a tendência para julgar as pessoas do próprio grupo de forma mais positiva no reconhecimento de emoções faciais, utilizando sequências transformadas de expressões faciais (DeBruine & Jones, 2017; Griffiths et al., 2015).
Pontuações mais elevadas indicam um viés mais forte entre o grupo interno e o grupo externo.
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Avaliado na linha de base (pré-teste) e após o período de intervenção de 8 semanas (pós-teste 1 e 2)
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Estratégias de coping (mecanismo explicativo)
Prazo: Avaliado semanalmente ao longo de 8 semanas
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Itens personalizados baseados no Brief-COPE (Carver, 1997; Knoll et al., 2005) e no Questionário de Regulação Cognitiva das Emoções (CERQ; Garnefski et al., 2001; Loch et al., 2011) que medem Estratégias de Coping (Aceitação, Reinterpretação Positiva, Suporte Social, Ruminação, Autoculpa, Distração).
Pontuações mais elevadas indicam uma maior utilização das estratégias de coping especificadas.
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Avaliado semanalmente ao longo de 8 semanas
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DPR-Affect (Grade de Afeto; mecanismo explicativo)
Prazo: Avaliado durante 8 semanas no período de intervenção, antes do exercício diário
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Avaliação do estado emocional (valência) e excitação (Russell et al., 1989) imediatamente antes de iniciar o Dyad.
Pontuações mais elevadas em valência e excitação indicam afeto mais positivo e maior excitação.
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Avaliado durante 8 semanas no período de intervenção, antes do exercício diário
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DPR-envolvimento (mecanismo explicativo)
Prazo: Avaliado durante 8 semanas no período de intervenção, apenas no grupo de intervenção, após o exercício diário
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Avaliação do envolvimento na escuta (1 item personalizado; apenas após o exercício de Díade).
Pontuações mais altas indicam maior envolvimento na escuta.
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Avaliado durante 8 semanas no período de intervenção, apenas no grupo de intervenção, após o exercício diário
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DPR-Emoções
Prazo: Avaliado semanalmente da semana 1 à semana 8, como parte da Avaliação Vocal do Díade (DYVA)
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Intensidades emocionais (por exemplo, felicidade, gratidão, tristeza, raiva) avaliadas pelo falante e pelo ouvinte de uma Díade diretamente após a Díade.
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Avaliado semanalmente da semana 1 à semana 8, como parte da Avaliação Vocal do Díade (DYVA)
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DPR-Listening-Affect
Prazo: Avaliado semanalmente da semana 1 à semana 8, após a prática do Díade
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Itens personalizados (autogerados) que medem o estado afetivo autoavaliado durante a audição da narrativa do parceiro da díade sobre a situação difícil e o evento pelo qual está grato.
Pontuações mais elevadas indicam um afeto mais positivo.
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Avaliado semanalmente da semana 1 à semana 8, após a prática do Díade
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Competências de escuta empática e compassiva da díade (DPR-listening-skills)
Prazo: Avaliado semanalmente da semana 1 à semana 8, após a prática do Díade
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Itens personalizados (auto-gerados) medindo a habilidade auto-avaliada de ouvir com empatia e compaixão ao parceiro da díade ao contar a situação difícil e o evento pelo qual estão gratos.
Pontuações mais altas indicam um maior grau de escuta empática ou compassiva, respetivamente.
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Avaliado semanalmente da semana 1 à semana 8, após a prática do Díade
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Emotion Acceptance (EAQ) (explanatory mechanism)
Prazo: Assessed weekly during the course of 8 weeks
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A self-report questionnaire measuring emotional awareness, and acceptance of emotions (Beblo et al., 2011; Kisley et al., 2025).
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Assessed weekly during the course of 8 weeks
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Weekly-Mentalizing items (explanatory mechanism)
Prazo: Assessed thrice a week during the course of 8 weeks
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Two study-based items measuring the capacity to understand one's own and others' mental states (Dimitrijević et al., 2018).
Higher scores indicate greater mentalizing ability.
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Assessed thrice a week during the course of 8 weeks
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Dyad closeness - Inclusion of Other in Self Scale (explanatory mechanism)
Prazo: Assessed for 8 weeks during intervention period, only in the intervention group, after the daily exercise
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Assessment of how close participants felt to their Dyad partner (post-Dyad exercise).
Higher scores indicate more closeness (Aron et al., 1992; Kinnunen & Windmann, 2013)
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Assessed for 8 weeks during intervention period, only in the intervention group, after the daily exercise
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Dyad listening quality (DPR- listening-quality)
Prazo: Assessed weekly from week 1 to week 8, after the Dyad practice
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Custom items (self-generated) measuring the quality of listening to the Dyad partner.
Higher scores indicate a higher degree of active, attentive listening.
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Assessed weekly from week 1 to week 8, after the Dyad practice
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9; pré-triagem)
Prazo: Avaliado antes da intervenção, apenas uma vez, para pré-selecionar e excluir do estudo indivíduos que apresentem níveis clínicos de sintomas depressivos
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Uma escala que avalia a depressão (Löwe et al., 2004; Martin et al., 2006).
Pontuações mais altas indicam maior depressão.
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Avaliado antes da intervenção, apenas uma vez, para pré-selecionar e excluir do estudo indivíduos que apresentem níveis clínicos de sintomas depressivos
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Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7; pré-triagem)
Prazo: Avaliado antes da intervenção, apenas uma vez, para pré-selecionar e excluir do estudo indivíduos que apresentem níveis clínicos de sintomas de ansiedade
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Uma escala para avaliar a ansiedade generalizada (Spitzer et al., 2006; Löwe et al., 2007).
Pontuações mais elevadas indicam mais ansiedade. |
Avaliado antes da intervenção, apenas uma vez, para pré-selecionar e excluir do estudo indivíduos que apresentem níveis clínicos de sintomas de ansiedade
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Questões demográficas gerais
Prazo: Avaliado antes da intervenção, apenas uma vez, para recolher informações demográficas
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Itens demográficos auto-gerados.
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Avaliado antes da intervenção, apenas uma vez, para recolher informações demográficas
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Toronto Alexithymia Scale (TAS-20; pre-screening)
Prazo: Assessed before the intervention, only once, to pre-screen individuals' levels of alexithymia.
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A scale assessing alexithymia (Bagby et al., 1994; Ritz & Kannapin, 2000).
Higher scores indicate more alexithymia.
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Assessed before the intervention, only once, to pre-screen individuals' levels of alexithymia.
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Standardized Assessment of Personality - Abbreviated Scale (SAPAS; pre-screening)
Prazo: Assessed before the intervention, only once, to pre-screen individuals' levels of personality disorders symptoms
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A self-report scale used to screen personality disorders (Moran et al., 2003; Söchtig et al., 2012)
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Assessed before the intervention, only once, to pre-screen individuals' levels of personality disorders symptoms
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tania Singer, Prof. Dr., Social Neuroscience Lab, Max Planck Society
- Investigador principal: Patrick Kutschar, Ass. - Prof. Dr., Paracelsus Medizinische Privatuniversität (PMU)
- Investigador principal: Beate Priewasser, Dr., Paracelsus Medizinische Privatuniversität (PMU)
- Investigador principal: Antonia Dinzinger, Dr., Paracelsus Medizinische Privatuniversität (PMU)
- Investigador principal: Philipp Beuchel, Dr., Social Neuroscience Lab, Max Planck Society
- Investigador principal: Ananda Zeas-Sigüenza, Dr., Social Neuroscience Lab, Max Planck Society
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Edu:Social HealthCare Project2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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