- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07637422
Online Socio-emotional Dyad Training for Healthcare Professionals' Well-being and Social Skills, Phase II. (EduSocHealth2)
The Edu:Social Health Care Project Phase II: Investigating the Effects of an Online Socio-emotional Dyad Intervention on Healthcare Professionals' Mental Health, Resilience, Social Competencies and Behaviors.
Edu:Social Health Care Project Phase II is a non-randomized waitlist-controlled trial with sequential recruitment of the intervention and waitlist control groups (nrWLC), designed to evaluate the effects of a partner-based Dyad-based empathy-compassion mental training (EmCo) intervention on healthcare professionals with regard to following primary outcome domains: 1) mental health, 2) resilience, 3) social cohesion and support, 4) social skills, 5) coping and emotion regulation, and 6) social behaviors.
One main goal is to examine the effects of such adapted 8-week EmCo Dyad intervention within the health care context, with a particular focus on strengthening healthcare professionals' mental health, resilience, social skills and behaviors, and social cohesion as well as fostering interprofessional attitudes by pairing every week study partners across different healthcare disciplines with each other for practicing their daily Dyads (e.g., nurses will practice daily via app with medical doctors or midwives).
A further aim is to validate the novel Dyad Voice Assessment (DYVA) task, which explores the use of app-based voice recordings as indicators of healthcare professionals' emotional states during their daily partner-based Dyad practice. By combining healthcare professionals' self-reported practice-related emotions with partner-based evaluations, this approach aims to generate new and innovate, more objective markers of training-induced changes in emotional processing and regulation over time in a real-live applied setting.
The final aim is to investigate the cognitive and affective mechanisms and factors underlying observed changes in healthcare professionals' mental health, resilience, social cohesion, social skills and social behaviors, that may explain observed training-related effects in primary outcome domains. Based on previous research, we expect the socio-emotional EmCo Dyad training to activate evolutionary old care- and affiliation-based motivational systems that foster positive affect and motivation, acceptance, trust social capacities and behavioral tendencies. These processes should go along with reduction in loneliness, stress and other mental vulnerabilities (anxiety, depression, burn-out etc.) and foster social skills such as empathy, compassion as well as social cohesion and resilience.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Healthcare professionals experience high rates of mental health difficulties, including stress, burnout, anxiety, and depression, with burnout prevalence among physicians and nurses estimated between 30% and over 50% depending on the work context and country. These challenges have intensified in recent years, partly also due to the world-wide Covid19 pandemic, with increased workload, time pressure, and exposure to emotionally demanding situations contributing to elevated psychological distress and reduced well-being. Chronic occupational stress in this population is associated not only with impaired mental health and reduced work engagement but also with decreased quality of care and increased risk of medical errors. Given these high job demands and vulnerabilities, interventions such as mindfulness- and compassion-based programs and socio-emotional training have shown promise in reducing burnout and enhancing resilience and well-being among healthcare professionals. At the same time, these interventions allow to foster social skills such as empathy, compassion and high-quality listening which are essential to healthcare professions.
In recent years, classic mindfulness-based interventions focusing on individual mental practices have been expanded to include partner-based social practices, known as Dyads, which particularly target social skills such as empathy, (self-)compassion, and social cohesion. However, despite growing research on student well-being, partner-based Dyadic interventions have not yet been systematically investigated in healthcare contexts. Available evidence suggests that Dyads may be more effective than solitary mindfulness practices in reducing loneliness and social stress, strengthening social connection and cohesion, and enhancing resilience and optimism. Moreover, findings indicate that dyadic social practices engage mechanisms that differ from those underlying traditional mindfulness-based interventions.
Empathy, (self-)compassion, and deep, high-quality listening are core socio-emotional skills in healthcare, supporting effective communication and emotional understanding when providing care for patients across medical and therapeutical domains. However, empathy can lead to empathic distress when individuals are repeatedly exposed to others' suffering, whereas compassion is considered more protective, as it relies on altruistic and care-based motivational systems associated with positive affect and regulatory processes that buffer emotional overwhelm. Despite this distinction, empathy and compassion have not yet been systematically taught in healthcare contexts in an evidence-based manner. To address this gap, the Edu:Social Health Care phase II implements the empathy-compassion Dyad training program (EmCo), which trains a variety of different healthcare professionals to distinguish between empathy (empathic listening), empathy regulation to avoid moving into empathic distress during the first four weeks, and (self)compassion and compassionate listening during the subsequent four weeks.
The EmCo program builds on the Affect Dyad developed in the ReSource project and the online Dyad 10-week intervention program with weekly online coachings and daily app-based Dyads implemented in the CovSocial project. The ReSource project demonstrated the effectiveness of partner-based dyadic mental training in inducing brain plasticity, while both the ReSource and CovSocial projects showed beneficial effects on reducing stress, enhancing psychological resilience, and strengthening social cohesion across multiple indicators of biopsychosocial health. Unlike the ReSource and CovSocial projects, the present program includes a novel empathy-versus-compassion listening component. Further, compared with earlier 10-week online Dyad programs, EmCo reduces the intervention duration to eight weeks, aligning with standard mindfulness-based interventions such as MBSR and MBCT and improving feasibility for implementation in healthcare and educational settings.
The present study is implemented as a non-randomized controlled trial in a sample of healthcare professionals (target N = 600). A multimethod assessment strategy will be used, including self-report validated trait and state questionnaires, behavioral computer tasks delivered at home through webapp, and ecological momentary assessment (EMA) methods based on push-notifications by the app. These different assessments are capturing changes across mental health, resilience, social cohesion and support, social skills, coping and emotion regulation, and social behaviors (e.g., listening, attachment behaviors).
Participants assigned to the EmCo intervention group and the non-randomized waitlist control condition (nrWLC) are recruited concurrently from the same participant pool. After providing informed consent, participants will be pre-screened via a questionnaire and an interview with the intervention trainers. The allocation to empathy-compassion training group (EmCo) or non-randomized waitlist control group (nrWLC) will be based on expressed availability and indicated preference of the participants regarding the two intervention periods for the EmCo Dyad training (option 1: one in autum 2026; option 2: one beginning of 2027) as well as on certain matching criteria, such as gender, age, PHQ-9-scores, to obtain two comparable groups.
All participants will complete a pre-test (T0) assessment phase, including baseline psychometric measures, computer-based tasks, and ecological momentary assessment (EMA). Participants in the intervention group will then attend two onboarding sessions (Onboarding I and II) and complete an 8-week program delivered via a web and smartphone application, including daily Dyad practices and weekly 1.5-hour online coaching sessions with expert mental training teachers. During this period, they will complete weekly self-reports, EMA, and daily pre-post Dyad practice ratings (DPR). The nrWLC will complete EMA and scheduled assessments during the same period. At the end of the first EmCo intervention period, all participants will complete a post-test (T1) assessment comparable to the pre-test. Following completion of the initial post-test (T1), participants in the nrWLC will start their 8-week socio-emotional Dyad intervention (EmCo). The nrWLC will complete additional post-test assessments (T2) after completion of their EmCo training.
The study constitutes Phase II of the Health Care umbrella project, extending the intervention framework previously implemented with healthcare students in Phase I (NCT07407413) to practicing healthcare professionals.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
State of Berlin
-
Berlin, State of Berlin, Tyskland, 10557
- Social Neuroscience Lab manages the Edu:Social study-based application (app)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Between 18- and 65-years old.
- Currently practicing a healthcare profession in Germany or Austria 2a. Belongs to one of the eligible state-regulated professions with legally defined independent responsibility for patient care, including diagnosis, treatment, psychotherapy, maternity care, or the overall nursing process (e.g., physician, psychotherapist, midwife, or registered nurse).
2b. Regular direct contact with patients or clients as part of the professional role (3) Proficient in German. (4) Informed consent. (5) No diagnosis of a psychiatric disorder within the past two years. (6) Stable internet access and necessary technical equipment (mobile phone with internet access).
(7) No regular contemplative practice (≤ 50 hours total within the past six months); healthy population, non-clinical population.
Exclusion Criteria:
(8) Insufficient German proficiency. (9) Lack of stable internet access or required devices (mobile phone with internet access).
(10) No informed consent. (11) Not currently practicing the profession, or working only in administrative, research, or teaching roles without patient contact.
11a. Professions are excluded if their primary role is supportive, assistive, emergency transport, preventive, counseling-focused, or based on prescribed adjunct therapies rather than independent responsibility for patient care, along with non-human-related professions. This includes, for example, nursing assistants, health psychologists, physiotherapists, occupational therapists, speech therapists, dietitians, massage therapists, paramedics (Sanitäter), and other comparable support or adjunct roles.
11b. No regular direct patient or client contact (12) Regular contemplative practice (> 50 hours in the past six months (e.g., dyad, mindfulness, compassion-based practices).
(13) Current psychiatric diagnosis or therapy, or reaching screening cutoffs on:
- Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9 ; Martin et al., 2006 ; Löwe et al., 2004 ; Cutoff ≥ 15 ; or endorsing suicidality on the item 9),
- Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7; Löwe et al., 2007; Spitzer et al., 2006; Cutoff ≥ 15)
- Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20; Bagby et al., 1994; Ritz & Kannapin, 2000; Cutoff ≥ 61)
- Standardized Assessment of Personality - Abbreviated Scale (SAPAS; Moran et al., 2003; Söchtig et al., 2012, Cutoff ≥ 4).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Empathy- and compassion-based socio-emotional mental training (EmCo)
EmCo includes onboarding sessions, weekly coaching, and daily Dyad practice over 8 weeks.
|
|
|
Övrig: Non-randomised waitlist control group (nrWLC)
Initially, participants in the non-randomised waitlist control group will not receive the intervention and will be offered the EmCo training only after the intervention group has completed the EmCo training program.
|
Participants in the control group will not receive the intervention.
They will complete pre- and post-test procedures consisting primarily of self-report questionnaires, and behavioral tasks, as well as ecological momentary assessment (EMA) conducted on four days within two weeks at pre-test and post-test 1 & 2.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
UCLA Ensamhetsskala (UCLA)
Tidsram: Utvärderad vid baslinje (förtest) och efter den 8-veckors långa interventionsperioden (eftertest 1 & 2)
|
En skala som mäter ensamhetsgrad (Döring & Bortz, 1993; Russell et al., 1980).
Högre poäng indikerar mer ensamhet.
|
Utvärderad vid baslinje (förtest) och efter den 8-veckors långa interventionsperioden (eftertest 1 & 2)
|
|
Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Tidsram: Utvärderad vid baslinje (företest) och efter 8-veckors interventionsperiod (eftertest 1 & 2)
|
En skala som mäter psykologisk resiliens (Connor & Davidson, 2003; Sarubin et al., 2015).
Högre poäng indikerar större resiliens.
|
Utvärderad vid baslinje (företest) och efter 8-veckors interventionsperiod (eftertest 1 & 2)
|
|
Social närhet (IOS per yrke)
Tidsram: Utvärderad vid baslinje (före test) och efter 8-veckors interventionsperiod (efter test 1 & 2)
|
En skala som mäter den upplevda närheten mellan personer eller grupper/samhällen med hjälp av en visuell representation (Aron et al., 1992; Kinnunen & Windmann, 2013).
Högre poäng indikerar större social närhet.
|
Utvärderad vid baslinje (före test) och efter 8-veckors interventionsperiod (efter test 1 & 2)
|
|
Interprofessionalism Scale (IPAS-D)
Tidsram: Utvärderad vid baslinje (företest) och efter den 8-veckors långa interventionsperioden (eftertest 1 & 2)
|
En skala (Norris et al., 2015; Pedersen et al., 2020) som mäter attityder relaterade till kärnkompetenser för interprofessionellt samarbete (IPEC-rapporten, 2011). Högre poäng indikerar mer positiva attityder till samarbetspraxis.
|
Utvärderad vid baslinje (företest) och efter den 8-veckors långa interventionsperioden (eftertest 1 & 2)
|
|
Social Support Scale (F-SozU K-6)
Tidsram: Utvärderad vid baslinje (företest) och efter 8-veckors interventionsperiod (eftertest 1 & 2)
|
En skala som mäter den subjektiva känslan av att ha stöd tillgängligt (Kliem et al., 2015).
Högre poäng indikerar större upplevt socialt stöd.
|
Utvärderad vid baslinje (företest) och efter 8-veckors interventionsperiod (eftertest 1 & 2)
|
|
Socio-Affektiv Videouppgift (SoVT)
Tidsram: Utvärderades vid baslinje (för-test), efter 4 veckors empatisk lyssnarträning (mitten av interventionen) och efter 4 veckors medkännande lyssnarträning (efter-test 1 & 2)
|
Den här uppgiften bedömer beteendemässig empati och medkänsla genom att använda känslomässiga videoklipp (Klimecki et al., 2014).
Högre poäng indikerar mer empati eller mer medkänsla.
|
Utvärderades vid baslinje (för-test), efter 4 veckors empatisk lyssnarträning (mitten av interventionen) och efter 4 veckors medkännande lyssnarträning (efter-test 1 & 2)
|
|
Sussex-Oxford Compassion Scale för Själv och Andra (SOCS)
Tidsram: Utvärderad vid baslinje (företest), efter 4 veckors empatisk lyssnarträning (mitt under interventionen) och efter de 4 veckorna av medkännande lyssnarträning (post-test 1 & 2)
|
En skala som mäter självmedkänsla (SOCS-S) och medkänsla för andra (SOCS-O; Gu et al., 2020).
Högre poäng indikerar mer medkänsla.
|
Utvärderad vid baslinje (företest), efter 4 veckors empatisk lyssnarträning (mitt under interventionen) och efter de 4 veckorna av medkännande lyssnarträning (post-test 1 & 2)
|
|
Stressintensitet
Tidsram: Utvärderades med ett EMA-design med fem push-notifikationsmätningar per dag, fördelade över fem 3-timmarsintervaller, på fyra dagar inom en tvåveckorsperiod, vid förtest (Baseline) och efter den 8-veckors interventionperioden (post-intervention).
|
Anpassade frågor baserade på Stress Appraisal Measure (SAM; Delahaye et al., 2015; Peacock & Wong, 1990) som mäter stressintensitet.
Högre poäng indikerar mer intensiv stress.
|
Utvärderades med ett EMA-design med fem push-notifikationsmätningar per dag, fördelade över fem 3-timmarsintervaller, på fyra dagar inom en tvåveckorsperiod, vid förtest (Baseline) och efter den 8-veckors interventionperioden (post-intervention).
|
|
Hanteringsstrategier
Tidsram: Bedömdes med ett EMA-design med fem push-meddelandemätningar per dag, fördelade över fem 3-timmarsintervaller, på fyra dagar inom en tvåveckorsperiod, vid förtest (Baslinje) och efter 8-veckors interventionsperiod (postintervention).
|
Anpassade frågeformulär baserade på Brief-COPE (Carver, 1997; Knoll et al., 2005) och Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ; Garnefski et al., 2001; Loch et al., 2011) som mäter Copingstrategier (Acceptans, Positiv omtolkning, Socialt stöd, Grubbel, Självanklagelse, Distraktion).
Högre poäng indikerar en högre användning av de angivna copingstrategierna.
|
Bedömdes med ett EMA-design med fem push-meddelandemätningar per dag, fördelade över fem 3-timmarsintervaller, på fyra dagar inom en tvåveckorsperiod, vid förtest (Baslinje) och efter 8-veckors interventionsperiod (postintervention).
|
|
Active Empathic Listening Scale (AELS)
Tidsram: Utvärderad vid baslinje (för-test), efter 4 veckor av empatisk lyssningsträning (mitt i interventionen) och efter de 4 veckorna av medkännande lyssningsträning (efter-test 1 & 2)
|
En skala som mäter aktiv empatisk lyssning (Bodie, 2011).
Högre poäng indikerar mer aktiv empatisk lyssning. |
Utvärderad vid baslinje (för-test), efter 4 veckor av empatisk lyssningsträning (mitt i interventionen) och efter de 4 veckorna av medkännande lyssningsträning (efter-test 1 & 2)
|
|
Anknytningsbeteende (ASQ)
Tidsram: Utvärderad vid baslinjen (företest) och efter 8-veckors interventionsperioden (eftertest 1 & 2)
|
Ett självrapporteringsformulär som mäter anknytningsrelaterade beteenden i interpersonella relationer, inklusive närhetssökande, undvikande och trygghet (Hexel, 2004).
Högre poäng indikerar mer uttalade anknytningsrelaterade beteenden.
|
Utvärderad vid baslinjen (företest) och efter 8-veckors interventionsperioden (eftertest 1 & 2)
|
|
Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21)
Tidsram: Assessed at baseline (pre-test) and after the 8-week intervention period (post-test 1 & 2)
|
A scale measuring depression, anxiety, and stress (Henry & Crawford, 2005; Nilges & Essau, 2021).
Higher scores indicate more depression, anxiety, and stress
|
Assessed at baseline (pre-test) and after the 8-week intervention period (post-test 1 & 2)
|
|
Maslach burnout inventory-human services survey (MBI-HSS)
Tidsram: Assessed at baseline (pre-test) and after the 8-week intervention period (post-test 1 & 2)
|
A scale measuring burnout (Maslach, 1996).
Higher scores indicate more burnout.
|
Assessed at baseline (pre-test) and after the 8-week intervention period (post-test 1 & 2)
|
|
Mentalization Scale (MENTS)
Tidsram: Assessed at baseline (pre-test) and after the 8-week intervention period (post-test 1 & 2)
|
A scale measuring the capacity of envisioning one's and others' behaviors with reference to the underlying mental states (Dimitrijević et al., 2018).
Higher scores suggesting a more sophisticated capacity for mentalizing.
|
Assessed at baseline (pre-test) and after the 8-week intervention period (post-test 1 & 2)
|
|
Prosodic Feature Pitch
Tidsram: Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
|
Acoustic assessment of the prosodic speech feature pitch (measured in Hz) during participants' daily Dyad practice, analyzed using audEERING devAIce software.
|
Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
|
|
Prosodic Feature Loudness
Tidsram: Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
|
Acoustic assessment of the prosodic speech feature loudness (unitless) during participants' daily Dyad practice, analyzed using audEERING devAIce software.
|
Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
|
|
Prosodic Feature Speaking Rate
Tidsram: Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
|
Acoustic assessment of the prosodic speech feature speaking rate (measured in syllables per minute) during participants' daily Dyad practice, analyzed using audEERING devAIce software.
|
Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
|
|
Prosodic Feature Intonation
Tidsram: Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
|
Acoustic assessment of the prosodic speech feature intonation (unitless) during participants' daily Dyad practice, analyzed using audEERING devAIce software.
|
Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
|
|
Affect Dimensions of Vocalized Emotional Expressions
Tidsram: Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
|
Assessment of continuous affective dimensions of vocalized emotional expressions during participants' daily Dyad practice using audEERING devAIce software.
The following parameters will be assessed: arousal, valence, and dominance (each ranging from -1 to 1).
Based on arousal-valence scores, the following affect-quadrant values will be calculated: high-arousal-high-valence; low-arousal-high-valence; low-arousal-low-valence; and high-arousal-low valence.
|
Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
|
|
Affect Categories of Vocalized Emotional Expressions
Tidsram: Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
|
Classification of vocalized emotional expressions intro affect categories during participants' daily Dyad practice, analyzed using audEERING devAIce software.
The following parameters will be assessed: angry, happy, and sad, expressed as unitless values ranging from 0 to 1 representing category likelihood.
|
Assessed weekly from week 1 to week 8, as part of the Dyad Voice Assessment (DYVA)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Positiv Affekt (Affect Grid) (förklarande mekanism)
Tidsram: Bedömdes veckovis under loppet av 8 veckors intervention
|
Bedömning av emotionellt tillstånd (valens) och upphetsning (Russell et al., 1989).
Högre poäng på valens och upphetsning indikerar mer positiv påverkan och högre upphetsning.
|
Bedömdes veckovis under loppet av 8 veckors intervention
|
|
Gratitude Questionnaire-6 (GQ-5-G) (förklarande mekanism)
Tidsram: Bedöms varje vecka under loppet av 8 veckor
|
En skala som mäter tacksamhet (Hudecek et al., 2021; McCullough et al., 2002).
Högre poäng indikerar mer tacksamhet.
|
Bedöms varje vecka under loppet av 8 veckor
|
|
Självkompassionsskala (SCS-SF) (förklarande mekanism)
Tidsram: Bedömdes veckovis under loppet av 8 veckor
|
En självrapporteringsenkät som mäter självomtanke och medkännande attityder mot sig själv (Hupfeld & Ruffieux, 2011; Raes et al., 2011).
Högre poäng indikerar större självomtanke.
|
Bedömdes veckovis under loppet av 8 veckor
|
|
Positiv tolkningstendens (ERT) (förklarande mekanism)
Tidsram: Utvärderad vid baslinjen (företest) och efter 8-veckors interventionsperioden (eftertest 1 & 2)
|
Denna uppgift bedömer tendensen att bedöma personers ansiktsuttryck mer positivt med hjälp av morfade sekvenser av ansiktsuttryck (DeBruine & Jones, 2017; Griffiths et al., 2015).
Högre poäng indikerar en starkare positiv tolkningstendens.
|
Utvärderad vid baslinjen (företest) och efter 8-veckors interventionsperioden (eftertest 1 & 2)
|
|
Kort skala för ensamhet (SLS) (förklarande mekanism)
Tidsram: Bedömdes veckovis under loppet av 8 veckor
|
En kort skala som mäter frekvens, intensitet och varaktighet av ensamhet (Hughes et al., 2004; Qualter et al., 2021).
Högre poäng indikerar mer ensamhet.
|
Bedömdes veckovis under loppet av 8 veckor
|
|
Upplevd stress (PSS-10) (förklarande mekanism)
Tidsram: Utvärderas veckovis under loppet av 8 veckor
|
Ett självrapporteringsformulär som mäter i vilken grad situationer i ens liv upplevs som stressande (Cohen et al., 1983; Klein et al., 2016).
Högre poäng indikerar större upplevd stress.
|
Utvärderas veckovis under loppet av 8 veckor
|
|
Depression (PHQ-2) (förklaringsmekanism)
Tidsram: Bedömdes veckovis under loppet av 8 veckor
|
En kort självrapporterande screeningsmetod som bedömer kärnsymtom vid depression, inklusive nedstämdhet och anhedoni (Kroenke et al., 2003).
Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av depressiva symtom.
|
Bedömdes veckovis under loppet av 8 veckor
|
|
Empatisk omtanke & Distress (IRI) (förklarande mekanism)
Tidsram: Bedömdes veckovis under loppet av 8 veckor
|
En skala som mäter olika aspekter av sociala känslor, inklusive personlig oro och empatisk omsorg (Davis, 1980; Paulus, 2009).
Högre poäng indikerar högre grad av personlig oro eller empatisk omsorg.
|
Bedömdes veckovis under loppet av 8 veckor
|
|
Förtroende (KUSIV3) (förklarande mekanism)
Tidsram: Bedömdes varje vecka under loppet av 8 veckor
|
En självrapporteringsenkät som mäter generaliserad interpersonell tillit, inklusive tillit till andras tillförlitlighet och integritet (Beierlein et al., 2012).
Högre poäng indikerar större interpersonell tillit.
|
Bedömdes varje vecka under loppet av 8 veckor
|
|
In-grupp-Ut-grupp bias (ERT) (förklarande mekanism)
Tidsram: Utvärderad vid baslinjen (för-test) och efter 8-veckors interventionsperioden (efter-test 1 & 2)
|
Den här uppgiften bedömer benägenheten att bedöma personer från ens egen grupp som mer positiva i ansiktskänslorekognition med hjälp av morfade sekvenser av ansiktsuttryck (DeBruine & Jones, 2017; Griffiths et al., 2015).
Högre poäng indikerar en starkare in-grupp-ut-grupp-bias.
|
Utvärderad vid baslinjen (för-test) och efter 8-veckors interventionsperioden (efter-test 1 & 2)
|
|
Copingstrategier (förklarande mekanism)
Tidsram: Bedöms veckovis under loppet av 8 veckor
|
Anpassade frågeformulär baserade på Brief-COPE (Carver, 1997; Knoll et al., 2005) och Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ; Garnefski et al., 2001; Loch et al., 2011) som mäter Copingstrategier (Acceptans, Positiv omtolkning, Socialt stöd, Grubbel, Självförebråelse, Distraktion).
Högre poäng indikerar en högre användning av de angivna copingstrategierna.
|
Bedöms veckovis under loppet av 8 veckor
|
|
DPR-Affect (Affect Grid; förklarande mekanism)
Tidsram: Bedömdes under 8 veckor under interventionsperioden, före den dagliga träningen
|
Bedömning av emotionellt tillstånd (valens) och upphetsning (Russell et al., 1989) precis före start av Dyaden.
Högre poäng på valens och upphetsning indikerar mer positiv affekt och högre upphetsning.
|
Bedömdes under 8 veckor under interventionsperioden, före den dagliga träningen
|
|
DPR-involvering (förklaringsmekanism)
Tidsram: Utvärderades under 8 veckor under interventionsperioden, endast i interventionsgruppen, efter det dagliga träningspasset
|
Bedömning av lyssnandets delaktighet (1 anpassad fråga; endast efter Dyad-övningen).
Högre poäng indikerar större delaktighet i lyssnandet.
|
Utvärderades under 8 veckor under interventionsperioden, endast i interventionsgruppen, efter det dagliga träningspasset
|
|
DPR-Emotions
Tidsram: Utvärderades varje vecka från vecka 1 till vecka 8, som en del av Dyad Voice Assessment (DYVA)
|
Emotionernas intensitet (t.ex. glädje, tacksamhet, sorg, ilska) bedömd av talaren och av lyssnaren i en dyad direkt efter dyaden.
|
Utvärderades varje vecka från vecka 1 till vecka 8, som en del av Dyad Voice Assessment (DYVA)
|
|
DPR-Lyssnings-Affekt
Tidsram: Bedömdes varje vecka från vecka 1 till vecka 8, efter Dyad-övningen
|
Anpassade objekt (självgenererade) som mäter det självskattade affektiva tillståndet under lyssnandet på den andras berättelse om den svåra situationen och händelsen som de är tacksamma för.
Högre poäng indikerar en mer positiv affekt.
|
Bedömdes varje vecka från vecka 1 till vecka 8, efter Dyad-övningen
|
|
Dyad empatiska och medkännande lyssningsfärdigheter (DPR-listening-skills)
Tidsram: Utvärderas varje vecka från vecka 1 till vecka 8, efter Dyad-övningen
|
Anpassade frågor (självgenererade) som mäter den självskattade förmågan att lyssna empatiskt och medkännande till partner i dyadens berättelse om den svåra situationen och händelsen som de är tacksamma för.
Högre poäng indikerar en högre grad av empatisk respektive medkännande lyssnande.
|
Utvärderas varje vecka från vecka 1 till vecka 8, efter Dyad-övningen
|
|
Emotion Acceptance (EAQ) (explanatory mechanism)
Tidsram: Assessed weekly during the course of 8 weeks
|
A self-report questionnaire measuring emotional awareness, and acceptance of emotions (Beblo et al., 2011; Kisley et al., 2025).
|
Assessed weekly during the course of 8 weeks
|
|
Weekly-Mentalizing items (explanatory mechanism)
Tidsram: Assessed thrice a week during the course of 8 weeks
|
Two study-based items measuring the capacity to understand one's own and others' mental states (Dimitrijević et al., 2018).
Higher scores indicate greater mentalizing ability.
|
Assessed thrice a week during the course of 8 weeks
|
|
Dyad closeness - Inclusion of Other in Self Scale (explanatory mechanism)
Tidsram: Assessed for 8 weeks during intervention period, only in the intervention group, after the daily exercise
|
Assessment of how close participants felt to their Dyad partner (post-Dyad exercise).
Higher scores indicate more closeness (Aron et al., 1992; Kinnunen & Windmann, 2013)
|
Assessed for 8 weeks during intervention period, only in the intervention group, after the daily exercise
|
|
Dyad listening quality (DPR- listening-quality)
Tidsram: Assessed weekly from week 1 to week 8, after the Dyad practice
|
Custom items (self-generated) measuring the quality of listening to the Dyad partner.
Higher scores indicate a higher degree of active, attentive listening.
|
Assessed weekly from week 1 to week 8, after the Dyad practice
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienthälsaformulär (PHQ-9; förhandsundersökning)
Tidsram: Bedömd före interventionen, endast en gång, för att i förväg utesluta från studien individer som har kliniska nivåer av depressiva symtom
|
En skala som bedömer depression (Löwe et al., 2004; Martin et al., 2006).
Högre poäng indikerar mer depression.
|
Bedömd före interventionen, endast en gång, för att i förväg utesluta från studien individer som har kliniska nivåer av depressiva symtom
|
|
Generaliserat ångestsyndrom (GAD-7; förhandsundersökning)
Tidsram: Utvärderad före interventionen, endast en gång, för att i förväg utesluta från studien individer som har kliniska nivåer av ångestrelaterade symptom
|
En skala som bedömer generaliserad ångest (Spitzer et al., 2006; Löwe et al., 2007).
Högre poäng indikerar mer ångest. |
Utvärderad före interventionen, endast en gång, för att i förväg utesluta från studien individer som har kliniska nivåer av ångestrelaterade symptom
|
|
Allmänna demografiska frågor
Tidsram: Bedömdes före interventionen, endast en gång, för att samla in demografisk information
|
Självgenererade demografiska objekt.
|
Bedömdes före interventionen, endast en gång, för att samla in demografisk information
|
|
Toronto Alexithymia Scale (TAS-20; pre-screening)
Tidsram: Assessed before the intervention, only once, to pre-screen individuals' levels of alexithymia.
|
A scale assessing alexithymia (Bagby et al., 1994; Ritz & Kannapin, 2000).
Higher scores indicate more alexithymia.
|
Assessed before the intervention, only once, to pre-screen individuals' levels of alexithymia.
|
|
Standardized Assessment of Personality - Abbreviated Scale (SAPAS; pre-screening)
Tidsram: Assessed before the intervention, only once, to pre-screen individuals' levels of personality disorders symptoms
|
A self-report scale used to screen personality disorders (Moran et al., 2003; Söchtig et al., 2012)
|
Assessed before the intervention, only once, to pre-screen individuals' levels of personality disorders symptoms
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Tania Singer, Prof. Dr., Social Neuroscience Lab, Max Planck Society
- Huvudutredare: Patrick Kutschar, Ass. - Prof. Dr., Paracelsus Medizinische Privatuniversität (PMU)
- Huvudutredare: Beate Priewasser, Dr., Paracelsus Medizinische Privatuniversität (PMU)
- Huvudutredare: Antonia Dinzinger, Dr., Paracelsus Medizinische Privatuniversität (PMU)
- Huvudutredare: Philipp Beuchel, Dr., Social Neuroscience Lab, Max Planck Society
- Huvudutredare: Ananda Zeas-Sigüenza, Dr., Social Neuroscience Lab, Max Planck Society
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Edu:Social HealthCare Project2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .