- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01802957
Helseinstitusjonsnettverk for mødrehelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
- Annen: Opplæring av helsepersonell i Grunnleggende Obstetric Emergency Care
- Annen: Sykehus-helsesenter nettverkssystem
- Annen: Post Basic Emergency Obstetric Training Mentorskap
- Annen: Teambasert støttende veiledning
- Annen: Jordmødreutvekslingsprogram
- Annen: Styrking av henvisningsnettverket
- Annen: Fasilitetssjekklister
- Annen: Nødøvelser
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Addis Ketema Subcity, Woreda 4, Etiopia
- Addis Ketema Health Center
-
Addis Ketema Subcity, Woreda 9, Addis Ababa,, Etiopia
- Woreda 7 Health Center
-
Arada Sub City, Addis Ababa, Etiopia
- Semen Health Center
-
Gulele Sub City, Woreda 9, Addis Ababa, Etiopia
- Selam Health Center
-
Gulele Subcity, Addis Ababa, Etiopia
- St. Paul Hospital Millennium Medical College
-
Gulele Subcity, Woreda 10, Addis Ababa, Etiopia
- Shegole Health Center
-
Gulele Subcity, Woreda 7, Etiopia
- Woreda 7 Health Center
-
Kolfe sub City, Woreda 2, Addis Ababa, Etiopia
- Kolfe Health center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Eksempelpopulasjon for hvert datainnsamlingsinstrument:
Grunnlinje/sluttlinje:
Nøkkelinformantintervjuer:
- St. Paul sykehus: Mors barnehelse (MCH) leder, jordmor/sykepleier fra fødsel og fødsel (L&D), jordmor/sykepleier fra akuttmottaket
- Helsestasjoner: Medisinsk direktør, leder for MCH (jordmor) Jordmor fra L&D, henvisningsfokusperson
Helseinstitusjonsvurdering:
- Leder/mest senior helsearbeider spurte (en fra hvert anlegg)
Leverandørundersøkelse:
– Alle tilbydere i MCH både på sykehus- og helsestasjonsnivå
Kartgjennomgang:
– Alle leveranser i alle sentra vil bli screenet i intervensjonsfasen. Data om hver fødsel vil bli samlet inn fra loggbøkene til hvert anlegg. Datainnsamleren vil deretter finne den medisinske journalen til den pasienten for å vurdere standarden for omsorg (SOC) under fødselshjelp (ANC) - hvis tilgjengelig fra diagrammet, L&D og skjermen for en obstetrisk komplikasjon. Hvis det var en komplikasjon, vil nesten-ulykkesdataene bli samlet inn.
Telefonregistreringsloggbok:
- alle telefonsamtaler mellom HC og Sykehus
Fasilitetssjekklister:
- Skjemaer utfylt av støttende tilsynsteam ved kvartalsbesøk
Standardisert BEmONC treningsevaluering
- Vil bli gitt til alle tilbydere som gjennomgår opplæringen, som en del av opplæringsplanen.
Månedlige veiledningsevalueringer - i seks måneder etter opplæring mentorskap, for alle tilbydere som har gjennomgått BEmONC-opplæring.
Sjekklister for identifisering av støttende tilsynsgap
- Innhentes kvartalsvis fra hvert av de 9 anleggene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: St. Paul og nettverksbaserte helsesentre
En ukontrollert før og etter design med baseline og oppfølgende tverrsnittsmålinger vil bli brukt på overordnet stedsnivå (St.
Paul Hospital og de 8 tilknyttede helsetjenestene).
Det vil ikke være noen kontrollenhet.
|
Helsearbeidere ved de åtte helsesentrene vil bli opplært i mødre-, nyfødt- og barnehelseomsorg (MNCH), inkludert alle grunnleggende nødsignalfunksjoner for fødselshjelp og neonatal omsorg (BEmONC) og andre viktige MNCH-tjenester.
Opplæringen er en tre ukers kompetansebasert læreplan utviklet nylig av det etiopiske føderale helsedepartementet (FMoH).
En sentral intervensjon vil være etableringen av et effektivt, formalisert nettverkssystem mellom Saint Paul Millennium Hospital og dets åtte satellitthelsesentre i Addis Abeba.
Nettverkssystemet vil skape et gunstig miljø for overføring av kunnskap og ferdigheter mellom helsepersonell som arbeider ved sykehuset og i helsestasjonene.
Månedlige gjennomgangsmøter vil samle ansatte fra sykehuset og helsesentre, og dedikerte mobiltelefoner vil bli distribuert for å forbedre kommunikasjonen mellom de nettverkstilknyttede fasilitetene.
Ved Saint Paul Millennium Hospital og helsesentrene vil leverandører som har gjennomgått BEmONC-opplæring gjennomgå regelmessige månedlige mentorbesøk de første seks månedene etter opplæring.
Hyppigheten av besøk etter seks måneder vil bli justert basert på oppbevaring av BEmONC-ferdigheter og leverandørytelse
Saint Paul Hospital vil bruke teambaserte modeller for å gi støttende tilsyn til helsesentre i sitt nettverk.
Representanter for de støttende tilsynsteamene kan, i tillegg til ansatte ved Saint Paul Hospital, inkludere representanter fra Addis Abeba regionale helsebyrå.
Saint Paul Millennium Hospitals fødeavdelinger er ofte overfylte og må avvise pasienter.
Helsepersonell henviser feil ukompliserte leveranser, noe som resulterer i okkupasjon av senger som bør brukes til akuttforløsninger.
Denne handlingen tilskrives uerfarne jordmødre på helsestasjonsnivå som er ukomfortable med å utføre vanlige arbeids- og fødselsoppgaver.
For å møte denne utfordringen vil dette prosjektet etablere et utvekslingsprogram der godt trente, erfarne jordmødre fra sykehusene midlertidig skal bytte plass med mindre erfarne jordmødre i helsestasjonene.
Denne utvekslingen vil gjøre det mulig for mindre erfarne jordmødre å jobbe i sykehusmiljøet, få den erfaringen og den tryggheten som er nødvendig for å delta på normale fødsel og identifisere passende henvisninger.
Det er utviklet mekanismer og protokoller for smidig kommunikasjon mellom helsestasjonene og sykehuset, slik at helsestasjonene kan benytte sykehusets ambulanse, og implementere mekanismer for tilbakehenvisninger og tilbakemeldinger.
For å lette dette arbeidet vil vi støtte bruken av dedikerte mobiltelefoner i hver av de åtte nettverksfasilitetene og ved Saint Paul Millennium Hospital, og innføre henvisningsloggbøker både ved henvisende og mottakende institusjoner.
Fasilitetssjekklister vil bli brukt daglig i hvert av fasilitetene for å vurdere beredskap for obstetriske nødsituasjoner.
Formelt vil sjekklistene bli brukt ved de kvartalsvise støttende tilsynsbesøkene, for å vurdere forbedringer over tid.
Ikke-straffende obstetriske øvelser vil gi flere målbare indikatorer på kvalitetsmorsomsorg, vil illustrere muligheter for å forbedre anleggets evner og leverandøromsorg, og vil tillate leverandørene å vurdere hensiktsmessige henvisningsmekanismer og anleggets beredskap.
Å inkludere nødøvelser i gjeldende opplæring og på alle nivåer av helseinstitusjoner vil også gi leverandørene praktisk erfaring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedret leverandørferdighetsnivå
Tidsramme: Ett år
|
Leverandørens ferdigheter vil bli målt gjennom baseline- og sluttlinjeevalueringer, veiledningsrapporter og de standardiserte evalueringene som brukes i opplæringen i Basic Emergency Obstetric Care.
|
Ett år
|
|
Forbedret leverandørs selveffektivitet
Tidsramme: Ett år
|
Forbedret leverandørtillit vil bli vurdert ved baseline og ved sluttlinje med et standardisert datainnsamlingsinstrument.
|
Ett år
|
|
Økt bruk av effektive intervensjoner for obstetriske nødsituasjoner
Tidsramme: Ett år
|
Kontinuerlig dataekstraksjon fra pasientdiagrammer vil bli brukt til å vurdere passende behandling for obstetriske nødsituasjoner i løpet av studieperioden.
I tillegg vil endringer i tid til behandling for postpartum blødninger og preeklampsi/eklampsi tilfeller også bli vurdert fra pasientskjemaer.
|
Ett år
|
|
Forbedrede standarder for omsorg for gravide kvinner
Tidsramme: Ett år
|
Kontinuerlig ekstraksjon fra pasientjournaler gjennom hele studieperioden vil bli brukt til å vurdere trendene i Standards of Care (SOC) for ante-natal (ANC), og omsorg under fødsel og fødsel.
|
Ett år
|
|
Forbedrede henvisningssystemer
Tidsramme: Ett år
|
Data om helsestasjon/sykehuskommunikasjon og henvisninger vil bli samlet inn gjennom telefonlogger og henvisningsark. |
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bærekraftig, kontinuerlig kvalitetsforbedringssyklus gjennom støttende tilsyn
Tidsramme: Ett år
|
Kvartalsvis vil et støttende tilsynsteam besøke hvert av helseinstitusjonene som er involvert i denne studien, og ved å bruke en sjekkliste og en deltakende tilnærming vil de identifisere områder for å forbedre kvaliteten på omsorgen.
Hvert handlingspunkt vil ha en person tildelt seg, og en plan for å løse problemet.
Oppfølging av støttende tilsynsbesøk vil begynne med en vurdering av forrige besøks handlingsplan, og deretter arbeide for å identifisere nye områder for kvalitetsforbedring.
Denne prosessen er iterativ.
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yemane Berhane, MD, MPH, PhD, Addis Continental Institute of Public Health
- Hovedetterforsker: Delayehu Bekele, MD, St. Paul's Hospital Millennium Medical College, Ethiopia
- Studieleder: Fernando Althabe, MD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MHTF IR Ethiopia
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .