Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie III fazy atamestanu plus toremifenu w porównaniu z letrozolem w zaawansowanym raku piersi

29 lipca 2015 zaktualizowane przez: Intarcia Therapeutics
Celem tego badania jest ustalenie, czy skojarzona terapia hormonalna pierwszego rzutu eksperymentalnego leku, atamestanu i leku zatwierdzonego przez FDA, toremifenu (Fareston®), jest bardziej skuteczna niż inny zatwierdzony lek, letrozol (Femara®), w opóźnianie wzrostu raka piersi u pacjentek po menopauzie z rakiem piersi miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami oraz czy działania niepożądane skojarzenia różnią się od skutków ubocznych letrozolu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Komórki raka piersi są często bardzo zależne od estrogenów, aby nadal rosnąć. Atamestan blokuje powstawanie estrogenów i prekursorów androgenów w organizmie. Toremifen blokuje krążące i wewnątrzkomórkowe estrogeny przed stymulacją receptorów estrogenowych w komórkach raka piersi. Celem terapii atamestanem, inhibitorem aromatazy, w skojarzeniu z antagonistą receptora estrogenowego, toremifenem, jest maksymalne zahamowanie stymulacji estrogenowej komórek raka piersi. To badanie ma na celu ustalenie, czy terapia skojarzona wydłuży czas do progresji choroby i szybkość obiektywnej odpowiedzi w porównaniu z terapią pojedynczym inhibitorem aromatazy z letrozolem.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
865

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Arkhangelsk, Federacja Rosyjska, 163045
        • Arkhangelsk Regional Oncology Center, Department of Chemotherapy
      • Kazan, Federacja Rosyjska, 420029
        • Tatarstan Republican Clinical Oncology Center
      • Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350040
        • Krasnodar Regional Clinical Oncology Center, Chemotherapy Department
      • Leningrad, Federacja Rosyjska, 188663
        • Leningrad Regional Oncology Center
      • Lipetsk, Federacja Rosyjska, 398005
        • Lipetsk Regional Oncology Center, Department of General Oncology
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 115478
        • Blokhin Cancer Research Center, Department of Chemotherapy and Combined Treatment of Tumors
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 115478
        • Blokhin Cancer Research Center, Department of Chemotherapy
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 115478
        • Blokhin Cancer Research Center, Department of Clinical Pharmacology and Chemotherapy
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 115478
        • Blokhin Cancer Research Center, Department of New Antitumor Drug Research
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 125284
        • Hertzen Research Institute of Oncology, Department of Chemotherapy
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 129128
        • Central Clinical Hospital of the Ministry of Transport n.a. Semashko, Department of Chemotherapy
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 129301
        • Moscow City Hospital #40, Department of Chemotherapy
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 143423
        • Moscow City Oncology Hospital #62
      • Murmansk, Federacja Rosyjska, 183047
        • Murmansk Regional Oncology Center
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630047
        • Municipal Clinical Hospital #1, Department of Breast Tumors, Oncology Department
      • Obninsk, Federacja Rosyjska, 249036
        • Medical Radiological Research Center
      • Ryazan, Federacja Rosyjska, 390046
        • Ryazan Regional Clinical Oncology Center
      • Samara, Federacja Rosyjska, 443066
        • Samara Regional Oncology Center, Department of Chemotherapy
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 197022
        • St. Petersburg City Oncology Center
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 197089
        • Laboratory of Thoracic Oncology, St. Petersburg Pavlov State Medical University, Research Institute of Pulmonology
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 197758
        • Petrov Research Institute of Oncology, Department of Biotherapy and Bone Marrow Transplantation
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 197758
        • Petrov Research Institute of Oncology, Department of Breast Cancer
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 197758
        • Petrov Research Institute of Oncology, Department of Chemotherapy
      • Stavropol, Federacja Rosyjska, 355018
        • Stavropol Regional Oncology Center, Department of Chemotherapy
      • Tomsk, Federacja Rosyjska, 634028
        • Research Institute of Oncology, Tomsk Scientific Center, Siberian Department of the Russian Academy of Medical Sciences, Department of Chemotherapy
      • V. Novgorod, Federacja Rosyjska, 173016
        • V. Novgorod Regional Oncology Center, Department of Chemotherapy
      • Voronezh, Federacja Rosyjska, 394000
        • Burdenko Voronezh Medical Academy, Oncology Department, Clinical Facility: Regional Clinical Oncology Center
  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K 1H 1C4
        • Ottawa Regional Cancer Centre
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7A7T1
        • Northwestern Ontario Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W1S6
        • McGill University, Department of Oncology
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Lake Havasu City, Arizona, Stany Zjednoczone, 86403
        • Midwest Internal Medicine, PLLC
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
        • Arizona Clinical Research Center
    • California
      • Greenbrae, California, Stany Zjednoczone, 94904-2007
        • California Cancer Care, Inc.
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Sharp Memorial Hospital
    • Florida
      • Miami Shores, Florida, Stany Zjednoczone, 33138
        • Innovative Medical Research of South Florida Inc.
    • Georgia
      • Tucker, Georgia, Stany Zjednoczone, 30084
        • Georgia Cancer Specialists
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21236
        • Maryland Hematology/Oncology Associates
    • Michigan
      • St. Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
        • Oncology Care Associates, PLLC
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64131
        • Kansas City Oncology and Hematology Group
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Great Falls Clinic-Oncology West
    • New York
      • New Hartford, New York, Stany Zjednoczone, 13413
        • Slocum-Dickson Medical Group
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43235
        • Hematology Oncology Consultants, Inc.
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
        • Oncology Consultants
      • Killeen, Texas, Stany Zjednoczone, 76710
        • First Dynamic Healthcare Services, Inc.
    • Utah
      • Logan, Utah, Stany Zjednoczone, 84341
        • Cache Valley Cancer Treatment & Research Clinic
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Virginia Oncology Associates
    • Washington
      • Olympia, Washington, Stany Zjednoczone, 98502
        • Western Washington Oncology Inc., P.S.
  • Ukraina
      • Cherkassy, Ukraina, 18009
        • Cherkassy Regional Oncology Center, Chemotherapy Department
      • Dnepropetrovsk, Ukraina, 49102
        • Dnepropetrovsk State Medical Academy, Oncology Department. Clinical Facility: Dnepropetrovsk City Clinical Hospital #4
      • Donetsk, Ukraina, 83092
        • Donetsk State Medical University. Clinical Facility: Donetsk Regional Antineoplastic Center, Mammology Department
      • Ivano-Frankovsk, Ukraina, 76000
        • Ivano-Frankovsk State Medical Academy; Oncology Department Clinical Facility: Ivano-Frankovsk Regional Oncology Center
      • Kharkov, Ukraina, 61024
        • Kharkov State Medical University. Clinical Facility: Grigoriev Medical Radiology Institute, Chemotherapy Department
      • Kharkov, Ukraina, 61070
        • Kharkov Medical Academy of Postgraduate Education, Oncology and Pediatric Oncology Department. Clinical Facility: Kharkov Regional Clinical Oncology Dispensary, Chemotherapy Department
      • Kiev, Ukraina, 01021
        • Kiev Central Clinical Hospital, Ukraine Security Services, Surgery Department
      • Kiev, Ukraina, 03022
        • Kiev Oncology Institute, Ukraine Medical Science Academy, Department of Breast Tumors
      • Kiev, Ukraina, 03115
        • Kiev Postgraduate Studies Medical Academy. Clinical Facility: Kiev City Oncology Hospital, Chemotherapy Department
      • Kiev, Ukraina, 03115
        • National Medical University, Oncology Department. Clinical Facility: Kiev City Oncology Hospital, Surgery Department
      • Krivoy Rog, Ukraina, 50048
        • Krivoy Rog City Oncology Center
      • Lviv, Ukraina, 79031
        • Lviv State Medical University, Oncology and Medical Radiology Department. Clinical Facility: Lviv State Oncology Regional Clinical Diagnostic Center, Chemotherapy Department
      • Odessa, Ukraina, 65055
        • Odessa State Medical University, Oncology Department. Clinical Facility: Odessa Regional Oncology Center, Chemotherapy Department
      • Uzhgorod, Ukraina, 88000
        • Uzhgorod National University Oncology Course of Surgery Department of Postgraduate Education Faculty Clinical Facility: Zakarpatye Regional Oncology Center
      • Zaporozhye, Ukraina, 69104
        • Zaporozhye Statue Institute of Postgraduate Training. Oncology Department; Clinical Facility: Zaporozhye Regional Oncology Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 18 lat lub starsze
  • Patologiczne lub histologiczne potwierdzenie raka piersi przy pierwszym rozpoznaniu lub w czasie występowania przerzutów
  • Status sprawności ECOG 0, 1 lub 2 lub status sprawności Karnofsky'ego 60 lub wyższy
  • Przewidywana długość życia 12 tygodni lub więcej
  • Stan endokrynologiczny po menopauzie. Stężenia LH/FSH w okresie pomenopauzalnym u kobiet, u których menopauza wystąpiła mniej niż 5 lat temu
  • Miejscowo nawrotowa, miejscowo zaawansowana choroba z miejscowymi przerzutami niepodlegająca radioterapii lub leczeniu chirurgicznemu i/lub przerzuty odległe
  • Co najmniej jedna lokalizacja guza możliwa do zmierzenia w 2 wymiarach (jedna średnica co najmniej 2 cm w przypadku chorób tkanek miękkich/trzewnych ocenianych za pomocą tomografii komputerowej/MRI lub konwencjonalnej techniki rentgenowskiej, jedna średnica co najmniej 1 cm w przypadku zmian kostnych ocenianych za pomocą konwencjonalnego zdjęcia rentgenowskiego techniki)
  • Obecność receptora estrogenowego i/lub progesteronowego (według standardów laboratoryjnych/instytucjonalnych) w momencie wstępnej diagnozy lub stwierdzona podczas późniejszej biopsji/operacji przerzutów
  • Uzyskano pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza terapia hormonalna w celu leczenia choroby miejscowo nawrotowej, miejscowo zaawansowanej lub z przerzutami
  • Wcześniejsza terapia adjuwantowa inhibitorami aromatazy lub antyestrogenami/SERM w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem
  • Progresja choroby podczas terapii antyestrogenami (w tym SERM podawanymi w profilaktyce osteoporozy)
  • Zagrażająca życiu choroba miejscowo nawrotowa, miejscowo zaawansowana lub z przerzutami lub choroba wymagająca interwencji chemioterapeutycznej (taka jak zapalny rak piersi)
  • Historia znanych przerzutów do OUN, znaczna dysfunkcja neurologiczna, w tym czynne drgawki lub objawy kliniczne innych istotnych chorób neurologicznych
  • Inny aktywny nowotwór złośliwy (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry lub raka szyjki macicy in situ). Pacjenci z wcześniejszymi nowotworami złośliwymi muszą być bez objawów choroby przez co najmniej pięć lat
  • Niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 2,0 mg/dl)
  • Stężenie aminotransferazy asparaginianowej, aminotransferazy alaninowej lub bilirubiny w surowicy przekraczające 2,5-krotność górnej granicy normy
  • Hemoglobina <9 g/dl
  • Liczba płytek krwi poniżej 100 000 płytek na mm3
  • Całkowita liczba krwinek białych poniżej 2000 komórek na mm3
  • Stan endokrynologiczny przed menopauzą; samice w ciąży lub karmiące
  • Stosowanie eksperymentalnego leku w ciągu trzydziestu (30) dni przed rejestracją; lub planowane użycie badanego leku innego niż badany lek w trakcie bieżącego badania
  • Przeciwwskazania do stosowania toremifenu, atamestanu, letrozolu lub któregokolwiek z nieaktywnych składników ich preparatów
  • Wcześniejsza rejestracja w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Atamestan + toremifen
Lek: atamestan
Lek: toremifen
Lek: hamowanie aromatazy
Procedura: terapia hormonalna
Procedura: terapia endokrynologiczna
Procedura: terapia antyestrogenowa
Aktywny komparator: Letrozol + placebo
Lek: hamowanie aromatazy
Procedura: terapia hormonalna
Procedura: terapia endokrynologiczna
Lek: letrozol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas do progresji nowotworu
Ramy czasowe: czas od randomizacji do pierwszego wystąpienia progresji nowotworu, oceniany w 12. tygodniu i co kolejne 12 tygodni dla pacjentów kontynuujących badanie do około 36 miesięcy
czas od randomizacji do pierwszego wystąpienia progresji nowotworu, oceniany w 12. tygodniu i co kolejne 12 tygodni dla pacjentów kontynuujących badanie do około 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Intarcia Therapeutics

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Paul Goss, M.D., Princess Margaret Hospital, Canada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 sierpnia 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 sierpnia 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 sierpnia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Biomed 777-CLP-29

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami