Intensyfikacja leczenia pacjentów zakażonych wirusem HIV z wirusem wielolekoopornym

Podczas gdy pacjent zakażony wirusem HIV przyjmuje wysoce aktywną terapię przeciwretrowirusową (HAART), może pojawić się lekooporny wirus HIV; jednak zaobserwowano, że miano wirusa HIV podczas stosowania HAART jest zwykle niższe niż poziomy wyjściowe. Ekspansja populacji limfocytów T podczas wczesnego HAART może wyjaśniać to zjawisko. Oczekuje się, że krótki, ale agresywny schemat HAART dla pacjentów leczonych wcześniej z wirusem lekoopornym wytworzy komórki odpornościowe, które będą lepiej kontrolować wirusa lekoopornego. Badanie to określi, czy 6-miesięczny schemat HAART zintensyfikowany przez enfuwirtyd (T-20) jest skuteczny w wywoływaniu silniejszej odpowiedzi immunologicznej przeciwko wirusowi lekoopornemu.

To badanie potrwa 48 tygodni. Wszyscy uczestnicy otrzymają T-20 jako część schematu intensyfikacji HAART; HAART inny niż T-20 nie będzie zapewniony w badaniu. Odbędzie się 17 wizyt studyjnych. Przed rozpoczęciem intensyfikacji leczenia uczestnicy będą mieli cotygodniowe wizyty studyjne przez trzy tygodnie. Po rozpoczęciu intensyfikacji leczenia uczestnicy będą obserwowani co tydzień przez cztery tygodnie, następnie co tydzień przez cztery tygodnie po intensyfikacji leczenia, a następnie co miesiąc. Pobieranie krwi będzie odbywać się na każdej wizycie.