Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Immunogenność i bezpieczeństwo jednoczesnego podawania szczepionki Tdap i skoniugowanej szczepionki przeciw meningokokom ACWY zdrowym osobom w wieku 11-25 lat

16 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Novartis Vaccines

Wieloośrodkowe, ślepe, randomizowane badanie fazy 3 w celu porównania immunogenności i bezpieczeństwa jednoczesnego podawania skojarzonej szczepionki przeciwko tężcowi, błonicy i bezkomórkowej krztuścowi (Tdap) oraz Chiron (obecnie Novartis) skoniugowanej szczepionki przeciw meningokokom ACWY z jedną dawką bezkomórkowej szczepionki przeciw krztuścowi (Tdap) lub jedną dawką skoniugowanej szczepionki ACWY przeciw meningokokom Chiron (obecnie Novartis) u zdrowych osób w wieku 11-25 lat

Immunogenność i bezpieczeństwo jednoczesnego podawania szczepionki Tdap i skoniugowanej szczepionki przeciw meningokokom ACWY zdrowym osobom w wieku 11-25 lat

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1072

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Andria, Włochy
      • Catania, Włochy
      • Chieti, Włochy
      • Ferrara, Włochy
      • Genova, Włochy
      • Lanciano, Włochy
      • Massafra, Włochy
      • Modena, Włochy
      • Novara, Włochy
      • Palermo, Włochy
      • Pieve di Soligo (TV), Włochy
      • Roma, Włochy
      • Sassari, Włochy
      • Taranto, Włochy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 11-25 lat zdrowi;
  • którzy otrzymali szczepienie podstawowe szczepionką zawierającą antygeny DT lub Tdap oraz szczepionkę przypominającą T, Td lub Tdap co najmniej 5 lat przed włączeniem do badania

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniej stwierdzona lub podejrzewana choroba wywołana przez N. meningitidis
  • wcześniej szczepione szczepionką meningokokową lub szczepionką zawierającą antygen(y) meningokokowe
  • poważna ostra, przewlekła lub postępująca choroba
  • historia anafilaksji, poważnych reakcji poszczepiennych lub alergii na jakikolwiek składnik szczepionki
  • znane lub podejrzewane upośledzenie/zmiana funkcji układu odpornościowego, wrodzone lub nabyte

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Tdap + MenACWY-CRM
Pacjenci otrzymywali jednocześnie szczepionki Tdap i MenACWY-CRM w oddzielnych ramionach
Biologiczny: Szczepionka skoniugowana przeciwko meningokokom ACWY (MenACWY-CRM)
Biologiczny: Połączona szczepionka przeciw tężcowi, zredukowanej błonicy i bezkomórkowej szczepionce przeciw krztuścowi (Tdap)
Eksperymentalny: Tdap + sól fizjologiczna
Pacjenci otrzymywali jednocześnie szczepionkę Tdap i sól fizjologiczną (placebo) w oddzielnych ramionach
Biologiczny: Połączona szczepionka przeciw tężcowi, zredukowanej błonicy i bezkomórkowej szczepionce przeciw krztuścowi (Tdap)
Biologiczny: sól fizjologiczna placebo
4,5 mg chlorku sodu na dawkę 0,5 ml
Eksperymentalny: MenACWY-CRM + sól fizjologiczna
Pacjenci otrzymywali jednocześnie szczepionkę MenACWY-CRM i sól fizjologiczną (placebo) w oddzielnych ramionach
Biologiczny: Szczepionka skoniugowana przeciwko meningokokom ACWY (MenACWY-CRM)
Biologiczny: sól fizjologiczna placebo
4,5 mg chlorku sodu na dawkę 0,5 ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z odpowiedzią immunologiczną przeciwko błonicy, tężcowi i krztuścowi, gdy Tdap jest podawany jednocześnie z MenACWY-CRM w porównaniu z Tdap podawanym jednocześnie z solą fizjologiczną placebo
Ramy czasowe: 1 miesiąc po szczepieniu (dzień 29)

Wykazanie, że immunogenność jednego wstrzyknięcia szczepionki Tdap, podanego jednocześnie ze szczepionką MenACWY-CRM, nie jest gorsza od immunogenności jednego wstrzyknięcia szczepionki Tdap, podanej jednocześnie z solą fizjologiczną placebo, pod względem

  1. odsetek osób z poziomem przeciwciał przeciwko toksynie błonicy ≥ 1,0 j.m./ml i przeciwko toksynie tężca ≥ 1,0 j.m./ml oraz
  2. odsetek osobników z co najmniej 4-krotnym wzrostem poziomu przeciwciał przeciwko toksynie krztuścowej (PT), hemaglutyninie nitkowatej (FHA) i pertaktynie (PRN) w 1 miesiąc po immunizacji, jak zmierzono za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).
1 miesiąc po szczepieniu (dzień 29)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów ze stężeniem przeciw błonicy i tężcowi ≥ 0,1 j.m./ml, gdy Tdap jest podawany jednocześnie ze szczepionką MenACWY-CRM w porównaniu z Tdap podawanym jednocześnie z solą fizjologiczną Placebo
Ramy czasowe: 1 miesiąc po szczepieniu (dzień 29)
Odsetek pacjentów, u których stężenia przeciw błonicy i tężcowi wynosiły ≥ 0,1 j.m./ml (mierzone metodą ELISA) po jednoczesnym podaniu szczepionki Tdap ze szczepionką MenACWY-CRM w porównaniu do sytuacji, gdy Tdap podano jednocześnie z placebo w postaci soli fizjologicznej.
1 miesiąc po szczepieniu (dzień 29)
Średnie geometryczne stężenia (GMC) przeciwciał przeciwko antygenom błonicy, tężca i krztuśca po jednoczesnym podaniu Tdap z MenACWY-CRM w porównaniu z Tdap podawanym jednocześnie z solą fizjologiczną placebo
Ramy czasowe: 1 miesiąc po szczepieniu (dzień 29)
Średnie geometryczne stężeń przeciwciał przeciwko antygenom błonicy, tężca i krztuśca (PT, FHA i PRN) ≥ 0,1 j.m./ml u pacjentów, mierzone metodą ELISA, po jednoczesnym podaniu Tdap z MenACWY-CRM w porównaniu z Tdap podawanym jednocześnie z sól fizjologiczna placebo.
1 miesiąc po szczepieniu (dzień 29)
Średnie geometryczne stosunków stężeń przeciwciał przeciwko antygenom błonicy, tężca i krztuśca, gdy Tdap jest podawany jednocześnie ze szczepionką MenACWY-CRM w porównaniu z Tdap podawanym jednocześnie z solą fizjologiczną placebo
Ramy czasowe: 1 miesiąc po szczepieniu (dzień 29)
Stosunki średnich geometrycznych (GMRS – dzień 29/dzień 1) stężeń przeciwciał po szczepieniu i przed szczepieniem przeciwko antygenom błonicy, tężca i krztuśca (PT, FHA i PRN) po jednoczesnym podaniu szczepionki Tdap i szczepionki MenACWY-CRM w porównaniu kiedy Tdap podawano jednocześnie z placebo w postaci soli fizjologicznej.
1 miesiąc po szczepieniu (dzień 29)
Odsetek pacjentów z mianem przeciwciał bakteriobójczych w surowicy ≥1:4 i ≥1:8, gdy MenACWY-CRM jest podawany jednocześnie ze szczepionką Tdap w porównaniu z MenACWY-CRM podawanym jednocześnie z solą fizjologiczną placebo
Ramy czasowe: 1 miesiąc po szczepieniu (dzień 29)

Odsetek osób z mianami przeciwciał bakteriobójczych w surowicy (hSBA) ≥ 1:4 i ≥ 1:8 przeciwko Neisseria meningitidis grup serologicznych A, C, W i Y po jednoczesnym podaniu szczepionki MenACWY-CRM ze szczepionką Tdap w porównaniu z grupą MenACWY- CRM podawano jednocześnie z placebo z solą fizjologiczną.

Przeciwciała bakteriobójcze w surowicy skierowane przeciwko serogrupie A, C, W i Y N. meningitidis są mierzone za pomocą testu bakteriobójczego ludzkiej surowicy dopełniacza (hSBA).
1 miesiąc po szczepieniu (dzień 29)
Średnie geometryczne miana hSBA przeciwko serogrupom A, C, W i Y N. Meningitidis, gdy MenACWY-CRM jest podawany jednocześnie ze szczepionką Tdap w porównaniu z MenACWY-CRM podawanym jednocześnie z solą fizjologiczną placebo
Ramy czasowe: 1 miesiąc po szczepieniu (dzień 29)
Średnie geometryczne miana hSBA (GMT) przeciwko serogrupom A, C, W i Y N. meningitidis na początku badania i po jednym miesiącu, po jednoczesnym podaniu szczepionki MenACWY-CRM ze szczepionką Tdap, w porównaniu do sytuacji, gdy MenACWY-CRM podano jednocześnie z solnym placebo.
1 miesiąc po szczepieniu (dzień 29)
Średnie geometryczne stosunków mian hSBA przeciwko serogrupom A, C, W i Y N. Meningitidis, gdy MenACWY-CRM jest podawany jednocześnie z Tdap w porównaniu z MenACWY-CRM podawanym jednocześnie z solą fizjologiczną placebo
Ramy czasowe: 1 miesiąc po szczepieniu (dzień 29)
Stosunki średnich geometrycznych (GMRs-dzień 29/dzień1) mian hSBA po szczepieniu i przed szczepieniem przeciwko serogrupom A, C, W i Y N. meningitidis, gdy szczepionka MenACWY-CRM jest podawana jednocześnie ze szczepionką Tdap, w porównaniu do MenACWY-CRM podawano jednocześnie z placebo w postaci soli fizjologicznej.
1 miesiąc po szczepieniu (dzień 29)
Odsetek pacjentów z odpowiedzią serologiczną hSBA, gdy MenACWY-CRM jest podawany jednocześnie z Tdap w porównaniu z MenACWY-CRM podawanym jednocześnie z solą fizjologiczną placebo
Ramy czasowe: 1 miesiąc po szczepieniu (dzień 29)

Odsetek pacjentów wykazujących odpowiedź serologiczną hSBA przeciwko serogrupom A, C, W i Y N. meningitidis po jednoczesnym podaniu szczepionki MenACWY-CRM ze szczepionką Tdap w porównaniu z podaniem MenACWY-CRM jednocześnie z placebo w postaci soli fizjologicznej.

Odpowiedź serologiczną na MenACWY-CRM definiuje się jako miano hSBA przed szczepieniem < 1:4 do miana hSBA po szczepieniu ≥ 1:8 lub miano hSBA przed szczepieniem ≥ 1:4 do miana hSBA co najmniej czterokrotność wyjściowego miana hSBA.
1 miesiąc po szczepieniu (dzień 29)
Liczba pacjentów z oczekiwanymi miejscowymi i ogólnoustrojowymi zdarzeniami niepożądanymi, gdy Tdap jest podawany jednocześnie z MenACWY-CRM w porównaniu z grupą, gdy MenACWY-CRM jest podawany jednocześnie z solą fizjologiczną placebo
Ramy czasowe: Dzień 1-7 po jakimkolwiek szczepieniu
Liczba pacjentów zgłaszających oczekiwane reakcje miejscowe i ogólnoustrojowe po jednoczesnym podaniu szczepionki MenACWY-CRM i szczepionki Tdap w porównaniu do sytuacji, gdy szczepionkę MenACWY-CRM podawano jednocześnie z placebo w postaci soli fizjologicznej.
Dzień 1-7 po jakimkolwiek szczepieniu
Liczba pacjentów z oczekiwanymi miejscowymi i ogólnoustrojowymi zdarzeniami niepożądanymi, gdy Tdap jest podawany jednocześnie z MenACWY-CRM w porównaniu z grupą, gdy Tdap jest podawany jednocześnie z solą fizjologiczną placebo
Ramy czasowe: Dzień 1-7 po jakimkolwiek szczepieniu
Liczba pacjentów zgłaszających oczekiwane reakcje miejscowe i ogólnoustrojowe po jednoczesnym podaniu szczepionki MenACWY-CRM i szczepionki Tdap w porównaniu do sytuacji, gdy Tdap podawano jednocześnie z solą fizjologiczną placebo
Dzień 1-7 po jakimkolwiek szczepieniu
Liczba pacjentów z niezamówionymi zdarzeniami niepożądanymi, gdy Tdap był podawany jednocześnie z MenACWY-CRM w porównaniu z MenACWY-CRM lub Tdap podawanymi jednocześnie z solą fizjologiczną placebo
Ramy czasowe: W trakcie badania (od dnia 1. do dnia 181.)
Liczba pacjentów zgłaszających jakiekolwiek niepożądane zdarzenia niepożądane (AE), gdy Tdap podawany był jednocześnie z MenACWY-CRM, w porównaniu do gdy szczepionka MenACWY-CRM lub szczepionka Tdap była podawana jednocześnie z placebo w postaci soli fizjologicznej.
W trakcie badania (od dnia 1. do dnia 181.)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Novartis Vaccines

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Novartis Vaccines - Information Services, Novartis Vaccines & Diagnostics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 maja 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • V59P11
  • 2005-005519-12 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami