Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ złożonej tabletki repaglinidu i metforminy lub rozyglitazonu i metforminy w złożonej dawce na kontrolę stężenia glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2

9 lutego 2017 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Repaglinid i metformina w postaci złożonej tabletki (NN4440) w schemacie TID w porównaniu ze schematem BID i BID Avandamet u pacjentów z cukrzycą typu 2: dwudziestosześciotygodniowe, otwarte, wieloośrodkowe, randomizowane badanie w grupach równoległych w celu zbadania skuteczności i bezpieczeństwa

To badanie jest prowadzone w Stanach Zjednoczonych Ameryki (USA). W tym badaniu porównano zmiany HbA1c po 26 tygodniach stosowania repaglinidu i metforminy w tabletkach o ustalonej dawce, podawanych dwa razy na dobę w porównaniu ze schematami leczenia trzy razy dziennie lub z rozyglitazonem i metforminą w tabletkach o ustalonej dawce dwa razy dziennie u pacjentów z cukrzycą typu 2 obecnie leczonych w monoterapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

560

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00921
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Vestavia, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85306
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85206
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91911
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90807
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Poway, California, Stany Zjednoczone, 92064
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Redlands, California, Stany Zjednoczone, 92374
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92121
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92128
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Mateo, California, Stany Zjednoczone, 94401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Spring Valley, California, Stany Zjednoczone, 91978
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80904
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06518
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06905
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33765
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32117
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Inverness, Florida, Stany Zjednoczone, 34452
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32259
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32116
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Longwood, Florida, Stany Zjednoczone, 32779
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33603
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30318
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30066
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96814
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Idaho
      • Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83687
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone, 60504
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60616
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Flossmoor, Illinois, Stany Zjednoczone, 60422
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Naperville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60564
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oak Brook, Illinois, Stany Zjednoczone, 60523
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62711
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vernon Hills, Illinois, Stany Zjednoczone, 60061
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46250
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, Stany Zjednoczone, 66204
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kentucky
      • Erlanger, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41018
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40213
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Louisiana
      • Bossier City, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71111
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21209
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyattsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20782
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48504
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oak Park, Michigan, Stany Zjednoczone, 48237
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48098
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89123
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08009
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jersey City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07306
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Warren, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07059
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14609
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Seneca, New York, Stany Zjednoczone, 14224
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28803
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Salisbury, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28144
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45245
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97220
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Norristown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19152
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Springfield, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19064-2527
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02920
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02914
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Simpsonville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29681-1538
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78412
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-8858
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75224
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Midland, Texas, Stany Zjednoczone, 79707
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Utah
      • St. George, Utah, Stany Zjednoczone, 84790
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Henrico, Virginia, Stany Zjednoczone, 23233
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lebanon, Virginia, Stany Zjednoczone, 24266
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23229
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23454
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53209
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2 od co najmniej 3 miesięcy
  • HbA1c między 7,5-11,0% w monoterapii lub
  • HbA1c między 7,0-10,0% na podwójnej terapii
  • BMI maksymalnie 45 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Każda klinicznie istotna historia choroby w opinii badacza
  • Ciężka choroba serca
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: Po 26 tygodniach leczenia
Po 26 tygodniach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmiana masy ciała
Parametry bezpieczeństwa
Zmiana 8-punktowych profili glukozy
Zmiana profilu lipidowego
Zdarzenia hipoglikemii
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo
Zmiana stosunku talii do bioder
Odsetek osób osiągających nagłe poziomy HbA1c

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Global Clinical Registry (GCR, 1452), MD, Novo Nordisk A/S

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 listopada 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NN4440-1794

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na tabletka złożona z repaglinidu i metforminy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj