Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SPIRITT — badanie drugiej linii leczenia panitumumabem irynotekanem

20 września 2018 zaktualizowane przez: Amgen

Wieloośrodkowe, otwarte, randomizowane badanie kliniczne fazy 2 oceniające bezpieczeństwo i skuteczność FOLFIRI z panitumumabem lub bewacyzumabem jako leczenie drugiego rzutu u pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami i guzami KRAS typu dzikiego

Jest to wieloośrodkowe, otwarte, randomizowane, dwuramienne badanie kliniczne fazy 2, które ma zostać przeprowadzone w Stanach Zjednoczonych. Około 210 kwalifikujących się pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego z ekspresją typu dzikiego KRAS, u których chemioterapia pierwszego rzutu oparta na oksaliplatynie (z co najmniej 4 dawkami chemioterapii opartej na oksaliplatynie) okazała się nieskuteczna z co najmniej 4 dawkami bewacyzumabu (niepowodzenie jest definiowane jako toksyczność spowodowana oksaliplatyną chemioterapii opartej na chemioterapii lub progresji choroby w leczeniu pierwszego rzutu) zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grup otrzymujących raz na dwa tygodnie (Q2W) schemat FOLFIRI plus panitumumab w dawce 6 mg/kg mc. lub schemat FOLFIRI co dwa tygodnie plus panitumumab bewacyzumab (5 mg/kg lub 10 mg/kg, w zależności od wyboru lekarza i standardu opieki w placówce).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To wieloośrodkowe, otwarte, randomizowane, dwuramienne badanie fazy 2 miało na celu oszacowanie efektu leczenia panitumumabu w skojarzeniu z FOLFIRI w porównaniu z bewacyzumabem w skojarzeniu z FOLFIRI u pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami (mCRC), u których nie powiodło się pierwsze- terapia liniowa z co najmniej 4 dawkami chemioterapii opartej na oksaliplatynie i bewacizumabu. Po udostępnieniu danych wykazujących, że działanie leków przeciw receptorowi naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) było ograniczone do pacjentów z wirusem mięsaka szczurów Kirsten typu dzikiego (KRAS) mCRC (KRAS) typu dzikiego, badanie zmieniono tak, aby obejmowało tylko pacjentów z KRAS typu dzikiego guzy. Kwalifikujący się pacjenci zostali losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do otrzymywania panitumumabu w dawce 6 mg/kg plus FOLFIRI raz na 2 tygodnie (Q2W) lub bewacyzumabu w dawce 5 mg/kg lub 10 mg/kg plus FOLFIRI co 2 tygodnie. Randomizację stratyfikowano według przyczyny niepowodzenia leczenia pierwszego rzutu (progresja vs toksyczność) oraz zamierzonej dawki bewacyzumabu (5 mg/kg vs. 10 mg/kg). Zamierzone dawki bewacyzumabu zostały ustalone z miejsc w momencie rozpoczęcia leczenia. Pacjenci byli leczeni wszystkimi lub dowolnymi składnikami leczenia drugiego rzutu aż do wystąpienia niedopuszczalnych zdarzeń niepożądanych, progresji choroby, śmierci, utraty możliwości obserwacji lub wycofania się z badania przez uczestnika, badacza lub sponsora. Odpowiedź guza została oceniona przez ślepą centralną ocenę radiologiczną zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) w wersji 1.0 oraz przez badacza przy użyciu zmodyfikowanej wersji RECIST 1.0 lub oceny klinicznej. Po trwałym odstawieniu wszystkich składników leczenia drugiego rzutu, po 30 (± 7) dniach od przyjęcia ostatniej dawki mieli oni przejść kontrolę bezpieczeństwa. Pacjenci kończący leczenie drugiego rzutu przed progresją choroby byli obserwowani pod kątem PFS (radiograficznej oceny choroby) co 12 tygodni (± 14 dni) od wizyty kontrolnej bezpieczeństwa do progresji choroby, rozpoczęcia nowej terapii mCRC lub do uzyskania około 100 PFS zdarzenia obserwowano u osób z guzami KRAS typu dzikiego. Pacjentów obserwowano również pod kątem przeżycia co 12 tygodni (± 14 dni) od dalszej oceny bezpieczeństwa do czasu zaobserwowania około 100 zdarzeń PFS u pacjentów z guzami KRAS typu dzikiego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
266

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Rozpoznanie gruczolakoraka okrężnicy lub odbytnicy z przerzutami, którego zdaniem badacza nie można wyleczyć chirurgicznie w momencie randomizacji
  • KRAS typu dzikiego wykazujący ekspresję mCRC z guza pierwotnego lub przerzutu.
  • Niepowodzenie wcześniejszej chemioterapii opartej na oksaliplatynie z bewacyzumabem (co najmniej cztery dawki terapeutyczne chemioterapii opartej na oksaliplatynie i bewacyzumabie) w przypadku mCRC.
  • Co najmniej jedna jednowymiarowo mierzalna zmiana według zmodyfikowanych kryteriów RECIST.
  • Stan sprawności Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1
  • Mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat lub starsza
  • Hematologia, chemia, koagulacja, funkcje metaboliczne w granicach normy lub określonych w protokole

Kryteria wyłączenia

  • Wcześniejsze leczenie irynotekanem, anty-EGFr (np. cetuksymabem, panitumumabem, erlotynibem, gefitynibem, lapatynibem) lub szczepionką w leczeniu mCRC
  • Radioterapia ≤ 14 dni przed randomizacją
  • Dowody przerzutów do ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
  • Nierozwiązane toksyczności z wcześniejszej terapii przeciwnowotworowej, które w opinii badacza wykluczają uczestnika z udziału
  • Historia innego inwazyjnego raka pierwotnego, z wyjątkiem:
  • Leczniczo wycięty lub leczony nieczerniakowy rak skóry
  • Leczony leczony rak szyjki macicy in situ
  • Inny pierwotny guz lity leczony i niestosowany ≤ 2 lata przed randomizacją i w opinii badacza nawrót jest mało prawdopodobny ≤ 2 lata po randomizacji

Leki

  • Przewlekłe codzienne leczenie (określone przez badacza) aspiryną (> 325 mg/dobę) lub niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, o których wiadomo, że hamują czynność płytek krwi
  • Zakażenie wymagające ogólnoustrojowego leczenia przeciwinfekcyjnego, które zostało ukończone ≤ 14 dni przed randomizacją (wyjątek może być, według oceny badacza, doustnym leczeniem niepowikłanego zakażenia dróg moczowych [ZUM])
  • Pacjenci otrzymujący jednocześnie dowolny badany środek lub terapię ≤ 30 dni przed randomizacją

Ogólny:

  • Znaczące ryzyko sercowo-naczyniowe zgodnie z protokołem
  • Historia niedokrwienia tętnic obwodowych ≤ 24 tygodnie przed randomizacją (kwalifikują się osoby z krótkim, odwracalnym chromaniem wysiłkowym)
  • Historia niedokrwienia tętnicy trzewnej ≤ 24 tygodnie przed randomizacją
  • Znaczące ryzyko krwawienia:
  • Poważny zabieg chirurgiczny, otwarta biopsja lub znaczny uraz urazowy ≤ 28 dni przed randomizacją
  • Przewidywanie konieczności wykonania poważnych zabiegów chirurgicznych w trakcie badania
  • Biopsja gruboigłowa lub inna mniej istotna procedura, z wyłączeniem założenia urządzenia do dostępu naczyniowego ≤ 7 dni przed randomizacją
  • Każde istotne krwawienie niezwiązane z pierwotnym guzem okrężnicy ≤ 24 tygodnie przed randomizacją
  • Istniejąca wcześniej skaza krwotoczna lub koagulopatia, z wyjątkiem dobrze kontrolowanej przewlekłej terapii przeciwzakrzepowej
  • Poważne lub niegojące się rany, owrzodzenia skóry lub niezagojone złamania kości
  • Wrzody żołądka i dwunastnicy określone endoskopowo jako aktywne lub niekontrolowane wrzody żołądka i jelit ≤ 28 dni przed randomizacją
  • Historia śródmiąższowej choroby płuc (np. zapalenie płuc lub zwłóknienie płuc) lub dowód śródmiąższowej choroby płuc na wyjściowym zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej (CXR) lub tomografii komputerowej (CT)
  • Klinicznie istotne wodobrzusze
  • Osoby, o których wiadomo, że są zakażone ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) lub mają przewlekłe lub czynne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C
  • Mężczyźni i kobiety w wieku rozrodczym (kobiety po menopauzie < 52 tygodni, nie wysterylizowane chirurgicznie lub nie zachowujące abstynencji), którzy nie wyrażają zgody na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (zgodnie ze standardami opieki instytucjonalnej) w trakcie badania i po jego zakończeniu ostatnia data otrzymania leczenia drugiego rzutu (24 tygodnie dla kobiet, 4 tygodnie dla mężczyzn)
  • Kobiety z dodatnim wynikiem testu ciążowego z surowicy lub moczu ≤ 72 godziny przed randomizacją lub karmiące piersią
  • Osoby uczulone na jakikolwiek składnik będący częścią schematu leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ramię A
FOLFIRI + Panitumumab
Lek: Panitumumab
6mg/kg IV
Lek: Leukoworyna
400mg/m^2 IV (dożylnie)
Lek: Irynotekan
180mg/m^2 IV (dożylnie)
Lek: 5-fluorouracyl
400mg/m^2 bolus IV (dożylnie) przez 2-4 min, a następnie 2400mg/m^2 ciągłe IV przez pierwsze 2 cykle, następnie zwiększone do 3000mg/m^2, jeśli nie ma znaczących skutków ubocznych
Eksperymentalny: Ramię B
FOLFIRI + Bewacyzumab
Lek: Leukoworyna
400mg/m^2 IV (dożylnie)
Lek: Irynotekan
180mg/m^2 IV (dożylnie)
Lek: 5-fluorouracyl
400mg/m^2 bolus IV (dożylnie) przez 2-4 min, a następnie 2400mg/m^2 ciągłe IV przez pierwsze 2 cykle, następnie zwiększone do 3000mg/m^2, jeśli nie ma znaczących skutków ubocznych
Lek: Bewacyzumab
Albo 5 mg/kg LUB 10 mg/kg IV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Od randomizacji do 65 miesięcy.
Czas przeżycia wolny od progresji choroby definiuje się jako czas od daty randomizacji do daty pierwszej progresji zgodnie ze zmodyfikowaną wersją RECIST 1.0 (na podstawie centralnego przeglądu skanów radiologicznych) lub zgon w ciągu 60 dni od ostatniej możliwej do oceny oceny guza lub daty randomizacji ( cokolwiek nastąpi później).
Od randomizacji do 65 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od randomizacji do 65 miesięcy.
Całkowite przeżycie definiuje się jako czas od daty randomizacji do daty zgonu z dowolnej przyczyny. Osoby, które nie zmarły lub nie zostały utracone z obserwacji w dniu zakończenia analizy, zostaną ocenzurowane w dniu ostatniego kontaktu.
Od randomizacji do 65 miesięcy.
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi
Ramy czasowe: Od randomizacji do 65 miesięcy.
Odsetek obiektywnych odpowiedzi jest definiowany jako częstość występowania potwierdzonej odpowiedzi całkowitej (CR) lub odpowiedzi częściowej (PR) w badaniu do rozpoczęcia nowej terapii przeciwnowotworowej i będzie oparty na zmodyfikowanej wersji RECIST 1.0 (osoby reagujące) na podstawie centralnej oceny.
Od randomizacji do 65 miesięcy.
Czas na odpowiedź
Ramy czasowe: Od randomizacji do 65 miesięcy.
Czas do odpowiedzi definiuje się jako czas od daty randomizacji do daty pierwszej potwierdzonej obiektywnej odpowiedzi
Od randomizacji do 65 miesięcy.
Czas na postęp
Ramy czasowe: Od randomizacji do 65 miesięcy.
Czas do progresji definiuje się jako czas od daty randomizacji do daty radiograficznej progresji choroby zgodnie ze zmodyfikowaną wersją RECIST 1.0 (według centralnej oceny).
Od randomizacji do 65 miesięcy.
Kontrola chorób
Ramy czasowe: Od randomizacji do 65 miesięcy.
Kontrolę choroby definiuje się jako występowanie obiektywnej odpowiedzi lub stabilnej choroby w badaniu do rozpoczęcia nowej terapii przeciwnowotworowej.
Od randomizacji do 65 miesięcy.
Czas trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: Od randomizacji do 65 miesięcy.
Czas trwania odpowiedzi definiuje się jako czas od pierwszej potwierdzonej obiektywnej odpowiedzi do progresji choroby zgodnie ze zmodyfikowaną wersją RECIST 1.0 (według oceny centralnej).
Od randomizacji do 65 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Amgen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 września 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20060141

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami