Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RCT progesteronu w celu zapobiegania przedwczesnemu porodowi u nieródek z krótką szyjką macicy (SCAN)

11 lipca 2019 zaktualizowane przez: The George Washington University Biostatistics Center

Randomizowane badanie 17 kapronianów alfa-hydroksyprogesteronu w zapobieganiu przedwczesnemu porodowi u nieródek z krótką szyjką macicy

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy podawanie progesteronu kobietom w ciąży, które nigdy nie urodziły dziecka po 19 tygodniu ciąży i które mają krótką szyjkę macicy, zmniejsza ryzyko przedwczesnego porodu i poprawia zdrowie ich dziecka.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Poród przedwczesny, definiowany jako urodzenie dziecka przed 37 tygodniem ciąży, odpowiada za większość zgonów i zachorowań noworodków. Badania wykazały, że wiele czynników ryzyka, w tym brak wcześniejszego urodzenia dziecka i krótka szyjka macicy, wiąże się z przedwczesnym porodem. Niedawno NICHD przeprowadził badanie u kobiet, które ponownie zaszły w ciążę po porodzie przedwczesnym. Wykazano, że podawanie leku 17-kapronianu alfa-hydroksyprogesteronu (17P) podczas ciąży zmniejszało szansę na poród kolejnego wcześniaka o 34%. To randomizowane badanie kliniczne z grupą kontrolną otrzymującą placebo zajmie się głównym pytaniem badawczym: czy leczenie 17P rozpoczęte przed 23 tygodniem ciąży zapobiega porodowi przed 37 tygodniem u nieródek z ciążą pojedynczą, które mają krótką szyjkę macicy?

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
657

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35429
        • University of Alabama - Birmingham
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University-Prentice Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Dept of OB/GYN, Hutzel Hospital
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University-St. Luke's Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina - Chapel Hill
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
        • Case Western Reserve-MetroHealth
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Sciences University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh-Magee Womens Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02095
        • Brown University -Women and Infants Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235-9032
        • Dept of OB/GYN, Southwestern Medical Center, University of Texas
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
        • University of Texas Medical Branch - Galveston
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas-Houston
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • University of Utah Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nieródka
  • Długość szyjki macicy mierzona w badaniu przezpochwowym < 30 mm między ciążą 16 tygodni 0 dni do 22 tygodni 3 dni
  • Wiek ciążowy 16 tygodni 3 dni do 22 tygodni 6 dni w momencie randomizacji

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża wielopłodowa
  • Leczenie progesteronem po 14 tygodniach i 6 dniach obecnej ciąży
  • Krwawienie z pochwy, cięższe niż plamienie, po 15 tygodniach i 6 dniach
  • Błony owodniowe wypadły poza ujście zewnętrzne
  • Przedwczesne pęknięcie błon
  • Anomalia płodu
  • Ciąża bez żywego płodu
  • Obecny lub planowany szew szyjny
  • Wrodzona wada macicy Mullera
  • Przeciwwskazania do iniekcji domięśniowych
  • Nadciśnienie wymagające leczenia
  • Cukrzyca leczona insuliną lub doustnymi lekami hipoglikemizującymi
  • Ekspozycja DES
  • Chirurgia szyjki macicy, taka jak konizacja zimnym nożem
  • Planowany wskazany poród przedwczesny
  • Udział w innym badaniu interwencyjnym, które wpływa na wiek przy porodzie
  • Udział w tym badaniu w poprzedniej ciąży
  • Opieka prenatalna lub poród planowany poza centrum MFMU Network

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Kapronian 17 alfa-hydroksyprogesteronu
250 mg kapronianu 17 alfa-hydroksyprogesteronu podawane w cotygodniowych zastrzykach do 37 tygodnia ciąży lub porodu
Lek: Kapronian 17 alfa-hydroksyprogesteronu
Kodowany badany lek to sterylny roztwór zawierający 250 mg/ml kapronianu 17 alfa-hydroksyprogesteronu w oleju rycynowym z benzoesanem benzylu i alkoholem benzylowym jako środkiem konserwującym; placebo jest takie samo bez aktywnego składnika. Badany lek podaje się w cotygodniowych zastrzykach domięśniowych 1 ml do 36 tygodnia 6 dnia ciąży lub porodu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Inne nazwy:
  • 17 KM
Komparator placebo: Placebo
Olej placebo podawany w cotygodniowych zastrzykach do 37 tygodnia ciąży lub porodu.
Inny: Olej placebo
Olej placebo to 250 mg/ml roztwór oleju rycynowego z benzoesanem benzylu i alkoholem benzylowym jako środkiem konserwującym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestniczek, które urodziły przed 37 tygodniem ciąży
Ramy czasowe: Poród przed 37 tygodniem ciąży
Liczba uczestniczek rodzących przed 37 tygodniem ciąży według wskazań
Poród przed 37 tygodniem ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wiek ciążowy przy porodzie
Ramy czasowe: Dostawa
Średni wiek ciążowy w chwili porodu
Dostawa
Liczba uczestników z przedwczesnym pęknięciem błon płodowych
Ramy czasowe: <37 tygodni
<37 tygodni
Liczba uczestniczek, które urodziły przed 35 tygodniem ciąży
Ramy czasowe: Dostawa
Poród przed 35 tygodniem ciąży
Dostawa
Liczba uczestniczek, które urodziły przed 32. tygodniem ciąży
Ramy czasowe: Dostawa
Poród przed 32 tygodniem ciąży
Dostawa
Liczba uczestniczek, które urodziły przed 28 tygodniem ciąży
Ramy czasowe: Dostawa
Poród przed 28 tygodniem ciąży
Dostawa
Liczba uczestniczek, które zgłosiły się do szpitala z powodu porodu przedwczesnego
Ramy czasowe: Między randomizacją a 37 tygodniem ciąży
Liczba uczestniczek, które zgłosiły się do szpitala z powodu porodu przedwczesnego przed 37 tygodniem ciąży
Między randomizacją a 37 tygodniem ciąży
Liczba uczestników poddanych terapii tokolitycznej
Ramy czasowe: W dowolnym momencie ciąży od randomizacji do porodu, ramy czasowe do 20 tygodni
Liczba uczestniczek poddanych terapii tokolitycznej w czasie ciąży
W dowolnym momencie ciąży od randomizacji do porodu, ramy czasowe do 20 tygodni
Liczba uczestników poddanych terapii kortykosteroidami
Ramy czasowe: W dowolnym momencie ciąży od randomizacji do porodu, ramy czasowe do 20 tygodni
Liczba uczestniczek poddanych terapii kortykosteroidami w czasie ciąży
W dowolnym momencie ciąży od randomizacji do porodu, ramy czasowe do 20 tygodni
Liczba uczestników, u których założono cerclage
Ramy czasowe: W dowolnym momencie ciąży od randomizacji do porodu, ramy czasowe do 20 tygodni
Liczba uczestników, którym założono szew okrężny
W dowolnym momencie ciąży od randomizacji do porodu, ramy czasowe do 20 tygodni
Liczba uczestniczek z nadciśnieniem ciążowym lub stanem przedrzucawkowym
Ramy czasowe: W dowolnym momencie ciąży od randomizacji do porodu, ramy czasowe do 20 tygodni
W dowolnym momencie ciąży od randomizacji do porodu, ramy czasowe do 20 tygodni
Liczba uczestniczek z cukrzycą ciążową
Ramy czasowe: W dowolnym momencie ciąży od randomizacji do porodu, ramy czasowe do 20 tygodni
W dowolnym momencie ciąży od randomizacji do porodu, ramy czasowe do 20 tygodni
Liczba uczestników doświadczających cholestazy
Ramy czasowe: W dowolnym momencie ciąży od randomizacji do porodu, ramy czasowe do 20 tygodni
W dowolnym momencie ciąży od randomizacji do porodu, ramy czasowe do 20 tygodni
Liczba uczestników, u których wystąpiło odklejenie łożyska
Ramy czasowe: W dowolnym momencie ciąży od randomizacji do porodu, ramy czasowe do 20 tygodni
W dowolnym momencie ciąży od randomizacji do porodu, ramy czasowe do 20 tygodni
Liczba uczestników, u których wystąpiło zapalenie błon płodowych
Ramy czasowe: W dowolnym momencie ciąży od randomizacji do porodu, ramy czasowe do 20 tygodni
W dowolnym momencie ciąży od randomizacji do porodu, ramy czasowe do 20 tygodni
Liczba uczestniczek, które miały poród przez cesarskie cięcie
Ramy czasowe: dostawa
dostawa
Liczba uczestników, którzy zgłosili działania niepożądane
Ramy czasowe: W dowolnym momencie ciąży od randomizacji do porodu, ramy czasowe do 20 tygodni
Liczba uczestników, którzy zgłosili jakiekolwiek działanie niepożądane, nudności, pokrzywkę i/lub problem w miejscu wstrzyknięcia
W dowolnym momencie ciąży od randomizacji do porodu, ramy czasowe do 20 tygodni
Liczba uczestników, u których wystąpił złożony niekorzystny wynik okołoporodowy i elementy składowe
Ramy czasowe: w ciągu 72 godzin od dostawy
obejmujące śmierć płodu lub niemowlęcia, zespół zaburzeń oddychania, krwotok śródkomorowy (stopień 3 i 4), leukomalację okołokomorową, martwicze zapalenie jelit (stadium II i III), dysplazję oskrzelowo-płucną/przewlekłą chorobę płuc, retinopatię wcześniaków (stopień III lub wyższy), wczesną początek sepsy
w ciągu 72 godzin od dostawy
Średnia waga urodzeniowa
Ramy czasowe: Dostawa
Masa urodzeniowa mierzona w gramach
Dostawa
Masa urodzeniowa według liczby uczestników
Ramy czasowe: Dostawa
Masa urodzeniowa według liczby uczestników < 2500 gramów i < 1500 gramów
Dostawa
Liczba noworodków, które mierzyły małe jak na wiek ciążowy
Ramy czasowe: Dostawa
Percentyl masy urodzeniowej i mały dla wieku ciążowego <10 percentyla na podstawie liczby tygodni i płci.
Dostawa
Liczba uczestników z punktacją Apgar mniejszą niż 7 po 5 minutach
Ramy czasowe: 5 minut po dostawie
Skala Apgar to prosta metoda szybkiej oceny stanu zdrowia i parametrów życiowych noworodka stworzona przez i nazwana na cześć dr Virginii Apgar. Test Apgar ocenia wygląd, tętno, grymas i aktywność noworodka i jest zwykle wykonywany jedną i pięć minut po urodzeniu dziecka i może być powtórzony po 10, 15 i 20 minutach, jeśli wynik jest niski. Każde z pięciu kryteriów jest oceniane jako 0, 1 lub 2 (dwa są najlepsze), a łączny wynik jest obliczany przez dodanie pięciu uzyskanych wartości. Wyniki agarowe 0-3 są krytycznie niskie, 4-6 są poniżej normy i wskazują, że dziecko prawdopodobnie wymaga interwencji medycznej, wyniki 7+ są uważane za normalne. Im niższy wynik w skali Apgar, tym bardziej zespół medyczny powinien być wyczulony na możliwość, że dziecko będzie wymagało interwencji. Niektóre składowe oceny Apgar są subiektywne i zdarzają się przypadki, w których dziecko wymaga pilnej pomocy medycznej pomimo wysokiego wyniku Apgar.
5 minut po dostawie
Liczba noworodków z poważną wadą wrodzoną
Ramy czasowe: Dostawa
Obecność poważnej wady wrodzonej przy urodzeniu
Dostawa
Liczba noworodków z przetrwałym przewodem tętniczym
Ramy czasowe: Dostawa przez wypisanie noworodka
Liczba noworodków z rozpoznaną wadą serca przetrwałym przewodem tętniczym
Dostawa przez wypisanie noworodka
Liczba noworodków doświadczających napadów padaczkowych
Ramy czasowe: Dostawa przez wypisanie noworodka
Liczba noworodków z napadami padaczkowymi od porodu do wypisu ze szpitala
Dostawa przez wypisanie noworodka
Liczba noworodków przyjętych na OIOM
Ramy czasowe: Dostawa przez wypis ze szpitala
Przyjęcie na oddział intensywnej terapii noworodków
Dostawa przez wypis ze szpitala
Mediana długości pobytu na OIOM-ie
Ramy czasowe: Przyjęcie na NICU poprzez wypis z NICU
Średnia długość pobytu na oddziale intensywnej terapii noworodków w dniach
Przyjęcie na NICU poprzez wypis z NICU

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The George Washington University Biostatistics Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: William Grobman, MD, MBA, Northwestern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HD36801 SCAN
  • U10HD036801 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD021410 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD027869 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD027917 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD034116 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD034208 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD034136 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD040500 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD040485 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD040544 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD040545 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD040560 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD040512 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD053097 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD027915 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD053118 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Zbiór danych zostanie udostępniony zgodnie z polityką NIH po zakończeniu i opublikowaniu głównych analiz. Prośby o zestawy danych można przesyłać na adres mfmudatasets@bsc.gwu.edu

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami