Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa i immunogenności szczepionki przeciwko wirusowi rzeki Rossa (RRV).

7 października 2015 zaktualizowane przez: Ology Bioservices

Zaślepione badanie 1/2 fazy zwiększania dawki w celu oceny bezpieczeństwa i immunogenności oraz zbadania optymalnego poziomu dawki traktowanej formaliną, inaktywowanej UV szczepionki przeciwko wirusowi Rossa (RRV) pochodzącej z komórek Vero u zdrowych ochotników w wieku od 18 do 40 lat

Głównym celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji szczepionki przeciw wirusowi rzeki Rossa (RRV) w zdrowej populacji młodych dorosłych. Innymi celami tego badania jest ocena immunogenności szczepionki RRV w zdrowej populacji młodych dorosłych i określenie optymalnego poziomu dawki szczepionki RRV w zdrowej populacji młodych dorosłych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
400

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Graz, Austria, 8010
        • Privatklinik Leech
      • Vienna, Austria, 1090
        • General Hospital Vienna, Department for Clinical Pharmacology
  • Belgia
      • Antwerp, Belgia, 2610
        • Universiteit Antwerpen VAXINFECTIO
      • La Louvière, Belgia, 7100
        • Unité d´Investigation Clinique BioVallée
  • Holandia
      • Breda, Holandia, 4811 VL
        • Andromed Breda
      • Eindhoven, Holandia, 5611 NJ
        • Andromed Eindhoven
      • Leiden, Holandia, 2311 GZ
        • Andromed Leiden
      • Nijmegen, Holandia, 6533 HL
        • Andromed Nijmegen
      • Velp, Holandia, 6883 ES
        • Andromed Oost
      • Zoetermeer, Holandia, 2724 EK
        • Andromed Zoetermeer

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mają od 18 do 40 lat włącznie w dniu badania przesiewowego;
  • zrozumieć badanie i jego procedury, zgodzić się na jego postanowienia i wyrazić pisemną świadomą zgodę przed przystąpieniem do badania;
  • są ogólnie zdrowe;
  • są fizycznie i psychicznie zdolni do udziału w badaniu i przestrzegania procedur badawczych;
  • Zgodzić się na prowadzenie dziennego rejestru objawów przez cały czas trwania badania;
  • Kobiety w wieku rozrodczym - mieć negatywny wynik testu ciążowego z moczu w ciągu 24 godzin od zaplanowanego pierwszego szczepienia i wyrazić zgodę na zastosowanie odpowiednich środków antykoncepcyjnych na czas trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Mieć historię narażenia na RRV lub historię podróży do obszaru endemicznego RRV: Australii, Papui Zachodniej, Papui Nowej Gwinei, Wysp Salomona, Nowej Kaledonii, Wysp Fidżi, Wysp Samoa i Wyspy Cooka;
  • Mieć wskaźnik masy ciała > 35;
  • Mieć podwyższone ciśnienie krwi podczas badania przesiewowego > 159 mmHg skurczowe i/lub > 99 mmHg rozkurczowe w pozycji siedzącej i spoczynkowej, potwierdzone dwoma dodatkowymi pomiarami wykonanymi w odstępie co najmniej 30 minut (w pozycji siedzącej i w spoczynku);
  • mieć klinicznie istotne nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych podczas badań przesiewowych;
  • mają klinicznie istotne nieprawidłowości elektrokardiograficzne podczas badania przesiewowego;
  • Pozytywny wynik testu na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV), antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HbsAg) lub wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV);
  • Mieć historię chorób sercowo-naczyniowych;
  • Mieć historię niedoboru odporności lub chorób autoimmunologicznych;
  • Mieć zapalenie stawów (obrzęk stawów, tkliwość, uczucie ciepła lub rumień) w wywiadzie więcej niż jeden raz, niezwiązane z urazem (w tym bieganiem) lub jakimkolwiek epizodem niezwiązanego z urazem zapalenia stawów w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • Mają czynną chorobę nowotworową lub mają historię złośliwości hematologicznej;
  • Cierpią na chorobę lub są w trakcie leczenia, które może mieć wpływ na odpowiedź immunologiczną. Takie leczenie obejmuje między innymi ogólnoustrojowe lub wziewne duże dawki (> 800 mg/dobę dipropionianu beklometazonu lub równoważnego), kortykosteroidy, radioterapię lub inne leki immunosupresyjne lub cytotoksyczne;
  • mieć historię zapalnej lub zwyrodnieniowej choroby neurologicznej (np. Guillain Barré, stwardnienie rozsiane);
  • Otrzymali jakiekolwiek szczepienie w ciągu 2 tygodni przed szczepieniem w tym badaniu;
  • Otrzymali transfuzję krwi lub immunoglobuliny w ciągu 30 dni przed szczepieniem w tym badaniu;
  • Oddali krew lub osocze w ciągu 30 dni przed szczepieniem w tym badaniu;
  • mieć historię jakiegokolwiek przeciwwskazania związanego ze szczepionką (np. anafilaksja, alergia na składniki szczepionki testowej, inne znane przeciwwskazania);
  • masz wysypkę, stan dermatologiczny lub tatuaże, które mogą wpływać na ocenę reakcji w miejscu wstrzyknięcia;
  • mieć pozytywny wynik testu na obecność narkotyków w moczu (chyba że wykryty lek jest obecnie przepisywany przez licencjonowanego pracownika służby zdrowia, a dalsze podawanie leku nie wykluczałoby podmiotu z udziału);
  • Podawano im badany lek w ciągu 6 tygodni przed włączeniem do badania;
  • Uczestniczą jednocześnie w badaniu klinicznym, które obejmuje podawanie badanego produktu;
  • Czy jesteś członkiem zespołu prowadzącego to badanie;
  • Są w zależnym związku z jednym z członków zespołu badawczego. Zależne związki obejmują bliskich krewnych (tj. dzieci, partnera/małżonka, rodzeństwo, rodziców), a także pracowników badacza lub personelu ośrodka prowadzącego badanie;
  • Jeśli jesteś kobietą, jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Kohorta 1, ramię leczenia 1
Randomizacja łącznie ok. 200 pacjentów do jednego z czterech ramion leczenia w stosunku 1:1:1:1, aby otrzymać 1,25 µg szczepionki RRV z/bez adiuwanta (Al(OH)3) lub 2,5 µg szczepionki RRV z/bez adiuwanta (Al (OH)3). Kohorta 1 jest podzielona na kohortę 1a (n = 60, tj. 15 pacjentów na kombinację dawka/adiuwant) w celu otrzymania pierwszego szczepienia w dniu 0, przy czym dane dotyczące bezpieczeństwa w dniu 7 są przeglądane przez Komitet ds. Monitorowania Danych i zgodnie z zaleceniami DMC otrzymują drugie szczepienie w dniu 21; Kohorta 1b (n=140, tj. 35 osobników na kombinację dawka/adiuwant) ma zostać zaszczepiona dwukrotnie w odstępie 21 dni, o ile dostępne będą zalecenia DMC. Szczepienie przypominające należy wykonać 180 dni po pierwszym szczepieniu.
Biologiczny: Poddana działaniu formaliny, inaktywowana promieniowaniem UV, zawierająca cały wirion, pochodząca z komórek Vero, bez konserwantów szczepionka przeciw wirusowi rzeki Rossa (RRV) z adiuwantem Al(OH)3 lub bez adiuwanta
Dwa wstrzyknięcia domięśniowe po 1,25 µg, 2,5 µg, 5 µg lub 10 µg w dniach 0 i 21, ze szczepieniem przypominającym po 180 dniach od pierwszego.
Eksperymentalny: Kohorta 1, ramię leczenia 2
To samo co Kohorta 1, Ramię leczenia 1
Biologiczny: Poddana działaniu formaliny, inaktywowana promieniowaniem UV, zawierająca cały wirion, pochodząca z komórek Vero, bez konserwantów szczepionka przeciw wirusowi rzeki Rossa (RRV) z adiuwantem Al(OH)3 lub bez adiuwanta
Dwa wstrzyknięcia domięśniowe po 1,25 µg, 2,5 µg, 5 µg lub 10 µg w dniach 0 i 21, ze szczepieniem przypominającym po 180 dniach od pierwszego.
Eksperymentalny: Kohorta 1, ramię leczenia 3
To samo co Kohorta 1, Ramię leczenia 1
Biologiczny: Poddana działaniu formaliny, inaktywowana promieniowaniem UV, zawierająca cały wirion, pochodząca z komórek Vero, bez konserwantów szczepionka przeciw wirusowi rzeki Rossa (RRV) z adiuwantem Al(OH)3 lub bez adiuwanta
Dwa wstrzyknięcia domięśniowe po 1,25 µg, 2,5 µg, 5 µg lub 10 µg w dniach 0 i 21, ze szczepieniem przypominającym po 180 dniach od pierwszego.
Eksperymentalny: Kohorta 1, ramię leczenia 4
To samo co Kohorta 1, Ramię leczenia 1
Biologiczny: Poddana działaniu formaliny, inaktywowana promieniowaniem UV, zawierająca cały wirion, pochodząca z komórek Vero, bez konserwantów szczepionka przeciw wirusowi rzeki Rossa (RRV) z adiuwantem Al(OH)3 lub bez adiuwanta
Dwa wstrzyknięcia domięśniowe po 1,25 µg, 2,5 µg, 5 µg lub 10 µg w dniach 0 i 21, ze szczepieniem przypominającym po 180 dniach od pierwszego.
Eksperymentalny: Kohorta 2, ramię leczenia 1
Randomizacja łącznie ok. 100 pacjentów do jednego z dwóch ramion leczenia w stosunku 1:1, aby otrzymać 5 µg szczepionki RRV z/bez adiuwanta (Al(OH)3). Szczepienia odbywają się po dokonaniu przez DMC przeglądu danych dotyczących bezpieczeństwa kohorty 1a w dniu 7 i zaleceniu dalszego postępowania. Szczepienie przypominające należy wykonać 180 dni po pierwszym szczepieniu.
Biologiczny: Poddana działaniu formaliny, inaktywowana promieniowaniem UV, zawierająca cały wirion, pochodząca z komórek Vero, bez konserwantów szczepionka przeciw wirusowi rzeki Rossa (RRV) z adiuwantem Al(OH)3 lub bez adiuwanta
Dwa wstrzyknięcia domięśniowe po 1,25 µg, 2,5 µg, 5 µg lub 10 µg w dniach 0 i 21, ze szczepieniem przypominającym po 180 dniach od pierwszego.
Eksperymentalny: Kohorta 2, ramię leczenia 2
Tak samo jak Kohorta 2, Ramię leczenia 1
Biologiczny: Poddana działaniu formaliny, inaktywowana promieniowaniem UV, zawierająca cały wirion, pochodząca z komórek Vero, bez konserwantów szczepionka przeciw wirusowi rzeki Rossa (RRV) z adiuwantem Al(OH)3 lub bez adiuwanta
Dwa wstrzyknięcia domięśniowe po 1,25 µg, 2,5 µg, 5 µg lub 10 µg w dniach 0 i 21, ze szczepieniem przypominającym po 180 dniach od pierwszego.
Eksperymentalny: Kohorta 3, ramię leczenia 1
Randomizacja łącznie ok. 100 pacjentów do jednego z dwóch ramion leczenia w stosunku 1:1, aby otrzymać 10 µg szczepionki RRV z/bez adiuwanta (Al(OH)3). Szczepienia odbywają się po dokonaniu przez DMC przeglądu danych dotyczących bezpieczeństwa Kohorty 1b i Kohorty 2 w dniu 7 i zalecenia dalszego postępowania. Szczepienie przypominające należy wykonać 180 dni po pierwszym szczepieniu.
Biologiczny: Poddana działaniu formaliny, inaktywowana promieniowaniem UV, zawierająca cały wirion, pochodząca z komórek Vero, bez konserwantów szczepionka przeciw wirusowi rzeki Rossa (RRV) z adiuwantem Al(OH)3 lub bez adiuwanta
Dwa wstrzyknięcia domięśniowe po 1,25 µg, 2,5 µg, 5 µg lub 10 µg w dniach 0 i 21, ze szczepieniem przypominającym po 180 dniach od pierwszego.
Eksperymentalny: Kohorta 3, ramię leczenia 2
To samo co kohorta 3, ramię leczenia 1
Biologiczny: Poddana działaniu formaliny, inaktywowana promieniowaniem UV, zawierająca cały wirion, pochodząca z komórek Vero, bez konserwantów szczepionka przeciw wirusowi rzeki Rossa (RRV) z adiuwantem Al(OH)3 lub bez adiuwanta
Dwa wstrzyknięcia domięśniowe po 1,25 µg, 2,5 µg, 5 µg lub 10 µg w dniach 0 i 21, ze szczepieniem przypominającym po 180 dniach od pierwszego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek osób z gorączką, która wystąpiła w ciągu 7 dni po pierwszym i 7 dni po drugim szczepieniu
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po pierwszym i drugim szczepieniu
W ciągu 7 dni po pierwszym i drugim szczepieniu
Odpowiedź immunologiczna mierzona za pomocą miana IgG specyficznego dla RRV 21 dni po drugim szczepieniu
Ramy czasowe: 21 dni po drugim szczepieniu
21 dni po drugim szczepieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ology Bioservices

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 października 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 880701

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami