Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dawka-odpowiedź ibalizumabu (przeciwciała monoklonalnego) oraz zoptymalizowanego schematu podstawowego u pacjentów z HIV-1 (TMB-202)

17 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: TaiMed Biologics Inc.

Randomizowane, podwójnie zaślepione, 48-tygodniowe, wieloośrodkowe badanie fazy 2b zależności dawka-odpowiedź dotyczące ibalizumabu i zoptymalizowanego podstawowego schematu leczenia u pacjentów wcześniej leczonych zakażonych wirusem HIV-1 (zmiana na 24 tygodnie)

Badany produkt, ibalizumab, jest humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym klasy IgG4 podawanym we wlewie dożylnym w dawce 800 mg co 2 tygodnie lub w dawce 2000 mg co 4 tygodnie. Oprócz badanego leku wszyscy pacjenci otrzymają zoptymalizowany schemat podstawowy (OBR), który jest standardowym schematem leczenia wybranym przez badacza przed randomizacją, składającym się z 2-4 środków przeciwretrowirusowych. Środki te muszą zostać zatwierdzone przez lokalną agencję regulacyjną lub być dostępne w ramach programów rozszerzonego dostępu do leczenia ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Głównymi celami tego badania są:

  • Ocenić zależność działania przeciwwirusowego od dawki ibalizumabu w 24. tygodniu w celu określenia optymalnej dawki i schematu leczenia. Podstawowa ocena skuteczności będzie oparta na odsetku pacjentów, u których miano wirusa jest niewykrywalne w 24. tygodniu.
  • Ocenić bezpieczeństwo i tolerancję dwóch schematów dawkowania ibalizumabu w celu doboru dawki

Celami drugorzędnymi tego badania są:

  • Ocena zmian miana wirusa, liczby komórek CD4+ i czasu do utraty odpowiedzi wirusologicznej (TLOVR) w stosunku do wartości początkowej
  • Scharakteryzuj zmiany wrażliwości/podatności na HIV-1 związane z podawaniem ibalizumabu w połączeniu z OBR
  • Określenie obecności i znaczenia przeciwciał przeciwko ibalizumabowi, jeśli występują (immunogenność ibalizumabu)
  • Oceń gęstość i obłożenie receptora CD4
  • Określenie wpływu ibalizumabu na jakość życia na podstawie wyników zgłaszanych przez pacjentów w kwestionariuszach
  • Ocenić profil farmakokinetyczny dwóch schematów dawkowania ibalizumabu w stanie stacjonarnym

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
113

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00909
        • Clinical Research Puerto Rico
      • San Juan, Portoryko, 00909
        • Hope Clinical Research
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
        • AIDS Health Care Foundation - Research
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90813
        • Living Hope Clinical Foundation
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Quest Clinical Research
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94118
        • Kaiser Permanente Medical Center Research Unit
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
        • National Jewish Medical & Research Center
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80205
        • Kaiser Permanente of Colorado
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20009
        • Whitman-Walker Clinic
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Stany Zjednoczone, 33462
        • South Florida Clinical Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami, Miller School of Medicine
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32802
        • Orlando Immunology Center
      • Port St. Lucie, Florida, Stany Zjednoczone, 34952
        • Associates in Infectious Diseases
      • Vero Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32960
        • Treasure Coast Infectious Disease Consultants
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
        • Triple O Medical Services, Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60657
        • Northstar Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University School of Medicine - Wishard Memorial Hospital
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07102
        • St. Michael's Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10018
        • AIDS Community Research Initiative of America
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • The Brody School of Medicine at ECU
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • The Research & Educational Group
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Central Texas Clinical Research
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • North Texas Infectious Disease Consultants
      • Harlingen, Texas, Stany Zjednoczone, 78550
        • Valley AIDS Council
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas Health Science Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77004
        • Therapeutic Concepts
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77098
        • Research Access Network
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77036
        • Nationsmed Clinical Research
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77098
        • Dr. Gordon E. Crofoot, MD, PA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Są w stanie zrozumieć i dobrowolnie podpisali dokument świadomej zgody
  2. Udokumentować zakażenie wirusem HIV-1 na podstawie oficjalnej, podpisanej, pisemnej historii (np. raportu laboratoryjnego), w przeciwnym razie zostanie przeprowadzony test na przeciwciała HIV
  3. Nie mieli żadnych zdarzeń definiujących zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS) w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym, innych niż skórny mięsak Kaposiego lub zespół wyniszczenia z powodu HIV
  4. Są w stanie i chcą przestrzegać wszystkich wymagań i procedur protokołu
  5. Mają ukończone 18 lat
  6. Mieć oczekiwaną długość życia > 6 miesięcy.
  7. Mieć miano wirusa >1000 kopii/ml i udokumentowaną zmniejszoną podatność na co najmniej jeden NRTI, jeden NNRTI i jeden PI, mierzoną testami oporności
  8. Otrzymują stabilny, wysoce aktywny schemat antyretrowirusowy przez co najmniej 8 tygodni przed badaniem przesiewowym i chcą kontynuować ten schemat do wizyty wyjściowej LUB (w ciągu ostatnich 8 tygodni) nie powiodło się i nie są leczeni i chcą pozostać bez terapii do czasu wizyta podstawowa
  9. Mieć wrażliwość/wrażliwość wirusową na co najmniej jeden czynnik (kryteria OSS) określoną w przesiewowych testach oporności oraz być chętnym i zdolnym do leczenia co najmniej jednym czynnikiem, na który izolat wirusowy pacjenta jest wrażliwy/wrażliwy zgodnie z przesiewowymi testami oporności jako składnik OBR
  10. Jeśli są aktywne seksualnie, są chętne do stosowania skutecznej metody antykoncepcji podczas badania i przez 30 dni po ostatnim podaniu badanego leku

Kryteria wyłączenia:

  1. Każda czynna choroba wskazująca na AIDS, należąca do kategorii C zgodnie z systemem klasyfikacji zakażeń wirusem HIV Centrum Kontroli Chorób (CDC), z następującymi wyjątkami: skórny mięsak Kaposiego i zespół wyniszczenia spowodowany wirusem HIV
  2. Wszelkie istotne choroby (inne niż zakażenie wirusem HIV-1) lub istotne klinicznie ustalenia, w tym problemy psychiatryczne i behawioralne, stwierdzone na podstawie badań przesiewowych, wywiadu medycznego i/lub badania fizykalnego, które w opinii badacza wykluczyłyby pacjenta z udziału w tym badaniu
  3. Każda istotna ostra choroba w ciągu 1 tygodnia przed pierwszym podaniem badanego leku
  4. Jakakolwiek aktywna infekcja wtórna do HIV wymagająca doraźnej terapii; jednakże pacjenci wymagający leczenia podtrzymującego (tj. wtórnej profilaktyki zakażeń oportunistycznych) będą kwalifikować się do badania
  5. Jakakolwiek terapia immunomodulująca (w tym interferon), steroidy ogólnoustrojowe lub chemioterapia ogólnoustrojowa w ciągu 12 tygodni przed randomizacją
  6. Dowolna terapia eksperymentalna w ciągu 30 dni przed randomizacją, z wyjątkiem czynników HIV dostępnych w programach o rozszerzonym dostępie
  7. Jakakolwiek wcześniejsza ekspozycja na ibalizumab (wcześniej TNX-355 i Hu5A8)
  8. Każde szczepienie w ciągu 21 dni przed randomizacją
  9. Każda pacjentka, która jest w ciąży, zamierza zajść w ciążę lub karmi piersią
  10. Jakiekolwiek obecne spożywanie alkoholu lub nielegalnych narkotyków, które w opinii badacza będzie kolidować ze zdolnością pacjenta do przestrzegania harmonogramu badania i ocen protokołów
  11. Jakakolwiek wcześniejsza klinicznie istotna alergia lub nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą w postaci ibalizumabu
  12. Jakakolwiek radioterapia w ciągu 28 dni przed pierwszym podaniem badanego leku
  13. Każda toksyczność 3. lub 4. stopnia zgodnie ze skalą stopni Division of AIDS, z wyjątkiem następujących bezobjawowych zdarzeń 3. stopnia: zwiększenie stężenia triglicerydów i cholesterolu całkowitego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
ACTIVE_COMPARATOR: Ibalizumab 800 mg
co 2 tygodnie, w połączeniu ze Zoptymalizowanym Podstawowym Schematem
Lek: Ibalizumab
Ibalizumab 800 mg IV co 2 tygodnie
Inne nazwy:
  • TNX-355; Hu5A8
Lek: Ibalizumab
Ibalizumab 2000 mg IV co 4 tygodnie
Inne nazwy:
  • TNX-355; Hu5A8
ACTIVE_COMPARATOR: Ibalizumab 2000 mg
co 4 tygodnie, w połączeniu ze Zoptymalizowanym Podstawowym Schematem
Lek: Ibalizumab
Ibalizumab 800 mg IV co 2 tygodnie
Inne nazwy:
  • TNX-355; Hu5A8
Lek: Ibalizumab
Ibalizumab 2000 mg IV co 4 tygodnie
Inne nazwy:
  • TNX-355; Hu5A8

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których miano wirusa było niewykrywalne w 24. tygodniu.
Ramy czasowe: 24 tygodnie
W pierwotnej analizie skuteczności „niewykrywalny” zdefiniowano jako mający RNA HIV-1 poniżej granicy wykrywalności testu na poziomie <50 kopii/ml. Pierwszorzędowy punkt końcowy skuteczności analizowano za pomocą dokładnego testu Fishera. Pierwotna analiza została przeprowadzona przy użyciu populacji ITT, a zarówno brakujące dane oznaczają niepowodzenie leczenia (MEF), jak i metodę ostatniej obserwacji przeniesionej do przodu (LOCF). Bardziej konserwatywne wyniki MEF są rejestrowane tutaj.
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana miana wirusa w stosunku do wartości początkowej (log10) w 24. tygodniu/EOS
Ramy czasowe: Tydzień 24 / Koniec badania
Średnią zmianę RNA HIV-1 (log10) w stosunku do pomiaru początkowego analizowano w 24. tygodniu/końcu badania, stosując uogólniony model liniowy podczas każdej zaplanowanej wizyty w ramach badania.
Tydzień 24 / Koniec badania
Średnia zmiana liczby limfocytów T CD4+ w stosunku do wartości początkowej w 24. tygodniu/EOS
Ramy czasowe: Tydzień 24 / Koniec badania
Średnią zmianę liczby limfocytów T CD4+ z pomiaru linii bazowej w 24. tygodniu/końcu badania podsumowano w każdym zaplanowanym punkcie czasowym według grupy leczenia.
Tydzień 24 / Koniec badania

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z wiremią <200 kopii/ml w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 24
Pomiar ten oceniono w taki sam sposób, jak pierwotną analizę skuteczności dla odsetka pacjentów, u których poziom RNA HIV-1 wynosił poniżej 200 kopii/ml w 24. tygodniu badania.
Tydzień 24
Odsetek pacjentów z wiremią <400 kopii/ml w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 24
Ta miara skuteczności została oceniona w ten sam sposób, co pierwotna analiza skuteczności w celu określenia odsetka całej populacji, u której w 24. tygodniu badania poziom RNA HIV-1 wynosił <400 kopii.
Tydzień 24
Odsetek pacjentów ze zmniejszeniem miana wirusa o 1,0 log10 lub większym w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 24
Ta ocena skuteczności została przeprowadzona w taki sam sposób, jak pierwotna analiza skuteczności dla odsetka całej populacji, u którego osiągnięto redukcję RNA HIV-1 o co najmniej 1,0 log10 w stosunku do wartości początkowej.
Tydzień 24
Odsetek pacjentów ze zmniejszeniem miana wirusa o 0,5 log10 lub większym w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 24
Tę ocenę skuteczności przeprowadzono w taki sam sposób, jak pierwotną analizę skuteczności dla odsetka całej populacji, u którego w 24. tygodniu badania uzyskano redukcję RNA HIV-1 o co najmniej 0,5 log10 w stosunku do pomiaru początkowego.
Tydzień 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
TaiMed Biologics Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Stanley T. Lewis, MD, TaiMed Biologics Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 października 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TMB-202 Amendment 2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami