Bezpieczeństwo i skuteczność ryfabutyny u pacjentów bez wirusa HIV

ryfabutyna

Pacjentom podawano ryfabutynę.

Lek: ryfabutyna

Kapsułki Mycobutin® 150mg w zależności od recepty Badacza. Częstotliwość i czas trwania są zgodne z ulotką dołączoną do opakowania w następujący sposób. 1.Gruźlica: Zwykle stosowana dawka doustna u dorosłych wynosi od 150 mg do 300 mg ryfabutyny raz na dobę. W leczeniu gruźlicy wielolekoopornej zwykle stosowana dawka doustna wynosi od 300 do 450 mg ryfabutyny raz na dobę.

2. Leczenie niegruźliczych chorób mykobakteryjnych (w tym choroby MAC): Zwykła dawka ryfabutyny dla dorosłych do stosowania doustnego wynosi 300 mg raz na dobę”.

Inne nazwy:

• Mykobutyna.

Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem

Zdarzenie niepożądane związane z leczeniem było jakimkolwiek niepożądanym zdarzeniem medycznym przypisywanym Mycobutin u uczestnika, który otrzymał Mycobutin. Pokrewieństwo z mykobutyną zostało ocenione przez lekarza/badacza.

Liczba uczestników z nieoczekiwanymi zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem z japońskiej ulotki dołączonej do opakowania

Zdarzenie niepożądane związane z leczeniem było jakimkolwiek niepożądanym zdarzeniem medycznym przypisywanym Mycobutin u uczestnika, który otrzymał Mycobutin. Spodziewane wystąpienie zdarzenia niepożądanego określono zgodnie z japońską ulotką dołączoną do opakowania. Pokrewieństwo z mykobutyną zostało ocenione przez lekarza/badacza.

Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem według rozpoznania

Zdarzenie niepożądane związane z leczeniem było jakimkolwiek niepożądanym zdarzeniem medycznym przypisywanym Mycobutin u uczestnika, który otrzymał Mycobutin. Pokrewieństwo z mykobutyną zostało ocenione przez lekarza/badacza. Uczestnicy ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem zostali policzeni przez diagnozę, aby ocenić, czy byli czynnikami ryzyka zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem.

Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem według płci

Zdarzenie niepożądane związane z leczeniem było jakimkolwiek niepożądanym zdarzeniem medycznym przypisywanym Mycobutin u uczestnika, który otrzymał Mycobutin. Pokrewieństwo z mykobutyną zostało ocenione przez lekarza/badacza. Uczestnicy ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem zostali policzeni według płci, aby ocenić, czy byli czynnikami ryzyka zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem.

Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem według wieku

Zdarzenie niepożądane związane z leczeniem było jakimkolwiek niepożądanym zdarzeniem medycznym przypisywanym Mycobutin u uczestnika, który otrzymał Mycobutin. Pokrewieństwo z mykobutyną zostało ocenione przez lekarza/badacza. Uczestnicy ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem zostali policzeni według wieku, aby ocenić, czy byli czynnikami ryzyka zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem.

Wskaźnik skuteczności klinicznej

Przedstawiono wskaźnik skuteczności klinicznej, który zdefiniowano jako odsetek uczestników, którzy osiągnęli skuteczność kliniczną w stosunku do całkowitej liczby możliwej do oceny populacji poddanej analizie skuteczności, wraz z odpowiadającym mu dwustronnym 95% przedziałem ufności. Skuteczność kliniczna Mycobutin została oceniona przez lekarza/badacza jako „skuteczna”, „nieskuteczna” lub „niemożliwa do oceny”. Ogólna skuteczność preparatu Mycobutin została określona przez lekarza/badacza na podstawie objawów klinicznych, wartości laboratoryjnych i innych badań, takich jak wartości bakteryjne.

Wskaźnik skuteczności klinicznej według diagnozy

Przedstawiono wskaźnik skuteczności klinicznej, który zdefiniowano jako odsetek uczestników, którzy osiągnęli skuteczność kliniczną w stosunku do całkowitej liczby możliwej do oceny populacji poddanej analizie skuteczności, wraz z odpowiadającym mu dwustronnym 95% przedziałem ufności. Skuteczność kliniczna Mycobutin została oceniona przez lekarza/badacza jako „skuteczna”, „nieskuteczna” lub „niemożliwa do oceny”. Ogólna skuteczność preparatu Mycobutin została określona przez lekarza/badacza na podstawie objawów klinicznych, wartości laboratoryjnych i innych badań, takich jak wartości bakteryjne. Uczestnicy, którzy osiągnęli skuteczność kliniczną na podstawie diagnozy, zostali policzeni, aby ocenić, czy przyczyniają się do skuteczności klinicznej.

Wskaźnik skuteczności klinicznej według płci

Przedstawiono wskaźnik skuteczności klinicznej, który zdefiniowano jako odsetek uczestników, którzy osiągnęli skuteczność kliniczną w stosunku do całkowitej liczby populacji podlegającej ocenie skuteczności. Skuteczność kliniczna Mycobutin została oceniona przez lekarza/badacza jako „skuteczna”, „nieskuteczna” lub „niemożliwa do oceny”. Ogólna skuteczność preparatu Mycobutin została określona przez lekarza/badacza na podstawie objawów klinicznych, wartości laboratoryjnych i innych badań, takich jak wartości bakteryjne. Uczestnicy, którzy osiągnęli skuteczność kliniczną, zostali policzeni według płci, aby ocenić, czy przyczyniają się do skuteczności klinicznej.

Wskaźnik skuteczności klinicznej według wieku

Przedstawiono wskaźnik skuteczności klinicznej, który zdefiniowano jako odsetek uczestników, którzy osiągnęli skuteczność kliniczną w stosunku do całkowitej liczby populacji podlegającej ocenie skuteczności. Skuteczność kliniczna Mycobutin została oceniona przez lekarza/badacza jako „skuteczna”, „nieskuteczna” lub „niemożliwa do oceny”. Ogólna skuteczność preparatu Mycobutin została określona przez lekarza/badacza na podstawie objawów klinicznych, wartości laboratoryjnych i innych badań, takich jak wartości bakteryjne. Uczestnicy, którzy osiągnęli skuteczność kliniczną, zostali policzeni według wieku, aby ocenić, czy przyczyniają się do skuteczności klinicznej.