Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie adenozynowego rezonansu magnetycznego serca (MR) z obrazowaniem tomografii emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT)

17 marca 2009 zaktualizowane przez: Sheba Medical Center

Porównanie stresu MR serca z adenozyną z obrazowaniem SPECT

To badanie ma na celu określenie wartości diagnostycznej adenozynowego rezonansu magnetycznego serca (CMR) w porównaniu ze SPECT.

Badacze postawili hipotezę, że CMR adenozyny może wykryć niedokrwienie i nie jest gorsze od obrazowania SPECT. Ponadto MRI serca z adenozyną w stresie oferuje „punkt kompleksowej obsługi” umożliwiający ocenę funkcji serca, perfuzji spoczynkowej i wysiłkowej oraz żywotności.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tel hashomer, Izrael, 52621
        • Chaim Sheba Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów poddawanych obrazowaniu obciążeniowemu SPECT w celu oceny niedokrwienia mięśnia sercowego.

Grupa badana będzie obejmować pacjentów z prawidłowym przebiegiem obrazowania obciążeniowego SPECT lub z łagodnym do ciężkiego niedokrwieniem, aby objąć całe spektrum choroby wieńcowej.

Pacjenci zostaną wstępnie wybrani i ocenieni przez niezależnego kardiologa w celu sprawdzenia, czy pacjenci, u których powtarzający się stres może stanowić poważne ryzyko, zostaną wykluczeni z badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podejrzenie niedokrwienia dotyczyło obrazowania obciążeniowego SPECT

Kryteria wyłączenia:

  • Standardowe przeciwwskazania do MRI, w tym (rozrusznik serca/defibrylator, metalowe klipsy na tętniakach mózgu, fragment metalu w oku itp.)
  • Zastoinowa niewydolność serca.
  • Niestabilność hemodynamiczna.
  • Historia astmy lub choroby skurczowej oskrzeli.
  • Niemiarowość
  • Kreatynina >1,4
  • Pacjent niezgodny z zaleceniami, niezdolny do leżenia na wznak w skanerze MRI przez 1 godzinę.
  • Pacjentki w ciąży
  • Pacjenci, dla których powtarzający się stres może stanowić znaczne ryzyko.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
SPECT i stres CMR u pacjentów

pacjentów poddawanych obrazowaniu obciążeniowemu SPECT w celu oceny niedokrwienia mięśnia sercowego.

Grupa badana będzie obejmować pacjentów z prawidłowym przebiegiem obrazowania obciążeniowego SPECT lub z łagodnym do ciężkiego niedokrwieniem, aby objąć całe spektrum choroby wieńcowej.

Pacjenci zostaną wstępnie wybrani i ocenieni przez niezależnego kardiologa w celu sprawdzenia, czy pacjenci, u których powtarzający się stres może stanowić poważne ryzyko, zostaną wykluczeni z badania.
Procedura: Obrazowanie SPECT
Obrazowanie SPECT mięśnia sercowego zostanie przeprowadzone 10-12 minut po stresowym wstrzyknięciu T1-201, po 4 godzinach i po 18-24 godzinach u pacjentów z nieodwracalnym lub częściowo odwracalnym defektem w obrazowaniu 4-godzinnym. Obrazy będą uzyskiwane za pomocą obrotowej jedno- lub dwugłowicowej kamery gamma wyposażonej w niskoenergetyczne kolimatory o wysokiej rozdzielczości. Okna energetyczne 20% i 10% będą wyśrodkowane odpowiednio na pikach 70 KeV i 167 KeV Tl-201. Zostanie uzyskanych trzydzieści obrazów (po 40 sekund dla obrazowania obciążenia i 4-godzinnej redystrybucji oraz po 60 sekund dla obrazowania 18-24-godzinnego) w zakresie 180° rozciągającym się od prawego przedniego skośnego skośnego 45° do 45° lewego tylnego skośnego projekcje. Lokalizacja choroby w lewej tętnicy zstępującej przedniej (LAD), lewej tętnicy okalającej (Cx) i prawej tętnicy wieńcowej (RCA) zostanie przeprowadzona za pomocą oprogramowania do analizy ilościowej.
Procedura: Stres Adenozyna CMR

CMR zostanie przeprowadzona przy użyciu skanera 3-T i dedykowanej ośmioelementowej cewki sercowej z układem fazowym. , oddzielone odstępami 0 mm.

Perfuzja adenozyny CMR: Adenozyna będzie podawana dożylnie w dawce 140 µg/kg/min przez 6 min. Po czterech minutach infuzji (lub wcześniej, jeśli wystąpi dusznica bolesna) zostanie podany bolus (0,1 mmol/kg z szybkością 5 ml/s) gadolinu DTPA. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby wstrzymać oddech. Obrazy perfuzji wysiłkowej zostaną uzyskane w płaszczyźnie krótkiej osi (parametry i planowanie będą podobne dla oceny perfuzji wysiłkowej i spoczynkowej). Pacjenci będą monitorowani za pomocą wektorowego EKG, nieinwazyjnej sfigmomanometrii, pulsoksymetrii i kapnografii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Wysiłkowy MRI serca z adenozyną nie jest gorszy od obrazowania SPECT w diagnostyce niedokrwienia mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sheba Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SHEBA-08-5654-OG-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami