Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie adenozynowego rezonansu magnetycznego serca (MR) z obrazowaniem tomografii emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT)

17 marca 2009 zaktualizowane przez: Sheba Medical Center

Porównanie stresu MR serca z adenozyną z obrazowaniem SPECT

To badanie ma na celu określenie wartości diagnostycznej adenozynowego rezonansu magnetycznego serca (CMR) w porównaniu ze SPECT.

Badacze postawili hipotezę, że CMR adenozyny może wykryć niedokrwienie i nie jest gorsze od obrazowania SPECT. Ponadto MRI serca z adenozyną w stresie oferuje „punkt kompleksowej obsługi” umożliwiający ocenę funkcji serca, perfuzji spoczynkowej i wysiłkowej oraz żywotności.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tel hashomer, Izrael, 52621
        • Chaim Sheba Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów poddawanych obrazowaniu obciążeniowemu SPECT w celu oceny niedokrwienia mięśnia sercowego.

Grupa badana będzie obejmować pacjentów z prawidłowym przebiegiem obrazowania obciążeniowego SPECT lub z łagodnym do ciężkiego niedokrwieniem, aby objąć całe spektrum choroby wieńcowej.

Pacjenci zostaną wstępnie wybrani i ocenieni przez niezależnego kardiologa w celu sprawdzenia, czy pacjenci, u których powtarzający się stres może stanowić poważne ryzyko, zostaną wykluczeni z badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podejrzenie niedokrwienia dotyczyło obrazowania obciążeniowego SPECT

Kryteria wyłączenia:

  • Standardowe przeciwwskazania do MRI, w tym (rozrusznik serca/defibrylator, metalowe klipsy na tętniakach mózgu, fragment metalu w oku itp.)
  • Zastoinowa niewydolność serca.
  • Niestabilność hemodynamiczna.
  • Historia astmy lub choroby skurczowej oskrzeli.
  • Niemiarowość
  • Kreatynina >1,4
  • Pacjent niezgodny z zaleceniami, niezdolny do leżenia na wznak w skanerze MRI przez 1 godzinę.
  • Pacjentki w ciąży
  • Pacjenci, dla których powtarzający się stres może stanowić znaczne ryzyko.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
SPECT i stres CMR u pacjentów

pacjentów poddawanych obrazowaniu obciążeniowemu SPECT w celu oceny niedokrwienia mięśnia sercowego.

Grupa badana będzie obejmować pacjentów z prawidłowym przebiegiem obrazowania obciążeniowego SPECT lub z łagodnym do ciężkiego niedokrwieniem, aby objąć całe spektrum choroby wieńcowej.

Pacjenci zostaną wstępnie wybrani i ocenieni przez niezależnego kardiologa w celu sprawdzenia, czy pacjenci, u których powtarzający się stres może stanowić poważne ryzyko, zostaną wykluczeni z badania.
Procedura: Obrazowanie SPECT
Obrazowanie SPECT mięśnia sercowego zostanie przeprowadzone 10-12 minut po stresowym wstrzyknięciu T1-201, po 4 godzinach i po 18-24 godzinach u pacjentów z nieodwracalnym lub częściowo odwracalnym defektem w obrazowaniu 4-godzinnym. Obrazy będą uzyskiwane za pomocą obrotowej jedno- lub dwugłowicowej kamery gamma wyposażonej w niskoenergetyczne kolimatory o wysokiej rozdzielczości. Okna energetyczne 20% i 10% będą wyśrodkowane odpowiednio na pikach 70 KeV i 167 KeV Tl-201. Zostanie uzyskanych trzydzieści obrazów (po 40 sekund dla obrazowania obciążenia i 4-godzinnej redystrybucji oraz po 60 sekund dla obrazowania 18-24-godzinnego) w zakresie 180° rozciągającym się od prawego przedniego skośnego skośnego 45° do 45° lewego tylnego skośnego projekcje. Lokalizacja choroby w lewej tętnicy zstępującej przedniej (LAD), lewej tętnicy okalającej (Cx) i prawej tętnicy wieńcowej (RCA) zostanie przeprowadzona za pomocą oprogramowania do analizy ilościowej.
Procedura: Stres Adenozyna CMR

CMR zostanie przeprowadzona przy użyciu skanera 3-T i dedykowanej ośmioelementowej cewki sercowej z układem fazowym. , oddzielone odstępami 0 mm.

Perfuzja adenozyny CMR: Adenozyna będzie podawana dożylnie w dawce 140 µg/kg/min przez 6 min. Po czterech minutach infuzji (lub wcześniej, jeśli wystąpi dusznica bolesna) zostanie podany bolus (0,1 mmol/kg z szybkością 5 ml/s) gadolinu DTPA. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby wstrzymać oddech. Obrazy perfuzji wysiłkowej zostaną uzyskane w płaszczyźnie krótkiej osi (parametry i planowanie będą podobne dla oceny perfuzji wysiłkowej i spoczynkowej). Pacjenci będą monitorowani za pomocą wektorowego EKG, nieinwazyjnej sfigmomanometrii, pulsoksymetrii i kapnografii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wysiłkowy MRI serca z adenozyną nie jest gorszy od obrazowania SPECT w diagnostyce niedokrwienia mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHEBA-08-5654-OG-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Obrazowanie SPECT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj