Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność mokrej bańki na uporczywy niespecyficzny ból krzyża

4 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Korea Institute of Oriental Medicine

Skuteczność mokrej bańki na uporczywy niespecyficzny ból krzyża: randomizowane, kontrolowane na liście oczekujących, otwarte badanie pilotażowe w grupach równoległych

Hipoteza tego badania jest taka, że ​​poprawa w Numerycznej Skali Oceny (NRS) bólu pod koniec badania będzie większa w grupie leczonej bańkami na mokro niż w grupie kontrolnej oczekującej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Chungchong
      • Daejeon, Chungchong, Republika Korei, 302-869
        • Korea Institue of Oriental Medicine (KIOM), Doonsan Oriental Hospital of Daejeon University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których od co najmniej 12 tygodni występowały niespecyficzne bóle krzyża.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z bólami krzyża o określonej i znanej etiologii (zakażenie, guz, osteoporoza, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, złamanie, stan zapalny, zespół korzeniowy, zespół ogona końskiego).

  • Pacjenci, którzy nie kwalifikują się do zabiegu mokrej bańki.

    • AIDS, czynne zapalenie wątroby, gruźlica, kiła
    • Pacjenci, którzy regularnie przyjmują leki przeciwzakrzepowe, leki przeciwpłytkowe
    • Niedokrwistość, małopłytkowość
    • Choroba krwotoczna, taka jak hemofilia
    • Cukrzyca
    • Ciężka choroba układu krążenia
    • Choroby nerek (niewydolność nerek, przewlekła choroba nerek)
  • Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 3 miesięcy doświadczyli stosowania baniek mokrych.
  • Pacjenci, którzy byli leczeni z powodu bólu krzyża w ciągu ostatnich 2 tygodni.
  • Pacjenci, którzy są w ciąży lub planują poczęcie.
  • Pacjenci, którzy mają operację kręgosłupa lub mają plan operacji.
  • Pacjenci, którzy nie kwalifikują się do udziału w tym badaniu, oceniani są przez radiologów lub specjalistów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bańki na mokro
Urządzenie: Bańki na mokro
Wet bańki (Seongho trade & company, Korea) będą ćwiczone w dwóch wybranych punktach (spośród 6 punktów akupunkturowych, lewy lub prawy BL23, BL24, BL25)
Inne nazwy:
  • Jednorazowy kubek do baniek na mokro, Seongho trade & company, Korea
Lek: Paracetamol
Tabletki acetaminofenu 500 mg będą oferowane zarówno grupie baniek mokrych, jak i grupie oczekującej w celu złagodzenia silnego bólu.
Brak interwencji: Kontrola oczekiwania
Nie mogą stosować żadnego innego specyficznego leczenia poza ćwiczeniami i modyfikacją zachowania (zaproponujemy broszurę zawierającą metodę ćwiczeń i wskazówki dotyczące modyfikacji zachowania).
Lek: Paracetamol
Tabletki acetaminofenu 500 mg będą oferowane zarówno grupie baniek mokrych, jak i grupie oczekującej w celu złagodzenia silnego bólu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Numeryczna Skala Oceny (NRS) bólu
Ramy czasowe: grupa badana: na linii podstawowej, po leczeniu, 4 tygodnie później po alokacji; grupa kontrolna: na linii podstawowej, 4 tygodnie później po alokacji
grupa badana: na linii podstawowej, po leczeniu, 4 tygodnie później po alokacji; grupa kontrolna: na linii podstawowej, 4 tygodnie później po alokacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obecna skala natężenia bólu Kwestionariusza bólu McGilla (PPI)
Ramy czasowe: grupa badana: na linii podstawowej, po leczeniu, 4 tygodnie później po alokacji; grupa kontrolna: na linii podstawowej, 4 tygodnie później po alokacji
grupa badana: na linii podstawowej, po leczeniu, 4 tygodnie później po alokacji; grupa kontrolna: na linii podstawowej, 4 tygodnie później po alokacji
Kwestionariusz Niepełnosprawności Oswestry (ODQ)
Ramy czasowe: grupa badana: na linii podstawowej, po leczeniu, 4 tygodnie później po alokacji; grupa kontrolna: na linii podstawowej, 4 tygodnie później po alokacji
grupa badana: na linii podstawowej, po leczeniu, 4 tygodnie później po alokacji; grupa kontrolna: na linii podstawowej, 4 tygodnie później po alokacji
Skala ilościowa leków (MQS)
Ramy czasowe: grupa badana: na linii podstawowej, po leczeniu, 4 tygodnie później po alokacji; grupa kontrolna: na linii podstawowej, 4 tygodnie później po alokacji
grupa badana: na linii podstawowej, po leczeniu, 4 tygodnie później po alokacji; grupa kontrolna: na linii podstawowej, 4 tygodnie później po alokacji
Ogólna ocena lekarzy i pacjentów
Ramy czasowe: grupa badana: na linii podstawowej, po leczeniu, 4 tygodnie później po alokacji; grupa kontrolna: na linii podstawowej, 4 tygodnie później po alokacji
grupa badana: na linii podstawowej, po leczeniu, 4 tygodnie później po alokacji; grupa kontrolna: na linii podstawowej, 4 tygodnie później po alokacji
Pomiar bezpieczeństwa
Ramy czasowe: grupa badana: na linii podstawowej, po leczeniu, 4 tygodnie później po alokacji; grupa kontrolna: na linii podstawowej, 4 tygodnie później po alokacji
grupa badana: na linii podstawowej, po leczeniu, 4 tygodnie później po alokacji; grupa kontrolna: na linii podstawowej, 4 tygodnie później po alokacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Korea Institute of Oriental Medicine

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sun-mi Choi, Doctor, Korea Institute of Oriental Medicine (KIOM)
  • Dyrektor Studium: Jong-In Kim, Doctor, Korea Institue of Oriental Medicine (KIOM)
  • Główny śledczy: Tae-hun Kim, Doctor, Korea Institue of Oriental Medicine (KIOM)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KI0905

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Bańki na mokro

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj