- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00925951
Skuteczność mokrej bańki na uporczywy niespecyficzny ból krzyża
4 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Korea Institute of Oriental Medicine
Skuteczność mokrej bańki na uporczywy niespecyficzny ból krzyża: randomizowane, kontrolowane na liście oczekujących, otwarte badanie pilotażowe w grupach równoległych
Hipoteza tego badania jest taka, że poprawa w Numerycznej Skali Oceny (NRS) bólu pod koniec badania będzie większa w grupie leczonej bańkami na mokro niż w grupie kontrolnej oczekującej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
37
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Chungchong
-
Daejeon, Chungchong, Republika Korei, 302-869
- Korea Institue of Oriental Medicine (KIOM), Doonsan Oriental Hospital of Daejeon University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których od co najmniej 12 tygodni występowały niespecyficzne bóle krzyża.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z bólami krzyża o określonej i znanej etiologii (zakażenie, guz, osteoporoza, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, złamanie, stan zapalny, zespół korzeniowy, zespół ogona końskiego).
Pacjenci, którzy nie kwalifikują się do zabiegu mokrej bańki.
- AIDS, czynne zapalenie wątroby, gruźlica, kiła
- Pacjenci, którzy regularnie przyjmują leki przeciwzakrzepowe, leki przeciwpłytkowe
- Niedokrwistość, małopłytkowość
- Choroba krwotoczna, taka jak hemofilia
- Cukrzyca
- Ciężka choroba układu krążenia
- Choroby nerek (niewydolność nerek, przewlekła choroba nerek)
- Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 3 miesięcy doświadczyli stosowania baniek mokrych.
- Pacjenci, którzy byli leczeni z powodu bólu krzyża w ciągu ostatnich 2 tygodni.
- Pacjenci, którzy są w ciąży lub planują poczęcie.
- Pacjenci, którzy mają operację kręgosłupa lub mają plan operacji.
- Pacjenci, którzy nie kwalifikują się do udziału w tym badaniu, oceniani są przez radiologów lub specjalistów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Bańki na mokro
|
Wet bańki (Seongho trade & company, Korea) będą ćwiczone w dwóch wybranych punktach (spośród 6 punktów akupunkturowych, lewy lub prawy BL23, BL24, BL25)
Inne nazwy:
Tabletki acetaminofenu 500 mg będą oferowane zarówno grupie baniek mokrych, jak i grupie oczekującej w celu złagodzenia silnego bólu.
|
Brak interwencji: Kontrola oczekiwania
Nie mogą stosować żadnego innego specyficznego leczenia poza ćwiczeniami i modyfikacją zachowania (zaproponujemy broszurę zawierającą metodę ćwiczeń i wskazówki dotyczące modyfikacji zachowania).
|
Tabletki acetaminofenu 500 mg będą oferowane zarówno grupie baniek mokrych, jak i grupie oczekującej w celu złagodzenia silnego bólu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Numeryczna Skala Oceny (NRS) bólu
Ramy czasowe: grupa badana: na linii podstawowej, po leczeniu, 4 tygodnie później po alokacji; grupa kontrolna: na linii podstawowej, 4 tygodnie później po alokacji
|
grupa badana: na linii podstawowej, po leczeniu, 4 tygodnie później po alokacji; grupa kontrolna: na linii podstawowej, 4 tygodnie później po alokacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Obecna skala natężenia bólu Kwestionariusza bólu McGilla (PPI)
Ramy czasowe: grupa badana: na linii podstawowej, po leczeniu, 4 tygodnie później po alokacji; grupa kontrolna: na linii podstawowej, 4 tygodnie później po alokacji
|
grupa badana: na linii podstawowej, po leczeniu, 4 tygodnie później po alokacji; grupa kontrolna: na linii podstawowej, 4 tygodnie później po alokacji
|
Kwestionariusz Niepełnosprawności Oswestry (ODQ)
Ramy czasowe: grupa badana: na linii podstawowej, po leczeniu, 4 tygodnie później po alokacji; grupa kontrolna: na linii podstawowej, 4 tygodnie później po alokacji
|
grupa badana: na linii podstawowej, po leczeniu, 4 tygodnie później po alokacji; grupa kontrolna: na linii podstawowej, 4 tygodnie później po alokacji
|
Skala ilościowa leków (MQS)
Ramy czasowe: grupa badana: na linii podstawowej, po leczeniu, 4 tygodnie później po alokacji; grupa kontrolna: na linii podstawowej, 4 tygodnie później po alokacji
|
grupa badana: na linii podstawowej, po leczeniu, 4 tygodnie później po alokacji; grupa kontrolna: na linii podstawowej, 4 tygodnie później po alokacji
|
Ogólna ocena lekarzy i pacjentów
Ramy czasowe: grupa badana: na linii podstawowej, po leczeniu, 4 tygodnie później po alokacji; grupa kontrolna: na linii podstawowej, 4 tygodnie później po alokacji
|
grupa badana: na linii podstawowej, po leczeniu, 4 tygodnie później po alokacji; grupa kontrolna: na linii podstawowej, 4 tygodnie później po alokacji
|
Pomiar bezpieczeństwa
Ramy czasowe: grupa badana: na linii podstawowej, po leczeniu, 4 tygodnie później po alokacji; grupa kontrolna: na linii podstawowej, 4 tygodnie później po alokacji
|
grupa badana: na linii podstawowej, po leczeniu, 4 tygodnie później po alokacji; grupa kontrolna: na linii podstawowej, 4 tygodnie później po alokacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sun-mi Choi, Doctor, Korea Institute of Oriental Medicine (KIOM)
- Dyrektor Studium: Jong-In Kim, Doctor, Korea Institue of Oriental Medicine (KIOM)
- Główny śledczy: Tae-hun Kim, Doctor, Korea Institue of Oriental Medicine (KIOM)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 stycznia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KI0905
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowAustria, Belgia, Włochy, Hiszpania, Francja, Szwajcaria, Dania, Norwegia, Szwecja
-
AstraZenecaDaiichi SankyoJeszcze nie rekrutacjaRak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowKanada
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
Badania kliniczne na Bańki na mokro
-
RANDBoston University; Clinical Directors NetworkRekrutacyjnyZespół stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Boston UniversityUnited States Department of Defense; The University of Texas Health Science... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaSamobójstwo, próba | Groźba samobójstwaStany Zjednoczone
-
University of WyomingRekrutacyjnyUraz | Zespołu stresu pourazowego | Autyzm | Objaw stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutacyjnyZespół stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Fidia Farmaceutici s.p.a.ZakończonyUczucie suchości w nosieWłochy
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, FranceZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuFrancja
-
Boston VA Research Institute, Inc.The University of Texas Health Science Center at San AntonioZakończonySamobójstwo | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Peking UniversityRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Bezsenność, drugorzędnaChiny
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchBoston University; The University of Texas Health Science Center at San Antonio i inni współpracownicyRekrutacyjnyBezsenność | Zespołu stresu pourazowego | KoszmarStany Zjednoczone
-
Seoul National University HospitalRF medicalAktywny, nie rekrutującyRak wątrobowokomórkowy | Miejscowa wznowa złośliwego guza wątrobyRepublika Korei