Farmakokinetyka i potencjalne skutki zdrowotne wina szampańskiego u ludzi
- Aby ocenić, czy ostre, umiarkowane spożycie wina szampańskiego moduluje funkcję śródbłonka u zdrowych ochotników.
- Ustalenie biodostępności polifenoli wina szampańskiego i ich metabolizmu.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Zjednoczone Królestwo, RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku od 20 do 65 lat, o wskaźniku masy ciała (BMI) między 19 a 25 kg/m². Normalne stężenia enzymów wątrobowych (AST, ALT, gamma GT), prawidłowa hemoglobina, hematokryt i liczba leukocytów oraz brak glukozy i białka w moczu
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z cukrzycą, jakąkolwiek postacią zaburzeń czynności wątroby lub przewodu pokarmowego, niskim BMI (<19), wysokim ciśnieniem krwi (>150/90 mm/Hg), anemią, problemami z woreczkiem żółciowym, obecną chorobą lub przyjmujące suplementy diety, intensywnie ćwiczące ( > 3 x 20 min/tydzień) lub spożywanie alkoholu powyżej 120 g (kobiety) i 168 g (mężczyźni) tygodniowo, kobiety w ciąży lub karmiące.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wino szampańskie
|
Kontrolowana placebo, randomizowana, krzyżowa próba na ludziach
Inne nazwy:
|
|
Placebo
alkohol z gazowaną wodą mineralną
|
Kontrolowana placebo, randomizowana, krzyżowa próba na ludziach
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena funkcji śródbłonka za pomocą laserowego obrazowania dopplerowskiego z jonoforezą. Krew Ocena profilu lipidowego, markerów stanu zapalnego, zdolności antyoksydacyjnej i utleniającej osocza, stężenia enzymów wątrobowych i metaloproteinaz we krwi.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Biodostępność fitochemikaliów i wydalanie metabolitów.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Jeremy PE Spencer, PhD, The University of Reading
- Główny śledczy: David Vauzour, PhD, The University of Reading
- Główny śledczy: Julie Lovegrove, PhD, The University of Reading
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- UoR 07/16
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .