Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakokinetyka i potencjalne skutki zdrowotne wina szampańskiego u ludzi

10 lipca 2009 zaktualizowane przez: University of Reading
  • Aby ocenić, czy ostre, umiarkowane spożycie wina szampańskiego moduluje funkcję śródbłonka u zdrowych ochotników.
  • Ustalenie biodostępności polifenoli wina szampańskiego i ich metabolizmu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badani powstrzymywali się od spożywania pokarmów bogatych w polifenole przez 48 godzin przed rozpoczęciem badania i przez 32 godziny po rozpoczęciu. W szczególności z diet ochotników wyłączono następujące produkty spożywcze i napoje: produkty zawierające kakao, kawę, herbatę i wino. Badanie zostało zaprojektowane jako pojedyncza ślepa, randomizowana, krzyżowa próba interwencyjna, w której ochotników poproszono o spożycie 375 ml szampana lub placebo dopasowanego pod względem zawartości alkoholu, cukrów i kwasów pochodzących z owoców. Osobników oceniono pod kątem pomiarów antropometrycznych i pobrano próbkę moczu przed wyjściowym obrazowaniem laserowym dopplerowskim z pomiarami jonoforezy (LDI). Następnie pacjentom wprowadzono kaniulę i pobrano wyjściową próbkę krwi. Badani zostali następnie losowo przydzieleni do grupy pijącej wino szampańskie lub placebo i poproszeni o spożycie napoju w ciągu 10 minut. Po wystandaryzowanym śniadaniu pobierano próbki krwi: 15, 30, 45, 60, 120, 180, 240, 300, 360 i 480 minut po spożyciu, a próbki moczu pobierano przez okres 3 x 8 godzin. Standaryzowane śniadanie i lunch były również spożywane 15 i 200 minut po spożyciu napoju. Pomiary LDI przeprowadzono po 120, 240, 360 i 480 minutach. Badani dostarczyli również próbki krwi i moczu z 24 i 32 godzin. Po 28-dniowym okresie wymywania ochotnicy wrócili do jednostki, aby ukończyć drugą część badania, w której powtórzono powyższą procedurę.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Zjednoczone Królestwo, RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi ochotnicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku od 20 do 65 lat, o wskaźniku masy ciała (BMI) między 19 a 25 kg/m². Normalne stężenia enzymów wątrobowych (AST, ALT, gamma GT), prawidłowa hemoglobina, hematokryt i liczba leukocytów oraz brak glukozy i białka w moczu

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z cukrzycą, jakąkolwiek postacią zaburzeń czynności wątroby lub przewodu pokarmowego, niskim BMI (<19), wysokim ciśnieniem krwi (>150/90 mm/Hg), anemią, problemami z woreczkiem żółciowym, obecną chorobą lub przyjmujące suplementy diety, intensywnie ćwiczące ( > 3 x 20 min/tydzień) lub spożywanie alkoholu powyżej 120 g (kobiety) i 168 g (mężczyźni) tygodniowo, kobiety w ciąży lub karmiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wino szampańskie
Inny: Interwencja wina szampana
Kontrolowana placebo, randomizowana, krzyżowa próba na ludziach
Inne nazwy:
  • Nie dotyczy
Placebo
alkohol z gazowaną wodą mineralną
Inny: Interwencja wina szampana
Kontrolowana placebo, randomizowana, krzyżowa próba na ludziach
Inne nazwy:
  • Nie dotyczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena funkcji śródbłonka za pomocą laserowego obrazowania dopplerowskiego z jonoforezą. Krew Ocena profilu lipidowego, markerów stanu zapalnego, zdolności antyoksydacyjnej i utleniającej osocza, stężenia enzymów wątrobowych i metaloproteinaz we krwi.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Biodostępność fitochemikaliów i wydalanie metabolitów.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Reading

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeremy PE Spencer, PhD, The University of Reading
  • Główny śledczy: David Vauzour, PhD, The University of Reading
  • Główny śledczy: Julie Lovegrove, PhD, The University of Reading

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 lipca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UoR 07/16

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja wina szampana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj