La farmacocinética y los posibles efectos sobre la salud del vino de champán en sujetos humanos
- Evaluar si el consumo agudo y moderado de vino de champán modula la función endotelial en voluntarios humanos sanos.
- Establecer la biodisponibilidad de los polifenoles del vino de Champagne y su metabolismo.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos y femeninos sanos, con edades comprendidas entre 20 y 65 años, con un Índice de Masa Corporal (IMC) entre 19 y 25 kg/m². Concentraciones normales de enzimas hepáticas (AST, ALT, gamma GT), recuentos normales de hemoglobina, hematocrito y leucocitos y ausencia de glucosa y proteínas en la orina
Criterio de exclusión:
- Individuos con diabetes, cualquier forma de trastorno hepático o gastrointestinal, IMC bajo (<19), presión arterial alta (>150/90 mm/Hg), anemia, problemas de vesícula biliar, enfermedad actual o aquellos que toman suplementos dietéticos, ejercicio vigoroso ( > 3 x 20 min/semana), o consumo de alcohol superior a 120 g (mujeres) y 168 g (hombres) por semana, hembras gestantes o lactantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Vino champán
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Ensayo cruzado aleatorizado controlado con placebo en humanos
Otros nombres:
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Placebo
alcohol con agua mineral con gas
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Ensayo cruzado aleatorizado controlado con placebo en humanos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la función endotelial por Laser Doppler Imaging con iontoforesis. Sangre Valoración del perfil lipídico, marcadores inflamatorios, capacidad antioxidante y oxidante plasmática, concentraciones sanguíneas de enzimas hepáticas y metaloproteinasas.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Biodisponibilidad de fitoquímicos y excreción de metabolitos.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jeremy PE Spencer, PhD, The University of Reading
- Investigador principal: David Vauzour, PhD, The University of Reading
- Investigador principal: Julie Lovegrove, PhD, The University of Reading
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
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- UoR 07/16
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