Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wismodegib w leczeniu pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie rdzeniakiem zarodkowym

28 stycznia 2016 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Badanie kliniczne fazy II oceniające skuteczność i bezpieczeństwo GDC-0449 u dorosłych z nawracającym lub opornym na leczenie rdzeniakiem zarodkowym

W tym badaniu II fazy bada się skuteczność wismodegibu w leczeniu dorosłych pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie rdzeniakiem zarodkowym. Wismodegib może spowalniać wzrost komórek nowotworowych i może być skutecznym lekiem na rdzeniaka.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Aby oszacować skuteczność leczenia GDC-0449 (vismodegib) u dorosłych pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie rdzeniakiem, mierzoną na podstawie obiektywnych wskaźników odpowiedzi u pacjentów bez (Stratum A) iz (Stratum B) dowodów aktywacji Sonic Hedgehog ( SHH) nowotwory szlaku sygnałowego.

CELE DODATKOWE:

I. Ocena bezpieczeństwa i tolerancji GDC-0449 podawanego raz dziennie.

II. Aby oszacować czas trwania obiektywnej odpowiedzi i przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS).

III. Charakterystyka farmakokinetyki (w osoczu i płynie mózgowo-rdzeniowym) GDC-0449 u dorosłych z opornym na leczenie rdzeniakiem zarodkowym.

IV. Dokumentacja patologicznych i genomicznych metod identyfikacji guzów OUN z aktywacją szlaku PTCH/SHH.

V. Opisanie obiektywnych odpowiedzi obserwowanych u pacjentów, u których patologiczna ocena guza dała nieznane (warstwa C) dowody aktywacji nowotworu szlaku sygnałowego Sonic Hedgehog (SHH).

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe. Pacjenci są stratyfikowani zgodnie z aktywacją szlaku sygnałowego PTCH/Sonic Hedgehog (inaktywowani vs aktywowani vs nieznani).

Pacjenci otrzymują wismodegib doustnie (PO) raz dziennie w dniach 1-28. Leczenie powtarza się co 28 dni przez maksymalnie 26 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są poddawani okresowej obserwacji przez okres do 12 miesięcy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
31

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • Pediatric Brain Tumor Consortium
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

22 lata i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z histologicznie potwierdzonym rozpoznaniem rdzeniaka zarodkowego (w tym PNET tylnego dołu), który jest nawracający, postępujący lub oporny na standardowe leczenie i dla którego nie jest znana terapia lecznicza, kwalifikują się; muszą istnieć dowody resztkowej mierzalnej choroby lub zmiany w MRI przed badaniem, jak opisano w sekcji; kwalifikują się pacjenci z mierzalną chorobą kręgosłupa
  • Diagnoza powinna zostać potwierdzona w instytucji leczącej, a tkanka (z diagnozy lub nawrotu lub najlepiej z obu punktów czasowych) musi być dostępna do badań biologicznych
  • Pacjenci z deficytami neurologicznymi powinni mieć stabilne deficyty przez co najmniej 1 tydzień przed rejestracją; należy to udokumentować w bazie danych
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
  • Żadnej innej chemioterapii lub immunoterapii mielosupresyjnej w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania (6 tygodni w przypadku wcześniejszego podania nitrozomocznika)
  • Dawka dekadronu powinna być również stabilna lub zmniejszana przez co najmniej 1 tydzień (7 dni) przed rozpoczęciem leczenia
  • Radioterapia (XRT) >= 3 miesiące przed włączeniem do badania w celu napromieniania czaszkowo-rdzeniowego (>= 23 Gy); >= 8 tygodni dla miejscowego napromieniania guza pierwotnego; >= 2 tygodnie przed włączeniem do badania w celu napromieniowania miejscowego z objawami przerzutów
  • Wyłącz wszystkie czynniki stymulujące wzrost kolonii >= 1 tydzień przed włączeniem do badania (GCSF, GM CSF, erytropoetyna)
  • Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) >= 1000/μl
  • Liczba płytek krwi >= 50 000/uL (niezależna od transfuzji)
  • Hemoglobina >= 8,0 gm/dL (może otrzymać transfuzję krwinek czerwonych)
  • Klirens kreatyniny lub radioizotopowy GFR >= 70 ml/min/1,73 m2 lub
  • Stężenie kreatyniny w surowicy =< 2,0 mg/dl
  • Bilirubina całkowita =< 1,5 x górna granica normy (GGN) dla wieku
  • Stężenie transaminazy glutaminowo-pirogronowej (SGPT) w surowicy (aminotransferaza alaninowa [ALT]) =< 2,5 x GGN w placówce
  • Transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa w surowicy (SGOT) (aminotransferaza asparaginianowa [AST]) =< 2,5-krotność ULN w placówce
  • Albumina surowicy >= 2,5 g/dl
  • Przed przystąpieniem do tego badania pacjent musiał wyleczyć się ze znacznej ostrej toksyczności związanej z całą wcześniejszą terapią i spełniać wszystkie inne kryteria kwalifikacji
  • Należy unikać ciąży przez 12 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki GDC-0449 w przypadku kobiet w wieku rozrodczym; pacjentki w wieku rozrodczym nie mogą być w ciąży ani karmić piersią; pacjentki w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy lub moczu w ciągu 24 godzin przed rozpoczęciem leczenia
  • Kobiety w wieku rozrodczym są zobowiązane do stosowania 2 dopuszczalnych form antykoncepcji, w tym jednej mechanicznej metody antykoncepcji podczas udziału w badaniu i przez 12 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki; z powodów medycznych lub osobistych 100% zaangażowanie w abstynencję jest uważane za akceptowalną formę kontroli urodzeń. Wszystkie pacjentki powinny otrzymać porady dotyczące antykoncepcji prowadzone przez badacza, położnika/ginekologa lub innego lekarza posiadającego kwalifikacje w tej dziedzinie; przed wydaniem GDC-0449 badacz musi potwierdzić i udokumentować stosowanie przez pacjentkę dwóch metod antykoncepcji, daty negatywnego testu ciążowego oraz potwierdzić, że pacjentka rozumie, że GDC-0449 powoduje samoistne poronienie lub wady wrodzone
  • Należy uzyskać podpisaną świadomą zgodę zgodnie z wytycznymi instytucji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z jakąkolwiek klinicznie istotną niepowiązaną chorobą ogólnoustrojową (poważne infekcje lub istotna dysfunkcja serca, płuc, wątroby lub innych narządów), która mogłaby zaburzyć zdolność pacjenta do tolerowania terapii zgodnej z protokołem lub prawdopodobnie zakłóciłaby procedury badania lub wyniki
  • Pacjenci otrzymujący jakąkolwiek inną terapię przeciwnowotworową lub eksperymentalną terapię lekową
  • Pacjenci z niemożnością powrotu na wizyty kontrolne lub uzyskania badań kontrolnych wymaganych do oceny toksyczności terapii
  • Oczekiwana długość życia < 12 tygodni, zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego
  • Niemożność połknięcia kapsułek
  • Wcześniejsze leczenie GDC-0449 lub innymi antagonistami szlaku HH
  • Zespół złego wchłaniania lub inny stan, który może zakłócać wchłanianie dojelitowe
  • Historia zastoinowej niewydolności serca
  • Historia komorowych zaburzeń rytmu wymagających leczenia
  • Niekontrolowana hipokalcemia, hipomagnezemia, hiponatremia lub hipokaliemia zdefiniowana jako poniżej dolnej granicy normy dla danej placówki pomimo odpowiedniej suplementacji elektrolitów
  • Wrodzony zespół długiego QT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Leczenie (vismodegib)
Pacjenci otrzymują wismodegib doustnie raz dziennie w dniach 1-28. Leczenie powtarza się co 28 dni przez maksymalnie 26 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Inny: Badanie farmakologiczne
Badania korelacyjne
Lek: Wismodegib
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Erivedge
  • GDC-0449
  • Jeż Antagonista GDC-0449

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obiektywna odpowiedź (CR+PR) Utrzymująca się przez ≥ 8 tygodni
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Obiektywna odpowiedź to całkowita lub częściowa odpowiedź utrzymująca się u pacjenta przez 8 tygodni. Odsetek obiektywnych odpowiedzi zostanie podany oddzielnie dla pacjentów z każdej grupy. CR to całkowity zanik wszystkich wzmacniających się guzów. PR oznacza >= 50% zmniejszenie wielkości guza.
Do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do 2 lat
Czas przeżycia wolny od progresji (PFS) mierzy się od daty początkowego leczenia GDC-0449 do najwcześniejszej progresji lub zgonu podczas badania. PFS jest cenzurowany w dniu ostatniej oceny guza dla pacjentów bez progresji choroby, którzy nie zmarli w ciągu 30 dni od ostatniej ekspozycji na badane leczenie. Metodę Kaplana-Meiera wykorzystuje się do oszacowania przeżycia wolnego od progresji choroby.
Od rozpoczęcia leczenia do 2 lat
Czas trwania obiektywnej odpowiedzi
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do 2 lat
Czas trwania obiektywnej odpowiedzi mierzony jest od pierwszego skanu dokumentującego całkowitą lub częściową odpowiedź, która została następnie potwierdzona, do wcześniejszej udokumentowanej progresji lub zgonu w trakcie badania. Czas trwania obiektywnej odpowiedzi jest cenzurowany w dniu ostatniej oceny guza dla pacjentów bez progresji choroby, którzy nie zmarli w ciągu 30 dni od ostatniej ekspozycji na badane leczenie.
Od rozpoczęcia leczenia do 2 lat
Parametry farmakokinetyczne wismodegibu, penetracja płynu mózgowo-rdzeniowego
Ramy czasowe: do 12 miesiąca
Szacowaną medianę przenikania leku do płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) podaje się, wyrażając ją jako stosunek AUC wismodegibu w płynie mózgowo-rdzeniowym do wartości niezwiązanego leku w osoczu.
do 12 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lipca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NCI-2012-03020 (REJESTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U01CA081457 (Grant/umowa NIH USA)
  • PBTC-025B (INNY: CTEP)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami