Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie insuliny Lispro Mix u pacjentów z cukrzycą typu 2 w Azji (SIMPLE)

15 marca 2012 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Badanie stopniowego wprowadzania mieszaniny analogów insuliny jako porejestracyjne badanie kliniczne Lispro Mix 50/50 w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z cukrzycą typu 2 z nieodpowiednią kontrolą glikemii podczas terapii doustnej. (PROSTE badanie)

Celem jest ocena odsetka osób, które osiągnęły poziom hemoglobiny A1c (HbA1c) poniżej 6,5%, gdy lispro mix 50/50 jest wprowadzany stopniowo od codziennego podawania (QD) pacjentom z cukrzycą typu 2, u których nie udało się osiągnąć odpowiednią kontrolę glikemii za pomocą doustnych leków przeciwcukrzycowych (OAD).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wieloośrodkowe, nierandomizowane, otwarte badanie kliniczne po wprowadzeniu produktu do obrotu. Populacją docelową badania są pacjenci z cukrzycą typu 2, u których nie udało się osiągnąć odpowiedniej kontroli glikemii za pomocą OAD. Badanie składa się z 4 okresów: okres wprowadzający (od 2 do 4 tygodni), okres badania I (16 tygodni), okres badania II (16 tygodni) i okres badania III (16 tygodni). Schemat iniekcji lispro mix 50/50 będzie zmieniany co 16 tygodni w zależności od poziomu HbA1c. W okresie badania I wszyscy uczestnicy otrzymają raz dziennie (QD) zastrzyk lispro mix 50/50. W II okresie badania schemat wstrzykiwania lispro mix 50/50 zostanie zmieniony na dwa razy dziennie (BID), jeśli poziom HbA1c w tygodniu 16 wynosi 6,5% lub więcej, a wstrzyknięcie QD będzie kontynuowane, jeśli wartość spadnie poniżej 6,5%. Podczas okresu badania III, jeśli poziom HbA1c w 32. tygodniu wynosi 6,5% lub więcej, osoby leczone BID w poprzednim okresie (okres badania II) otrzymają zastrzyki insuliny trzy razy dziennie (TID).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
135

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Aichi, Japonia, 455-8530
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Chiba, Japonia, 277-0832
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Fukuoka, Japonia, 807-0856
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hiroshima, Japonia, 738-8503
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hokkaido, Japonia, 051-8501
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hyogo, Japonia, 658-0064
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ibaraki, Japonia, 300-1207
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kanagawa, Japonia, 236-0016
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kumamoto, Japonia, 862-0976
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Osaka, Japonia, 590-0079
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saitama, Japonia, 340-0203
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sendai, Japonia, 983-0835
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tokyo, Japonia, 166-0004
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Yamanashi, Japonia, 405-0072
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaną cukrzycą typu 2.
  • Pacjenci, którzy nie byli leczeni insuliną w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Pacjenci, którzy przyjmowali OAD przez co najmniej 90 dni.
  • Pacjenci z poziomem HbA1c w zakresie od 7,5% do 11,0%.
  • Pacjenci z wskaźnikiem masy ciała (BMI) wynoszącym 35 kg/m2 lub niższym.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z retinopatią przedproliferacyjną lub proliferacyjną (z wyjątkiem starej retinopatii bez konieczności leczenia).
  • Pacjenci z nowotworem złośliwym lub z podejrzeniem
  • Pacjenci z poważnymi powikłaniami serca, wątroby lub nerek.
  • Pacjenci nadwrażliwi lub uczuleni na insulinę lub preparaty analogów insuliny lub w wywiadzie.
  • Pacjenci otrzymujący steroidy ogólnoustrojowe.
  • Są obecnie zapisani do badania klinicznego niezatwierdzonego leku. Lub pacjenci, którzy brali udział w innych badaniach klinicznych, w tym badaniach klinicznych po wprowadzeniu produktu do obrotu, w ciągu 90 dni przed uzyskaniem świadomej zgody.
  • Pacjenci w wieku rozrodczym. Pacjenci karmiący piersią. Pacjentki z dodatnim wynikiem testu ciążowego wykonanego u kobiet w wieku rozrodczym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Lispro 50/50
Lek: Lispro Mix 50/50
Podawany podskórnie raz dziennie przez 16 tygodni, dwa razy dziennie przez 16 tygodni i trzy razy dziennie przez 16 tygodni w zależności od kontroli glikemii.
Inne nazwy:
  • LY275585
  • Humalog Mix50

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników osiągających poziom hemoglobiny A1c (HbA1c) poniżej 6,5% w 48. tygodniu Punkt końcowy
Ramy czasowe: Tydzień 48
Hemoglobina A1c (HbA1c) jest formą hemoglobiny, którą mierzy się przede wszystkim w celu określenia średniego stężenia glukozy w osoczu w dłuższych okresach czasu. 6,5% HbA1c to wartość Japońskiego Towarzystwa Diabetologicznego (JDS) i odpowiada wartości HbA1c Narodowego Programu Standaryzacji Hemoglobiny Glikohemoglobiny (NGSP) wynoszącej 6,9%.
Tydzień 48

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników osiągających poziom hemoglobiny A1c (HbA1c) poniżej 6,5% w 16. i 32. tygodniu w punktach końcowych
Ramy czasowe: Tydzień 16 i Tydzień 32
Hemoglobina A1c (HbA1c) jest formą hemoglobiny, którą mierzy się przede wszystkim w celu określenia średniego stężenia glukozy w osoczu w dłuższych okresach czasu. 6,5% HbA1c to wartość Japońskiego Towarzystwa Diabetologicznego (JDS) i odpowiada wartości HbA1c Narodowego Programu Standaryzacji Hemoglobiny Glikohemoglobiny (NGSP) wynoszącej 6,9%.
Tydzień 16 i Tydzień 32
Odsetek uczestników osiągających poziom hemoglobiny A1c (HbA1c) poniżej 7,0% w 16, 32 i 48 tygodniu Punkty końcowe
Ramy czasowe: Tydzień 16 i Tydzień 32 i Tydzień 48
Hemoglobina A1c (HbA1c) jest formą hemoglobiny, którą mierzy się przede wszystkim w celu określenia średniego stężenia glukozy w osoczu w dłuższych okresach czasu. 7,0% HbA1c to wartość Japońskiego Towarzystwa Diabetologicznego (JDS) i odpowiada wartości HbA1c Narodowego Programu Standaryzacji Hemoglobiny Glikohemoglobiny (NGSP) wynoszącej 7,4%.
Tydzień 16 i Tydzień 32 i Tydzień 48
Odsetek uczestników osiągających poziom hemoglobiny A1c (HbA1c) poniżej 6,5% i poniżej 7,0% według schematu w 48. tygodniu Punkt końcowy
Ramy czasowe: Tydzień 48
Hemoglobina A1c (HbA1c) jest formą hemoglobiny, którą mierzy się przede wszystkim w celu określenia średniego stężenia glukozy w osoczu w dłuższych okresach czasu. 6,5% i 7,0% HbA1c są wartościami Japońskiego Towarzystwa Diabetologicznego (JDS) i odpowiadają wartościom HbA1c Narodowego Programu Standaryzacji Hemoglobiny Glikohemoglobiny (NGSP) odpowiednio 6,9% i 7,4%.
Tydzień 48
Zmiana od wartości początkowej stężenia hemoglobiny A1c (HbA1c) w punkcie końcowym w 48. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 48
Hemoglobina A1c (HbA1c) jest formą hemoglobiny, którą mierzy się przede wszystkim w celu określenia średniego stężenia glukozy w osoczu w dłuższych okresach czasu.
Wartość wyjściowa, tydzień 48
Zmiana poziomu glukozy na czczo w stosunku do wartości wyjściowych w punkcie końcowym w 48. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 48
Wartość wyjściowa, tydzień 48
Zmiana profilu stężenia glukozy we krwi w stosunku do wartości wyjściowych w punkcie końcowym w 48. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 48
Przebieg zmian glikemii w czasie określano na podstawie 7-punktowej samokontroli glikemii (SMBG) w ciągu dnia (przed śniadaniem, obiadem i kolacją, 2 godziny po rozpoczęciu każdego posiłku oraz przed snem).
Wartość wyjściowa, tydzień 48
Zmiana od wartości początkowej peptydu C na czczo w 48. tygodniu do punktu końcowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 48
Peptyd C jest białkiem wytwarzanym w organizmie wraz z insuliną.
Wartość wyjściowa, tydzień 48
Zmiana poziomu lipidów w surowicy na czczo w stosunku do wartości wyjściowych w punkcie końcowym w 48. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 48
Wartość wyjściowa, tydzień 48
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości początkowej w 48. tygodniu w punkcie końcowym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 48
Wartość wyjściowa, tydzień 48
Całkowita dzienna dawka insuliny na początku badania, w 16., 32. i 48. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 16, 32 i 48
Wartość wyjściowa i tygodnie 16, 32 i 48
Odsetek uczestników, u których wystąpiła hipoglikemia w dowolnym momencie od punktu początkowego do 48. tygodnia
Ramy czasowe: Wartość bazowa do tygodnia 48
Wyniki przedstawiono jako odsetek uczestników, u których wystąpiła hipoglikemia, którą uznano za każde zdarzenie hipoglikemii, w którym uczestnicy sami rozpoznali oznaki i objawy związane z hipoglikemią lub mieli poziom glukozy we krwi poniżej 50 miligramów/dl (mg/dl) niezależnie od objawów, objawy lub związek z leczeniem.
Wartość bazowa do tygodnia 48
Liczba epizodów hipoglikemii, które wystąpiły u uczestników w dowolnym momencie od wizyty początkowej do tygodnia 48
Ramy czasowe: Wartość bazowa do tygodnia 48
Za epizod hipoglikemii uznano każde zdarzenie hipoglikemii, w którym uczestnicy sami rozpoznali oznaki i objawy związane z hipoglikemią lub uczestnicy mieli poziom glukozy we krwi poniżej 50 mg/dl niezależnie od objawów przedmiotowych, podmiotowych lub związku z leczeniem.
Wartość bazowa do tygodnia 48

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Eli Lilly and Company

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 13329
  • F3Z-JE-IOPU (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami