Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Avastin/Radiation (XRT)/Temozolomid (Temodar), a następnie Avastin/Temodar/Topotekan w leczeniu glejaka wielopostaciowego

29 marca 2022 zaktualizowane przez: Duke University

Avastin w skojarzeniu z radioterapią i temozolomidem, a następnie Avastin, temozolomid i topotekan w leczeniu glejaka wielopostaciowego i glejaków

Jest to badanie II fazy dotyczące połączenia radioterapii, temozolomidu i Avastinu, a następnie Avastinu, temozolomidu i topotekanu u pacjentów z glejakiem złośliwym stopnia IV.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest wykorzystanie 6-miesięcznego przeżycia wolnego od progresji do oceny skuteczności kombinacji radioterapii, temozolomidu i Avastinu, a następnie Avastinu, temozolomidu i topotekanu w leczeniu pacjentów z glejakiem złośliwym stopnia IV po resekcji chirurgicznej . Celem drugorzędnym jest określenie całkowitego czasu przeżycia po skojarzeniu radioterapii, temozolomidu i Avastinu, a następnie Avastinu, temozolomidu i topotekanu oraz opisanie toksyczności radioterapii, temozolomidu i Avastinu, a następnie Avastinu, temozolomidu i topotekanu.

Badanie będzie miało punkty końcowe dotyczące przeżycia i toksyczności. Pacjenci będą leczeni standardową radioterapią i codziennym temozolomidem przez 6 i pół tygodnia napromieniania. Avastin będzie podawany co drugi tydzień, począwszy od co najmniej 28 dni po ostatnim dużym zabiegu chirurgicznym, otwartej biopsji lub znacznym urazie. Po zakończeniu radioterapii pacjenci zostaną poddani rezonansowi magnetycznemu, a jeśli nie ma dowodów na progresję choroby, otrzymają 12 cykli Avastin, temozolomidu i topotekanu (rozpoczynających się co najmniej 14 dni po ostatniej radioterapii). Osoby badane zostaną zidentyfikowane przez badacza jako pacjenci z nowo zdiagnozowanym glejakiem złośliwym stopnia 4 (glejakiem wielopostaciowym lub glejakomięsakiem) i którzy są w ciągu 6 tygodni od ostatniego dużego zabiegu chirurgicznego, kraniotomii, otwartej biopsji lub biopsji stereotaktycznej.

Pięćdziesięciu (50) pacjentów zostanie początkowo włączonych do badania i oceniona zostanie ogólna skuteczność schematu leczenia. Analizy będą prowadzone w ramach podgrup zdefiniowanych przez status metylacji.

Wczesne skutki uboczne promieniowania, które mogą rozpocząć się podczas promieniowania, obejmują wypadanie włosów, zaczerwienienie skóry głowy, zapalenie kanałów słuchowych i zmęczenie. Istnieje niewielka szansa na długoterminowe skutki promieniowania, występujące po miesiącach lub latach po zakończeniu. Mogą one obejmować pogorszenie funkcji umysłowych, słuchu, wzroku, siły i koordynacji. We wstępnych badaniach klinicznych fazy I i II zidentyfikowano cztery potencjalne sygnały bezpieczeństwa związane ze stosowaniem produktu Avastin: nadciśnienie, białkomocz, zdarzenia zakrzepowo-zatorowe i krwotok. Temozolomid jest dobrze tolerowany zarówno przez dorosłych, jak i dzieci, a najczęstszym działaniem toksycznym jest łagodna mielosupresja. Inne, mniej prawdopodobne, potencjalne działania toksyczne obejmują nudności i wymioty, zaparcia, bóle głowy, łysienie, wysypkę, pieczenie skóry, zapalenie przełyku, ból, biegunkę, letarg i hepatotoksyczność. W przypadku topotekanu odwracalna mielosupresja z leukopenią i trombocytopenią jest ograniczeniem dawki. Częste są nudności i wymioty, a także biegunka i łysienie. Zgłaszano umiarkowane zmęczenie, przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, zapalenie jamy ustnej, niedokrwistość, gorączkę, zapalenie błony śluzowej, objawy grypopodobne i wysypkę.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • The Preston Robert Tisch Brain Tumor Center at Duke

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć potwierdzone histologicznie rozpoznanie pierwotnego glejaka złośliwego IV stopnia wg WHO (glejak wielopostaciowy lub glejak mięsak). Pacjenci muszą być w ciągu 6 tygodni od ostatniego dużego zabiegu chirurgicznego.
  • Wiek > lub = do 18 lat.
  • Odstęp co najmniej 2 tygodni i nie więcej niż 6 tygodni między wcześniejszą poważną operacją chirurgiczną a włączeniem do badania.
  • Brak wcześniejszej radioterapii lub chemioterapii guza mózgu
  • Karnofsky'ego > lub = do 60%.
  • Hemoglobina ≥ 9,0 g/dl, bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) ≥ 1500 komórek/mikrolitr, płytki krwi ≥ 125 000 komórek/mikrolitr.
  • Stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 1,5 mg/dl, aktywność aminotransferazy glutaminowo-szczawiooctowej (SGOT) w surowicy i bilirubina ≤ 1,5-krotność górnej granicy normy.
  • Podpisana świadoma zgoda zatwierdzona przez instytucjonalną komisję rewizyjną
  • Jeśli pacjentki są aktywne seksualnie, muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiednich środków antykoncepcyjnych podczas trwania badania i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu, zgodnie ze świadomą zgodą.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Jednoczesne stosowanie leków, które mogą wpływać na wyniki badań; np. leki immunosupresyjne inne niż kortykosteroidy.
  • Aktywna infekcja wymagająca antybiotyków dożylnych.
  • Wcześniejsze leczenie radioterapią lub chemioterapią guza mózgu, niezależnie od stopnia zaawansowania guza.
  • Dowody > 1. stopnia krwotoku do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) w wyjściowym badaniu MRI na tomografii komputerowej.

Kryteria wykluczenia specyficzne dla Avastin:

  • Niewystarczająco kontrolowane nadciśnienie tętnicze (zdefiniowane jako skurczowe ciśnienie krwi > 150 i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 100 mmHg)
  • Wcześniejsza historia przełomu nadciśnieniowego lub encefalopatii nadciśnieniowej
  • Zastoinowa niewydolność serca stopnia II lub wyższego według New York Heart Association (NYHA).
  • Historia zawału mięśnia sercowego lub niestabilnej dławicy piersiowej w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania
  • Historia udaru lub przemijającego ataku niedokrwiennego w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania
  • Poważna choroba naczyniowa (np. tętniak aorty wymagający naprawy chirurgicznej lub niedawno przebyta zakrzepica tętnic obwodowych) w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania
  • Historia krwioplucia (≥ ½ łyżeczki jasnoczerwonej krwi na epizod) w ciągu 1 miesiąca przed włączeniem do badania
  • Dowody na skazę krwotoczną lub koagulopatię (w przypadku braku terapeutycznego leczenia przeciwzakrzepowego)
  • Poważny zabieg chirurgiczny, otwarta biopsja lub znaczny uraz urazowy w ciągu 28 dni przed włączeniem do badania lub przewidywanie konieczności przeprowadzenia poważnego zabiegu chirurgicznego w trakcie badania
  • Biopsja gruboigłowa lub inny drobny zabieg chirurgiczny, z wyłączeniem umieszczenia urządzenia do dostępu naczyniowego, w ciągu 7 dni przed włączeniem do badania
  • Historia przetoki brzusznej, perforacji przewodu pokarmowego w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania
  • Poważna, niegojąca się rana, aktywny wrzód lub nieleczone złamanie kości
  • Białkomocz podczas badania przesiewowego, wykazany przez stosunek białka do kreatyniny (UPC) w moczu ≥ 1,0 podczas badania przesiewowego LUB testowy test moczu na białkomocz ≥ 2+ (pacjenci, u których stwierdzono białkomocz ≥ 2+ w badaniu paskowym na początku badania moczu, powinni zostać poddani 24-godzinnej zbiórce moczu i musi wykazać ≤ 1 g białka w ciągu 24 godzin, aby się kwalifikować).
  • Znana nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu Avastin
  • Ciąża (pozytywny test ciążowy) lub laktacja. Stosowanie skutecznych środków antykoncepcji (mężczyźni i kobiety) u osób w wieku rozrodczym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Bewacizumab, XRT, Temozolomid, Topotekan
Pacjenci są leczeni standardową radioterapią i codziennym temozolomidem w dawce 75 mg/m2 dziennie przez 6,5 tygodnia napromieniania. Po zakończeniu radioterapii pacjenci wykonują rezonans magnetyczny, a jeśli nie ma dowodów na progresję choroby, otrzymują 12 cykli Avastinu, temozolomidu i topotekanu. Począwszy od co najmniej 14 dni po ostatniej radioterapii, Avastin podaje się w dawce 10 mg/kg co drugi tydzień; temozolomid podaje się w dawce 150 mg/m2 na dobę przez pierwsze 5 dni w skojarzeniu z topotekanem w dniach od 2 do 6 w dawce 1,5 mg/m2 u pacjentów nieprzyjmujących EIAED i 2,0 mg/m2 u pacjentów przyjmujących EIAED w dniach 2-6 każdego 28- dzień.
Lek: Bewacyzumab
Bevacizumab (Avastin) w dawce 10 mg/kg co drugi tydzień podczas standardowej radioterapii (XRT). Po XRT bewacyzumab pozostanie na poziomie 10 mg/kg co drugi tydzień.
Inne nazwy:
  • Avastin
Lek: Temozolomid
Codziennie temozolomid w dawce 75 mg/m2 dziennie przez 6,5 tygodnia radioterapii (XRT). Po XRT temozolomid będzie podawany w dawce 150 mg/m2 na dobę przez pierwsze 5 dni każdego 28-dniowego cyklu.
Inne nazwy:
  • Temodara
Promieniowanie: Radioterapia (XRT)
Standardowa radioterapia przez około 6,5 tygodnia
Lek: Topotekan
Po standardowej radioterapii pacjenci będą otrzymywać topotekan w dniach od 2 do 6 każdego 28-dniowego cyklu w dawce 1,5 mg/m2 pc. u pacjentów nieprzyjmujących leków przeciwpadaczkowych indukujących enzymy (ang. EIAED.
Inne nazwy:
  • Hycamtin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-miesięczne przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy przeżyli sześć miesięcy od rozpoczęcia leczenia w ramach badania bez progresji choroby. PFS zdefiniowano jako czas od daty rozpoczęcia leczenia w ramach badania do daty pierwszej udokumentowanej progresji choroby według kryteriów Macdonalda lub do zgonu z dowolnej przyczyny.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Roczne i dwuletnie całkowite przeżycie
Ramy czasowe: Rok i dwa lata
Czas w miesiącach od rozpoczęcia leczenia w ramach badania do daty śmierci z dowolnej przyczyny. Pacjenci żyjący na dzień ostatniej obserwacji mieli ocenzurowany OS w ostatniej dacie obserwacji.
Rok i dwa lata
Mediana przeżycia całkowitego
Ramy czasowe: 27 miesięcy
OS zdefiniowano jako czas w miesiącach od rozpoczęcia leczenia w ramach badania do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny. Pacjenci żyjący na dzień ostatniej obserwacji mieli ocenzurowany OS w ostatniej dacie obserwacji. Medianę OS oszacowano za pomocą krzywej Kaplana-Meiera.
27 miesięcy
Liczba pacjentów, u których wystąpił krwotok do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) lub krwotok układowy
Ramy czasowe: 27 miesięcy
Liczba przypadków krwotoku do OUN lub krwotoku układowego
27 miesięcy
Liczba pacjentów, u których wystąpiła toksyczność hematologiczna większa lub równa 4. stopnia lub większa lub równa 3. toksyczność niehematologiczna
Ramy czasowe: 27 miesięcy
Liczba przypadków wystąpienia toksyczności hematologicznej stopnia ≥4 lub niehematologicznej stopnia ≥3
27 miesięcy
Mediana przeżycia bez progresji choroby
Ramy czasowe: 27 miesięcy
PFS zdefiniowano jako czas w miesiącach od rozpoczęcia leczenia w ramach badania do daty pierwszej progresji według kryteriów Macdonalda lub do zgonu z dowolnej przyczyny. U pacjentów żyjących, u których nie wystąpiła progresja do ostatniej wizyty kontrolnej, ocenzurowano PFS w ostatniej dacie wizyty kontrolnej. Medianę PFS oszacowano za pomocą krzywej Kaplana-Meiera.
27 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Duke University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
GlaxoSmithKline
Genentech, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
2 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pro00019960

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami