- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01027741
Integracja skierowań i nawigatorów do kontroli raka w United Way 211 Missouri
Proponowane badanie:
- oszacować rozpowszechnienie potrzeby badań przesiewowych i profilaktyki raka w populacji 211 dzwoniących;
- ustalić, czy interwencje dotyczące komunikacji onkologicznej realizowane za pośrednictwem 211 mogą zwiększyć wykorzystanie badań przesiewowych w kierunku raka piersi, szyjki macicy i okrężnicy, szczepień przeciwko HPV, zaprzestania palenia i przyjęcia zasad dotyczących domów wolnych od dymu tytoniowego;
- określić, jak intensywna jest potrzebna interwencja, aby doprowadzić do tych zmian; I
- ustalić, czy skuteczność tych interwencji zwiększa się, gdy zaspokojone zostaną podstawowe potrzeby dzwoniących. Połączenie tych systemów – 211, klinicznych i społecznych programów kontroli raka oraz usług nawigacyjnych – powinno przynieść korzyści Amerykanom znajdującym się w niekorzystnej sytuacji. Proponowane badanie oceni wpływ tego podejścia na eliminację dysproporcji w raku.
Stawiamy hipotezę, że odsetek dzwoniących pod numer 211, którzy otrzymają potrzebną usługę kontroli raka, będzie:
- różnią się istotnie w zależności od grupy badawczej w następujący sposób: N > T > P > KONTROLA;
- różnią się znacznie w grupach badawczych w zależności od dawki interwencyjnej, jaką otrzymują dzwoniący; I
- różnią się znacznie w poszczególnych grupach badawczych w zależności od tego, czy pierwotna potrzeba dzwoniących została zaspokojona, zakresu ich podstawowych potrzeb oraz ich postrzegania życia jako możliwego do zarządzania i przewidywalnego (tj. poczucie koherencji).
(Cel rozpowszechniania): Określenie kosztów do 211 i wpływu na jakość usług poprzez oferowanie skierowań do kontroli raka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dla Amerykanów żyjących w ubóstwie profilaktyka raka i badania przesiewowe są niższym priorytetem niż zaspokajanie podstawowych potrzeb. Kiedy zaspokajane są podstawowe potrzeby, wzrasta prawdopodobieństwo zaangażowania się w te zachowania zapobiegawcze. Strategie mające na celu wyeliminowanie dysproporcji w zakresie raka w populacjach znajdujących się w niekorzystnej sytuacji muszą uwzględniać to fundamentalne wyzwanie i stawić mu czoła. Proponujemy pierwsze w historii partnerstwo w zakresie badań nad komunikacją onkologiczną z United Way 2-1-1, systemem informacji telefonicznej i skierowań, docierającym co roku do milionów Amerykanów o niskich dochodach i należących do mniejszości i łączącym ich z lokalnie dostępnymi zasobami, które mogą zaspokoić ich podstawowe potrzeby. Proaktywne łączenie tych dzwoniących z usługami kontroli raka opartymi na dowodach, dostępnymi bezpłatnie w ich społeczności, może zmniejszyć dysproporcje w zakresie raka.
Proponowane badanie:
- oszacować rozpowszechnienie potrzeby badań przesiewowych i profilaktyki raka w populacji 211 dzwoniących;
- ustalić, czy interwencje dotyczące komunikacji onkologicznej realizowane za pośrednictwem 211 mogą zwiększyć wykorzystanie badań przesiewowych w kierunku raka piersi, szyjki macicy i okrężnicy, szczepień przeciwko HPV, zaprzestania palenia i przyjęcia zasad dotyczących domów wolnych od dymu tytoniowego;
- określić, jak intensywna jest potrzebna interwencja, aby doprowadzić do tych zmian; I
- ustalić, czy skuteczność tych interwencji zwiększa się, gdy zaspokojone zostaną podstawowe potrzeby dzwoniących. Połączenie tych systemów – 211, klinicznych i społecznych programów kontroli raka oraz usług nawigacyjnych – powinno przynieść korzyści Amerykanom znajdującym się w niekorzystnej sytuacji. Proponowane badanie oceni wpływ tego podejścia na eliminację dysproporcji w raku.
Cele:
Przydział do grupy badawczej — w drodze losowego przydziału otrzymają oni:
- Dostosowana komunikacja dotycząca raka, aby pomóc im działać na podstawie otrzymanego skierowania dotyczącego kontroli raka;
- Nawigator kontroli raka, aby pomóc im pokonać przeszkody w uzyskaniu potrzebnych usług kontroli raka;
- Tylko telefoniczne skierowanie na raka; Lub,
- Brak kontroli interwencyjnej
Celem studiów jest:
- Oszacuj rozpowszechnienie potrzeby badań przesiewowych i profilaktyki raka w populacji 211 dzwoniących i porównaj te wskaźniki z danymi populacyjnymi z Missouri i USA.
- Oceń wpływ Dostosowanej Komunikacji Onkologicznej (T), Nawigacji Kontroli Raka (N), Tylko Telefoniczne Polecenie Kontroli Raka (P) na korzystanie z usług kontroli raka w randomizowanym badaniu wśród 211 dzwoniących.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63112
- Washington University in St. Louis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- dzwoniącego pod numer 211, który został losowo przydzielony do jednego z dwóch specjalistów ds. informacji specyficznych dla badania
- mieszkaniec Missouri
- wołanie o niezaspokojone potrzeby siebie
Kryteria wyłączenia:
- dzwoniąc w imieniu klienta lub innej osoby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Polecenie telefoniczne
Uczestnicy otrzymują telefoniczne skierowanie do służb kontroli i profilaktyki raka.
|
Uczestnicy otrzymują telefoniczne skierowanie do służb kontroli i profilaktyki raka.
|
|
Eksperymentalny: Dopasowana komunikacja dotycząca raka
Uczestnicy otrzymają telefoniczne skierowanie do służb kontroli i profilaktyki raka, a także dostosowane materiały pocztą.
|
Uczestnicy otrzymują telefoniczne skierowanie do służb kontroli i profilaktyki raka.
Materiały wysłane pocztą z wiadomościami dostosowanymi do wieku, płci, rasy/pochodzenia etnicznego uczestnika, tego, czy ma on dzieci w domu, powodu wezwania numeru 211 i potrzeby kontroli raka.
|
|
Eksperymentalny: Nawigator kontroli raka
Uczestnicy otrzymają telefoniczne skierowanie do służb zajmujących się kontrolą i profilaktyką raka, a także osobistego nawigatora kontroli raka.
|
Uczestnicy otrzymują telefoniczne skierowanie do służb kontroli i profilaktyki raka.
Do każdego uczestnika przypisany jest nawigator kontroli raka.
Ten nawigator pomaga uczestnikowi umawiać się na wizyty w zakresie kontroli i profilaktyki raka i dotrzymywać ich, a także zapewnia zasoby i wskazówki, które pomogą uczestnikowi pokonać przeszkody w korzystaniu z potrzebnych usług kontroli i profilaktyki raka.
Interwencja ma charakter telefoniczny.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy otrzymują jedynie zalecenie rozmowy z pracownikiem służby zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korzystanie z badań przesiewowych i usług profilaktycznych w kierunku raka
Ramy czasowe: 0ne i cztery miesiące po interwencji
|
0ne i cztery miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozwiązanie pierwotnego problemu dzwoniącego
Ramy czasowe: Miesiąc po interwencji
|
Miesiąc po interwencji
|
|
Stopień niezaspokojenia podstawowych potrzeb
Ramy czasowe: Jeden i cztery miesiące po interwencji
|
Jeden i cztery miesiące po interwencji
|
|
Poczucie spójności
Ramy czasowe: Jeden i cztery miesiące po interwencji
|
Jeden i cztery miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew W Kreuter, PhD, MPH, Washington University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 000708
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Polecenie telefoniczne
-
Jordi Gol i Gurina FoundationPreventive Services and Health Promotion Research NetworkNieznanyZaprzestanie paleniaHiszpania
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Vibrent HealthWycofane
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS) i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieDepresja | Toczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Lawson Health Research InstituteLondon Health Sciences Centre; St. Joseph's Health Care London; Canadian Mental...ZakończonyZaburzenia nastroju | Zaburzenie psychotyczneKanada
-
Anjali Raja BeharelleMediService AGZakończonyNadciśnienie | Przestrzeganie lekówSzwajcaria
-
Collabree AGUniversity Hospital, Basel, SwitzerlandZakończonyNadciśnienie | Przestrzeganie lekówSzwajcaria