Wspomagana komputerowo interwencja dotycząca palenia w czasie ciąży (HPP)

Uczestnicy i procedura

Kobiety będą przyjmowane w poczekalniach różnych klinik w Detroit Medical Center. Personel kliniki poinformuje pacjentów o badaniu i jego celach za pośrednictwem ulotki, która zostanie rozłożona w oknie recepcji, gdy kobiety będą przychodzić na wizyty. Jeśli kobiety są zainteresowane, odpowiedzą na kilka pytań i podają swoje dane kontaktowe na odwrocie ulotki. Następnie wrzucą ulotkę do urny wyborczej, która jest zamknięta i dostępna tylko dla personelu badawczego. Personel naukowy może być również w klinice, aby rekrutować kobiety z poczekalni. Kiedy personel badawczy spotyka się z potencjalnymi uczestnikami. Badanie zostanie krótko opisane, a osoby wykazujące wstępne zainteresowanie zostaną sprawdzone pod kątem wieku i znajomości języka (nieformalnie). Osoby wykazujące wstępne zainteresowanie, zgłaszające wiek co najmniej 18 lat, ciąża 27 tygodni lub mniej oraz wykazujące odpowiednią umiejętność mówienia i rozumienia mówionego języka angielskiego zostaną zabrane do pobliskiego pokoju prywatnego.

Po pierwsze, świadoma zgoda na badanie przesiewowe zostanie uzyskana za pomocą karty informacyjnej; karta ta będzie opisywać cel kontroli i podkreślać, że udział w badaniu wstępnym jest anonimowy. Ci, którzy się zgodzą, otrzymają bardzo krótką demonstrację korzystania z komputera, po czym wypełnią krótką (10-punktową) ankietę. Wszystkie interakcje z komputerem będą odbywały się za pomocą ekranu dotykowego i słuchawek do prywatnej prezentacji wszystkich informacji zarówno w formie dźwiękowej, jak i wizualnej; w wielu wcześniejszych badaniach, w tym w testach pilotażowych w tej klinice, oprogramowanie okazało się niezwykle łatwe w użyciu, nawet dla kobiet, które nie miały wcześniejszego doświadczenia z komputerem. Ci, którzy popierają palenie papierosów (nawet zaciągnięcia się) w ciągu ostatniego tygodnia, zostaną szczegółowo poinformowani o pełnym badaniu i poproszona o pisemną świadomą zgodę (z krótkim quizem, aby zapewnić zrozumienie). Ci, którzy wyrażą zgodę, ponownie będą wchodzić w bezpośrednią interakcję z komputerem.

Interwencja

Sam komputer przeprowadzi randomizację i zgromadzi wszystkie dane badawcze z wyjątkiem wyjściowego CO2 w wydychanym powietrzu (które jest wyższe wśród osób palących), które zostanie uzyskane (za pomocą urządzenia Micro Smokerlyzer® firmy Bedfont Scientific Ltd.) i wprowadzone do komputera przez personel naukowy. Cały proces, w tym uzyskanie zgody, zajmie około 40 minut, niezależnie od warunków eksperymentu (na które personel badawczy będzie ślepy). Personel badawczy przekaże personelowi kliniki miejsce pobytu pacjenta, aby pacjentka nie została pominięta, gdy personel wezwie ją do sali egzaminacyjnej; niedokończone procedury badawcze zostaną uzupełnione w sali egzaminacyjnej przed wejściem lekarza i/lub po zakończeniu wizyty.

Kobiety (N = 110), które zgłaszają palenie papierosów (nawet zaciągnięcie się) podczas ciąży, zostaną losowo przydzielone do tylko krótkiej interwencji komputerowej, samego CM, krótkiej interwencji plus CM lub warunków kontroli uwagi. Kobiety losowo przydzielone do warunku interwencji komputerowej otrzymają około 20-minutową interwencję wzorowaną na rozmowie motywacyjnej (MI).

Kobiety losowo przydzielone do stanu CM zostaną poinformowane, że jeśli zechcą, mogą poprosić o zbadanie (poprzez dostarczenie próbki moczu) na palenie, do pięciu razy, podczas regularnie zaplanowanej wizyty prenatalnej. Badania te przeprowadzą pracownicy naukowi.

8-tygodniowa obserwacja

Z kobietami, które zapiszą się do badania, w razie potrzeby skontaktujemy się pocztą i telefonicznie, aby umówić się na 8-tygodniową wizytę kontrolną w laboratorium PI lub w klinice prenatalnej, w zależności od preferencji uczestniczki. Personel naukowy kończący badania uzupełniające będzie ślepy na warunki interwencji. Podstawową miarą wyniku będzie abstynencja potwierdzona kotyniną w moczu podczas obserwacji; dane dotyczące wyników porodu będą również gromadzone z dokumentacji szpitalnej. Podczas obserwacji uczestnicy (a) ponownie wykonują wszystkie pomiary na komputerze, (b) podają CO2 w wydychanym powietrzu; (c) dostarczyć ostateczną próbkę moczu do badania kotyniny w moczu (dowód palenia).