妊娠中の喫煙に対するコンピューター支援介入 (HPP)

参加者と手順

デトロイト・メディカル・センターのさまざまな診療所の待合室にいる女性たちに声をかけられる。 クリニックのスタッフは、女性が予約のために到着したときに受付窓口で配布されるチラシを通じて研究とその目標について患者に知らせます。 女性が興味を持ったら、いくつかの質問に答え、チラシの裏に連絡先情報を記載します。 その後、施錠され、研究スタッフのみがアクセスできる投票箱にチラシを入れます。 研究スタッフがクリニックに来て、待合室から女性を募集することもあります。 研究スタッフが潜在的な参加者と会うとき。 研究について簡単に説明し、暫定的に興味を示した研究者は年齢と言語能力について（非公式に）審査されます。 暫定的な興味を示し、年齢が 18 歳以上、妊娠 27 週以下であることを報告し、英語を話して理解する十分な能力を示している人は、近くの個室に連れて行かれます。

まず、情報シートを使用してスクリーニングに対するインフォームドコンセントを取得します。このシートにはスクリーニングの目的が記載され、最初のスクリーニングへの参加は匿名であることが強調されます。 同意した人には、コンピューターの使用方法についての非常に簡単なデモンストレーションが与えられ、その後、簡単な (10 項目) のスクリーニングを完了します。 コンピュータとのすべてのやり取りには、視覚的だけでなく聴覚的にもすべての情報をプライベートに表示するためのタッチ スクリーンとヘッドフォンが必要になります。このクリニックでのパイロットテストを含むこれまでの多くの研究で、このソフトウェアはコンピューターの経験がない女性でも非常に使いやすいことが証明されています。 過去 1 週間以内にタバコを吸うこと (一服でも) を支持した人には、研究全体について詳細に説明され、書面によるインフォームドコンセントが求められます (理解を確実にするための簡単なクイズ付き)。 同意した人は再びコンピュータと直接対話します。

介入

コンピューター自体がランダム化を実行し、ベースライン呼気 CO (喫煙者の間で高い) を除くすべての研究データを収集します。このデータは (Bedfont Scientific Ltd. の Micro Smokerlyzer® を介して) 取得され、コンピューターに入力されます。研究スタッフ。 同意を含むプロセス全体には、実験条件（研究スタッフが知らされていない）に関係なく、約 40 分かかります。 研究スタッフはクリニックのスタッフに患者の居場所を伝え、スタッフが診察室に患者を呼び寄せたときに患者が渡されないようにする。未完了の学習手順は、医師の入場前、および/または予約完了後に試験室で完了します。

妊娠中に（一服でも）タバコを吸ったと報告した女性（N = 110）は、コンピューターベースの短時間介入のみ、CM のみ、短時間介入と CM、または注意制御条件に無作為に割り当てられます。 コンピューターベースの介入条件にランダムに割り当てられた女性は、動機付け面接（MI）をモデルにした約20分間の介入を受けることになる。

無作為にCM状態に割り当てられた女性は、希望すれば、定期的に予定されている出生前訪問の際に、喫煙の検査（尿サンプルの提供による）を最大5回受けることができると告げられる。 研究スタッフがこれらのテストを実施します。

8週間のフォローアップ

研究に登録した女性には、必要に応じて郵便と電話で連絡があり、参加者の希望に応じて、PIの研究室または出生前診療所で8週間のフォローアップを予定する。 追跡検査を完了した研究スタッフは、介入状態については知らされないことになります。 主要評価項目は、追跡調査時に尿中コチニンで証明された禁欲である。出産結果データも病院の記録から収集されます。 フォローアップでは、参加者は (a) コンピューター上ですべての測定を再度完了し、(b) 呼気 CO を提供します。 (c) 尿中コチニン (喫煙の証拠) を検査するための最終尿サンプルを提供します。