Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie amrubicyny jako leczenia pacjentów z HER2-ujemnym rakiem piersi z przerzutami

5 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: SCRI Development Innovations, LLC

Badanie fazy I/II amrubicyny jako leczenia drugiego lub trzeciego rzutu u pacjentów z HER2-ujemnym rakiem piersi z przerzutami

Doksorubicyna jest od wielu lat integralną częścią leczenia kobiet z rakiem piersi. Ponieważ amrubicyna może wykazywać większą aktywność niż doksorubicyna, a także mniejszą kardiotoksyczność, ocena amrubicyny w leczeniu zaawansowanego raka piersi powinna być priorytetem. W tym badaniu fazy II badacze proponują ocenę pojedynczego środka amrubicyny jako leczenia drugiego lub trzeciego rzutu u kobiet z rakiem piersi z przerzutami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Będzie to badanie fazy I/II, w ramach której I faza oceni maksymalną tolerowaną dawkę amrubicyny, a faza II oceni przeżycie wolne od progresji choroby u pacjentów z HER2-ujemnym rakiem piersi z przerzutami, stosując dawkę ustaloną w części I fazy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
78

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
        • NEA Baptist Clinic
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901
        • Florida Cancer Specialists
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
        • Norton Cancer Institute
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
        • Baptist Hospital East
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
        • Hematology Oncology Clinic, LLP
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
        • Center for Cancer and Blood Disorders
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
        • National Capital Clinical Research Consortium
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Grand Rapids Clinical Oncology Program
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Nebraska Methodist Cancer Center
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03801
        • Portsmouth Regional Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • Oncology Hematology Care, Inc
    • Pennsylvania
      • West Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19611
        • Berks Hematology Oncology Associates
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Tennessee Oncology, PLLC
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23601
        • Peninsula Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety >=18 lat.

  2. Rozpoznanie histologiczne raka piersi HER2-ujemnego. Ujemność HER-2 musi być potwierdzona przez jedno z poniższych badań:

    • FISH-ujemny (stosunek FISH <2,2) lub
    • IHC 0-1+, lub
    • IHC 2-3+ ORAZ FISH-ujemne (stosunek FISH <2,2)
  3. Dowody na raka piersi z przerzutami lub miejscowo zaawansowanego, nieoperacyjnego.
  4. Minimum 1 i maksymalnie 2 wcześniejsze schematy chemioterapii raka piersi z przerzutami.
  5. Do badania kwalifikują się pacjenci poddani wcześniejszej terapii antracyklinami, pod warunkiem, że ich poprzednie leczenie antracyklinami trwało ≥6 miesięcy przed włączeniem do badania.
  6. Mierzalna choroba według kryteriów RECIST wersja 1.1
  7. Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) ≥50% na podstawie badania echokardiograficznego (ECHO) lub skanu akwizycji z wieloma bramkami (MUGA).
  8. Pacjenci muszą mieć odstęp QTc <=450 ms.
  9. Brak współistniejących istotnych schorzeń lub chorób serca.
  10. Pacjenci muszą mieć więcej niż 3 tygodnie od ostatniej chemioterapii i wyzdrowieć ze wszystkich ostrych toksyczności, z wyjątkiem łysienia.
  11. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) 0-2.

  12. Odpowiednia funkcja narządów, w tym:

    • ANC >=1500 komórek/ml
    • Liczba płytek krwi >=100 000 komórek/ml
    • Hemoglobina >=9 g/dl
    • bilirubina całkowita <=1,5 x GGN; AspAT/AlAT <=2,5 x GGN (z wyjątkiem przerzutów do wątroby, wówczas <=5 x GGN)
    • Kreatynina w surowicy <1,5 x GGN
  13. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy lub moczu wykonanego na <= 7 dni przed rozpoczęciem leczenia. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że ​​jest w ciąży podczas udziału w tym badaniu, musi wyrazić zgodę na natychmiastowe poinformowanie swojego lekarza prowadzącego.
  14. Pacjenci muszą być dostępni do leczenia i obserwacji.
  15. Pacjenci muszą być w stanie zrozumieć badawczy charakter tego badania i wyrazić pisemną świadomą zgodę przed przystąpieniem do badania.
  16. Pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe są dopuszczalni, jeśli terapeutyczne leczenie przeciwzakrzepowe jest stabilne. Ponadto INR pacjenta musi być odpowiedni, jeśli pacjent otrzymuje leczenie kumadyną.
  17. Dozwolona jest wcześniejsza terapia hormonalna raka piersi z przerzutami; jednak terapię należy przerwać przed włączeniem pacjenta do tego badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Jakakolwiek równoczesna terapia z inną terapią eksperymentalną, chemioterapeutyczną lub hormonalną.
  2. Wcześniejsze leczenie >=3 schematami terapii cytotoksycznej w zaawansowanym stadium choroby. (Dowolna liczba wcześniejszych terapii hormonalnych jest dopuszczalna, o ile terapia zostanie przerwana przed włączeniem pacjenta do tego badania).
  3. Duży zabieg chirurgiczny lub terapia ogólnoustrojowa <=3 tygodnie badanego leczenia.
  4. Wcześniejsza chemioterapia wysokodawkowa wymagająca wsparcia hematopoetycznych komórek macierzystych.
  5. Wcześniejsza radioterapia do >25% szpiku kostnego.
  6. Niekontrolowane przerzuty do mózgu. Pacjenci z leczonymi przerzutami do mózgu (resekcją lub radioterapią) kwalifikują się, jeśli przerzuty do mózgu zareagowały na leczenie, co zostało udokumentowane tomografią komputerową lub rezonansem magnetycznym uzyskanymi >=2 tygodnie po zakończeniu radioterapii, nie występują objawy neurologiczne i odstawiono steroidy.
  7. Podejrzenie rozlanej idiopatycznej śródmiąższowej choroby płuc lub zwłóknienia płuc.
  8. Rozpoznanie drugiego nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 3 lat (z wyjątkiem raka in situ szyjki macicy, raka płaskonabłonkowego lub podstawnokomórkowego skóry, raka tarczycy, raka przewodowego in situ [DCIS] lub raka zrazikowego in situ [LCIS]).

  9. Dowolne z poniższych <=12 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania:

    • zawał mięśnia sercowego;
    • ciężka niestabilna dusznica bolesna;
    • zastoinowa niewydolność serca;
    • utrzymująca się arytmia serca.
  10. Wywiad rodzinny w kierunku kardiomiopatii idiopatycznej lub niekontrolowanej arytmii serca.
  11. Pacjenci z wcześniejszą alergią lub nadwrażliwością na antracykliny.
  12. Pacjenci, u których wystąpił spadek LVEF o ≥10% podczas wcześniejszej terapii antracyklinami.
  13. Radioterapia paliatywna obszarów z przerzutami raka piersi musi być zakończona >7 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku. Wyjątkiem jest radioterapia przerzutów do mózgu, którą należy zakończyć >=21 dni przed badanym leczeniem. (Uwaga: jakakolwiek mierzalna zmiana, która została wcześniej napromieniowana, nie będzie uważana za zmianę docelową).
  14. Współistniejąca ciężka, współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub aktywna infekcja lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczają zgodność z wymogami badania.
  15. Historia seropozytywnego HIV lub pacjentów otrzymujących leki immunosupresyjne, które zwiększają ryzyko powikłań neutropenicznych.
  16. Stan psychiczny, który uniemożliwiałby pacjentowi zrozumienie charakteru i ryzyka związanego z badaniem.
  17. Stosowanie dowolnego niezatwierdzonego lub badanego środka <=30 dni od podania pierwszej dawki badanego leku. Podczas udziału w tym badaniu pacjenci nie mogą otrzymywać żadnych innych eksperymentalnych ani przeciwnowotworowych terapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Amrubicyna Faza I/II
Terapia ogólnoustrojowa amrubicyną
Lek: Amrubicyna

Faza I: część zwiększająca dawkę z początkową dawką amrubicyny 90mg/m^2 IV co 21 dni. Zwiększanie dawki wygląda następująco:

DL2 - 100mg/m^2; DL3 - 110mg/m^2; i DL4 - 120mg/m^2. Wszystkie cykle trwają q21 dni

Faza II: Amrubicyna będzie podawana w maksymalnej tolerowanej dawce ustalonej w fazie I do IV co 21 dni

Inne nazwy:
  • Terapia systemowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji choroby (PFS) pacjentów z MTD/fazy II
Ramy czasowe: co 6 tygodni do progresji choroby
Przeżycie wolne od progresji choroby mierzy się od dnia 1 podania badanego leku do progresji choroby, jak zdefiniowano w Kryteriach oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) v1.1, lub śmierci w badaniu. Progresja jest zdefiniowana w RECIST v1.1 jako 20% wzrost sumy najdłuższej średnicy zmian docelowych, mierzalny wzrost zmiany niedocelowej lub pojawienie się nowych zmian. Ta miara wyników jest zgłaszana dla wszystkich pacjentów leczonych tą samą dawką i nie jest podzielona na fazę I i fazę II. Wyniki fazy I i fazy II nie są rozdzielone, ponieważ czas włączenia (wcześnie w fazie 1 lub później w fazie II) nie ma znaczenia dla pomiaru wyniku.
co 6 tygodni do progresji choroby

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi jako miara bezpieczeństwa i tolerancji
Ramy czasowe: co 6 tygodni aż do zakończenia leczenia, do 43 miesięcy
Oceny zostaną przeprowadzone na podstawie analizy zgłoszonej częstości występowania poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) i innych niż poważne zdarzenia niepożądane (AE) związanych z leczeniem.
co 6 tygodni aż do zakończenia leczenia, do 43 miesięcy
Całkowity czas przeżycia (OS) pacjentów z MTD/fazy II
Ramy czasowe: co 6 tygodni aż do zakończenia leczenia, do 43 miesięcy
Mierzone od pierwszego dnia podania badanego leku do daty śmierci z dowolnej przyczyny. Ta miara wyników jest zgłaszana dla wszystkich pacjentów leczonych tą samą dawką i nie jest podzielona na fazę I i fazę II. Wyniki fazy I i fazy II nie są rozdzielone, ponieważ czas włączenia (wcześnie w fazie 1 lub później w fazie II) nie ma znaczenia dla tego pomiaru wyniku.
co 6 tygodni aż do zakończenia leczenia, do 43 miesięcy
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: co 6 tygodni aż do zakończenia leczenia, do 43 miesięcy
Liczba pacjentów z zaobserwowaną odpowiedzią całkowitą [CR] lub odpowiedzią częściową [PR]. Kryteria oceny odpowiedzi w kryteriach guzów litych (RECIST v1.1) dla docelowych zmian i oceniane za pomocą MRI: odpowiedź całkowita (CR), zniknięcie wszystkich docelowych zmian; Częściowa odpowiedź (PR), >=30% zmniejszenie sumy najdłuższej średnicy zmian docelowych; Ogólna odpowiedź (OR) = CR + PR. Ta miara wyników jest zgłaszana dla wszystkich pacjentów leczonych tą samą dawką i nie jest podzielona na fazę I i fazę II. Wyniki fazy I i fazy II nie są rozdzielone, ponieważ czas włączenia (wcześnie w fazie 1 lub później w fazie II) nie ma znaczenia dla pomiaru wyniku.
co 6 tygodni aż do zakończenia leczenia, do 43 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
SCRI Development Innovations, LLC

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Celgene

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Denise A. Yardley, M.D., SCRI Development Innovations, LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SCRI BRE 161

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami