Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności metylofenidatu uwalnianego osmotycznie w jamie ustnej (OROS) u uczestników z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)

14 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Janssen Korea, Ltd., Korea

Skuteczność i umiejętność uczenia się po leczeniu OROS metylofenidatem u młodzieży z zespołem deficytu uwagi/nadpobudliwością ruchową: 12-tygodniowe, wieloośrodkowe badanie otwarte

Celem tego badania jest ocena skuteczności, tolerancji i wpływu doustnego systemu uwalniania osmotycznego (OROS) chlorowodorku metylofenidatu (HCl) na zmiany umiejętności uczenia się u koreańskich uczestników z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to 12-tygodniowe, otwarte badanie (wszystkie zaangażowane osoby znają tożsamość interwencji), prospektywne (badanie z udziałem uczestników do przodu w czasie), jednoramienne, wieloośrodkowe badanie (kiedy nad medycznym badaniem badawczym pracuje więcej niż jeden zespół szpitala lub szkoły medycznej) ) chlorowodorku metylofenidatu OROS. Badanie będzie się składać z 6 wizyt podczas badania przesiewowego, linii bazowej, tygodnia 1, 3, 6 i 12. Uczestnicy przyjmujący już inne leki na ADHD oprócz metylofenidatu będą musieli przejść okres wymywania (okres, w którym nie otrzymują żadnego leczenia) trwający co najmniej 1 tydzień. Uczestnicy będą przyjmować badany lek raz dziennie, zaczynając od 18 miligramów dziennie (mg/dzień) u uczestników o masie ciała mniejszej niż 30 kilogramów (kg) lub od 27 mg/dzień u uczestników o masie ciała powyżej 30 kg. Dawka będzie zwiększana o 9 mg lub 18 mg co tydzień do 6. tygodnia w zależności od skuteczności leczenia i tolerancji, a następnie maksymalna dawka podtrzymująca 72 mg doustnie raz na dobę do 12. tygodnia, podczas którego dawkę można zmniejszyć o 9 mg w zależności od tolerancji. Skuteczność będzie oceniana przede wszystkim za pomocą skali Clinical Global Impression of Severity of Illness (CGI-S), Clinical Global Impression of Improvement of Illness (CGI-I), koreańskiej wersji ADHD-IV Rating Scale (K-ARS) i umiejętności uczenia się Wynik testu (LST). Bezpieczeństwo uczestników będzie monitorowane.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
115

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą spełniać kryteria Diagnostycznego i statystycznego podręcznika zaburzeń psychicznych, wydanie 4 (DSM-IV) dotyczące zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) i uważa się, że wymagają leczenia farmakologicznego
  • Uczestnicy, którzy zgodzili się przestrzegać harmonogramów wizyt i dobrowolnie wypełnić określoną przez uczestnika ewaluację (ewentualnie do wypełnienia przez rodziców/opiekunów) w okresie leczenia
  • Uczestnicy i rodzice/opiekunowie, którzy są w stanie zrozumieć procedury uczestnictwa w badaniu i spontanicznie zażądają przerwania badania w dowolnym momencie
  • Uczestnicy, którzy wyrazili spontaniczną zgodę na udział
  • Uczestnicy, których opiekun/przedstawiciel prawny wyraził spontaniczną pisemną zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Nadwrażliwość na chlorowodorek metylofenidatu
  • Uczestnicy, u których zdiagnozowano dużą depresję lub zaburzenia lękowe zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-IV i którzy wymagają terapii farmakologicznej
  • Uczestnicy z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym, zaburzeniem psychotycznym i zaburzeniem związanym z nadużywaniem substancji psychoaktywnych w wywiadzie lub zdiagnozowanym ogólnym zaburzeniem rozwojowym, organicznym zaburzeniem mózgu, zaburzeniem napadowym (nagłe, niekontrolowane skurcze mięśni i utrata przytomności wynikająca z nieprawidłowej funkcji mózgu), zaburzeniem ruchowym wymagającym leczenia terapii lub z rodzinną historią zespołu Tourette'a (zaburzenie neuropsychologiczne, które powoduje wyraźny niepokój lub znaczne upośledzenie funkcjonowania społecznego, zawodowego lub innych ważnych obszarów)
  • W ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym przyjmowano metylofenidat w układzie doustnym o działaniu osmotycznym (OROS).
  • Obecnie przyjmuje agonistów receptora alfa-2 adrenergicznego, leki przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne, benzodiazepiny, modafinil, leki przeciwdrgawkowe (lek stosowany w leczeniu napadów padaczkowych) lub zdrowe suplementy diety, które mogą mieć działanie na ośrodkowy układ nerwowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: OROS Metylofenidat HCl
Lek: OROS Metylofenidat HCl
Osmotyczny system uwalniania doustnego (OROS) Tabletka chlorowodorku metylofenidatu będzie podawana doustnie raz dziennie w dawce początkowej 18 miligramów (mg) osobom o masie ciała mniejszej niż 30 kilogramów i 27 mg osobom o masie ciała większej lub równej 30 kg ; dawkę można zwiększyć o 9 mg lub 18 mg na tydzień do 6 tygodnia w zależności od efektu leczenia i tolerancji pacjenta; następnie maksymalna dawka podtrzymująca wynosząca 72 mg będzie podawana doustnie raz na dobę do 12. tygodnia.
Inne nazwy:
  • Koncert

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koreańska wersja skali oceny zespołu nadpobudliwości psychoruchowej (ADHD) (K-ARS)
Ramy czasowe: Tydzień 12
K-ARS to skala ocen, która służy do diagnozy ADHD i oceny skuteczności leczenia i składa się łącznie z 18 pozycji na podstawie Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych, wydanie 4 (DSM-IV), każda pozycja jest oceniane od 0 do 3 punktów. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 54, gdzie 0 = stan normalny, a 54 = stan ciężki.
Tydzień 12
Ogólny obraz kliniczny — ocena ciężkości (CGI-S).
Ramy czasowe: Tydzień 12
Skala oceny CGI-S to 7-punktowa globalna ocena, która mierzy wrażenie klinicysty na temat ciężkości choroby wykazywanej przez uczestnika. Ocena 1 jest równoznaczna z „Normalny, wcale nie chory”, a ocena 7 jest równoznaczna z „Wśród najbardziej skrajnie chorych uczestników”. Wyższe wyniki wskazują na pogorszenie.
Tydzień 12
Ogólne wrażenie kliniczne — wynik poprawy (CGI-I).
Ramy czasowe: Tydzień 12
CGI-I to 7-punktowa skala, która wymaga od klinicysty oceny, jak bardzo stan pacjenta uległ poprawie lub pogorszeniu w stosunku do stanu wyjściowego na początku interwencji i został oceniony jako: 1=znacząca poprawa; 2=znacznie ulepszony; 3=minimalnie poprawiony; 4=bez zmian; 5=minimalnie gorzej; 6=dużo gorzej; 7=bardzo dużo gorzej.
Tydzień 12
Łączny wynik testu umiejętności uczenia się (LST).
Ramy czasowe: Tydzień 12
LST mierzy zdolność uczenia się ucznia. Skala ta składa się z 7 sekcji: samokontrola, uczestnictwo, wykonanie zadania, czytanie, pisanie, rozwiązywanie testów i przetwarzanie informacji. Składa się z 70 pozycji dla gimnazjalistów (wiek 13-15 lat) i 80 pozycji dla uczniów szkół średnich (wiek 16-18 lat). Każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze). Całkowity zakres punktacji wynosi 70-350 dla wersji gimnazjalnej i 80-400 dla wersji licealnej, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszą zdolność uczenia się. W analizie wyników każdy wynik cząstkowy i wynik całkowity przeliczono na wynik T w celu normalizacji. Zakres punktacji T-score wynosi od 1 do 100 ze średnią 50. Wyższy wynik wskazuje na lepszą zdolność uczenia się.
Tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik testu systemu diagnostycznego (ADS) zespołu deficytu uwagi/nadpobudliwości ruchowej (ADHD) pod kątem błędów pominięcia i błędów prowizyjnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
ADS składa się z 4 czynników: pominięcie/brakująca częstotliwość do pomiaru rozproszenia uwagi; częstotliwość fałszywych alarmów/pozwoleń na pomiar impulsu; średni czas odpowiedzi/reakcji w celu zmierzenia szybkości przetwarzania zadania; oraz zmienność odpowiedzi/odchylenie standardowe czasu odpowiedzi w celu zmierzenia spójności uwagi. Łączna wartość zarówno błędów pominięcia, jak i błędów prowizji mieści się w przedziale od 0 do 100 błędów, gdzie wysoka wartość wskazuje na pogorszenie uwagi.
Wartość bazowa i tydzień 12
Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) Wynik testu systemu diagnostycznego (ADS) dla czasu reakcji i zmienności odpowiedzi
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
ADS składa się z 4 czynników: pominięcie/brakująca częstotliwość do pomiaru rozproszenia uwagi; częstotliwość fałszywych alarmów/komisji do pomiaru impulsu; średni czas odpowiedzi/reakcji w celu zmierzenia szybkości przetwarzania zadania; oraz zmienność odpowiedzi/odchylenie standardowe czasu odpowiedzi w celu zmierzenia spójności uwagi. Zakres punktacji zarówno dla czasu reakcji, jak i zmienności odpowiedzi wynosi 0-100. Wysoki wynik wskazuje na pogorszenie uwagi. Jeśli wynik jednego lub więcej czynników przekracza 65 punktów, uczestnik ma deficyt uwagi.
Wartość bazowa i tydzień 12
Wynik testu rozpiętości cyfr
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
Każdy uczestnik indywidualnie otrzymał sekwencję liczb, przy czym sekwencja stawała się coraz dłuższa, aby powtarzać cyfry w tej samej kolejności, do przodu lub do tyłu. Każdą długość sekwencji próbowano dwukrotnie. Test został zakończony po niepowodzeniu w obu próbach dowolnej długości sekwencji. 1 punkt był przyznawany, jeśli uczestnik przeszedł tylko 1 próbę o długości sekwencji. 0 punktów przyznawano, jeśli uczestnik nie zdał obu prób. Całkowity zakres punktacji wynosił 0-16 (do przodu) i 0-14 (do tyłu). Wyższy wynik wskazywał na lepszą pamięć i uwagę.
Wartość bazowa i tydzień 12
Wynik testu Finger Window (FW).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
W teście FW uczestnik pokazuje pamięć zademonstrowanego wzoru wizualnego za pomocą plastikowego szablonu o wymiarach 8x11 cali zawierającego 9 asymetrycznie rozmieszczonych otworów. Badający modeluje zadaną sekwencję otworów i prosi uczestnika o naśladowanie tej sekwencji poprzez włożenie palca w te same otwory w odpowiedniej kolejności. Suma poprawnych sekwencji składa się na łączną punktację, która waha się od 0-24 (przód FW) i 0-28 (tył FW), przy czym wyższy wynik wskazuje na korzystniejszy stan zdrowia.
Wartość bazowa i tydzień 12
Wynik testu skojarzeń kontrolowanych słów ustnych (COWAT).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
Test ten mierzy funkcję wykonawczą płata czołowego i składa się z badania płynności kategorii/znaczenia oraz płynności liter/fonemów. Składał się z trzech 60-sekundowych prób generowania słów, w których uczestnik ustnie generuje jak najwięcej słów zaczynających się na docelowe litery F, A i S. Zmienne zależne obejmowały całkowitą liczbę dopuszczalnych słów wygenerowanych dla każdej litery docelowej i całkowitą liczbę wygenerowanych słów we wszystkich trzyliterowych próbach. Całkowity wynik został obliczony jako suma wygenerowanych akceptowalnych słów, przy czym wyższe wyniki wskazywały na lepszą płynność słowną.
Wartość bazowa i tydzień 12
Wynik testu Stroopa dla czasu reakcji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
Ten test składa się z 3 prób: próba kolorów (wykonanie proste), próba słów (wykonanie środkowe) i próba interferencji kolorów słów (wykonanie przeszkadzające). W prostym wykonaniu uczestnicy muszą przeczytać zapisane nazwy kolorów słów niezależnie od koloru atramentu. W wykonaniu środkowym uczestnicy muszą przeczytać słowa zapisane czarnymi literami. W eksperymencie z zakłócaniem uczestnicy muszą podać kolor liter niezależnie od słowa pisanego. Ten test szacuje czas poświęcony na wykonanie. Wysoki czas spędzania wskazuje na niską zdolność tłumienia automatyzacji.
Wartość bazowa i tydzień 12
Wynik testu Stroopa dla fałszywej reakcji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
Ten test składa się z 3 prób: próba kolorów (wykonanie proste), próba słów (wykonanie środkowe) i próba interferencji kolorów słów (wykonanie przeszkadzające). W prostym wykonaniu uczestnicy muszą przeczytać zapisane nazwy kolorów słów niezależnie od koloru atramentu. W wykonaniu środkowym uczestnicy muszą przeczytać słowa zapisane czarnymi literami. W eksperymencie z zakłócaniem uczestnicy muszą podać kolor liter niezależnie od słowa pisanego. Całkowita wartość waha się od 0 do 24 błędów dla każdego wykonania, gdzie wysoka wartość wskazuje na pogorszenie uwagi.
Wartość bazowa i tydzień 12
Wynik testu Stroopa dla interferencji proporcji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
Współczynnik interferencji oblicza się dzieląc czas wykonania prostego przez czas wykonania zakłócającego. Zakres wyników to 0-1. Wyższa wartość wskazuje na lepszą zdolność tłumienia automatyzacji.
Wartość bazowa i tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Janssen Korea, Ltd., Korea

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CR015496
  • CON-KOR-4019
  • CONCERTAATT4082

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami