Effects of Food Form and Fitness on Appetite and Digestion.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907
- Purdue University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- 18-50 years of age BMI of 18-23 kg/m2 (lean) or 30-35 kg/m2 (obese) Sedentary physical activity level (<70th¬ percentile of estimated VO2max for age and sex) or physically Active/Exercisers (>70th¬ percentile of estimated VO2max for age and sex) Good health and not taking any medications known to influence appetite Non-smokers Not pregnant or lactating Weight stable (≤ 3 kg within last 3 months) Dietary restraint score <11 on the Three Factor Eating Questionnaire (included in the on-line screening questionnaire) Glucose Tolerant or Non-Diabetic (fasting blood glucose of <100 mg/dL) Self-reported consumer of breakfast and lunch
Exclusion Criteria:
- History or presence of significant metabolic diseases that may impact study results (i.e., endocrine, hepatic, renal disease) Individuals planning on starting a new diet or exercise regimen during the course of the study Use of obesity pharmacotherapeutic agents or over-the counter anti-obesity agents within the last 3 months Underlying conditions such as any cardiovascular, pulmonary, or neurological dysfunction that may be aggravated with exercise
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: liquid to liquid,
|
• One test session will involve presentation of a glass of clear cherry-flavored unthickened beverage (Kool-Aid, Kraft Foods Inc., White Plains, NY).
This session will be referred to as the "Liquid to Liquid" session as the participants will be consuming a liquid and be told that the consistency in their stomach will be a liquid.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: liquid to solid,
|
This session involves a solution of calcium chloride and a solution of sodium alginate.
The participant will be instructed to pour the cherry-flavored beverage/alginate solution into the calcium chloride.
The result is a solid mass.
They are allowed to examine the solution to confirm the solid texture and consistency.Participants will be told that this same reaction will occur in their stomach when the session's beverage is consumed due to the effect of gastric acid on the solution.
But, the participant will be consuming the same cherry-flavored beverage as in the 1st session.
Thus, they will believe that their GI tract will be challenged with a solid mass, but in reality, the challenge is the same (i.e., liquid).Therefore, the only difference between the test sessions is expectation.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: solid to liquid
|
• This session will involve the same dense gelatin cubes previously described, but participants will be told that the solid cubes will turn to liquid when they come into contact with the acid in their stomach.
This trial will be known as "Solid to Liquid".
A demonstration of the "Solid to Solid" and "Solid to Liquid" phases will be shown to the participant before they consume the load.
Both phases exhibited by placing two cubes into separate containers filled with similar looking clear liquids.
The "Solid to Solid" phase container will contain cold water so the cube stays in solid form.
The "Solid to Liquid" phase container will contain hot water that will quickly dissolve the cube into a liquid form.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: solid to solid
|
Participants will be presented with dense gelatin cubes.
These 1" x 1" x 1" cubes will have a solid appearance and require mastication, but is isocaloric to the beverage.
However, after mastication and gastric processing, the solid rapidly breaks down into a clear fluid.However, participants will be informed that the cubes will remain the same solid consistency in their stomach.
The masticatory process and stimulus form will be standardized through the use of a metronome.
Participants will be required to chew the solid cube at a fixed rate prior to swallowing.
Thus, adding to the cognitive impression that they are eating a solid when essentially the GI challenge will be similar to the beverage.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change of energy intake.
Ramy czasowe: 24 hours
|
Effects of actual and perceived food form on short term energy intake in lean and obese, fit and unfit adults.
|
24 hours
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change of appetite.
Ramy czasowe: 4 hours
|
Effects of actual and perceived food form on hunger, fullness, desire to eat, and thirst.
|
4 hours
|
|
Gastric emptying
Ramy czasowe: 4 hours
|
Effects of actual and perceived food form on gastric emptying time.
|
4 hours
|
|
Gastro-intestinal transit
Ramy czasowe: 4 hours
|
Effects of actual and perceived food form on gastro-intestinal transit time.
|
4 hours
|
|
Endocrin responses
Ramy czasowe: 4 hours
|
Effects of actual and perceived food form on GLP-1, CCK, Insulin, Ghrelin concentration.
|
4 hours
|
|
Glucose response
Ramy czasowe: 4 hours
|
Effects of actual and perceived food form on serum glucose concentration.
|
4 hours
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01DK079913 (Grant/umowa NIH USA)
- 0805006922 (Inny identyfikator: Purdue University)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .