Effects of Food Form and Fitness on Appetite and Digestion.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47907
- Purdue University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- 18-50 years of age BMI of 18-23 kg/m2 (lean) or 30-35 kg/m2 (obese) Sedentary physical activity level (<70th¬ percentile of estimated VO2max for age and sex) or physically Active/Exercisers (>70th¬ percentile of estimated VO2max for age and sex) Good health and not taking any medications known to influence appetite Non-smokers Not pregnant or lactating Weight stable (≤ 3 kg within last 3 months) Dietary restraint score <11 on the Three Factor Eating Questionnaire (included in the on-line screening questionnaire) Glucose Tolerant or Non-Diabetic (fasting blood glucose of <100 mg/dL) Self-reported consumer of breakfast and lunch
Exclusion Criteria:
- History or presence of significant metabolic diseases that may impact study results (i.e., endocrine, hepatic, renal disease) Individuals planning on starting a new diet or exercise regimen during the course of the study Use of obesity pharmacotherapeutic agents or over-the counter anti-obesity agents within the last 3 months Underlying conditions such as any cardiovascular, pulmonary, or neurological dysfunction that may be aggravated with exercise
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: liquid to liquid,
|
• One test session will involve presentation of a glass of clear cherry-flavored unthickened beverage (Kool-Aid, Kraft Foods Inc., White Plains, NY).
This session will be referred to as the "Liquid to Liquid" session as the participants will be consuming a liquid and be told that the consistency in their stomach will be a liquid.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: liquid to solid,
|
This session involves a solution of calcium chloride and a solution of sodium alginate.
The participant will be instructed to pour the cherry-flavored beverage/alginate solution into the calcium chloride.
The result is a solid mass.
They are allowed to examine the solution to confirm the solid texture and consistency.Participants will be told that this same reaction will occur in their stomach when the session's beverage is consumed due to the effect of gastric acid on the solution.
But, the participant will be consuming the same cherry-flavored beverage as in the 1st session.
Thus, they will believe that their GI tract will be challenged with a solid mass, but in reality, the challenge is the same (i.e., liquid).Therefore, the only difference between the test sessions is expectation.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: solid to liquid
|
• This session will involve the same dense gelatin cubes previously described, but participants will be told that the solid cubes will turn to liquid when they come into contact with the acid in their stomach.
This trial will be known as "Solid to Liquid".
A demonstration of the "Solid to Solid" and "Solid to Liquid" phases will be shown to the participant before they consume the load.
Both phases exhibited by placing two cubes into separate containers filled with similar looking clear liquids.
The "Solid to Solid" phase container will contain cold water so the cube stays in solid form.
The "Solid to Liquid" phase container will contain hot water that will quickly dissolve the cube into a liquid form.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: solid to solid
|
Participants will be presented with dense gelatin cubes.
These 1" x 1" x 1" cubes will have a solid appearance and require mastication, but is isocaloric to the beverage.
However, after mastication and gastric processing, the solid rapidly breaks down into a clear fluid.However, participants will be informed that the cubes will remain the same solid consistency in their stomach.
The masticatory process and stimulus form will be standardized through the use of a metronome.
Participants will be required to chew the solid cube at a fixed rate prior to swallowing.
Thus, adding to the cognitive impression that they are eating a solid when essentially the GI challenge will be similar to the beverage.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change of energy intake.
Временное ограничение: 24 hours
|
Effects of actual and perceived food form on short term energy intake in lean and obese, fit and unfit adults.
|
24 hours
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change of appetite.
Временное ограничение: 4 hours
|
Effects of actual and perceived food form on hunger, fullness, desire to eat, and thirst.
|
4 hours
|
|
Gastric emptying
Временное ограничение: 4 hours
|
Effects of actual and perceived food form on gastric emptying time.
|
4 hours
|
|
Gastro-intestinal transit
Временное ограничение: 4 hours
|
Effects of actual and perceived food form on gastro-intestinal transit time.
|
4 hours
|
|
Endocrin responses
Временное ограничение: 4 hours
|
Effects of actual and perceived food form on GLP-1, CCK, Insulin, Ghrelin concentration.
|
4 hours
|
|
Glucose response
Временное ограничение: 4 hours
|
Effects of actual and perceived food form on serum glucose concentration.
|
4 hours
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- R01DK079913 (Грант/контракт NIH США)
- 0805006922 (Другой идентификатор: Purdue University)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .