Dopasowane genotypy i leki serotoninergiczne na alkoholizm

Kryteria przyjęcia:

1. Musi mieć od 21 do 65 lat (włącznie).
2. Uczestnikami mogą być mężczyźni lub kobiety i muszą być w dobrym stanie zdrowia, potwierdzonym wywiadem lekarskim, podstawowym badaniem fizykalnym, EKG, badaniami laboratoryjnymi, badaniem moczu i parametrami życiowymi.

3. Uczestniczki płci żeńskiej muszą być:

   po menopauzie przez co najmniej rok, bezpłodność chirurgiczna lub praktykowanie skutecznej metody antykoncepcji przed przystąpieniem do badania iw trakcie jego trwania; mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu podczas podstawowego badania przesiewowego i przed sesjami prowokacji alkoholowej.

4. Uczestnicy muszą zrozumieć, że nie jest to badanie dotyczące leczenia.
5. Diagnoza uzależnienia od alkoholu za pomocą modułu E ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM-IV (SCID). Uzależniony od alkoholu zdefiniowany na podstawie wyniku AUDIT ≥ 12, mężczyźni muszą spożywać ≥ 35, a kobiety ≥ 28 standaryzowanych napojów alkoholowych tygodniowo.
6. Uczestnicy muszą być chętni do przyjmowania leków doustnych, przestrzegać schematu leczenia i być gotowi do powrotu na cotygodniowe wizyty i sesje prowokacji alkoholowej.
7. Uczestnicy muszą być w stanie przeczytać i zrozumieć pisemne instrukcje oraz zrozumieć i wypełnić wszystkie wagi i inwentarze wymagane przez protokół.
8. Uczestnicy muszą podpisać świadomą zgodę wskazującą, że rozumieją cel i procedury wymagane do badania oraz chęć udziału.

Kryteria wyłączenia:

1. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
2. Pozytywny wynik testu na obecność narkotyków w moczu na początku badania pod kątem jakiejkolwiek nielegalnej substancji innej niż marihuana.
3. Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli mają: (a) istotne klinicznie nieprawidłowości medyczne (tj. EKG, ocena hematologiczna, bilirubina > 150% górnej granicy normy lub podwyższenie AlAT lub AspAT >300% górnej granicy normy, biochemia, w tym analiza moczu, elektrolity). (Osoby ze schorzeniami, które są odpowiednio kontrolowane przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, nie zostaną wykluczone.)
4. Bieżące stosowanie leków psychotropowych, których nie można odstawić
5. Przeciwwskazania medyczne do stosowania sertraliny lub ondansetronu
6. Przyjmowanie leków wpływających na metabolizm któregokolwiek z leków, których nie można przerwać według lekarza prowadzącego badanie.
7. Uczulenie na sertralinę lub ondansetron
8. Musi mieć stężenie alkoholu w wydychanym powietrzu (BrAC) = 0,000 na początku sesji wyzwania alkoholowego.
9. Klirens kreatyniny ≤ 60 dl/min.
10. Osoby, które mają uzasadnione oczekiwania, że ​​zostaną umieszczone w zakładzie karnym w trakcie procesu lub w toku postępowania sądowego.
11. Uczestnicy, u których występują znaczące objawy odstawienia alkoholu (ocena odstawienia alkoholu dokonana przez instytut kliniczny po rewizji (CIWA-Ar) >10.
12. depresja życiowa lub historia samobójstwa
13. historia napadów padaczkowych (np. padaczka) lub migrenowe bóle głowy -