Ocena, patogeneza i wyniki pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu lub z podejrzeniem

• KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Osoby podejrzane o TBI

Osoby z podejrzeniem TBI muszą spełniać następujące kryteria włączenia:

1. Historia ostrego urazu głowy z lub podejrzeniem niepenetrującego ostrego TBI
2. Wiek 18 lat lub więcej
3. Uznany za medycznie bezpieczny do udziału w badaniu przez lekarza prowadzącego uczestnika
4. Zdolność do wyrażenia zgody lub wyrażenie zgody przez przedstawiciela ustawowego.

Zdrowi Wolontariusze

Zdrowi ochotnicy muszą spełniać następujące kryteria włączenia:

1. Zdrowy bez przebytej lub obecnej historii TBI lub innej choroby mózgu, co oceniono na podstawie historii medycznej i badania fizykalnego
2. Wiek 18 lat lub starszy.
3. Potrafi wyrazić świadomą zgodę

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Osoby podejrzane o TBI

Pacjenci z podejrzeniem TBI nie kwalifikują się do udziału w tym badaniu, jeśli spełniony jest którykolwiek z poniższych warunków:

1. Uznany przez lekarza prowadzącego pacjenta za niestabilnego psychicznie
2. Przeciwwskazania do badania MRI, w tym: rozruszniki serca lub inne wszczepione urządzenia elektryczne, stymulatory mózgu, niektóre rodzaje implantów dentystycznych, zaciski tętniaka (metalowe zaciski na ścianie dużej tętnicy), metalowe protezy (w tym metalowe szpilki i pręty, zastawki serca i ślimakowe) implanty), permanentny eyeliner, wszczepiona pompa dozująca lub fragmenty odłamków.
3. Stany uniemożliwiające wejście do skanera, takie jak chorobliwa otyłość lub klaustrofobia lub stany wymagające sedacji.
4. U kobiet ciąża.

Zdrowi Wolontariusze

Zdrowi ochotnicy nie kwalifikują się do udziału w tym badaniu, jeśli spełniony jest którykolwiek z poniższych warunków:

1. Obecność zaburzeń funkcji poznawczych na podstawie wywiadu medycznego i/lub wyniku Mini Mental State Examination (MMSE) < 27
2. Obecna lub przebyta diagnoza DSM-IV zaburzenia psychicznego, w tym zaburzenia związanego z używaniem substancji, określona na podstawie samoopisu, wywiadu medycznego i/lub badania klinicznego
3. Główne problemy medyczne, które mogą wpływać na funkcjonowanie mózgu (np. problemy z ośrodkowym układem nerwowym, w tym drgawki i psychozy; choroby sercowo-naczyniowe, w tym nadciśnienie i arytmie; zaburzenia metaboliczne, autoimmunologiczne, endokrynologiczne), określone na podstawie samoopisu, wywiadu medycznego i/lub badania klinicznego;
4. Przeciwwskazania do badania MRI, w tym niektórych metalowych implantów lub urządzeń, takich jak: rozrusznik serca, pompa infuzyjna insuliny, wszczepione urządzenie do wlewu leku, implant ślimakowy, otologiczny lub do ucha, przezskórny plaster na lek (nitrogliceryna), którego nie można usunąć do badania, przekłuwanie ciała ( s), szpilka do kości/stawu, śruba, gwóźdź, płytka, szwy druciane lub klamry chirurgiczne, przetoki, klipsy do tętniaków mózgu, odłamki lub inny metal wbity w ciało podmiotu (na przykład w wyniku ran wojennych, wypadków lub wcześniejszej pracy w polach metalowych) lub maszyn, które mogły pozostawić metalowe fragmenty w oczach lub w ich pobliżu).
5. Warunki uniemożliwiające wejście do skanerów (np. chorobliwa otyłość, klaustrofobia itp.).
6. U kobiet ciąża lub karmienie piersią.
7. Narażenie na promieniowanie związane z badaniami w ciągu ostatniego roku, które w połączeniu z tym badaniem spowodowałoby, że badani przekroczyliby dopuszczalne limity.

Obecnie faza 1 rekrutacji zdrowych ochotników do programu pilotażowego A Beta PET jest zakończona. Obecnie rejestracja zdrowych ochotników jest wstrzymana do czasu zakończenia analizy. Rejestracja pilotażowych pacjentów z TBI Beta PET i zdrowych dopasowań może zostać wznowiona w fazie 2, jeśli analiza początkowych danych sugeruje aktualizację