Valutazione, patogenesi ed esito di soggetti con o sospetta lesione cerebrale traumatica

• CRITERIO DI INCLUSIONE:

Soggetti con sospetto trauma cranico

I soggetti con sospetto trauma cranico devono soddisfare i seguenti criteri di inclusione:

1. Storia di trauma cranico acuto con o sospetto trauma cranico acuto non penetrante
2. Età 18 anni o più
3. Ritenuto clinicamente sicuro per la partecipazione allo studio dal medico curante del soggetto
4. In grado di fornire il consenso o avere un rappresentante legalmente autorizzato a fornire il consenso.

Volontari sani

I volontari sani devono soddisfare i seguenti criteri di inclusione:

1. Sano senza storia passata o presente di trauma cranico o altra malattia cerebrale, come valutato dall'anamnesi e dall'esame fisico
2. Età 18 o più.
3. In grado di fornire il consenso informato

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Soggetti con sospetto trauma cranico

I soggetti con sospetto trauma cranico non sono idonei per la partecipazione a questo studio di ricerca se esiste una delle seguenti condizioni:

1. Considerato psichiatricamente instabile dal medico curante del paziente
2. Controindicazione alla scansione MRI inclusi: pacemaker o altri dispositivi elettrici impiantati, stimolatori cerebrali, alcuni tipi di impianti dentali, clip per aneurisma (clip metalliche sulla parete di una grande arteria), protesi metalliche (inclusi perni e aste metalliche, valvole cardiache e impianti), eyeliner permanente, pompa di erogazione impiantata o frammenti di shrapnel.
3. Condizioni che precludono l'ingresso nello scanner come obesità patologica o claustrofobia o condizioni che richiedono sedazione.
4. Nei soggetti di sesso femminile, gravidanza.

Volontari sani

I volontari sani non possono partecipare a questo studio di ricerca se esiste una delle seguenti condizioni:

1. Presenza di deterioramento cognitivo in base all'anamnesi e/o al punteggio del Mini Mental State Examination (MMSE) < 27
2. Diagnosi attuale o pregressa del DSM-IV di un disturbo psichiatrico compreso il disturbo da uso di sostanze come determinato dall'autovalutazione, dall'anamnesi e/o dall'esame clinico
3. Principali problemi medici che possono avere un impatto sulla funzione cerebrale (ad esempio, problemi del sistema nervoso centrale tra cui convulsioni e psicosi; malattie cardiovascolari tra cui ipertensione e aritmie; disturbi metabolici, autoimmuni, endocrini) come determinato dall'autovalutazione, dall'anamnesi e/o dall'esame clinico;
4. Controindicazione alla risonanza magnetica inclusi alcuni impianti o dispositivi metallici come: pacemaker cardiaco, pompa per infusione di insulina, dispositivo impiantato per infusione di farmaci, impianto cocleare, otologico o auricolare, cerotto transdermico (nitroglicerina) che non può essere rimosso per lo studio, piercing ( s), chiodi ossei/articolari, viti, chiodi, placche, fili di sutura o graffette chirurgiche, shunt, fermagli per aneurismi cerebrali, schegge o altri metalli conficcati nel corpo di un soggetto (ad esempio da ferite di guerra o incidenti o lavori precedenti in campi metallici o macchine che potrebbero aver lasciato frammenti metallici dentro o vicino agli occhi del soggetto).
5. Condizioni che precludono l'accesso agli scanner (ad es. obesità patologica, claustrofobia, ecc.).
6. In soggetti di sesso femminile, gravidanza o allattamento.
7. Esposizione a radiazioni correlate alla ricerca nell'ultimo anno che, se combinata con questo studio, collocherebbe i soggetti al di sopra dei limiti consentiti.

Attualmente la fase 1 dell'arruolamento di volontari sani nel progetto pilota A Beta PET è stata completata. In questo momento l'arruolamento di volontari sani è sospeso fino al completamento dell'analisi. L'arruolamento di soggetti con TBI pilota A Beta PET e partite sane può riprendere nella Fase 2 se l'analisi dei dati iniziali suggerisce un aggiornamento