Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające skuteczność/bezpieczeństwo antykoncepcji niskodawkowej EE/LNG przezskórnego systemu antykoncepcyjnego

2 lipca 2018 zaktualizowane przez: Agile Therapeutics

Otwarte, randomizowane, równoległe badanie grupowe dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa przezskórnego systemu dostarczania antykoncepcji (TCDS) w porównaniu z doustnym środkiem antykoncepcyjnym o niskiej dawce zawierającym 0,02 mg EE i 0,1 mg LNG w schemacie 21-dniowym.

Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa niskodawkowego przezskórnego systemu antykoncepcyjnego zawierającego etynyloestradiol i lewonorgestrel.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ocena porównawcza AG200-15 w porównaniu z OC w odniesieniu do bezpieczeństwa, skuteczności antykoncepcyjnej, kontroli cyklu (wzór krwawienia), przestrzegania zaleceń przez pacjentów oraz stężeń EE i LNG w surowicy. Aby ocenić podatność na zużycie TCDS (w tym przyczepność).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1504

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
        • Agile Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
        • Agile Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
        • Agile Investigational Site
      • Green Valley, Arizona, Stany Zjednoczone, 85614
        • Agile Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
        • Agile Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Agile Investigational Site
    • California
      • La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
        • Agile Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
        • Agile Investigational Site
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95831
        • Agile Investigational
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • Agile Investigational Site
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92705
        • Agile Investigational Site
      • Vista, California, Stany Zjednoczone, 92083
        • Agile Investigational Site
      • West Hills, California, Stany Zjednoczone, 91307
        • Agile Investigational Site
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80302
        • Agile Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Agile Investigational Site
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80207
        • Agile Investigational Site
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80524
        • Agile Investigational Site
      • Wheat Ridge, Colorado, Stany Zjednoczone, 80033
        • Agile Investigational Site
    • Connecticut
      • Milford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06460
        • Agile Investigational Site
      • New London, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06320
        • Agile Investigational Site
      • Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06708
        • Agile Investigational Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33472
        • Agile Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33759
        • Agile Investigational Site
      • Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32114
        • Agile Investigational Site
      • DeLand, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
        • Agile Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33916
        • Agile Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Agile Investigational Site
      • Pinellas Park, Florida, Stany Zjednoczone, 33781
        • Agile Investigational Site
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33709
        • Agile Investigational Site
      • South Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
        • Agile Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33409
        • Agile Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Agile Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30034
        • Agile Investigational Site
      • Sandy Springs, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
        • Agile Investigational Site
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Stany Zjednoczone, 61820
        • Agile Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60654
        • Agile Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46250
        • Agile Investigational Site
      • Newburgh, Indiana, Stany Zjednoczone, 47630
        • Agile Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66202
        • Agile Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67205
        • Agile Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
        • Agile Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40291
        • Agile Investigational Site
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70072
        • Agile Investigational Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68510
        • Agile Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • Agile Investigational Site
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08817
        • Agile Investigational Site
      • Lawrenceville, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08648
        • Agile Investigational Site
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14609
        • Agile Investigational Site
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27518
        • Agile Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28209
        • Agile Investigational Site
      • Kernersville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27284
        • Agile Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
        • Agile Investigational Site
      • Salisbury, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28144
        • Agile Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • Agile Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Agile Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44311
        • Agile Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
        • Agile Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
        • Agile Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
        • Agile Investigational Site
      • Englewood, Ohio, Stany Zjednoczone, 45322
        • Agile Investigational Site
      • Mayfield Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44124
        • Agile Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • Agile Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74105
        • Agile Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
        • Agile Investigational Site
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38305
        • Agile Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
        • Agile Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
        • Agile Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78702
        • Agile Investigational Site
      • Bedford, Texas, Stany Zjednoczone, 76022
        • Agile Investigational Site
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78414
        • Agile Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Agile Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77089
        • Agile Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Agile Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • Agile Investigational Site
      • Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
        • Agile Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84109
        • Agile Investigational Site
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23606
        • Agile Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Agile Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23294
        • Agile Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Agile Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdrowe samice

  • 17 lat (w stanach, w których ustawowy wiek przyzwolenia na przyjmowanie środków antykoncepcyjnych wynosi 17 lat) – 40 lat
  • Regularne, stałe cykle miesiączkowe trwające od 25 do 35 dni
  • Aktywne seksualnie kobiety proszące o kontrolę urodzeń
  • W dobrym stanie ogólnym, potwierdzonym wywiadem lekarskim, badaniem fizykalnym (w tym ginekologicznym) i przesiewowymi wartościami laboratoryjnymi

Kryteria wyłączenia:

  • Znana lub podejrzewana ciąża;
  • Kobiety karmiące
  • Wyraźna reakcja skórna na preparaty transdermalne lub nadwrażliwość na plastry chirurgiczne/medyczne
  • Każda choroba, która może ulec pogorszeniu podczas leczenia hormonalnego (sercowo-naczyniowa, wątrobowa, metaboliczna)
  • Stosowanie innych metod antykoncepcji niż badany lek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: AG200-15 (cykle 1-13)
AG200-15 zawierający etynyloestradiol i lewonorgestrel. Rodzaj interwencji to lek.
Lek: AG200-15 (cykle 1-13)
AG200-15 zawierający etynyloestradiol i lewonorgestrel
Inne nazwy:
  • plaster transdermalny
Aktywny komparator: Zwrotnica Lessina do AG200-15
Lessina zawierająca etynyloestradiol i lewonorgestrel przez 6 cykli, a następnie AG200-15 przez 6 cykli. Rodzaj interwencji to lek.
Lek: Zwrotnica Lessina do AG200-15
Niska dawka doustnego środka antykoncepcyjnego zawierającego 20 mcg etynyloestradiolu i 100 mcg lewonorgestrelu w 21-dniowym schemacie przez 6 cykli, a następnie AG200-15 przez 6 cykli.
Inne nazwy:
  • hormonalna doustna antykoncepcja i system transdermalny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciąża
Ramy czasowe: AG200-15: 6 miesięcy; Lesina: 6 miesięcy; AG200-15: 1 rok
Wyniki ciąży określono na podstawie pomiaru wskaźnika Pearla. Wskaźnik Pearla to liczba ciąż w trakcie terapii pomnożona przez 1300 podzielona przez liczbę 28-dniowych cykli w trakcie terapii i jest szacunkową liczbą ciąż na 100 kobieto-lat stosowania produktu.
AG200-15: 6 miesięcy; Lesina: 6 miesięcy; AG200-15: 1 rok

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola cyklu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pomiar krwawienia międzymiesiączkowego (BTB) i/lub plamienia międzymiesiączkowego (BTS). Mierzona jako procent całkowitej liczby cykli w każdym ramieniu/grupie z BTB i/lub BTS.
6 miesięcy
Farmakokinetyka lewonorgestrelu (LNG) i etynyloestradiolu (EE)
Ramy czasowe: Lesina: 6 miesięcy; AG200-15: 1 rok; AG200-15: 6 miesięcy
Pomiar stężeń LNG i EE w osoczu dla cykli 2, 6 i 13.
Lesina: 6 miesięcy; AG200-15: 1 rok; AG200-15: 6 miesięcy
Samodzielnie zgłaszane podrażnienie w miejscu aplikacji
Ramy czasowe: 1 rok

Ocenę podrażnienia w miejscu aplikacji określono za pomocą następujących punktów:

0: Brak

  1. Łagodny
  2. Umiarkowany
  3. Ciężki : silny
1 rok
Przyleganie łaty na podstawie oceny badacza podczas każdej wizyty
Ramy czasowe: 1 rok

Ocenę przyczepności plastra określono przy użyciu następujących punktów:

0: >= 90% przyczepności (bez podnoszenia)

  1. >= 75% przyklejone, ale < 90% (niektóre krawędzie wykazują uniesienie)
  2. >= 50% przylega, ale < 75% (połowa systemu odchodzi)
  3. < 50% (> połowa systemu unosi się, ale nie jest odłączona)
  4. łatka całkowicie oderwana
1 rok
Samodzielnie zgłaszane swędzenie w miejscu aplikacji poprawki
Ramy czasowe: 1 rok

Ocenę swędzenia w miejscu nałożenia plastra określono na podstawie następujących punktów:

0: Brak

  1. Łagodny
  2. Umiarkowany
  3. Ciężki : silny
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Agile Therapeutics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ATI-CL12
  • 57731 (Inny identyfikator: FDA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami