Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa pramlintydu + metreleptyny u osób otyłych

26 marca 2015 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie mające na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania pramlintydu i metreleptyny u osób otyłych po wprowadzeniu diety niskokalorycznej

Po badaniu przesiewowym kwalifikujące się osoby zostaną włączone do 6-tygodniowego okresu wstępnego diety niskokalorycznej (LCD). Osoby, które utraciły co najmniej 2% masy ciała pod koniec 6-tygodniowego okresu wstępnego badania LCD, zostaną losowo przydzielone do 1 z 2 ramion leczenia (pramlintyd + metreleptyna lub placebo) w celu rozpoczęcia 16-tygodniowego okresu leczenia, podczas którego wpływ leczenia pramlintydem + metroleptyną na masę ciała zostanie porównany z placebo. Po 16-tygodniowym okresie podstawowego leczenia z zastosowaniem ślepej próby, uczestnicy przestaną przyjmować badany lek na okres 12 tygodni. Po 12-tygodniowym okresie obserwacji po odstawieniu leku, pacjenci w obu grupach rozpoczną 12-tygodniowy okres otwartej próby leczenia pramlintydem + metreleptyną. Podczas 12-tygodniowego okresu bez leku i 12-tygodniowego okresu leczenia otwartego, pacjenci będą nadal uczestniczyć w programie Lifestyle Intervention (LSI).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
213

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Greenbrae, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Florida
      • Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Maryland
      • Hyattsville, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Montana
      • Butte, Montana, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jest otyły z BMI ≥35 do ≤45 kg/m2.
  • Ma stabilną masę ciała (niezmienną o więcej niż 5% w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania).
  • Spełnia określone wymagania dotyczące jednocześnie przyjmowanych leków.
  • Nie paliła ani nie używała produktów zawierających nikotynę przez co najmniej 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie został zapisany do programu odchudzania w ciągu 2 miesięcy przed rozpoczęciem badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Grupa A
Pramlintyd + Metreleptyna
Lek: Pramlintyd + Metreleptyna
Grupa A: Wstrzyknięcie podskórne raz dziennie (QD): pramlintyd 360 mcg + metreleptyna 5,0 mg przez 1 tydzień, a następnie pramlintyd 360 mcg + metreleptyna 5,0 mg dwa razy dziennie (BID) przez 15 tygodni.
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa B
Placebo
Lek: Placebo
Grupa B: Wstrzyknięcie podskórne dwa razy dziennie (BID): Objętości odpowiadające placebo dawek aktywnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z nagłymi zdarzeniami niepożądanymi po leczeniu i liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi po leczeniu – populacja zgodna z zamiarem leczenia
Ramy czasowe: Kontynuacja od dnia 1 do miesiąca 6
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem definiuje się jako te, których data i godzina wystąpienia wystąpiły w dniu lub po podaniu pierwszej dawki badanego leku z randomizacją oraz w dniu lub przed podaniem ostatniej dawki badanego leku z randomizacją. Zdarzenia niepożądane po leczeniu definiuje się jako te, których data wystąpienia przypada po dacie ostatniej dawki (przypisanej, jeśli nie jest dostępna) randomizowanego badanego leku. Uczestnicy, u których wystąpiło wiele epizodów danego zdarzenia niepożądanego, są liczeni raz.
Kontynuacja od dnia 1 do miesiąca 6
Zmiana stężenia leptyny na czczo od wartości początkowej do tygodnia 2. i obserwacji po miesiącach 2, 4, 6 — populacja zgodna z zamiarem leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa do Miesiąca 6 Kontynuacja
Przeanalizowano uczestników, którzy otrzymywali metreleptynę; nie analizowano uczestników otrzymujących placebo. Linią wyjściową był pomiar w dniu 1 lub ostatni pomiar wykonany przed pierwszą dawką randomizowanego badanego leku, jeśli brakowało pomiaru w dniu 1. Leptynę mierzono w nanogramach na mililitr (ng/ml).
Linia bazowa do Miesiąca 6 Kontynuacja
Liczba uczestników z przeciwciałami przeciw leptynie, którzy otrzymali metreleptynę – populacja zgodna z zamiarem leczenia
Ramy czasowe: Obserwacja od tygodnia 1 do miesiąca 6
Przeciwciała przeciw leptynie mierzone w 1. i 2. tygodniu leczenia farmakologicznego, na wizycie przedterminowej oraz w 2., 4. i 6. miesiącu obserwacji po leczeniu u uczestników otrzymujących metreleptynę.
Obserwacja od tygodnia 1 do miesiąca 6
Liczba uczestników wykazujących działanie neutralizujące metreleptynę po wcześniejszym przerwaniu leczenia lub w okresie obserwacji po leczeniu — populacja z zamiarem leczenia, która otrzymywała metreleptynę
Ramy czasowe: Linia bazowa do Miesiąca 6 Kontynuacja
Przeprowadzono testy in vitro w celu określenia, czy u uczestników otrzymujących co najmniej jedną dawkę leku w trakcie badania rozwinęła się aktywność neutralizująca wobec metreleptyny. Punktem wyjściowym jest dzień 1 okresu randomizacji, przed podaniem metreleptyny.
Linia bazowa do Miesiąca 6 Kontynuacja
Liczba uczestników z wartościami laboratoryjnymi hematologii i analizy moczu o potencjalnym znaczeniu klinicznym — populacja zgodna z zamiarem leczenia
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe do 6-miesięcznej obserwacji
Kryteria wartości laboratoryjnych o potencjalnym znaczeniu klinicznym dla uczestników otyłych iz nadwagą (BMI >= 25 kg/m^2): Wysoki poziom płytek krwi (H) >500 000/µL; niski (l) <75 000/µl. Hematokryt u mężczyzn <36%, u kobiet <30%. Hemoglobina u mężczyzn <12 g/dl, u kobiet <10 g/dl. Liczba białych krwinek (WBC) H >18 000/µl; L<1500/µL. Białko H w moczu >= 3+ lub >= 500 mg/dl. Glukoza w moczu H >= 3+ lub >= 500 mg/dl. Ketony w moczu >= 3+ lub duże.
Badanie przesiewowe do 6-miesięcznej obserwacji
Liczba uczestników z chemiczną wartością laboratoryjną o potencjalnym znaczeniu klinicznym – populacja z zamiarem leczenia
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe do miesiąca 6 obserwacji
Kryteria wartości laboratoryjnych o potencjalnym znaczeniu klinicznym dla uczestników otyłych iz nadwagą (BMI >= 25 kg/m^2): bilirubina całkowita Wysokie (H) > 2 mg/dL; Stężenie glukozy w osoczu lub surowicy na czczo lub na czczo H > 200 mg/dl, niskie (l) < 60 mg/dl; Albumina L <2,5 g/dl; Kinaza kreatynowa H > 3*Górna granica normy (GGN); Sód L <130 miliekwiwalentów na litr (mEq/l), H > 150 mEq/l; potas L<3,0 mEq/l, H> 5,5 mEq/l; wodorowęglany L<18 mEq/L, H>35 mEq/L; wapń L <8mg/dL, H> 11 mg/dL; trójglicerydy H > 500 mg/dL; Cholesterol L < 100 mg/dL, H > 350 mg/dL; Fosfataza alkaliczna H > 3*GGN; gamma-glutamylotransferaza H>3*GGN; kreatynina mężczyźni > 1,6 mg/dl, kobiety > 1,4 mg/dl; aminotransferaza alaninowa H > 3*GGN; aminotransferaza asparaginianowa H > 3*GGN; azot mocznikowy H > 45 mg/dL; kwas moczowy mężczyźni > 10,0 mg/dl, kobiety > 8,0 mg/dl; Fosfor L < 1,0 mg/dL H > 6,0 mg/dL.
Badanie przesiewowe do miesiąca 6 obserwacji
Średnia zmiana ciśnienia krwi od punktu początkowego do obserwacji po 6 miesiącach — populacja zgodna z zamiarem leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa do Miesiąca 6 Kontynuacja
Linią wyjściową był pomiar w dniu 1 lub ostatni pomiar wykonany przed pierwszą dawką randomizowanego badanego leku, jeśli brakowało pomiaru w dniu 1. Obserwacja trwała do 6 miesięcy po leczeniu. Ciśnienie krwi obejmowało ciśnienie skurczowe i rozkurczowe mierzone w milimetrach słupa rtęci (mmHg).
Linia bazowa do Miesiąca 6 Kontynuacja
Średnia zmiana częstości akcji serca od punktu początkowego do obserwacji po 6 miesiącach — populacja zgodna z zamiarem leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6. miesiąca obserwacji
Linią wyjściową był pomiar w dniu 1 lub ostatni pomiar wykonany przed pierwszą dawką randomizowanego badanego leku, jeśli brakowało pomiaru w dniu 1. Tętno mierzono w uderzeniach na minutę (uderzenia/min).
Linia bazowa do 6. miesiąca obserwacji
Średnia zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo od wartości wyjściowej do okresu obserwacji po 6 miesiącach — populacja zgodna z zamiarem leczenia
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 6-miesięcznego okresu obserwacji
Linią wyjściową był pomiar w dniu 1 lub ostatni pomiar wykonany przed pierwszą dawką randomizowanego badanego leku, jeśli brakowało pomiaru w dniu 1. Obserwację przeprowadzono 6 miesięcy po ostatniej dawce randomizowanego badanego leku. Glukoza na czczo mierzona w miligramach na decylitr (mg/dl).
Od wartości początkowej do 6-miesięcznego okresu obserwacji
Średnia zmiana od punktu początkowego do okresu obserwacji po 6 miesiącach w zakresie insuliny — populacja zgodna z zamiarem leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6. miesiąca obserwacji
Linią wyjściową był pomiar w dniu 1 lub ostatni pomiar wykonany przed pierwszą dawką randomizowanego badanego leku, jeśli brakowało pomiaru w dniu 1. Obserwację przeprowadzono 6 miesięcy po ostatniej dawce randomizowanego badanego leku. Insulina mierzona w milijednostkach na litr (mU/L).
Linia bazowa do 6. miesiąca obserwacji
Średnia zmiana stężenia lipidów od punktu początkowego do obserwacji po 6 miesiącach — populacja z zamiarem leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6. miesiąca obserwacji
Linią wyjściową był pomiar w dniu 1 lub ostatni pomiar wykonany przed pierwszą dawką randomizowanego badanego leku, jeśli brakowało pomiaru w dniu 1. Obserwację przeprowadzono 6 miesięcy po ostatniej dawce randomizowanego badanego leku. Mierzone lipidy obejmowały cholesterol całkowity, cholesterol lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL), cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości (LDL) i triglicerydy. Lipidy mierzono w miligramach na decylitr (mg/dl).
Linia bazowa do 6. miesiąca obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana masy ciała od punktu początkowego do 1. tygodnia i od punktu początkowego do 6. miesiąca obserwacji — populacja zgodna z zamiarem leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6. miesiąca obserwacji
Linią wyjściową był pomiar w dniu 1 lub ostatni pomiar wykonany przed pierwszą dawką randomizowanego badanego leku, jeśli brakowało pomiaru w dniu 1. Obserwację przeprowadzono 6 miesięcy po ostatniej dawce randomizowanego badanego leku.
Linia bazowa do 6. miesiąca obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
AstraZeneca

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Senior Vice President, Research & Development, Amylin Pharmaceuticals, LLC.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 listopada 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • DFA104

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami