Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Pramlintide+Metreleptin bei adipösen Probanden

26. März 2015 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Pramlintide + Metreleptin bei übergewichtigen Probanden nach einer kalorienarmen Diät

Nach dem Screening werden geeignete Probanden in eine 6-wöchige Einführungsphase für eine kalorienarme Diät (LCD) aufgenommen. Probanden, die am Ende der 6-wöchigen LCD-Einleitungsphase mindestens 2 % ihres Körpergewichts verlieren, werden randomisiert 1 von 2 Behandlungsarmen (Pramlintide + Metreleptin oder Placebo) zugeteilt, um eine 16-wöchige Behandlungsperiode zu beginnen, während der Die Wirkung einer Behandlung mit Pramlintide + Metreleptin auf das Körpergewicht wird mit Placebo verglichen. Nach der 16-wöchigen verblindeten Kernbehandlungsphase werden die Probanden die Studienmedikation für einen Zeitraum von 12 Wochen absetzen. Nach der 12-wöchigen medikamentenfreien Nachbeobachtungsphase beginnen die Probanden in beiden Gruppen eine 12-wöchige Open-Label-Behandlungsphase mit Pramlintide+Metreleptin. Während der 12-wöchigen medikamentenfreien und 12-wöchigen Open-Label-Behandlungsperioden nehmen die Probanden weiterhin an einem Lifestyle-Interventionsprogramm (LSI) teil.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
213

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Greenbrae, California, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Florida
      • Winter Park, Florida, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Maryland
      • Hyattsville, Maryland, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Montana
      • Butte, Montana, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ist fettleibig mit einem BMI ≥35 bis ≤45 kg/m2.
  • Hat ein stabiles Körpergewicht (das sich innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn nicht um > 5 % ändert).
  • Erfüllt bestimmte Anforderungen in Bezug auf Begleitmedikationen.
  • Hat mindestens 12 Monate vor Studienbeginn nicht geraucht oder nikotinhaltige Produkte verwendet.

Ausschlusskriterien:

  • Hat sich innerhalb von 2 Monaten vor Studienbeginn nicht für ein Gewichtsabnahmeprogramm angemeldet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Gruppe A
Pramlintid + Metreleptin
Arzneimittel: Pramlintid + Metreleptin
Gruppe A: Subkutane Injektion einmal täglich (QD): Pramlintide 360 ​​µg + Metreleptin 5,0 mg für 1 Woche, gefolgt von Pramlintide 360 ​​µg + Metreleptin 5,0 mg zweimal täglich (BID) für 15 Wochen.
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppe B
Placebo
Arzneimittel: Placebo
Gruppe B: Subkutane Injektion – zweimal täglich (BID): Placebo-äquivalente Volumina zu aktiven Dosen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten Nebenwirkungen und Anzahl mit Nebenwirkungen nach der Behandlung – Intent-to-Treat-Population
Zeitfenster: Follow-Up von Tag 1 bis Monat 6
Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse sind definiert als solche, deren Beginndatum und -uhrzeit am oder nach der ersten Dosis der randomisierten Studienmedikation und am oder vor der letzten Dosis der randomisierten Studienmedikation liegen. Unerwünschte Ereignisse nach der Behandlung sind definiert als solche mit einem Beginndatum nach dem Datum der letzten Dosis (imputiert, falls nicht verfügbar) der randomisierten Studienmedikation. Teilnehmer, bei denen mehrere Episoden eines bestimmten unerwünschten Ereignisses auftreten, werden einmal gezählt.
Follow-Up von Tag 1 bis Monat 6
Änderung von der Baseline zu Woche 2 und zu Follow-up-Monaten 2, 4, 6 in der Nüchtern-Leptinkonzentration – Intent-to-Treat-Population
Zeitfenster: Baseline bis Monat 6 Follow-up
Teilnehmer, die Metreleptin erhielten, wurden analysiert; es wurden keine mit Placebo behandelten Teilnehmer analysiert. Baseline war die Messung an Tag 1 oder die letzte Messung vor der ersten Dosis der randomisierten Studienmedikation, wenn die Messung an Tag 1 fehlte. Leptin wurde in Nanogramm pro Milliliter (ng/ml) gemessen.
Baseline bis Monat 6 Follow-up
Anzahl der Teilnehmer mit Anti-Leptin-Antikörpern, die Metreleptin erhielten – Intent-to-Treat-Population
Zeitfenster: Woche 1 bis Monat 6 Follow-up
Anti-Leptin-Antikörper, gemessen in den Wochen 1 und 2 der medikamentösen Behandlung, beim Besuch bei vorzeitigem Abbruch und in den Monaten 2, 4 und 6 nach der Behandlung bei Teilnehmern, die Metreleptin erhielten.
Woche 1 bis Monat 6 Follow-up
Anzahl der Teilnehmer mit neutralisierender Aktivität gegenüber Metreleptin bei vorzeitigem Abbruch oder während der Nachbehandlung nach der Behandlung – Behandlungsabsicht der Population, die Metreleptin erhielt
Zeitfenster: Baseline bis Monat 6 Follow-up
In-vitro-Assays wurden durchgeführt, um festzustellen, ob sich bei Teilnehmern, die während der Studie mit mindestens einer Dosis des Medikaments behandelt wurden, eine neutralisierende Aktivität gegenüber Metreleptin entwickelte. Baseline ist Tag 1 des Randomisierungszeitraums vor der Verabreichung von Metreleptin.
Baseline bis Monat 6 Follow-up
Anzahl der Teilnehmer mit Hämatologie- und Urinanalyse-Laborwerten von potenzieller klinischer Bedeutung – Intent-to-Treat-Population
Zeitfenster: Screening bis 6 Monate Follow-up
Kriterien für Laborwerte von potenzieller klinischer Bedeutung für adipöse und übergewichtige (BMI >= 25 kg/m^2) Teilnehmer: Thrombozyten hoch (H) >500.000/µL; niedrig (L) <75.000/µL. Hämatokrit: Männer < 36 %, Frauen < 30 %. Hämoglobin Männer <12 g/dL, Frauen <10 g/dL. Leukozytenzahl (WBC) H >18.000/µL; L <1.500/µl. Protein H im Urin >= 3+ oder >= 500 mg/dL. Uringlukose H >= 3+ oder >= 500 mg/dL. Ketone im Urin >= 3+ oder groß.
Screening bis 6 Monate Follow-up
Anzahl der Teilnehmer mit Chemielaborwert von potenzieller klinischer Bedeutung – Behandlungsabsicht der Population
Zeitfenster: Screening bis Monat 6 Follow-up
Kriterien für Laborwerte von potenzieller klinischer Bedeutung für adipöse und übergewichtige (BMI >= 25 kg/m^2) Teilnehmer: Gesamtbilirubin hoch (H) > 2 mg/dL; Plasma- oder Serumglukose nüchtern oder nicht nüchtern H > 200 mg/dL, niedrig (L) < 60 mg/dL; Albumin L < 2,5 g/dl; Kreatinkinase H > 3*Obergrenze des Normalbereichs (ULN); Natrium L < 130 Milliäquivalente pro Liter (mEq/L), H > 150 mEq/L; Kalium L < 3,0 mEq/L, H> 5,5 mEq/L; Bikarbonat L < 18 mEq/L, H> 35 mEq/L; Calcium L < 8 mg/dL, H> 11 mg/dL; Triglyceride H> 500 mg/dL; Cholesterin L < 100 mg/dl, H > 350 mg/dl; Alkalische Phosphatase H > 3*ULN; Gamma-Glutamyltransferase H>3*ULN; Kreatinin Männer > 1,6 mg/dL, Frauen > 1,4 mg/dL; Alaninaminotransferase H > 3*ULN; Aspartataminotransferase H > 3*ULN; Harnstoffstickstoff H > 45 mg/dL; Harnsäure Männer > 10,0 mg/dL, Frauen > 8,0 mg/dL; Phosphor L < 1,0 mg/dL H > 6,0 mg/dL.
Screening bis Monat 6 Follow-up
Mittlere Veränderung des Blutdrucks vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung nach Monat 6 – Intent-to-Treat-Population
Zeitfenster: Baseline bis Monat 6 Follow-up
Baseline war die Messung an Tag 1 oder die letzte Messung vor der ersten Dosis der randomisierten Studienmedikation, wenn die Messung an Tag 1 fehlte. Die Nachbeobachtung erfolgte bis zu 6 Monate nach der Behandlung. Der Blutdruck umfasste den systolischen und diastolischen Druck, gemessen in Millimeter Quecksilbersäule (mmHg).
Baseline bis Monat 6 Follow-up
Mittlere Veränderung der Herzfrequenz von der Baseline bis zur Follow-up-Untersuchung in Monat 6 – Intent-to-Treat-Population
Zeitfenster: Baseline bis Monat 6 Follow-up
Baseline war die Messung an Tag 1 oder die letzte Messung vor der ersten Dosis der randomisierten Studienmedikation, wenn die Messung an Tag 1 fehlte. Die Herzfrequenz wurde in Schlägen pro Minute (Beats/min) gemessen.
Baseline bis Monat 6 Follow-up
Mittlere Veränderung der Nüchtern-Plasmaglukose – Intent-to-Treat-Population zwischen Baseline und 6-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Baseline bis 6-Monats-Follow-up
Baseline war die Messung an Tag 1 oder die letzte Messung vor der ersten Dosis der randomisierten Studienmedikation, wenn die Messung an Tag 1 fehlte. Die Nachbeobachtung erfolgte 6 Monate nach der letzten Dosis der randomisierten Studienmedikation. Nüchternglukose gemessen in Milligramm pro Deziliter (mg/dL).
Baseline bis 6-Monats-Follow-up
Mittlere Veränderung der Insulin-Intent-to-Treat-Population von Baseline bis Monat 6 Follow-up
Zeitfenster: Baseline bis Monat 6 Follow-up
Baseline war die Messung an Tag 1 oder die letzte Messung vor der ersten Dosis der randomisierten Studienmedikation, wenn die Messung an Tag 1 fehlte. Die Nachbeobachtung erfolgte 6 Monate nach der letzten Dosis der randomisierten Studienmedikation. Insulin gemessen in Millieinheiten pro Liter (mU/L).
Baseline bis Monat 6 Follow-up
Mittlere Veränderung von Baseline bis Monat 6 Follow-up bei Lipiden – Intent-to-Treat-Population
Zeitfenster: Baseline bis Monat 6 Follow-up
Baseline war die Messung an Tag 1 oder die letzte Messung vor der ersten Dosis der randomisierten Studienmedikation, wenn die Messung an Tag 1 fehlte. Die Nachbeobachtung erfolgte 6 Monate nach der letzten Dosis der randomisierten Studienmedikation. Die gemessenen Lipide umfassten Gesamtcholesterin, Lipoprotein-Cholesterin hoher Dichte (HDL), Lipoprotein-Cholesterin niedriger Dichte (LDL) und Triglyceride. Lipide wurden in Milligramm pro Deziliter (mg/dL) gemessen.
Baseline bis Monat 6 Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung des Körpergewichts vom Ausgangswert bis Woche 1 und vom Ausgangswert bis zur Follow-up-Untersuchung in Monat 6 – Intent-to-Treat-Population
Zeitfenster: Baseline bis Monat 6 Follow-up
Baseline war die Messung an Tag 1 oder die letzte Messung vor der ersten Dosis der randomisierten Studienmedikation, wenn die Messung an Tag 1 fehlte. Die Nachbeobachtung erfolgte 6 Monate nach der letzten Dosis der randomisierten Studienmedikation.
Baseline bis Monat 6 Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
AstraZeneca

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Senior Vice President, Research & Development, Amylin Pharmaceuticals, LLC.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. November 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DFA104

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten