Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Europejskie badanie opisujące pobyt w szpitalu pacjentów przyjętych z powodu ostrych epizodów maniakalnych w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej

28 marca 2011 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Europejskie badanie opisujące pobyt w szpitalu pacjentów przyjętych z powodu ostrych epizodów manii afektywnej dwubiegunowej leczonych kwetiapiną o natychmiastowym uwalnianiu lub kwetiapiną o przedłużonym uwalnianiu

Niniejsze badanie jest przeprowadzane w celu ustalenia, w jaki sposób pacjenci cierpiący na ostrą fazę maniakalną choroby afektywnej dwubiegunowej są obecnie leczeni za pomocą kwetiapiny o natychmiastowym uwalnianiu (IR) lub kwetiapiny o przedłużonym uwalnianiu (XR) w warunkach szpitalnych w praktyce, z uwzględnieniem długości pobytu .

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1280

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Assebroek, Belgia
        • Research Site
      • Bertrix, Belgia
        • Research Site
      • Brugge, Belgia
        • Research Site
      • Elsene, Belgia
        • Research Site
      • Gent, Belgia
        • Research Site
      • Godinne, Belgia
        • Research Site
      • Koksijde, Belgia
        • Research Site
      • Malle, Belgia
        • Research Site
      • Marchienne-au-Pont, Belgia
        • Research Site
      • Montignies-Sur-Sambre, Belgia
        • Research Site
      • Ottignies, Belgia
        • Research Site
      • Overpelt, Belgia
        • Research Site
      • Roeselaere, Belgia
        • Research Site
  • Chorwacja
      • Split, Chorwacja
        • Research Site
      • Zagreb, Chorwacja
        • Research Site
  • Dania
      • Augustenborg, Dania
        • Research Site
      • Bispebjerg, Dania
        • Research Site
      • Br�nderslev, Dania
        • Research Site
      • Odense, Dania
        • Research Site
  • Finlandia
      • Helsingin Kaupunki, Finlandia
        • Research Site
      • Jyv�skyl�, Finlandia
        • Research Site
      • Kellokoski, Finlandia
        • Research Site
      • Tammisaari, Finlandia
        • Research Site
  • Indyk
      • Adana, Indyk
        • Research Site
      • Ankara, Indyk
        • Research Site
      • Ayd?n, Indyk
        • Research Site
      • Bolu, Indyk
        • Research Site
      • Diyarbakir, Indyk
        • Research Site
      • Elazig, Indyk
        • Research Site
      • Erzurum, Indyk
        • Research Site
      • Istanbul, Indyk
        • Research Site
      • Kayseri, Indyk
        • Research Site
      • Konya, Indyk
        • Research Site
      • Manisa, Indyk
        • Research Site
      • Samsun, Indyk
        • Research Site
      • Sanliurfa, Indyk
        • Research Site
      • Sivas, Indyk
        • Research Site
      • Trabzon, Indyk
        • Research Site
      • Zonguldak, Indyk
        • Research Site
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
        • Research Site
    • Baden-W�rttemberg
      • Ulm, Baden-W�rttemberg, Niemcy
        • Research Site
    • Bayern
      • Cham, Bayern, Niemcy
        • Research Site
      • Neu�tting, Bayern, Niemcy
        • Research Site
      • Regensburg, Bayern, Niemcy
        • Research Site
      • Wasserburg am Inn, Bayern, Niemcy
        • Research Site
      • W�rzburg, Bayern, Niemcy
        • Research Site
    • Mecklenburg- Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg- Vorpommern, Niemcy
        • Research Site
    • Niedersachsen
      • Bielefeld, Niedersachsen, Niemcy
        • Research Site
      • Hildesheim, Niedersachsen, Niemcy
        • Research Site
      • Liebenburg, Niedersachsen, Niemcy
        • Research Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Niemcy
        • Research Site
  • Włochy
      • Ascoli Piceno, Włochy
        • Research Site
      • Bologna, Włochy
        • Research Site
      • Cosenza, Włochy
        • Research Site
      • Cuneo, Włochy
        • Research Site
      • Ferrara, Włochy
        • Research Site
      • Foggia, Włochy
        • Research Site
      • Mestre, Włochy
        • Research Site
      • Pisa, Włochy
        • Research Site
      • Roma, Włochy
        • Research Site
      • Sassari, Włochy
        • Research Site
      • Teramo, Włochy
        • Research Site
    • Brindisi
      • Ceglie Messapica, Brindisi, Włochy
        • Research Site
      • San Pietro Vernotico, Brindisi, Włochy
        • Research Site
    • Catanzaro
      • Lamezia Terme, Catanzaro, Włochy
        • Research Site
    • Frosinone
      • Loc. S. Marciano (Sora), Frosinone, Włochy
        • Research Site
    • Messina
      • S. Agata Militello, Messina, Włochy
        • Research Site
    • Treviso
      • Conegliano, Treviso, Włochy
        • Research Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Bury St Edmunds, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Coventry, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Hull, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Newcastle (Upon Tyne), Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
    • Cheshire
      • Winsford, Cheshire, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
    • Kent
      • Dartford, Kent, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
    • London
      • Ealing, London, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
    • Merseyside
      • Prescot, Merseyside, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
    • Somerset
      • Taunton, Somerset, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
    • Staffordshire
      • Cannock, Staffordshire, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
    • West Midlands
      • Wolverhampton, West Midlands, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
    • West Sussex
      • Pulborough, West Sussex, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
    • Yorkshire
      • Bradford, Yorkshire, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przyjęci pacjenci z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej (ICD-10). z powodu ostrego epizodu manii i leczonych kwetiapiną IR lub kwetiapiną XR w okresie hospitalizacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą afektywną dwubiegunową (ICD-10).
  • Przyjęty z powodu ostrego epizodu manii afektywnej dwubiegunowej od 1 października 2009 do 1 października 2010
  • Pacjenci leczeni kwetiapiną IR lub kwetiapiną XR w okresie hospitalizacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których ChAD nie jest głównym powodem hospitalizacji
  • Pacjenci przyjęci z powodu ostrych epizodów manii w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej, u których ostatecznie zdiagnozowano epizody choroby mieszanej lub choroby afektywnej dwubiegunowej nieokreślonej inaczej (NOS).
  • Pacjenci otrzymujący zarówno kwetiapinę IR, jak i XR podczas tego samego okresu hospitalizacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
1
pacjentów przyjętych jak z powodu ostrego epizodu manii w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej i leczonych kwetiapiną IR
2
pacjentów przyjętych jak z powodu ostrego epizodu manii w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej i leczonych kwetiapiną XR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Długość pobytu w szpitalu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Demografia
Wykorzystanie zasobów
Zastosowane zabiegi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
AstraZeneca

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NIS-NEU-SER-2010/1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami