Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dla japońskich uczestników z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS)

19 października 2018 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Wielodawkowe badanie ze zwiększaniem dawki w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i farmakodynamiki LY2127399 u japońskich pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów leczonych metotreksatem

To badanie oceni bezpieczeństwo i tolerancję wielokrotnych dawek LY2127399 (tabalumabu) u japońskich uczestników z RZS. Badanie obejmuje 20-tygodniowy okres leczenia. Wszyscy uczestnicy będą obserwowani przez okres do 12 tygodni od ostatniego podania badanego leku.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
32

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Aichi, Japonia
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Chiba, Japonia
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Fukui, Japonia
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Gunma, Japonia
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hyogo, Japonia
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ibaragi, Japonia
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kanagawa, Japonia
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Miyagi, Japonia
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Osaka, Japonia
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tokyo, Japonia
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyraziłem pisemną świadomą zgodę
  • Kobiety nie mogą być w ciąży, karmić piersią ani być w grupie ryzyka zajścia w ciążę podczas udziału w badaniu
  • Rozpoznanie RZS
  • Aktywny RZS
  • Bieżące, regularne stosowanie metotreksatu w stabilnej dawce
  • Masa ciała od 40 do 105 kilogramów (kg) włącznie

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie wykluczonych leków (sprawdzone przez lekarza prowadzącego badanie)
  • Mają ustalenia medyczne, które w opinii lekarza prowadzącego badanie narażają uczestnika na niedopuszczalne ryzyko udziału w badaniu
  • Miał niedawno lub trwającą infekcję, która w opinii lekarza prowadzącego badanie naraziła uczestnika na niedopuszczalne ryzyko uczestnictwa
  • Dowody gruźlicy
  • Mają ogólnoustrojowy stan zapalny inny niż RZS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: 30 miligramów (mg) tabalumabu
30 mg tabalumabu co 4 tygodnie (Q4W) przez 20 tygodni (6 dawek badanego leku)
Lek: LY2127399 (Tabalumab)
Podawany podskórnie
Inne nazwy:
  • LY2127399
  • Tabalumab
Eksperymentalny: 60 mg Tabalumabu
60 mg tabalumabu co 4 tygodnie przez 20 tygodni (6 dawek badanego leku)
Lek: LY2127399 (Tabalumab)
Podawany podskórnie
Inne nazwy:
  • LY2127399
  • Tabalumab
Eksperymentalny: 120 mg Tabalumabu
120 mg tabalumabu co 4 tygodnie przez 20 tygodni (6 dawek badanego leku)
Lek: LY2127399 (Tabalumab)
Podawany podskórnie
Inne nazwy:
  • LY2127399
  • Tabalumab
Komparator placebo: Placebo Q4W
Q4T przez 20 tygodni
Lek: Placebo
Podawany podskórnie
Eksperymentalny: 120 mg raz na 2 tygodnie (Q2W) Tabalumab
Początkowa dawka nasycająca 240 mg tabalumabu, a następnie 120 mg co 2 tygodnie przez 20 tygodni (10 dawek badanego leku)
Lek: LY2127399 (Tabalumab)
Podawany podskórnie
Inne nazwy:
  • LY2127399
  • Tabalumab
Komparator placebo: Placebo co 2 tyg
Q2T przez 20 tygodni
Lek: Placebo
Podawany podskórnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE) [skutki istotne klinicznie]
Ramy czasowe: Wartość początkowa do zakończenia badania (do tygodnia 32 plus do 12 tygodni w przypadku monitorowania limfocytów B)
Klinicznie istotne skutki definiuje się jako ciężkie zdarzenia niepożądane (SAE) i inne zdarzenia niepożądane niebędące poważnymi, niezależnie od związku przyczynowego. Podsumowanie SAE i innych niepoważnych zdarzeń niepożądanych, niezależnie od związku przyczynowego, znajduje się w module Zgłaszane zdarzenia niepożądane.
Wartość początkowa do zakończenia badania (do tygodnia 32 plus do 12 tygodni w przypadku monitorowania limfocytów B)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Farmakokinetyka (PK) tabalumabu: pole pod krzywą stężenia w czasie (AUC)
Ramy czasowe: Tydzień 0: Dzień 1 [przed podaniem dawki i 1 godzina (godz.), 3 godziny i 6 godzin po podaniu dawki], dni 2, 3 i 5 oraz tygodnie 1, 2, 3 i 4 po podaniu dawki
Dla pierwszego wstrzyknięcia SC tabalumabu podano następujące parametry: AUC(0-tlast) zdefiniowano jako AUC od czasu 0 do czasu t, gdzie t to czas na końcu okresu między kolejnymi dawkami; AUC(0-2W) zdefiniowano jako AUC od czasu 0 do tygodnia 2; oraz AUC(0-tau) zdefiniowano jako AUC podczas 1 przerwy w dawkowaniu w stanie stacjonarnym.
Tydzień 0: Dzień 1 [przed podaniem dawki i 1 godzina (godz.), 3 godziny i 6 godzin po podaniu dawki], dni 2, 3 i 5 oraz tygodnie 1, 2, 3 i 4 po podaniu dawki
PK tabalumabu: maksymalne obserwowane stężenie leku (Cmax)
Ramy czasowe: Tydzień 0: Dzień 1 przed dawkowaniem, 1 godz., 3 godz. i 6 godz. po podaniu
Podano Cmax dla pierwszego wstrzyknięcia tabalumabu SC.
Tydzień 0: Dzień 1 przed dawkowaniem, 1 godz., 3 godz. i 6 godz. po podaniu
Procentowa zmiana w stosunku do linii podstawowej w limfocytach B [oznaczenie klastra 20+ (CD20+)] Liczba zliczeń
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 0 (dzień 2), tygodnie 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 i 32
Antygen limfocytów B, CD20+, jest aktywowaną glikozylowaną fosfoproteiną występującą na powierzchni wszystkich dojrzałych limfocytów B. Procentowa zmiana liczby limfocytów B w stosunku do wartości wyjściowej=[(liczba limfocytów B CD20+ po okresie wyjściowym – liczba limfocytów B CD20+ w punkcie początkowym)/(liczba limfocytów B CD20+ w punkcie wyjściowym)]*100. Zmiana ujemna wskazuje na spadek liczby komórek.
Wartość wyjściowa, tydzień 0 (dzień 2), tygodnie 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 i 32
Zmiana w stosunku do wartości początkowej przeciwciała przeciw cyklicznemu cytrulinowanemu peptydowi (anty-CCP) [metoda testu immunoenzymatycznego (ELISA) firmy Inova]
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
W trakcie analizy anty-CCP zmieniono metodę analityczną z metody Inova ELISA na metodę Roche Cobas 6000 w związku z zaprzestaniem stosowania odczynnika stosowanego w metodzie Inova ELISA. Dane anty-CCP podsumowano oddzielnie dla próbek pobranych przed i po zmianie metody. Za pomocą metody Inova ELISA nie analizowano żadnych próbek po okresie wyjściowym z kohort otrzymujących 120 mg tabalumabu Q4W i Q2W. W przypadku obu metod spadek przeciwciał anty-CCP wskazywał na poprawę stanu uczestnika.
Wartość wyjściowa, tydzień 24
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przeciwciała anty-CCP (metoda Roche Cobas 6000)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
W trakcie analizy anty-CCP zmieniono metodę analityczną z metody Inova ELISA na metodę Roche Cobas 6000 w związku z zaprzestaniem stosowania odczynnika stosowanego w metodzie Inova ELISA. Dane anty-CCP podsumowano oddzielnie dla próbek pobranych przed i po zmianie metody. Żadne próbki wyjściowe z kohort otrzymujących 30 mg, 60 mg i 120 mg tabalumabu co 4 tyg. nie były analizowane przy użyciu metody Roche Cobas 6000. W przypadku obu metod spadek przeciwciał anty-CCP wskazywał na poprawę stanu uczestnika.
Wartość wyjściowa, tydzień 24
Zmiana od wartości początkowej czynnika reumatoidalnego (RF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
RF jest autoprzeciwciałem (przeciwciałem skierowanym przeciwko własnym tkankom organizmu) najbardziej istotnym w reumatoidalnym zapaleniu stawów (RZS). Wyższe poziomy RF wskazują na agresywne RZS i większe ryzyko uszkodzenia stawów. Spadek poziomów RF wskazuje na poprawę stanu uczestnika.
Wartość wyjściowa, tydzień 24
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w immunoglobulinach w surowicy (IgG, IgM, IgA)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 4, 16, 24 i 32
Immunoglobuliny lub przeciwciała to duże białka używane przez układ odpornościowy do identyfikacji i neutralizacji obcych cząstek, takich jak bakterie i wirusy. Ich prawidłowy poziom we krwi wskazuje na prawidłowy stan odporności. Zgłaszane są zmiany w stosunku do wyjściowego poziomu immunoglobuliny G (IgG), immunoglobuliny M (IgM) i immunoglobuliny A (IgA) w surowicy. Zmiana ujemna wskazuje na spadek poziomu immunoglobulin.
Linia bazowa, tygodnie 4, 16, 24 i 32
Procentowa zmiana CRP w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tygodnie 4, 8, 16 i 24
CRP jest wskaźnikiem stanu zapalnego. Procentowa zmiana CRP w stosunku do wartości początkowej=[(CRP po wartości początkowej-CRP w wartości wyjściowej)/(CRP w wartości wyjściowej)]*100. Zmiana ujemna oznacza poprawę kondycji badanego.
Punkt wyjściowy, tygodnie 4, 8, 16 i 24
Procentowa zmiana od wartości początkowej szybkości opadania krwinek czerwonych (ESR)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tygodnie 4, 8, 16 i 24
ESR to test laboratoryjny, który zapewnia niespecyficzną miarę stanu zapalnego. Test ocenia szybkość, z jaką czerwone krwinki wpadają do probówki. Zakresy referencyjne są zależne od płci i mogą się nieznacznie różnić w zależności od laboratorium. Normalny zakres wynosi około ≤10 milimetrów na godzinę (mm/h) dla mężczyzn i ≤20 mm/h dla kobiet. Wyższe wyniki wskazują na większy stan zapalny. Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w OB=[(początkowy OB-wyjściowy OB)/(wyjściowy OB)]*100. Spadek OB wskazuje na poprawę stanu uczestnika.
Punkt wyjściowy, tygodnie 4, 8, 16 i 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Eli Lilly and Company

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon-Fri 9 AM-5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST ), Eli Lilly and Company

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 października 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 13060
  • H9B-JE-BCDK (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami