- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01305928
Hospitalizowani palacze
23 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Kimber Richter, PhD, MPH, MA, University of Kansas Medical Center
Zwiększenie obserwacji po wypisaniu ze szpitala wśród hospitalizowanych palaczy
Wsparcie po wypisaniu ze szpitala jest kluczowym elementem skutecznego leczenia hospitalizowanych palaczy, ale zapewnia je bardzo niewiele szpitali.
Łączenie hospitalizowanych palaczy z bezpłatnymi, proaktywnymi liniami rzucania palenia to idealny sposób na zapewnienie wsparcia przy wypisie, ponieważ linie rzucania palenia są skuteczne i opłacalne w rzucaniu palenia.
Wiele szpitali zaczyna przesyłać faksem palaczy skierowania na linie rzucenia palenia przy wypisie.
Skierowanie faksem jest wygodne i stanowi część obecnej kultury kanałów komunikacji medycznej.
Jednak z mniej niż połową palaczy, do których skierowano faks, udaje się skontaktować i zarejestrować w usługach rzucania palenia.
„Ciepłe przekazanie” to nowatorskie podejście do zmiany opieki, w ramach którego pracownicy służby zdrowia bezpośrednio łączą pacjentów nadużywających substancji i mających problemy ze zdrowiem psychicznym ze specjalistami, korzystając z transferu osobistego lub telefonicznego.
Ciepłe przekazanie zapewnia bardzo wysokie wskaźniki zapisów na leczenie dla tych bardzo wrażliwych grup.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tej aplikacji jest określenie względnej skuteczności i opłacalności ciepłego przekazania w porównaniu z skierowaniem faksem w celu powiązania hospitalizowanych palaczy z liniami rzucającymi tytoń.
To badanie wykorzystuje dwuramienny, indywidualnie randomizowany projekt.
Akcja rozgrywa się w dwóch dużych szpitalach w Kansas, których personel zatrudnia wyspecjalizowanych interwencjonistów zajmujących się leczeniem tytoniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1054
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia obejmują bycie mieszkańcami Kansas,
- w wieku 18 lat i więcej,
- paliły co najmniej 1 papierosa w ciągu 30 dni poprzedzających przyjęcie,
- mówić po hiszpańsku lub angielsku,
- i chcą zachować abstynencję po zwolnieniu
- Pacjenci, którzy zostaną wypisani do innej placówki (na opiekę długoterminową lub rehabilitację), zostaną włączeni do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia obejmują brak dostępu do telefonu po wypisie,
- ostre stany chorobowe zagrażające życiu (np. zatrzymanie akcji serca, ostra niewydolność oddechowa, wstrząs septyczny),
- bariery komunikacyjne (intubacja, brak możliwości mówienia i słyszenia),
- zmieniony stan psychiczny,
- ciężkie niestabilne zaburzenie psychiczne (ostra psychoza),
- śmiertelna choroba, której oczekiwana długość życia wynosi mniej niż 12 miesięcy
- nie-Kansans, ponieważ mieszkańcy innych stanów mogą otrzymywać usługi rzucenia palenia od innego dostawcy, co zakłóciłoby efekty interwencji i utrudniłoby uzyskanie danych dotyczących przestrzegania zasad rzucania palenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Faks
|
Faks Standardowa sesja szpitalna personelu: (30 minut):
|
|
Eksperymentalny: Ciepłe rozdanie
|
Ciepłe rozdanie Krótka interwencja personelu i ciepłe przekazanie (5 min):
Sesja rzucania palenia (20 min):
Odprawa personelu (5 min):
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
7-dniowe rozpowszechnienie punktowe, zweryfikowane zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Aby przetestować wpływ ciepłego przekazania w porównaniu z skierowaniem faksu na zaprzestanie palenia
|
do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rejestracja w usługach związanych z rzucaniem palenia i przestrzeganie sesji doradczych związanych z rzucaniem palenia
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Aby przetestować wpływ ciepłego przekazania w porównaniu z skierowaniem faksu na rejestrację i przestrzeganie usług związanych z rzucaniem palenia
|
do 6 miesięcy
|
|
Zbadanie kosztów dla dostawców i uczestników interwencji i warunków kontroli
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Zbadanie opłacalności interwencji
|
do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kimber Richter, PhD, University of Kansas Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Duffy SA, Cummins SE, Fellows JL, Harrington KF, Kirby C, Rogers E, Scheuermann TS, Tindle HA, Waltje AH; Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Fidelity monitoring across the seven studies in the Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Tob Induc Dis. 2015 Sep 3;13(1):29. doi: 10.1186/s12971-015-0056-5. eCollection 2015.
- Triant VA, Grossman E, Rigotti NA, Ramachandran R, Regan S, Sherman SE, Richter KP, Tindle HA, Harrington KF. Impact of Smoking Cessation Interventions Initiated During Hospitalization Among HIV-Infected Smokers. Nicotine Tob Res. 2020 Jun 12;22(7):1170-1177. doi: 10.1093/ntr/ntz168.
- Mussulman LM, Scheuermann TS, Faseru B, Nazir N, Richter KP. Rapid relapse to smoking following hospital discharge. Prev Med Rep. 2019 May 23;15:100891. doi: 10.1016/j.pmedr.2019.100891. eCollection 2019 Sep.
- Liebmann EP, Scheuermann TS, Faseru B, Richter KP. Critical steps in the path to using cessation pharmacotherapy following hospital-initiated tobacco treatment. BMC Health Serv Res. 2019 Apr 24;19(1):246. doi: 10.1186/s12913-019-4059-4.
- Scheuermann TS, Preacher KJ, Carlini BH, Bush T, Magnusson B, Nazir N, Richter KP. Predictors of engagement in post-discharge quitline counseling among hospitalized smokers. J Behav Med. 2019 Feb;42(1):139-149. doi: 10.1007/s10865-018-9951-6. Epub 2018 Jul 19.
- Mussulman LM, Faseru B, Fitzgerald S, Nazir N, Patel V, Richter KP. A randomized, controlled pilot study of warm handoff versus fax referral for hospital-initiated smoking cessation among people living with HIV/AIDS. Addict Behav. 2018 Mar;78:205-208. doi: 10.1016/j.addbeh.2017.11.035. Epub 2017 Nov 26.
- Richter KP, Faseru B, Shireman TI, Mussulman LM, Nazir N, Bush T, Scheuermann TS, Preacher KJ, Carlini BH, Magnusson B, Ellerbeck EF, Cramer C, Cook DJ, Martell MJ. Warm Handoff Versus Fax Referral for Linking Hospitalized Smokers to Quitlines. Am J Prev Med. 2016 Oct;51(4):587-96. doi: 10.1016/j.amepre.2016.04.006.
- Richter KP, Faseru B, Mussulman LM, Ellerbeck EF, Shireman TI, Hunt JJ, Carlini BH, Preacher KJ, Ayars CL, Cook DJ. Using "warm handoffs" to link hospitalized smokers with tobacco treatment after discharge: study protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2012 Aug 1;13:127. doi: 10.1186/1745-6215-13-127.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12345 (Inny numer grantu/finansowania: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .