Terapeutyczne ukierunkowanie czynników stresowych u pacjentów z rakiem jajnika

Przedoperacyjne kryteria kwalifikacyjne:

Kryteria przyjęcia

• Podejrzenie przedoperacyjnego rozpoznania inwazyjnego raka jajnika, pierwotnego raka otrzewnej, raka jajowodu na podstawie badań obrazowych i stężenia CA-125
• Pacjenci muszą zaplanować planowane usunięcie guza z co najmniej 72-godzinnym wyprzedzeniem, aby pacjent mógł przyjąć co najmniej 48-godzinny przepisany Propranolol
• Zamiar podawania chemioterapii na Uniwersytecie Waszyngtońskim
• Zatwierdzona świadoma zgoda i upoważnienie zezwalające na ujawnienie danych osobowych dotyczących zdrowia muszą być podpisane przez pacjenta lub opiekuna
• Wiek ≥ 18 lat
• Stan sprawności Grupy Ginekologii Onkologicznej 0-2
• Pacjentka w wieku rozrodczym musi mieć ujemny wynik testu ciążowego

Kryteria wyłączenia

• Pacjenci otrzymujący chemioterapię neoadiuwantową z powodu raka jajnika, pierwotnego raka otrzewnej lub jajowodu są wykluczeni.
• Pacjenci z wcześniejszym rozpoznaniem guza granicznego, który został usunięty chirurgicznie, a następnie rozwinął się u nich niepowiązany nowy inwazyjny nabłonkowy rak jajnika, pierwotny rak otrzewnej lub jajowodów, kwalifikują się, pod warunkiem, że nie otrzymywali chemioterapii z powodu żadnego guza
• Wykluczeni są pacjenci, którzy otrzymali wcześniej radioterapię na dowolną część jamy brzusznej lub miednicy. Dozwolona jest wcześniejsza radioterapia miejscowego raka piersi, głowy i szyi lub skóry pod warunkiem, że została ona zakończona wcześniej niż 3 lata przed rejestracją, a pacjent nie ma nawrotu choroby lub przerzutów
• Pacjentki z pierwotnym rakiem endometrium w wywiadzie są wykluczone, chyba że spełnione są wszystkie poniższe warunki: stopień zaawansowania nie większy niż stopień IA; nie więcej niż powierzchowna inwazja mięśniówki macicy, bez inwazji naczyniowej lub limfatycznej; brak słabo zróżnicowanych podtypów, w tym brodawkowatych surowiczych, jasnokomórkowych lub innych zmian stopnia 3 FIGO.
• Z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry i innych specyficznych nowotworów złośliwych, jak wspomniano powyżej, pacjenci z innymi inwazyjnymi nowotworami złośliwymi, u których w ciągu ostatnich pięciu lat stwierdzono (lub mają) jakiekolwiek objawy innego nowotworu lub których wcześniejsze leczenie przeciwnowotworowe jest przeciwwskazaniem do stosowania tego protokołu, są wyłączony.
• Stosowanie ogólnoustrojowych glikokortykosteroidów, takich jak prednizon lub dekadron, w ciągu ostatniego miesiąca
• Nieumiejętność dokładnego odpowiadania na pytania (np. demencja, przerzuty do mózgu) lub mówić po angielsku
• Marskość wątroby
• Pacjenci ze statusem sprawności GOG 3 lub 4
• Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
• Choroby współistniejące: choroba Addisona, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C, AIDS lub HIV, toczeń rumieniowaty, mieszana choroba tkanki łącznej, reumatoidalne zapalenie stawów
• Wszyscy pacjenci już przyjmujący beta-blokery lub przeciwwskazani do przyjmowania beta-blokerów

Pooperacyjne kryteria kwalifikacji:

Kryteria przyjęcia

• Diagnostyka histologiczna inwazyjnego nabłonkowego raka jajnika, pierwotnego raka otrzewnej, raka jajowodu. Histologiczne typy komórek nabłonkowych są kwalifikowane: gruczolakorak surowiczy, gruczolakorak endometrioidalny, gruczolakorak śluzowy, rak niezróżnicowany, rak jasnokomórkowy, mieszany rak nabłonkowy lub gruczolakorak nieokreślony inaczej. Jednak cechy histologiczne muszą być zgodne z pierwotnym gruczolakorakiem nabłonkowym Müllera. W badaniu mogą brać udział pacjentki z inwazyjnym rakiem nabłonkowym jajnika o niskim stopniu złośliwości.
• Etapy I-IV powyższego raka
• Pacjenci, którzy przeszli suboptymalne lub optymalne usunięcie guza
• Stan sprawności Grupy Ginekologii Onkologicznej 0-2

• Pacjenci muszą mieć odpowiednie:

  1. Czynność szpiku kostnego: Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) większa lub równa 1500/ml.
  2. Płytki krwi powyżej 100 000/ml
  3. Czynność nerek: kreatynina ≤ 1,5 x instytucjonalna górna granica normy
  4. Czynność wątroby: Bilirubina mniejsza lub równa 1,5 x instytucjonalna górna granica normy; SGOT i fosfataza zasadowa mniejsze lub równe 2,5-krotności górnej granicy normy obowiązującej w danej placówce.
  5. Funkcje neurologiczne: Neuropatia (czuciowa i motoryczna) stopnia mniejszego lub równego 1. zgodnie z Common Toxicity Criteria for Adverse Events wersja 3 (CTCAE).
  6. Parametry krzepnięcia krwi: PT takie, że międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) wynosi ≤1,5 ​​(lub INR mieści się w zakresie, zwykle między 2 a 3, jeśli pacjent przyjmuje stałą dawkę terapeutyczną warfaryny stosowanej w leczeniu zakrzepicy żylnej, w tym zatorowości płucnej) ) i PTT <1,2-krotność instytucjonalnej górnej granicy normy.

Kryteria wyłączenia

• Pacjenci, którzy otrzymali terapię celowaną (w tym między innymi szczepionki, przeciwciała, inhibitory kinazy tyrozynowej) lub terapię hormonalną w celu leczenia pierwotnego raka otrzewnej, raka jajnika lub jajowodu. Pacjenci nie mogą otrzymywać jednocześnie bewacyzumabu ani innej terapii celowanej w ramach podstawowej chemioterapii.
• Pacjenci z nienabłonkowymi guzami jajnika, którzy nie wymagają chemioterapii adjuwantowej, granicznym rakiem nabłonkowym jajnika lub nawracającym inwazyjnym nabłonkowym rakiem jajnika, rakiem jajnika o niskim stopniu złośliwości, pierwotnym rakiem otrzewnej lub rakiem jajowodu leczeni wyłącznie chirurgicznie (tacy jak pacjentki w stadium IA lub IB )
• Pacjentki z synchronicznym pierwotnym rakiem endometrium są wykluczone, chyba że spełnione są wszystkie poniższe warunki: stopień zaawansowania nie większy niż stopień IA; nie więcej niż powierzchowna inwazja mięśniówki macicy, bez inwazji naczyniowej lub limfatycznej; brak słabo zróżnicowanych podtypów, w tym brodawkowatych surowiczych, jasnokomórkowych lub innych zmian stopnia 3 FIGO
• Przerzuty do jajników z innych narządów z wyjątkiem jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej